АЛФА A3-ТЕВА

Active материал: Алфакалцидол
Когато ATH: A11CC03
CCF: Подготовка, регулира обмяната на калций и фосфор
МКБ-10 кодове (свидетелство): E20, E20.1, E21, E55.0, (Д) 72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Когато CSF: 16.04.01.01
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Доза от, състав и опаковка

Капсули мека желатинова, шаяк, Овал, с напечатанной черными чернилами дозировкой “0.25”; съдържание на капсули – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, пропилгаллат, Д,L-а-токоферол (вит. Е), етанол (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, высшие полиолы, вода), червен железен оксид (E172).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, черен железен оксид (E172).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
30 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон.
60 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон.

Капсули мека желатинова, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой “1.0”; съдържание на капсули – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Помощни вещества: Безводна лимонена киселина, пропилгаллат, Д,L-а-токоферол (вит. Е), етанол (абсолютный), арахисовое масло.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, манитол, высшие полиолы, вода), жълт железен оксид (E172), Титанов диоксид (E171).
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак, черен железен оксид (E172).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон.
30 PC. – флакони от полипропилен (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Витамин – регулатор на калциево-фосфорната обмяна. Является предшественником активного метаболита витамина D₃. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличава тяхната reabsorbqiyu в бъбреците, увеличава костната минерализация, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.

Альфа Д₃^®-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, по този начин, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, вкл. дефицита продукции D-гормона (фармакологически активного метаболита витамина D), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде иссследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. T_макс препарата в плазме составляет от 8 към 12 не.

Метаболизъм

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D₃ – калцитриол (1и, 25-дигидроксивитамин D₃). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D₃ биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией.

Свидетелство

- Остеопорозата (вкл. postmenopauzny, изкуфял, стероиден);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— гиперпаратиреоз (с поражением костей);

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;

— синдром Фанкони (наследствена бъбречна ацидоза с нефрокалциноза, късните рахит и Хипофизният синдром);

— почечный ацидоз.

Режим на дозиране

Лекарството се приема през устата. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.

Възрастни при рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, лекарството се предписва в доза 1-3 мг / ден.

При хипопаратироидизъм дневна доза е 2-4 ж.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности дневна доза – към 2 ж.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе лекарство се прилага в дневна доза 2-6 ж.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции дневна доза е 4-20 ж.

При postmenopauzne, senilnom, steroidnom и други видове на остеопороза дневна доза е 0.5-1 ж.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролинг 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозата може да бъде увеличен до 0.25-0.5 мкг/ден за стабилизиране на биохимични параметри. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 седмици.

Страничен ефект

Метаболизъм: рядко – хиперкалциемия; рядко – незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

От храносмилателната система: анорексия, повръщане, киселини в стомаха, стомашни болки, гадене, сухота в устата, дискомфорт в епигастриума, запек, диария; рядко – леко повишаване на ALT, AST в плазмата.

CNS: рядко – слабост, fatiguability, главоболие, виене на свят, сънливост.

Сърдечно-съдова система: рядко – тахикардия.

От страна на опорно-двигателния апарат: умеренные боли в мышцах, кости, стави.

Алергични реакции: рядко – кожен обрив, сърбеж.

Противопоказания

- Хиперкалцемия;

— giperfosfatemia (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

— gipermagniemia;

- Гипервитаминоз D;

- Кърмене;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклероза, Сърдечна Недостатъчност, бъбречна недостатъчност, саркоидозе, белодробна туберкулоза (активна форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особено когато има уролитиаза.

Бременност и кърмене

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Лекарството е противопоказан за употреба по време на кърмене.

Внимание

В период применения препарата необходимо регулярно (поне 1 пъти 3 на месец) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Обикновено, этот период составляет 1 седмица. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Свръх доза

Ранние симптомы гипервитаминоза D (поради хиперкалцемия): диария, запек, гадене, повръщане, сухота в устата, анорексия, метален вкус в устата, хиперкалциурия, полиурия, полидипсия, thamuria / никтурия, главоболие, fatiguability, обща слабост, миалгия, ostealgias.

Късни симптоми на хипервитаминоза D: виене на свят, объркване, сънливост, помътняване на урината, ритъм нарушения на сърцето, сърбеж, повишено кръвно налягане, конюнктивална хиперемия, нефролитиаза, отслабване, фотофобия, панкреатит, гастралгия; рядко – промяна на манталитета и настроение.

Симптомите на хроничната интоксикация витамин D: калцификация на меките тъкани, кръвоносните съдове и вътрешните органи (бъбрек, светлина), бъбречни и сърдечно-съдови колапс до смъртта, дисплазия при деца.

Лечение: лекарството трябва да се преустанови. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). При тежки случаи може да се наложи да подкрепя изцеление събития – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – среща “контур” диуретици, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Ние препоръчваме, че можете да контролирате съдържанието на електролити в кръвта, функцията на бъбреците и състоянието на сърцето (Според ЕКГ), особено при пациенти, получаващи дигоксин.

Лекарствени взаимодействия

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, които активират ензими mikrosomalnogo окисление в черния дроб, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (за дълго време), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 3 година.