AERTAL

Active материал: atseklofenak
Когато ATH: M01AB16
CCF: НСПВС
МКБ-10 кодове (свидетелство): M05, M15, M45, M79
Когато CSF: 05.01.01.03.01
Производител: АДМИРАЛ Prodespharma S.A. (Испания)

Дозирана форма, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета, Филмирани бял, кръгъл, лещовиден, гравирани от едната страна на буквата “A”.

Помощни вещества: микрокристална целулоза (Авицел рН 101 и Авицел рН 102), повидон (поливинилпиролидон), глицерил палмитат, Кроскармелоза натрий.

Съставът на черупката: sepifilm 752 бял (gipromelloza, микрокристална целулоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), Титанов диоксид).

10 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (2) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (4) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (6) – опаковки картон.
10 PC. – блистери (9) – опаковки картон.

Фармакологично действие

НСПВС. Противовъзпалителни, аналгетично и антипиретично действие. Той инхибира синтеза на простагландини и по този начин влияе на патогенезата на възпаление, болка и температура.

При ревматични заболявания atseklofenak допринася за значително намаляване на тежестта на болката, сутрешна скованост, подуване на ставите, която помага за подобряване на функционалното състояние на пациента.

Фармакокинетика

Абсорбция

Бързо и абсорбира напълно след перорално приложение. ° С_макс в плазмата след орално приложение се постига чрез 1.25-3 не.

Разпределение

Свързването с албумина в плазмата 99%.

Тя прониква в синовиалната течност, когато концентрацията му достига 57% нивото на концентрация в плазмата и С_макс постигната на 2-4 часа по-късно, отколкото в кръвната плазма. V_д – 25 л.

Метаболизъм

Той се метаболизира в малка степен. Основната му метаболит, открива в плазмата, е 4′-gidroksiatseklofenak.

Дедукция

т_1/2 – 4 не. Съобщи за новините предимно под формата на хидрокси (около 2/3 от приложената доза).

Свидетелство

- Симптоматично лечение на ревматоиден артрит;

- Симптоматично лечение на остеоартрит;

- Симптоматично лечение на анкилозиращ спондилит;

- Ревматични меките тъкани, придружено с болка.

Режим на дозиране

Възрастни назначен интериор 100 мг (1 раздел.) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, пиене на много течности.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, kišečnaâ как, диспепсия, метеоризъм, анорексия, запек, преходно повишаване на чернодробните трансаминази; рядко – ерозивни и улцерозен лезии, кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт (гематэмезис, приземен), стоматит (вкл. афтозен), панкреатит, хепатит; в някои случаи – фулминантен хепатит.

От централната и периферната нервна система: възможно главоболие, виене на свят, нарушения на съня (безсъние или сънливост), възбуждане; в някои случаи – сензорни нарушения, дезориентация, увреждане на паметта, Предвид, изслушване, чувство за вкус, шум в ушите, гърчове, раздразнителност, треперене, депресия, безпокойство, асептичен менингит, парестезия.

Алергични реакции: Възможно кожен обрив; рядко – копривна треска, бронхоспазъм, системни анафилактични реакции; в някои случаи – екзема, еритема мултиформе, еритродермия, васкулит, пневмонит, Синдром на Стивънс-Джонсън, Синдром на Lyell.

От отделителната система: рядко – периферен оток; в някои случаи – остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, хематурия, протеинурия.

От хематопоетичната система: левкопения; в някои случаи – тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, апластическая анемия.

Сърдечно-съдова система: в някои случаи – тахикардия, артериална хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, CHD.

Противопоказания

- Ерозивен и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт в острата фаза;

- Стомашно-чревно кървене или съмнение за това;

- Посочва анамнеза за бронхоспазъм, krapivnicu, ринит след поглъщане на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (пълно или частично синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина – риносинузит, копривна треска, полипи на носната лигавица, бронхиална астма);

- Периодът след коронарен байпас хирургия;

- Нарушенията на кръв и коагулация;

- Тежко чернодробно увреждане или активно чернодробно заболяване;

- Тежка бъбречна недостатъчност, прогресивно заболяване на бъбреците;

- Доказан хиперкалиемия;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години;

- Свръхчувствителност към лекарственото.

ОТ предпазливост използвате при пациенти с чернодробни заболявания, бъбречни и стомашно-чревния тракт история, астма, хипертония, снижении ОЦК (вкл. веднага след сериозна операция), CHD, хронична бъбречна, чернодробна и сърдечна недостатъчност, най-CC<60 мл / мин, индикации за история на развитието на улцерозен лезии GIT, наличии инфекции Helicobacter Pylori, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия / хиперлипидемия, диабет, Периферна артериална болест, при пациенти в старческа възраст, с дългосрочна НСПВС, с тежки соматични заболявания, Пушачите, хроничен алкохолизъм.

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан при бременност и по време на кърмене.

Клиничните данни за употреба по време на бременност на Aertala. Редовната употреба на НСПВС в III триместър на бременността може да доведе до намаляване на тонуса и слаб маточни контракции. Нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до преждевременно затваряне на артериалния канал в плода и, може би, продължителен белодробна хипертония на новороденото, забави началото на раждането и увеличаване на продължителността на труда.

Епидемиологични проучвания върху хора са получени данни, показва ембриотоксичност НСПВС. Въпреки това, експериментални изследвания при зайци, когато се прилага atseklofenaka (10 мг / кг / ден) В някои случаи, морфологични промени, наблюдавани в плода. Данни на тератогенен ефект при плъхове не.

Данните за разпределението на ацеклофенак до кърмата при хора отсъстват. АЗ Н експериментални изследвания въвеждането на радиоактивен ¹⁴Са наблюдавани C-atseklofenaka кърмещи плъхове значителен трансфер на радиоактивност в млякото.

Внимание

Поради важната роля на простагландини в поддържането на бъбречния кръвоток следва да упражнява специално внимание при предписване на пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност, Пенсионери, приемате диуретици, и пациенти, с намалена BCC (напр, след сериозна операция). Ако в такива случаи да назначи atseklofenak, се препоръчва да се следи бъбречната функция.

Пациенти с чернодробна недостатъчност кинетика и обмяната на веществата се различават от подобни процеси при пациенти с нормална чернодробна функция.

За да намалите риска от нежелани ефекти върху стомашно-чревния тракт трябва да се използва минималната ефективна доза възможно най-ниски кратък курс.

Мониторинг на лабораторните показатели

В периода на лечението трябва да бъде систематично наблюдение на периферна кръв, чернодробната функция, бъбрек, изследване на изпражненията за наличие на кръв.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Пациентите, получаване на лекарство, трябва да се въздържат от действия, изисква висока концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Свръх доза

Симптоми: клиничната картина се определя заболявания на централната нервна система (вкл. главоболие, виене на свят, хипервентилация феномен с повишена готовност конвулсивно) и храносмилателната система (вкл. стомашни болки, гадене, повръщане).

Лечение: стомашна промивка, Поглъщане на активен въглен, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Форсирана диуреза, хемодиализа maloeffyektivny.

Лекарствени взаимодействия

В заявление с Aertalom може да повиши плазмените концентрации на дигоксин, фенитоина, литий.

В заявление с Aertalom може да намали ефективността на диуретици и антихипертензивни лекарства.

На едновременно приемане Aertala и кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства повишава риска от нежелани реакции от храносмилателната система.

На едновременно приемане Aertala и инхибитори на обратното захващане на серотонина (вкл. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) увеличава риска от кървене от стомашно-чревния тракт.

В заявление с ацетилсалицилова киселина може да намали концентрацията в кръвната плазма на ацеклофенак.

Едновременен прием Aertala може да увеличи ефекта на циклоспорин нефротоксичен.

На фона на едновременното приемане Aertala и хипогликемични средства могат да се развият като хипо, и хипергликемия (изисква контрол на кръвната глюкоза).

Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и Aertala може да доведе до повишени нива на калий в кръвта и за развитието на хиперкалиемия.

Допускане за Aertala 24 часа преди или след приложение на метотрексат може да доведе до повишени концентрации на метотрексат в плазмата и повишаване на нейната токсичен ефект.

С едновременното използване на антиагреганти и антикоагуланти повишава риска от кървене (изисква редовно следене на показателите на кръвосъсирването).

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 4 година.