Aldeslejkin

Когато ATH:
L03AC01

Характеристика.

Аналогови interleikina − 2, Произведено чрез рекомбинантна ДНК технология, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E.coli; химически е: Des-alanyl − 1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Фармакологично действие.
Immunomodulatory.

Приложение.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, меланом (допълнителни терапии).

Противопоказания.

Свръхчувствителност; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "Внимание") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; респираторна дисфункция; тежки сърдечно-съдови заболявания; инфекциозни заболявания, требующие проведения антибиотикотерапии; Метастази в ЦНС; гърчове.

Прилагат Ограничения.

Автоимунните заболявания, левкопения (менее 4·10⁹/л, тромбоцитопения (по-малко от 100 10⁹/л, бременност, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), детство (безопасността и ефективността при деца не са установени).

Бременност и кърмене.

Когато бременността е възможно, ако ефектът от лечението надвишава потенциалния риск за плода (безопасность применения в период беременности не установлена).

Категория действия на плод по FDA — ° С. (Изучаването на репродукцията при животни, разкри нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са притежавали, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестен, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Странични ефекти.

От нервната система и сетивните органи: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, объркване, депресия, сънливост, необичайна умора), виене на свят, разстройства на паметта, Предвид, казвам, моторные дисфункции, гърчове, кома.

Сърдечно-съдова система и кръв (хемопоеза, хемостаза): ниско кръвно налягане, Аритмията, синусова тахикардия, ангина, инфаркт на миокарда, анемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

От дихателната система: задух, кашлица, затруднено дишане, тахипнея, пневмоторакс.

От храносмилателния тракт: гадене, повръщане, нарушения във вкуса, диария, диспепсия, гастрит, стоматит, повишени нива на билирубин, трансаминази, Алкална фосфатаза, асцит, хепатомегалия.

С пикочно-половата система: oligurija, anurija, протеинурия, хематурия, dizurija.

От страна на опорно-двигателния апарат: миалгия, артралгия, артрит.

За кожата: еритема, сърбеж, обрив.

Друг: подуване, вкл. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, хипотиреоидизъм, giperglikemiâ, хиперкалиемия, хипокалцемия, качване на тегло, конюктивит.

Сътрудничество.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, вкл. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Свръх доза.

Симптоми: увеличава тежестта на страничните ефекти.

Лечение: отстраняване на лекарството, поддържаща терапия, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Дозиране и приложение.

Б /, N / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 мг / м²/д, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 седмици. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Предпазни мерки.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, с опит в химиотерапията. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Внимание.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% време;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% време;

4 – пациент прикован к постели.

Сътрудничество