Adapalene

Когато ATH:
D10AD03

Характеристика.

В синтетичен аналог на ретинолова киселина, производно -нафтоена киселина. Средства за лечение на акне.

Бял или почти бял прах. Solution в тетрахидрофуран, слабо разтворим в етанол, Практически неразтворим във вода. Молекулна маса 412,53.

Съществуващите форми Adapalene: 0,1% и 0,3% водна основа гел, 0,1% сметана, 0,1% решение. Регистриран в Русия 0,1% Гел и 0,1% сметана.

Фармакологично действие.
Комедонолитическое, противовъзпалително.

Приложение.

Обикновен (Youth) акне (акне вулгарис).

Противопоказания.

Свръхчувствителност.

Прилагат Ограничения.

Себореен дерматит, екзема, детство (безопасността и ефикасността при деца под 12 години, за да се определят).

Бременност и кърмене.

Когато бременността е възможно, ако ефектът от лечението надвишава потенциалния риск за плода (адекватни и добре контролирани проучвания на безопасността на употребата му не се извършват).

Тератогенни ефекти. По това време няма тератогенност при плъхове след приложение на адапален в дози от вътрешността 0,15 към 5,0 мг / кг / ден (към 120 пъти MRDC локално).

Въпреки това, перорално приложение на дози животински ≥25 мг / кг / ден, води до тератогенен при плъхове и зайци.

Тератогенни кожна употреба на адапаленови проучвания при животни, (плъхове и зайци) посочен, в дози, 0,6; 2,0 и 6,0 мг / кг (към 150 пъти MRDC локално) не се наблюдава фетотоксичен действие, а се записва минимален ръст в броя на ребрата в поколението на плъховете.

Категория действия на плод по FDA — ° С. (Изучаването на репродукцията при животни, разкри нежелани ефекти върху плода, и адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са притежавали, Въпреки това, потенциалните ползи, свързана с наркотици в бременна, може да оправдае използването му, независимо от възможния риск.)

Кърмещи жени трябва да бъдат внимателни, когато използвате (неизвестен, дали адапален прониква в кърмата на жени, но много лекарства се екскретират в млякото на жени).

Странични ефекти.

Сметана 0,1%

В контролирани клинични проучвания, 285 пациенти с акне, когато се прилагат 0,1% сметана адапален 1 веднъж дневно в продължение на 12 Седмици наблюдават локално дразнене на кожата, оценка на честотата и тежестта на тези ефекти, еритема, белене, ксероза, сърбеж, изгаряне (см. Маса. 2).

Маса

Честотата на локално дразнене на фона на заявлението 0,1% сметана адапален в контролирани клинични проучвания (N = 285)

Нормален 0 21 фалшиви фалшиви фалшиви британски X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Нормален 0 21 фалшиви фалшиви фалшиви британски X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4

Други местни реакции при пациенти, прилага 1% сметана, бяха укрепване на акне, дерматит и контактен дерматит, подуване на клепачите, конюктивит, livor, обрив, екзема.

Локални реакции (10-40%): еритема, сухота или лющене на кожата, сърбеж, изгаряне. Приблизително 20% пациенти сърбеж и парене настъпила непосредствено след прилагането гел. Освен наблюдава (≤1%): дразнене на кожата, парене / изтръпване, слънчево изгаряне, укрепване на акне. Проявата на нежеланите лекарствени реакции са най-вероятно през първите 2-4 седмици от лечението, след тяхната честота и тежест са намалени. Всички странични ефекти, наблюдавани в клинични проучвания, Те са обратими и изчезва след прекратяване на лечението.

На фона на адапален е възможно да се използват други средства за лечение на акне, вкл. бензоил пероксид, антибиотици в лекарствени форми за локално приложение (klindamiцin, Еритромицин). Въпреки това, трябва да се помни,, че едновременното прилагане на същия кожата и в същото време не се препоръчва, т.. Физическо медикаменти несъвместимост или промяна в рН, когато се използват заедно, може да намали ефективността на адапален. При едновременна употреба с цел постигане на най-добър клиничен отговор се препоръчва използването на лекарства по различно време на деня, като например сутрин и вечер, да се намали възможно дразнене на кожата.

Както адапален може да предизвика локално дразнене на кожата при някои пациенти, за да се избегне създаването на кумулативен ефект, не се препоръчва едновременно прилагане с други потенциално дразнещи агенти (медикаментозни или абразивни почистващи препарати и Майла; Майла и козметика, като ефект на изсушаване; парфюм, etanolsoderzhaschie фондове и др.). С трябва да се използва изключително внимателно в комбинация с адапаленови фондове, сяра, резорцин, салицилова киселина. Ако се използват тези лекарства, е препоръчително да не се започва лечение с адапален, докато, докато ефектите на тези лекарства върху кожата изчезват.

Свръх доза.

Прекомерното прилагане на гел или крем не води до по-бързи или по-добри резултати, в същото време могат да бъдат отбелязани кожни реакции - зачервяване, белене, неудобство.

Остра орална токсичност при мишки и плъхове е наблюдавано при дози над 10 мл / кг. Хронична поглъщане на веществото може да предизвика същите неблагоприятни последици, и че прекомерно приемане на витамин А.

Външно: гел или крем се нанася равномерно тънък слой, без да се разтрива, до повърхността на засегнатата кожа, предварително почистено и подсушено, 1 веднъж дневно, поне 1 часа преди лягане. Ако трябва да се използват други средства за лечение на акне използвате адапален нощ, и други средства - сутрин. Продължителността на лечението се определя от дерматолог.

Да не се използва при пациенти с еритема (вкл. причинена напукване, Слънчев), лезии на кожата до пълното възстановяване. Употреба при пациенти с екзема може да предизвика дразнене на кожата печалба.

Тя трябва да се има предвид, че в първия 3 седмици на лечение може да увеличи акне, Тя не трябва да се спре лечението. Когато изразени нежелани реакции - дразнене на кожата и сухо, и т.н.. - Вие трябва да спрете да използвате адапален (временно или изобщо).

В случай на реакции, доказателства от свръхчувствителност, да преустанови употребата на адапален. Необходимо е да се предупреждават пациентите, че при получаване на тен, не трябва да използвате адапален до пълно възстановяване.

През периода на адапален трябва да избягва пряка слънчева светлина и UV радиация (възможно дразнене на кожата). В случай на неволно излагане на слънце, не трябва да се Adapalene бяха приложени в деня преди, дни излагане на слънце, и на следващия ден. С цел минимизиране на излагане на ултравиолетови лъчи, както и намаляване на въздействието на атмосферните условия, е препоръчително да се използва слънцезащитен крем и защита на преработени кожени седалки облекло. Ужасно време, вкл. вятър, студ, може да допринесе за дразнене на кожата при пациенти, прилагане адапален.

Избягвайте контакт с очите, устни, носната лигавица, При случаен контакт - изплакнете обилно с топла вода.

Гелът се препоръчва за мазна и нормална кожа, крем - за суха и чувствителна.

Ако след 8-12 седмици от лечението няма подобрение, е необходимо да се консултирате с лекар.