AMBROBENE

Active материал: Amʙroksol
Когато ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
МКБ-10 кодове (свидетелство): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Когато CSF: 12.02.02
Производител: MERCKLE GmbH (Германия)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

◊ Хапчета бял, кръгъл, лещовиден, с едностранна разделителна линия.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, силно диспергиран силициев диоксид.

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – картонени кутии.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (5) – картонени кутии.

◊ Кретен Капсули с кафява непрозрачна горна част и прозрачна безцветна долна част; съдържание на капсули – бели до леко жълтеникави топчета.

Помощни вещества: микрокристална целулоза, микрокристална целулоза и натриева карбоксиметилцелулоза, Метилхидроксипропил, jeudragit RS 30 d, триетил цитрат, колоиден утаен силиций, желатин, Титанов диоксид, железен оксид (Жълт, червен, черен).

10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (1) – картонени кутии.
10 PC. – опаковки Валиум планиметражна (2) – картонени кутии.

◊ Разтвор за перорално и вдишване ясно, безцветни до леко жълтеникави, без мирис.

Помощни вещества: калиев сорбат, солна киселина, Пречистената вода.

40 мл – тъмни стъклени бутилки с коркови-капкомер (1) завърши с измерената стъкло – картонени кутии.
100 мл – тъмни стъклени бутилки с коркови-капкомер (1) завърши с измерената стъкло – картонени кутии.

◊ Сироп ясно, безцветни до леко жълтеникави, с мирис на малини.

Помощни вещества: Сорбитолът течност (noncrystallizing), пропилен гликол, аромат на малина, saxarin, Пречистената вода.

100 мл – флакони тъмно стъкло (1) завърши с измерената стъкло – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране ясно, безцветни до леко жълтеникави, без мирис.

Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, динатриев монохидроген фосфат хептахидрат, вода г / и.

2 мл – флакони от тъмно стъкло (5) – пластмасови тави (1) – картонени кутии.

Фармакологично действие

Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat.

Amʙroksol – активният метаболит на бромхексин подобрява реологичните свойства на храчките, намалява неговия вискозитет и адхезивни свойства, насърчаване на елиминирането му от дихателните пътища.

Амброксол стимулира активността на серозните клетки на жлезите на бронхиалната мембрана, производство на ензими, разцепване на връзки между храчките полизахариди, образуването на сърфактант и директно активността на бронхиалните реснички, предотвратяване на слепването им.

След перорално приложение терапевтичният ефект настъпва чрез 30 минути и продължава 6-12 не (в зависимост от приетата доза).

При парентерално приложение ефектът от лекарството настъпва бързо и продължава 6-10 не.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Когато се прилага парентерално, Ambroxol бързо прониква в тъканите. Най-висока концентрация се открива в белите дробове. ° С_макс постигнати плазмени нива след 1-3 не.

Свързва се с плазмените протеини около 80% продукт. Ambroxol прониква през GEB и плацентарната бариера, преминава в кърмата.

Метаболизъм и екскреция

Лекарството се метаболизира в черния дроб чрез конюгация, за да образува фармакологично неактивни метаболити.

Около 90% амброксолът се екскретира с урината: от тях 90% под формата на метаболити и 10% в непроменена форма.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

При тежко чернодробно заболяване Клирънсът на амброксол се намалява с 20-40%.

При тежко бъбречно увреждане увеличава T_1/2 амброксол и неговите метаболити.

Свидетелство

Всички форми на лекарството се използват при заболявания на дихателните пътища с отделяне на вискозна храчка и затруднено изхвърляне:

- остър и хроничен бронхит;

- Пневмония;

- Бронхиална астма;

- Бронхиектазиите;

- като част от комплексна терапия за стимулиране на синтеза на сърфактант при синдром на дихателен дистрес при недоносени бебета и новородени (инжектиране).

Режим на дозиране

Лекарството трябва да се приема през устата след хранене с достатъчно течност (чаша вода, чай или сок).

Хапчета възрастни и деца на възраст над 12 години първи 2-3 дни назначава 1 етикет. 3 пъти / ден (90 мг / ден). Впоследствие те преминават към двукратно приложение на лекарството за 1/2 таб. / ден (30 мг / ден).

Деца на възраст от 6 към 12 години първи 2-3 дни назначава 1/2 етикет. 2-3 пъти / ден (30-45 мг / ден). Впоследствие те преминават към прием на лекарството два пъти на ден. 1/2 таб. / ден (30 мг / ден).

Кретен Капсули възрастни и деца на възраст над 12 години назначат 1 шапки. / ден (75 мг / ден).

Сироп трябва да се приема с мерителна чашка: аз н 1 ml сироп съдържа 3 мг амброксол.

Деца под 2 години Присвояване на продукта на 2.5 мл сироп 2 пъти / ден (15 мг / ден).

Деца на възраст от 2 към 6 години Присвояване на продукта на 2.5 мл сироп 3 пъти / ден (22.5 мг / ден).

Деца на възраст от 6 към 12 години Присвояване на продукта на 5 мл сироп 2-3 пъти / ден (30-45 мг / ден).

Възрастни и деца на възраст над 12 години през първите дни след 10 мл сироп 3 пъти / ден (90 мг / ден). Впоследствие на 10 мл сироп 2 пъти / ден (60 мг / ден).

Амбробене под формата на сироп е най-удобната дозирана форма за лечение на педиатрични пациенти.

Разтвор за перорално и вдишване вътре трябва да се приема с мерителна чашка: аз н 1 разтвор мл съдържа 7.5 мг амброксол.

Деца под 2 години Присвояване на продукта на 1 мл 2 пъти / ден (15 мг / ден).

Деца на възраст от 2 към 6 години Присвояване на продукта на 1 мл 3 пъти / ден (22.5 мг / ден).

Деца на възраст от 6 към 12 години Присвояване на продукта на 2 мл 2-3 пъти / ден (30-45 мг / ден).

Възрастни и юноши първи 2-3 дни назначава 4 мл 3 пъти / ден (90 мг / ден). През следващите дни – от 4 мл 2 пъти / ден (60 мг / ден).

Когато използвате Ambrobene във формата инхалации използвайте всяко съвременно оборудване (с изключение на вдишването с пара). Преди вдишване лекарството трябва да се смеси с него 0.9% разтвор на натриев хлорид (за оптимално овлажняване на въздуха може да се разрежда в съотношение 1:1) и се затопля до телесна температура. Вдишването трябва да се извършва в нормален режим на дишане., за да не провокира треперене при кашлица.

Пациентите с бронхиална астма трябва да използват бронходилататори преди инхалация на амброксол, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм..

Деца под 2 години вдишван от 1 мл 1-2 пъти / ден (7.5-15 мг / ден).

Деца на възраст от 2 към 6 години вдишван от 2 мл 1-2 пъти / ден (15-30 мг / ден).

Възрастни и деца на възраст над 6 години вдишван от 2-3 мл 1-2 пъти / ден (15-45 мг / ден).

Разтвор за инжектиране трябва да се прилага IV (бавен болус или инфузия). Разтворителят, използван 0.9% натриев хлорид, 5% Декстроза, Разтвор на Рингер-Лок или друг основен разтвор с рН не по-високо 6.3.

Бебетата обикновено лекарството се предписва в дневна доза въз основа 1.2-1.6 мг / кг телесно тегло.

Деца под 2 години назначат 1 мл (1/2 усилвател.) 2 пъти / ден (15 мг / ден).

Деца на възраст от 2 към 6 години назначат 1 мл (1/2 усилвател.) 3 пъти / ден (22.5 мг / ден).

Деца на възраст под 6 години назначат 2 мл (1 усилвател.) 2-3 пъти / ден (30-45 мг / ден).

Възрастни назначат 1 усилвател. 2-3 пъти / ден (30-45 мг / ден). При тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 2 усилвател. 2-3 пъти / ден (60-90 мг / ден).

При респираторен дистрес синдром при новородени и недоносени бебета дневна доза 30 мг, обикновено, разпределени на 4 отделно въведение.

Инжекциите се спират след изчезването на остри прояви на заболяването и се преминава към поглъщане на други лекарствени форми на Ambrobene.

Лечение деца на възраст под 2 години трябва да се прави само под лекарско наблюдение.

По време на употребата на лекарството се препоръчва да се пият много течности..

Продължителността на курса на лечение зависи от характеристиките на хода на заболяването.. Не се препоръчва употребата на лекарството без лекарско предписание за повече от 4-5 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система: рядко – капе, гастралгия, гадене, повръщане, диария, запек.

Дихателната система: рядко – сухота в устата и дихателните пътища, ринорея.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, ангионевротичен оток на лицето, дихателна недостатъчност, температурна реакция с втрисане; в някои случаи – контактен дерматит, анафилактичен шок.

Друг: слабост, главоболие, dizurija, обрив.

С бърза интравенозна инжекция: интензивно главоболие, чувство на умора и тежест в краката, скованост, повишено кръвно налягане, задух, хипертермия, втрисане.

Противопоказания

- Язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника;

- епилептичен синдром;

- Деца до 6 години (Хапче, ретард капсули, Разтвор за инжектиране);

- Деца до 12 години (за ретард капсули);

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост лекарството трябва да се използва в случай на нарушена бъбречна функция и тежко чернодробно заболяване, намаляване на дозата и увеличаване на времето между дозите на лекарството (лечението в такива случаи трябва да се извършва под лекарско наблюдение).

ОТ предпазливост и само под наблюдението на лекар, Ambrobene трябва да се използва в случай на нарушена подвижност на бронхите и големи обеми секретиран секрет, за да се избегне опасността от застой на секреция в бронхите.

Бременност и кърмене

Тъй като досега няма надеждни данни за отрицателното въздействие на амброксола върху плода и новороденото, прилагайте Ambrobene по време на бременност, особено в I триместър, и по време на кърмене е възможно само ако, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Внимание

Няма специални показания за лекарството..

Свръх доза

Амброксол се понася добре, когато се приема през устата в доза до 25 мг / кг / ден.

Симптоми: повишено слюноотделяне, гадене, повръщане, понижаване на кръвното налягане.

Лечение: стомашна промивка в първата 1-2 часа след дозиране, прием на мазнини-съдържащи продукти. Трябва да се наблюдават хемодинамичните параметри. Ако е необходимо, трябва да се проведе симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба на Ambrobene с лекарства, притежаващи антитусивна активност (напр, съдържащи кодеин), не се препоръчва поради трудността при отстраняване на храчки от бронхите на фона на намаляване на кашлицата.

Едновременна употреба на Ambrobene с антибиотици (вкл. amoksiцillin, цефуроксим, Еритромицин, доксициклин) подобрява притока на антибиотици в белодробния тракт. Това взаимодействие с доксициклин се използва широко за терапевтични цели..

Не може да се използва за инжектиране на смес от Ambrobene с разтвори, с рН по-високо 6.3.

Условия за доставка на аптеки

Drug във вид на таблетки, ретард капсули, разтвор за перорално приложение и инхалация, сироп е одобрен за употреба като лекарство без рецепта.

Препарат под формата на инжекционен разтвор с рецепта.

Условия и срокове

Хапчета, retard капсулите трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца при нормални условия. Срок на годност – 5 години.

Разтворът за перорално приложение и инхалация трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C.. Срок на годност – 5 години.

Срок на годност на сиропа – 4 година.

Списък B. Инжекционният разтвор трябва да се съхранява при нормални условия.. Срок на годност – 4 година.