ARTROTEK

Active материал: Диклофенак, Misoprostol
Когато ATH: M01AB55
CCF: NSAID в комбинация със синтетичен аналог на простагландин Е₁
МКБ-10 кодове (свидетелство): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Когато CSF: 05.01.01.03.01
Производител: ФАРМАЦИЯ ЕООД. (Великобритания)

Доза от, състав и опаковка

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, от една страна, релефни под формата на периферно разположени четири цифри “A”, още – “Сърл” и “1411”.

Помощни вещества: Метилхидроксипропил, aэrosyl, микрокристална целулоза, krospovydon, хидрогенирано рициново масло, лактоза, царевично нишесте, повидон (К-30), магнезиев стеарат, целулозен ацетат фталат, dietilftalat.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета Бял или почти бял, кръгъл, лещовиден, от едната страна щампована под формата на четири цифри “A”, заобикалящата фигура “75”, още – “Сърл” и “1421”.

Помощни вещества: Метилхидроксипропил, aэrosyl, микрокристална целулоза, krospovydon, хидрогенирано рициново масло, лактоза, царевично нишесте, повидон (К-30), магнезиев стеарат, целулозен ацетат фталат, dietilftalat.

10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Artrotek е комбинация от натриев диклофенак – НСПВС, има противовъзпалителни и аналгетични свойства и мизопростола – синтетичен аналог на простагландин Е₁ защита на стомашно-чревната лигавица. Механизмът на действие на диклофенак натрий се свързва с неговата способност да не-селективно инхибират циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2.

Misoprostol е синтетичен аналог на простагландин Е₁ засилване на факторите, ангажирани със защитата на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника. Подкрепа Misoprostol притока на кръв към лигавицата на стомаха, намалява секрецията на солна киселина и пепсин в стомаха, насърчава образуването на бикарбонат в дванадесетопръстника.

Фармакокинетика

Фармакокинетика диклофенака и мизопростола, в комбинация, подобна на фармакокинетиката на тези лекарства, при получаване като отделни таблетки.

° С_макс – максимална концентрация

т_макс – време за достигане на максимална концентрация

AUC – площта под кривата "концентрация – време "

Фармакокинетично взаимодействие между тези две вещества не се наблюдава. След многократно Artroteka кумулация на диклофенак, мизопростол или мизопростола киселина се среща.

Свидетелство

Симптоматично лечение

- Ревматоиден артрит;

- Osteoartroza;

- Анкилозиращ спондилит;

- Остра ставни и мускулни болки.

Режим на дозиране

Inside по време на хранене, без да се дъвчат, хапчета също не могат да чупят или разтварят.

Artrotek препоръчва при следните дози:

Артроза, ревматоиден артрит:

Подготовка 50 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2-3 пъти / ден, 75 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2 пъти / ден.

Анкилозиращ спондилит:

Подготовка 50 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2-3 пъти / ден; от 75 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2 пъти / ден.

Остра ставни и мускулни болки:

Подготовка 50 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2-3 пъти / ден; от 75 мг / 200 грама – от 1 етикет. 2 пъти / ден.

Страничен ефект

Регистриран цяло нежеланите реакции от гастроинтестиналния тракт, честотата на което е >1%: коремни болки, запек, диария, дуоденит, диспепсия, оригване, езофагит, метеоризъм, гастрит, гадене и повръщане.

Коремни болки и диария, обикновено са с преходен характер, Не и там са тежко или умерено.

Освен това, Това е съобщено, нежелани реакции като замаяност, главоболие, безсъние, сърбеж, Хеморагичен обрив, стомашно-чревно кървене и перфорация. Също така е открито промени в лабораторните параметри: повишена алкална фосфатаза, намаляване на хематокрита и повишена ALT.

Жените, получаване Artrotek, наблюдаваните странични реакции от млечните жлези и гениталиите: болки в гърдите, дисменорея, кървене в периода междуменструално, menorragija, менструални нарушения, спазми в долната част на корема, кървене от влагалището (включително кървене при жени в менопауза), вагинит.

По време на проследяване след регистрацията на лекарството бяха допълнително идентифицирани следните нежелани реакции: алергични реакции (включително анафилаксия и ангиоедем), кожни реакции (включително обрив и булозни ерупции), промени в настроението, задух, хепатит, интерстициален нефрит, панкреатит, остра бъбречна недостатъчност, стоматит, тромбоцитопения, копривна треска, анемия, епидермална некролиза. В много редки случаи по време на лечението с диклофенак / мизопростола са докладвани замъглено зрение, тежки сънища, както и реакцията на кожата и лигавиците.

Където, когато бременни жени са получили мизопростола, Ние отбележи следните нежелани реакции: абнормни контракции на матката, маточно кръвотечение, руптура на матката / перфорация, забавено освобождаване от отговорност на плацентата, околоплодна течност емболия, незавършен аборт, спонтанен аборт, смърт на плода, вродени малформации.

Противопоказания

- Active стомашно-чревно кървене;

- Бременност и кърмене;

- Свръхчувствителност към диклофенак натрий, мизопростола, или други компоненти на състава, към други нестероидни противовъзпалителни средства, включително ацетилсалицилова киселина, както и други простагландини;

- “Аспирин” бронхиална астма, hemodyscrasia.

Данните за децата на безопасност и ефикасност Artroteka на възраст под 18 липсващите години.

Внимателно: анемия, бронхиална астма, застойна сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, порфирия, напреднала възраст, ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в историята, чернодробна или бъбречна недостатъчност, Болест на сърцето, задържане на течности, дехидратация.

Бременност и кърмене

Artrotek противопоказан при бременни жени, защото мизопростола предизвиква контракции на матката и може да предизвика аборт, преждевременно раждане и смърт на плода. Когато мизопростола могат да възникнат малформации на плода. Диклофенак може да предизвика преждевременно затваряне на артериалния канал.

Misoprostol не трябва да се прилага при кърмещи майки, както и възможното отпускане на мизопростола киселина мляко може да предизвика диария при бебета. неизвестен, дали лекарството се освобождава в млякото на майката. Но, Тъй като много лекарства се екскретират в майчиното мляко, както и във връзка с, че е налице възможност за кърмачета нежелани реакции към диклофенак / мизопростола, трябва да се откаже кърменето, или спрете приема на това лекарство.

Внимание

Пациентите, лекувани с НСПВС, включително Artrotek, Това е съобщено за сериозни нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, като кървене, язви и перфорация.

Лекарите и пациентите трябва да са наясно с потенциалната поява на язви, дори при липса на симптоми на стомашно-чревния тракт.

НСПВС, включително Artrotek, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване, или в активна фаза, като язви, кървене, възпалително заболяване на червата.

Жените в детеродна възраст, които не могат да започнат терапия до Artrotekom, докато се изключи бременност, и те трябва да използват надеждни контрацептивни мерки по време на целия период на лечение. Ако имате намерение да забременеете, След това лекарството трябва да се преустанови.

Artrotekom The терапия трябва периодично проследява чернодробната функция. Ако Artrotek назначи пациенти с нарушена чернодробна функция, лечението трябва да се провежда под постоянно наблюдение на лекар.

При пациенти с бъбречно увреждане, чернодробно или сърдечно заболяване трябва да бъдат внимателни, тъй като употребата на НСПВС, включително диклофенак / мизопростола, Това може да доведе до бъбречна дисфункция. Трябва да се внимава в началото на лечението на пациенти с дехидратация. Вие трябва да използвате най-ниската възможна доза и редовно наблюдение на бъбречната функция.

Пациентите, лекувани с НСПВС, включително Artrotek, Той също бе белязана задържане на течности и отоци. Следователно, трябва да се внимава при назначаването на пациенти Artroteka с хронична сърдечна недостатъчност в историята, както и условия, предразполагащи към задръжка на течности.

НСПВС, включително диклофенак, увеличава времето тромбоцитната агрегация. Misoprostol не води до увеличаване на влиянието на диклофенак върху тромбоцитната активност.

Artrotek отслабва възпаление, тя може да намали симптомите, позволява да се диагностицира инфекциозни заболявания, напр, треска.

Пациентите на възраст 65 и по-големи профил на странични ефекти на диклофенак / мизопростол е подобен на този при по-млади с единствената разлика, че клинично важно, пациенти 65 и повече години са по-податливи на отрицателното въздействие на диклофенак / мизопростола в стомашно-чревния тракт.

Свръх доза

Токсични дози не Artroteka инсталирани. Въпреки това е описано Симптомите на предозиране, поради компоненти на лекарството – гадене, повръщане, болка в корема, кървене, объркване, сънливост, понижен мускулен тонус. Клиничните симптоми, е показателно за предозиране на мизопростол, сте: треперене, гърчове, задух, коремни болки, диария, треска, сърдечен пулс, хипотония, брадикардия.

В остро предозиране е показано стомашна промивка. Той може да бъде ефективно форсирана диуреза, като диклофенак и мизопростол метаболити се екскретират в урината. Ефект на диализа върху елиминирането на диклофенак (степента на свързване с плазмени протеини, което е 99%) и мизопростола киселина (степента на свързване към плазмени протеини малко 90%) още не е установена. Поглъщане на активен въглен помага да се намали абсорбцията на диклофенак / мизопростола.

Лекарствени взаимодействия

Диклофенак аспирин изместен от мястото му на свързване с албумина, което води до намаляване на плазмената концентрация на диклофенак, както и за намаляване на намаляване максимална плазмена концентрация и AUC стойности. Във връзка с това, че не се препоръчва едновременната употреба на диклофенак / мизопростола и ацетилсалицилова киселина.

Пациентите, получаващи едновременно дигоксин и диклофенак, записани повишени нива на дигоксин. Следователно, пациентите, получаващи едновременно дигоксин и диклофенак / мизопростола, Ние трябва да сме под лекарско наблюдение за откриване на токсично действие на дигоксин.

НСПВС могат да отслабят на натриуретичен ефект на диуретици. Тъй като едновременното използване на калий-съхраняващи диуретици може да изпитате увеличение на серумните нива на калия, В такива случаи е необходимо да се наблюдава нивото на този показател. Трябва да се внимава при назначаването на диклофенак / мизопростол във връзка с посочените по-горе лекарства.

Установен, че редица НСПВС взаимодейства с перорални антикоагуланти, въпреки отбелязано, Диклофенак, че не взаимодейства с антикоагуланти като варфарин. При получаване на антикоагуланти (варфарин) NPVC с повишен риск от кървене от гастроинтестиналния тракт. Затова пациентите, Получавате този тип антикоагуланти едновременно с диклофенак / мизопростола, трябва да бъдат контролирани, така че ако е необходимо, да го е проведено корекция на дозата на антикоагуланта

NPVC може да намали ефекта на антихипертензивни лекарства, включително АСЕ инхибитори. При едновременното приложение на диклофенак / мизопростола с АСЕ-инхибитори може да влоши бъбречната функция.

Диклофенак не наказва глюкозния метаболизъм при здрави хора, Освен това, докато използването на диклофенак с хипогликемични средства за орално действие на последната не се променя. По същото време, има съобщения за промяна на действие на тези лекарства, когато се прилага едновременно с NPVC. Затова Artrotek трябва да се използва с повишено внимание при пациенти,, получаващи инсулин или диабет лекарства перорално.

Трябва да се внимава при назначаването заедно с NPVC, включително Artrotek, метотрексата, като нестероидни противовъзпалителни лекарства могат да повишат плазмените нива на метотрексат. Диклофенак намалява бъбречния клирънс и повишава концентрацията на литий в плазмата литий. Следователно, пациентите, приемащи литий, Artrotek се използва с повишено внимание.

Антиацидите могат да забавят усвояването на диклофенак. Магнезий – антиациди съдържащи може да предизвика влошаване на диария, свързани с мизопростол.

Инхибитори на циклооксигеназа, като диклофенак, поради техния ефект върху бъбречните простагландини, може да увеличи нефротоксичността на циклоспорин.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. В сухо място, недостъпно за деца при температура под 25 ° C.

Срокът на съхранение 3 година. Да не се използва по-късно от датата,, показан на опаковката.