ATIFIN

Active материал: Terʙinafin
Когато ATH: D01BA02
CCF: Противогъбично средство
МКБ-10 кодове (свидетелство): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Когато CSF: 08.01.02
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, с насечкой на одной стороне и фаской.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Кроскармелоза натрий, повидон, талк (магнезий хидросиликат), силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.

7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (4) – опаковки картон.

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, с насечкой на одной стороне и фаской.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, Кроскармелоза натрий, повидон, талк (магнезий хидросиликат), силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат.

7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (4) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Противогъбично средство, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trychophyton виолетово, Microsporum Canis, Epidermophyton floccosum; плесени: Аспергилус, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; някои диморфични гъби и дрожди: главно, Кандида албиканс. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь хорошо всасывается: през 0.8 ч всасывается 1/2 дозата. Хранене не влияе на бионаличността на тербинафин. През 1-2 часа след еднократен перорален прием 250 мг С_макс тербинафина в плазме крови достигает 0.97 мкг / мл. Бионаличността 80%.

Разпределение

През 4.6 часа след поглъщането 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, коса, кожата и подкожната тъкан. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, предоставяне фунгицидно действие.

Метаболизъм

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Не се натрупва в тялото.

Дедукция

т_1/2 тербинафина составляет 16-18 не, т_1/2 Терминал фаза – 200-400 не.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, със стол – 20% дозата. Выделяется вместе с грудным молоком.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, в резултат на високи концентрации на тербинафин кръв.

Свидетелство

- Гъбични инфекции на кожата на главата (трихофития, микроспория);

- Гъбични инфекции на кожата и ноктите (трихофития, микоспория, спортист);

- Onychomycosis;

- Heavy обща тения гладка кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;

- Кандидоза на кожата и лигавиците.

Режим на дозиране

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Възрастни лекарството се предписва на 250 мг 1 време / ден (1 раздел.).

Режим дозирования у деца

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Пациенти с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 ммол / л) следует принимать препарат по 125 мг 1 време / ден.

Страничен ефект

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

От страна на храносмилателната система: чувство переполненного желудка, диспепсия, гадене, загуба на апетит, стомашни болки, диария; понякога – нарушение на вкусовите възприятия (вкл. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); рядко – холестатична жълтеница, хепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

От централната и периферната нервна система: рядко – парестезия, от hypostesia, виене на свят; рядко – депресия, чувство повышенной тревоги.

От страна на опорно-двигателния апарат: често – артралгия, миалгия.

От хематопоетичната система: рядко – неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения.

Алергични реакции: често – копривна треска, еритема мултиформе, рядко – системни алергични реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоедем), рядко – тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза, Синдром на Стивънс-Джонсън, фоточувствителност). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Друг: често – главоболие, лошо предчувствие, чувство на умора; рядко – обостряне на псориазис, нарастваща загуба на косми.

Противопоказания

- Бременност;

- Кърменето;

- Деца на възраст под 2 години (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 килограма);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

ОТ предпазливост Употреба при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, алкохолизъм, кръвни заболявания, тумори, метаболитни заболявания, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Бременност и кърмене

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Внимание

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Ако след 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, трябва отново да се определи причинител и неговата чувствителност към лекарството.

Системната приложение в онихомикоза оправдано само в случаите на пълно унищожаване на голяма част от ноктите, наличността изрази субунгвална хиперкератоза, неефективност на предишните местни терапия. При лечението на онихомикоза клиничен отговор обикновено се наблюдава след няколко месеца след микологично лечение и прекратяване на лечението, поради скоростта на повторен растеж на здрави нокти. Отстраняването на нокътната плочка в лечението на онихомикоза на четки за 3 седмици и спрете за онихомикоза 6 седмици не се изисква.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 мл / мин, креатинин в крови >300 ммол / л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редки случаи, чрез 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабост, персистирующая тошнота, загуба на апетит, стомашни болки, жълтеница, потемнение мочи или бесцветный стул) лекарството трябва да се преустанови.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, защото много рядко тербинафин може да предизвика обостряне на псориазис.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. По време на лечението (през 2 седмици) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, чорапи и чорапогащи.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, Болки в долната част на корема, в эпигастральной области.

Лечение: стомашна промивка, последвана от назначаването на активен въглен и / или симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (вкл. циклоспорин, терфенадин, tolbutamid, триазолам, орални контрацептиви).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (вкл. дезипрамин, флувоксамин), бета-блокери (вкл. метопролол, Пропранолол), антиаритмических (вкл. flekainid, пропафенон), ингибиторов МАО типа В (вкл. бъдете избрани) и антипсихотических (вкл. хлорпромазин, халоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (вкл. рифампицин) може да ускори отделянето от тялото на тербинафин.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (вкл. cimetidine) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.