АРТРОЗИЛЕН

Active материал: Кетопрофен
Когато ATH: M02AA10
CCF: НСПВС за използване на открито
МКБ-10 кодове (свидетелство): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, Т14.3
Когато CSF: 05.01.01.06
Производител: Dompé Farmaceutici S.p.A.. (Италия)

Доза от, състав и опаковка

Капсули твърди желатинови, продълговат, , с бяло тяло и тъмно зелено капак; съдържание на капсули – Кръгли пелети светло жълто.

Помощни вещества: dietilftalat, карбоксиполиметилен, магнезиев стеарат, повидон, полимер на акрилова киселина, метакрилова киселина, талк.

Съставът на Shell капсули: Титанов диоксид (E171), желатин.
Състав Caps капсули: хинолин жълто (E104), indigotin (E132), Титанов диоксид (E171), желатин.

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Решение за в / и / м ясно, безцветен или леко жълт.

Помощни вещества: Натриев хидроксид, лимон киселина, вода г / и.

2 мл – флакони от тъмно стъкло (6) – Пластмасови табли (1) – опаковки картон.

Ректално Свещички Хомогенен, от бял до светложълт цвят, торпедните-образна.

Помощни вещества: полусинтетични глицериди.

5 PC. – ленти (2) – опаковки картон.

◊ Аерозолът за външна употреба 15% като бял хомогенна пяна; След газ – бистрата течност бледожълто.

Помощни вещества: полисорбат 80, полипропилен, поливинилпиролидон (повидон), аромат на лавандула нероли, бензил алкохол, Пречистената вода, смес от пропан и бутан.

Капацитет Бутилките 25 мл (1) с разпръсквач – опаковки картон.

◊ Гел за външна употреба 5% ясно, дебел, с мириса на лавандула.

Помощни вещества: карбоксиполиметилен, триетаноламин, полисорбат, етанол 95%, metilparagidroksiʙenzoat, аромат на лавандула нероли, вода.

30 ж – алуминиева туба (1) – опаковки картон.
50 ж – алуминиева туба (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

НСПВС. Противовъзпалителни, аналгетично и антипиретично действие. Ingibiruya Splendor в славата на E-1 2, Той инхибира синтеза на простагландини. Той има antibradikininovoy дейност, стабилизира лизозомни мембрани и инхибира освобождаването на тези ензими, допринася за разрушаването на тъканите в хронично възпаление. Това намалява освобождаването на цитокини, инхибира активността на неутрофилите.

Намалява сутрешна скованост и подуване на ставите, увеличава обхвата на движение.

Кетопрофен лизин, За разлика от кетопрофен, Това е незабавен съединение с неутрално рН, като по този начин едва ли дразни храносмилателния тракт.

След поглъщане максимален терапевтичен ефект се наблюдава от над 4 към 24 не.

За външна употреба Artrozilen намалява симптомите на възпаление и болка в засегнатите стави, сухожилия, сухожилия, мускул. Когато синдрома на ставния причинява отслабване на ставни болки в покой и в движение, намаление на сутрешната скованост и подуване на ставите.

Кетопрофен лизин не разполага с катаболен ефект върху ставния хрущял.

Фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение, кетопрофен капсули бързо и адекватно абсорбира от стомашно-чревния тракт, бионаличност надвишава 80%. ° С_макс е 3-9 мкг / мл постига след 4-10 не, стойността му е в пряка зависимост от дозата. Едновременно хранене намалява C_макс и увеличаване на T_макс, непроменена AUC.

След ректално приложение на кетопрофен се абсорбира бързо и. Времето за достигане на C_макс След ректално прилагане 45-60 м. Концентрацията в плазмата е линейно зависим от дозата.

Времето за достигане на C_макс когато се прилага парентерално 45-60 м. Ефективната концентрация се поддържа 24 не. Терапевтични концентрации в синовиалната течност запазени 18-20 не.

Ако прилагането на кожата се абсорбира бавно; доза 50-150 мг след 5-8 Н създава плазмени концентрации 0.08-0.15 мкг / мл. Бионаличността – около 5%.

Разпределение

Към 99% кетопрофен свързва с плазмените протеини, предимно с албумин. V_д – 0.1-0.2 л / кг. Лесно прониква през бариерите на кръвно-тъканни и се разпределя в тъканите и органите. Кетопрофен прониква добре в синовиалната течност и съединителната тъкан. Въпреки че концентрацията на кетопрофена в синовиалната течност малко по-ниски, отколкото в плазмата, е по-стабилна (запазена за 30 не).

Метаболизъм

Кетопрофен се метаболизира главно в черния дроб, където тя се подлага на глюкоронидиране да образуват естери с глюкуронова киселина.

Дедукция

т_1/2 е 6.5 не. Метаболитите се екскретират предимно в урината (към 76% по време на 24 не). Тъй изпражнения, получени по-малко 1%. Лекарството е трудно се натрупва в тялото.

Свидетелство

За перорално и ректално приложение

Облекчаване на болката на лека до умерена интензивност, включително:

- Следоперативни болки;

- Post-травматична болка;

- Възпалителна болка.

Симптоматично лечение на ревматични и възпалителни заболявания, включително:

- Ревматоиден артрит;

- Спондилит;

- Остеоартрит;

- подагрозен артрит;

- Възпаление на периартикуларни тъкани.

За парентерално прилагане

Краткосрочно лечение на остра болка:

- Заболявания на опорно-двигателния апарат на различна генеза;

- В следоперативния период;

- След травми и възпалителни процеси.

За използване на открито

- Остри и хронични възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат (вкл. ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартроза на периферни стави и гръбначен стълб, ревматична меките тъкани);

- Ревматични болки в мускулите и ревматични произход;

- Травматични увреждания на меките тъкани.

Режим на дозиране

Вътре Artrozilen назначи 1 шапки. / ден, по време на или след хранене. Продължителност на лечението може да бъде 3-4 Месеци.

Ректално назначат 1 suppozitoriû 2-3 пъти / ден. Максималната дневна доза – 480 мг. Пациенти в старческа възраст не трябва да се дава по- 2 супозитории на ден.

При бъбречната функция и черния дроб намаляване на дозата е необходимо.

Парентерално (т / о или т / т) лекарството се предписва в доза 160 мг (1 усилвател.)/д. Максималната дневна доза е 320 мг (от 1 усилвател. 2 пъти / ден).

Пациенти в старческа възраст възраст трябва да се дава не повече от 1 усилвател. / ден.

Парентералните лекарствени продукти трябва да се прилагат краткотрайни (към 3 дни), След това отидете на рецепцията на лекарството вътре или върху използването на свещички.

В / при въвеждането на лекарството е разрешено само в болнична. За да се увеличи ефектът на лекарството, се препоръчва да се извършва бавно I / инфузия. Срок на действие в / инфузия на най-малко 30 м.

Разтворът за инфузия е изготвен въз основа на 50 мл или 500 мл следните водни разтвори: 0.9% разтвор на натриев хлорид, 10% воден разтвор на левулоза, 5% водна декстроза, Ацетат Рингер, Hartmann лактат на Рингер, Сол декстран 0.9% натриев хлорид или 5% декстроза.

Разреждането Artrozilena решения в малък обем (50 мл) лекарството се въвежда в / болус.

При външно приложение единична доза от гела 3-5 ж (голямо количество череши), Аерозол – 1-2 ж (размер на орех). Лекарството трябва да се прилага 2-3 пъти / ден, леко втриване докато напълно се абсорбира. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 10 дни (без да се консултирате с лекар).

Страничен ефект

От храносмилателната система: стомашни болки, диария, стоматит, езофагит, гастрит, дуоденит, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, гематомезис, приземен, повишени нива на билирубин, повишаване на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност, уголемяване на черния дроб.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, хиперкинезия, треперене, световъртеж, промени в настроението, безпокойство, халюцинации, раздразнителност, общо неразположение, замъглено зрение.

Алергични реакции: копривна треска, ангиоедем, еритема мултиформе ексудативна (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), анафилактични реакции (подуване на лигавицата на устната кухина, подуване на гърлото, периорбитален оток).

Дерматологични реакции: еритематозен обрив, сърбеж, макулопапулозен обрив.

От отделителната система: urodynia, цистит, подуване, хематурия.

От хематопоетичната система: левкопения, левкоцитоза, limfangit, намаление на протромбиновото време, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, увеличаване на размера на далака, васкулит.

Дихателната система: бронхоспазъм, затруднено дишане, Чувствам се спазъм на ларинкса, laringospazm, оток на ларинкса, ринит.

Сърдечно-съдова система: хипертония, хипотония, тахикардия, болки в гърдите, синкоп, периферен оток, бледост.

Друг: конюктивит, менструални смущения, повишено изпотяване.

Локални реакции при ректална: изгаряне, сърбеж, тежест в областта на аноректално, влошаване на хемороиди.

Локални реакции, когато се прилага локално: кожни прояви на алергични реакции, фоточувствителност. При продължително използване на голяма повърхност на кожата може да се развие системни странични ефекти.

Кетопрофен лизин е много по-малко вероятно да предизвика нежелани реакции, в сравнение с кетопрофен.

Противопоказания

- “aspirinovaâ триада”;

- III триместър на бременността;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към кетопрофен или други съставки, аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства.

За системно приложение

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника в остра фаза;

- Улцерозен колит в острата фаза;

- Болест на Крон;

- Дивертикулит;

— пептическая язва;

- Нарушения на кръвосъсирването (вкл. хемофилия);

- Хронична бъбречна недостатъчност;

- Детството и юношеството до 18 години.

За използване на открито

- Moist дерматит;

- Екзема;

- Нарушаване на целостта на кожата;

- Деца на възраст до 6 години.

ОТ предпазливост трябва да се предписва в I и II триместър, и пациенти в напреднала възраст. При системно прилагане трябва да се внимава с анемия, астма, алкохолизъм, употребата на тютюн, алкохолна чернодробна цироза, giperʙiliruʙinemii, чернодробна недостатъчност, диабет, дехидратация, сепсис, хронична сърдечна недостатъчност, оток, хипертония, кръвни заболявания (вкл. левкопения), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, СТОМАТ; при външно приложение – обостряне на чернодробното порфирия, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт, тежки нарушения на чернодробната и бъбречна функция, хронична сърдечна недостатъчност, астма, както и на деца на възраст под 12 години.

Бременност и кърмене

Употреба на наркотици в Artrozilen III триместър на бременността е противопоказана. В I и II триместър на бременността Artrozilen използвайте лекарството с повишено внимание и под лекарско наблюдение. Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Жените, планиране на бременност, следва да се въздържа от предприемането на лекарството Artrozilen, т.. на фона на приемането му може да се намали вероятността от имплантирането на яйцеклетката.

Внимание

По време на лечението с Artrozilen необходимо да се извърши периодично мониториране на периферната кръв и функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

Ако искате да се определи лекарството на 17-кетостероиди трябва да се преустанови за 48 ч преди изпитването.

Допускане Artrozilena може да маскира признаци на инфекция.

Application Artrozilena бронхиална астма може да предизвика задавяне.

За външна употреба на лекарството трябва да се прилага само за здрава кожа. Да се ​​избягва контакт с очите и лигавиците. С цел предотвратяване на прояви на свръхчувствителност и фоточувствителност, Препоръчително е да се избегне излагане на кожата на слънчева светлина по време на курса на лечение.

Водни разтвори на кетопрофен лизин, и гел за външно приложение може да се използва за лечение физиотерапевтична (ionoforeze, мезотерапия): чрез йонофореза лекарство се прилага към отрицателния полюс.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

По време на периода на използване на лекарството трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

За момента не се съобщава за случаи на свръхдоза наркотици Artrozilen.

В случай на предозиране трябва да бъде симптоматично лечение, мониторинг дихателната и сърдечно-съдовата дейност. Няма специфичен антидот. Хемодиализа maloeffyektivyen.

Лекарствени взаимодействия

Индуктори на микрозомален окисление в черния дроб (вкл. фенитоин, етанол, барбитурати, flumetsinol, рифампицин, фенилбутазон, трициклични антидепресанти) докато използването на медикаменти Artrozilen подобряване на метаболизма на кетопрофен (увеличаване на производството на хидроксилирани активни метаболити).

На фона на едновременното прилагане на намаляване на ефективността на наркотици Artrozilen urikozuricheskih лекарства, усилва ефектите на антикоагуланти, антиагреганти, fibrinolitikov, етанол, минералкортикоидни странични ефекти, глюкокортикоиди, естроген; намалява ефективността на антихипертензивни лекарства и диуретици.

Едновременното използване на лекарството с други НСПВС Artrozilen, GCS, етанол, кортикотропин може да доведе до развитието на язви и стомашно-чревно кървене, повишен риск от бъбречна дисфункция.

Едновременното приложение с перорални антикоагуланти Artrozilena, geparinom, тромболитици, антитромбоцитна, цефоперазон, Tsefamandol tsefotetanom и увеличава риска от кървене.

Лекарството Artrozilen докато прилагането повишава хипогликемичен ефект на инсулин и перорални хипогликемични медикаменти (преизчисляване на дозата, необходима).

Съвместна среща Artrozilena с натриев валпроат причинява смущения на тромбоцитната агрегация.

Кетопрофен odnovremennno приложение повишава плазмената концентрация на нифедипин, верапамил и, литий, метотрексата.

Антиациди и холестирамин като се вземат наркотици Artrozilen намали абсорбцията на кетопрофен.

Условия за доставка на аптеки

Лекарствени форми за системно приложение се дозират по давност.

Съставите за локално приложение са одобрени за използване като без рецепта.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на тъмно, недостъпни за деца при температура до 25 ° C. Аерозолни консерви не могат да прегреят! Срок на годност на ректални свещички и капсули - 5 години, разтвор в / във въведението / m, гел и аерозол за външна употреба - 3 година.