Alprostadil (Код ATH G04BE01)

Когато ATH:
G04BE01

Характеристика.

Естествен аналог на простагландин Е₁ (PGE₁). Бял или почти бял кристален прах с точка на топене между 115 и 116 ° С, разтворимост при 35 ° С - 8000 µg/100 мл bidistilled вода. Молекулното тегло - 354,49.

Фармакологично действие.
Вазодилататор, antiagregatine.

Приложение.

Концентрат/екстракт за разтвор за инфузии: хронична заличаване заболявания на периферните артерии III-IV (Според класификацията на Фонтен), причиняват болка в покой или Трофичен промени. Obliteriruty endarteriit тежки peremejateisa куцане (Ако не показани хирургия), атеросклероза на артерии на крайниците, диабетна ангиопатия, облитериращ тромбангиит (Болестта на Бюргер), Синдром на Рейно с Трофичен нарушения, васкулит, Системната склеродермия, крампи на краката, човешки периферното кръвообращение поради вредните ефекти на физически фактори, особено sverhpredelna вибрации. Вродена дуктус зависимо сърдечни дефекти при новородени (за временно поддържане на функционирането на дуктус arteriosus да извършват реконструктивна сърдечна хирургия), вкл. mitral′naâ атрезия, белодробна атрезия, Трикуспидалната клапа, tetrada Fallo.

Валиум за решение за въвеждане на vnutrikavernoznogo: еректилна дисфункция на неврогенни, Съдови, психогенна, или смесени етиологията; провеждането на фармакологични проби при диагностициране на нарушения на еректилната функция.

Противопоказания.

Концентрат/екстракт за разтвор за инфузии: свръхчувствителност, бременност, кърмене. В неонатология: потисничество дишане, респираторен дистрес синдром, състоянието на спонтанни Стойко патент дуктус arteriosus.

Валиум за решение за въвеждане на vnutrikavernoznogo: свръхчувствителност, чувствителността към продължително ерекцията (drepanocytemia, вкл. Ако подозирате, че, множественная миелома, левкемия и др.), анатомична деформация на пениса (angulâciâ, kavyernoznyi фиброза, Болест на Пейрони), уретрата стриктура, гипоспадия, Години да 18 и по-възрастни 75 години (никакъв опит в използването на тези групи пациенти); мъже, която е противопоказано или не се препоръчва сексуалния живот; наличието на мъжката импланта.

Прилагат Ограничения.

Концентрат/екстракт за разтвор за инфузии: острата и подострата миокарден инфаркт, вкл. прехвърлени в миналото 6 Месеци; тежка или нестабилна форма на ангина, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хипотония, сърдечносъдова недостатъчност (специално внимание трябва да се обърне за наблюдение на натоварването Том разтвор медии), подуване или Инфилтративна белодробна промени, bronchoobstructive синдром на тежки признаци на дихателна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (вкл. история), членки, характеризират с повишен риск от кървене (стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, тежко поражение цереброваскуларни, пролиферативна ретинопатия с чувствителност към кървене, обширна травма и др.), хемодиализа (лечението трябва да се извършва в периода на postdializnom), захарен диабет тип 1, особено с широки съдови лезии (при пациенти в старческа възраст), съпътстваща терапия sosudorasshiratmi HP или антикоагуланти. В неонатология: bradypnea, хипотония, тахикардия или хипертермия.

Валиум за решение за въвеждане на vnutrikavernoznogo: тромбоцитопения, полицитемия, venoznыy тромбоза (вкл. предразположеност), повишен кръвен вискозитет, ʙalanit, uretrit.

Странични ефекти.

В infuzionnom

От нервната система и сетивните органи: главоболие, виене на свят, парестезия, гърчове, умора, чувството на безпокойство, нарушаване на чувствителността на кожата и лигавиците; рядко - обърканост, психоза.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): ниско кръвно налягане, тахикардия, kardialgija, нарушения на сърдечния ритъм, НА блокада, зачервяване на кожата; рядко е развитието или задълбочаване на застойна сърдечна недостатъчност, lakopenia или левкоцитоза.

От дихателната система: задух; рядко респираторен дистрес синдром, остър белодробен оток.

От храносмилателния тракт: дискомфорт в epigastralna област, гадене, повръщане, диария, повишаване на чернодробните трансаминази; рядко хипербилирубинемия.

С пикочно-половата система: рядко бъбречна недостатъчност, хематурия.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия; по време на продължителна непрекъсната употреба (още 4 седмици) -обратими ХИПЕРОСТОЗА кортикална кост.

Алергични реакции: кожни обриви, копривна треска, сърбеж.

Друг: увеличава изпотяването, хипертермия, втрисане, подуване на крайниците, във венозна инфузия; рядко е увеличението на с - реактивния протеин; реакции на инжектиране е болка, оток, еритема, нарушение на чувствителността, флебит проксималния към пространството в/във въведението (към 40% пациенти).

Много рядко (към 1% случаи): шок, остра сърдечна недостатъчност, giperʙiliruʙinemija, кървене, сънливост, bradypnea, намалява дихателната функция, тахипнея, anurija, увреждане на бъбречната функция, gipoglikemiâ, fibrillace камерна сърдечна, AV блокада II степен, надкамерна аритмия, врата мускулни щам, раздразнителност, хипотермия, гиперкапния, зачервяване на кожата, хематурия, перитонеална симптоми, taxifilaksija, хиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Новородените: апнея (честота на 10-12 %), треска (14%), зачервяване на кожата (около 10%, особено когато / и въвеждането), bradikadiâ (7%), понижаване на кръвното налягане (4%), гърчове (4%), тахикардия (3%); около 2% - Диария, сепсис; около 1% -спиране на сърдечната дейност, подуване, DIC, kaliopenia; ≤ 1 % от кръвоизлив в мозъка, прекомерно огъване на врата, хипотермия, нерви, отпуснатост, застойна сърдечна недостатъчност, AV блокада II степен, тахикардия, камерно мъждене, bradypnea, стридор, гиперкапния, респираторна депресия, тахипнея, регургитация на стомашното съдържимо, giperʙiliruʙinemija, анемия, кървене, тромбоцитопения, anurija, хематурия, перитонеална симптоми, gipoglikemiâ, хиперкалиемия; с дълъг курс на лечение (в рамките на няколко седмици) giperostoze докладвани в костите на долните крайници (см. също така "предпазни мерки").

Когато intrakavernoznom Въведение

Локални реакции: болка в пениса (37%), прекомерно продължително ерекцията (до 4-6 h - 4%), хематом (3%) замърсяване (2%) на мястото на инжектиране (свързани с неправилното техника Въведение), образуване на фиброзна конкреции и болест на Peyronie (3-8 %), оток на пениса (1%), обрив по пениса (1%); по-малко 1% -приапизъм (0,4%), ʙalanit, кръвоизлив на мястото на инжектиране; възпаление, сърбеж и подуване на мястото на инжектиране, кървене от уретрата, penil′NYE разстройства, вкл. усещане в пениса, скованост, гъбична инфекция, раздразнение, свръхчувствителност, Камил donatacci, обрив, еритема, венозен нулиране, болезнена ерекция, патологична еякулация.

Системни реакции (рядко): болка и подуване на скротума и тестисите, често уриниране, уринарна инконтиненция, колебанията на кръвното налягане (увеличите или намалите), тахикардия, надкамерни бийтове, периферното кръвообращение, умора, главоболие, гипестезия, подуване на краката, хиперхидроза, гадене, сухота в устата, увеличаване на нивото на серумния креатинин, крампи на краката, слабост в бедрата, локализирана болка (гръден кош, в задните части, тазов, в краката, генитално осакатяване, стомах), midriaz, грипоподобни симптоми.

Сътрудничество.

Farmatsevticeski, несъвместими с други решения на HP.

Infuzionnom метод на въвеждане: Тя може да изостри ефект gipotenziveh HP, вазодилататори and antianginalnah HP; едновременното използване на Алпростадил при пациенти, домакин HP, предотвратяване на съсирването (antykoahulyantы, антиагреганти) може да увеличи риска от кървене; в комбинация с cefamandolom, цефоперазон, cefotetanom и антитромботична наркотици – увеличава риска от кървене; симпатикомиметици (епинефрин, норепинефрин) — намаляване на vazodilatiruûŝij ефект; трябва да се счита, това взаимодействие е възможно and, Ако К.С. по-горе са приложени преди, Как е започнал от alprostadilom терапия.

Когато intrakavernoznom въвеждането на съвместна среща с хипотензивни HP, Диуретиците, НСПВС, инсулин и перорални gipoglikemicakimi HP не влияе на безопасността и ефикасността на Алпростадил.

Свръх доза.

Концентрат/екстракт за разтвор за инфузии

Симптоми: понижаване на кръвното налягане, зачервяване на кожата, слабост; при новородени (Освен това) -сънна апнея, брадикардия.

Лечение: забавяне или спиране на инфузия, симптоматична терапия; Когато признаците на потисничество дишане център на новороденото показва AV.

Валиум за решение за въвеждане на vnutrikavernoznogo

Симптоми: болка в пениса, продължително ерекцията и/или приапизъм, необратимо влошаване на еректилната функция.

Лечение: Ако ерекцията продължава за по-малко 6 не, медицински надзор е необходимо, т.. често спонтанна регресия; Ако повече 6 h-провеждане на intercavernous adrenomimetikov инжекции (за пример ефедрин, епинефрин, Phenylephrine), извършвам стремеж на кръвта от корпуси cavernosa или, ако е необходимо, хирургично лечение.

Дозиране и приложение.

Б /, I /, intrakavernozno. Дозировка режим на индивидуално, в зависимост от показанието и формата на дозиране.

Предпазни мерки.

Алпростадил за инфузии може да бъде използван само от лекари, с опит в съдова хирургия, запознат с модерни методи на непрекъснато наблюдение на сърдечно-съдовата система и в състояние да направи на подходящо оборудване. По време на лечението е необходимо да бъдат наблюдавани АД, Сърдечен Ритъм, биохимични показатели и съсирване на кръвта (нарушения в коагулацията на кръвта или ако едновременното терапия HP, които засягат svertawatuyu).

Пациентите на ИСХЕМИЧНА болест на сърцето, както и при пациенти с периферни отоци и бъбречна дисфункция (серумен креатинин >1,5 мг / дл) трябва да се държат под наблюдение в болницата по време на лечението alprostadilom и в рамките на дни след неговото прекратяване. За да избегнете симптомите на gipergidratace при пациенти с бъбречна недостатъчност, обемът на флуида влезе евентуално не трябва да надвишава 50-100 ml на ден. Е необходимо динамично наблюдение на пациента: мониторинг, реклама и човешки ресурси, Ако е необходимо, контролира телесното тегло, баланс на течности, измерване на централно венозно налягане или ехокардиографски проучване.

Флебит (проксимална въвеждането), обикновено, не е основание за прекратяване на лечението, признаци на възпаление да изчезнат за няколко часа след инфузии или промяна места инжекция; специфично лечение в такива случаи не се изисква. Централната вена катетеризация ви позволява да намалите честотата на проявите на страничните ефекти на лекарството.

Във връзка с риска от апнея при кърмачета трябва да се прилагат Алпростадил в институции, с квалифициран персонал и оборудване, необходими за осигуряване на интензивно лечение, под Постоянния надзор на ада, Ако условията за незабавна хирургическа намеса.

Apnea (см. "Странични ефекти") най-често срещани при бебета с birthweights по-малко 2 кг и обикновено се случва в рамките на първия час инфузия. Назначаването на Алпростадил новородени може да доведе до запушване на дупката privratnika стомаха. Този ефект, очевидно, зависи от продължителността на терапията и кумулативната доза HP. Новородените, получаване на Алпростадил в препоръчаните дози, повече 120 не, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

За лечение на еректилна дисфункция преди началото на терапията трябва да се проведе alprostadilom диагноза от лечими причини за еректилна дисфункция. Избор на дози, необходими за изпълнение на всеки пациент поотделно, под наблюдението на лекар, с контрол на сърдечносъдовата система и продължителността на ерекцията. Да се намали вероятността от продължително ерекцията или priapizma при избора на доза трябва да се подобри си бавно, за да се постигне минималната ефективна доза (появата на ерекция, продължаващо повече от 1 h и достатъчен за осъществяване на полов акт). По време на избора на дози пациентът трябва да бъде под контрола на лекар с изчезването на ерекция. Неефективността на първата доза, втората, по-висока, може да се въведе не по-рано от 1 не. Ако има отговор интервал между дозите не трябва да бъде по-малко от 1 ден. Samoin″ekcii пациенти може да бъде присвоен само след подробен инструктаж на пациента и развитието на технологията samoin″ekcij. Лечението започва с дози, избрания лекар. Пациентът е препоръчително да посетите лекар всеки 3 месеца за оценка на ефикасността и безопасността на лечение and, ако е необходимо, за коригиране на дозата.

Пациентът трябва да уведоми, че при лечение той трябва да информира лекаря за всички случаи, ерекция продължителност повече от 4 не. Късно priapizma корекция може да доведе до трайно увреждане на тъканите на пениса и дългосрочна загуба на потентност.

Алпростадил не е предназначен за едновременно използване с други HP за лечение на еректилна дисфункция.

Внимание.

Съответствието трябва стриктно да се спазва дозировката на Алпростадил специфични указания за използването му.

Да не се смесва с други разтвори на HP.

Сътрудничество