Бездна – инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Основната активна съставка в Abix е мемантин., който действа като потенциално зависим компонент със средна сила на взаимодействие с хим. елементи и не действа като антагонист на NMDA рецептора. Мемантинът намалява силата на ефекта на глутамата, което в големи количества в организма води до провал на невронните връзки.

Бездна: показания и дозировка

Основните показания за употребата на Abix са:

Деменция – деменция, траен спад в когнитивната активност със загуба в една или друга степен на по-рано придобити знания и практически умения и трудност или невъзможност за придобиване на нови..

основна причина за деменция - разрушаване на нервните клетки (неврони). Когато смъртта на неврони в мозъка се образуват токсични съединение, както се и процесът се влошава акумулатори. По-малко нарушение на мозъчната дейност, свързана с други независими болест, това усложнява работата на нервната система. По статистика, около 90% смъртни случаи се случват в първичния с деменция, и 10% – на някого, причинени от други заболявания (вторични деменция).

За разлика от умствената изостаналост (умствена изостаналост), деменция, вродена или придобита в ранна детска възраст, което е недоразвитие на психиката, деменцията е разстройство на психичните функции, в резултат на увреждане на мозъка:

• често - в младостта в резултат на пристрастяващо поведение
• по-често - в напреднала възраст (сенилна деменция).

Болест на Алцхаймер (от лека до тежка) - често срещано невродегенеративно заболяване, което в момента се счита за неизлечима. По статистика, на Алцхаймер сметки за повече от 40% от всички случаи на деменция.

В момента точната причина за развитието на болестта на Алцхаймер е неизвестен. Днес, като възможна причина за болестта на Алцхаймер се считат две теории:

• Amiloidnaja теория на развитието на болестта на Алцхаймер (причината за болестта на Алцхаймер е отлагането на бета-амилоиден протеин в мозъчната тъкан)
• Тау хипотезата за развитието на болестта на Алцхаймер (причината за болестта на Алцхаймер е нарушение на тау протеина)

Само лекар с клиничен опит в лечението на сенилна деменция може да предпише Abiks. (деменция и болест на Алцхаймер).

важно! Курсът на терапията започва с присъствието на действащ настойник или поддържането на пациента в специални институции денонощно охраняващи хора с неврологични проблеми. Диагностиката на заболяванията се извършва в съответствие с настоящите препоръки на Министерството на здравеопазването.

Възрастен. Курсът на лечение започва с дневна доза 5 мг (1-2 таблетки сутрин) по време на 7 дни. За да продължите, трябва да предпишете дневна доза 10 мг (от 1-2 таблети 2 веднъж дневно) за 14 дни и след това 15 мг на ден (1 таблетка сутрин 1-2 хапчета след обяд) в рамките на 21 дни.

От началото на 4-та седмица от курса на лечение можете да въведете препоръчителната поддържаща дневна доза. 20 мг (от 1 таблетка 2 веднъж дневно). Максималната сума на ден е 20 мг. За да се предотврати появата на нежелани реакции, поддържащата доза се регулира по метода на постепенно увеличаване на скоростта с 5 mg на седмица за първия 3 седмици. Приемането на хапчета не зависи от приема на храна.

Пациенти в старческа възраст. За възрастните хора (горе 65 години) дневната ставка е 20 мг (2 × 10 мг на ден), потвърдено от клинични проучвания.

Нарушена бъбречна функция. С нормална бъбречна функция или с лека бъбречна дисфункция (нивата на креатинина в кръвната плазма 130 ммол / л) не е необходимо коригиране на нормите на лекарството Abiks.

С умерено бъбречно увреждане (нива на креатинин в кръвната плазма 40–60 ml/min/1,73 m2) дневната ставка се намалява до 10 мг.

Няма информация за употребата на лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане.. Поради това дозата се коригира по преценка на лекуващия лекар..

Бездна: предозиране

Основните симптоми на предозиране са:

• тревожност,
• психоза,
• heteroptics,
• конвулсивна готовност,
• сънливост,
• ступор и загуба на съзнание.

Лечението на предозиране на Abix е симптоматично. Трябва да се спазват стандартни клинични процедури за отстраняване на активното вещество от тялото:

• стомашна промивка,
• прилагане на активен въглен,
• методи за реакция на подкиселяване на урината,
• diurez.

В случай на прекомерна обща стимулация на централната нервна система, симптоматични терапевтични мерки трябва да се прилагат с повишено внимание..

Бездна: странични ефекти

Проведени клинични проучвания, включващи пациенти с умерена и тежка деменция, показват, че тежестта на нежеланата реакция не се различава значително от плацебо контролната група. Цялата група нежелани реакции се отнася до лека и умерена тежест.. Най-често срещаните от тях са показани в таблицата..

Също така, някои странични ефекти на Abiks бяха измерени в процентен еквивалент в сравнение между контролните групи., който приема това лекарство и групата, които са получили плацебо и са представени в таблицата по-долу.

Използван термин по класификация КОЙ ИЗКУСТВА - Терминология на СЗО за нежелани реакции Мемантин n=299 Плацебо n=288.

Чести странични ефекти (1-10% или по-често в сравнение с плацебо) за пациенти, които са приемали мемантин и плацебо, бяха въведени:

• халюцинации (2 срещу 0,7%),
• объркване (1,3 срещу 0,3%),
• виене на свят (1,7 срещу 1,0%),
• главоболие (1,7 срещу 1,4%)
• чувствам се изморен (1 срещу 0,3%).

Нечести нежелани реакции (0,1-1% или по-често в сравнение с плацебо) са били:

• тревожност,
• повишен мускулен тонус,
• повръщане,
• цистит(цистит, причинени от микроби, проникване в пикочната система, предизвикване на възпалителен процес)
• повишено либидо (ускорено възстановяване на хормоните в организма).

Има данни за епилептични припадъци, предимно при пациенти, които преди това са имали гърчове.

При болест на Алцхаймер и прием на мемантин могат да се появят следните патологични реакции:

• депресия,
• суицидни идеи
• самоубийство.

Бездна: Противопоказания

Лекарството на Абикс не трябва да се приема при наличие на свръхчувствителност към активните вещества., учредителното си.

Проявите на болестта на Алцхаймер от умерена до тежка често водят до намаляване на концентрацията при шофиране на превозни средства и до нарушаване на способността за работа с тежки механизми и сложно оборудване..

Освен това, веществото мемантин има малък ефект върху мисловния процес на пациента, поради това пациентът трябва да е наясно с възможните усложнения по време на шофиране, сложна екипировка и екстремни спортове.

Бездна: взаимодействия с други лекарства и алкохол

Abiksa не трябва да се приема в комбинация с NMDA антагонисти., като:

• amantadin,
• кетамин,
• декстрометорфан и др.

Изброените вещества имат ефект върху същите рецептори, че активното вещество на Abix е мемантин. Следователно, нежелани реакции на ЦНС (напр, риск от развитие на фармакотоксична психоза) може да се увеличи или увеличи при едновременна употреба.

Данни за страничните ефекти също са записани при комбинираната употреба на мемантин и фенитоин..

Също така, поради сходството на механизма на действие на NMDA антагонистите, е възможен силен ефект от лекарствата.:

• леводопа,
• допамин рецепторни агонисти,
• антихолинергици.

При паралелен курс на прием на Abix барбитурати и антипсихотици, ефектът на последните намалява..

Корекция на дозата е необходима поради комбинирания ефект на Abix и лекарства като напр:

• спазмолитично лекарства,
• дантролен,
• ʙaklofen.

Препарати, които използват същата катионна транспортна система в бъбреците, че мемантин повишава риска от твърде високи плазмени концентрации на вещества:

• cimetidine,
• ранитидин,
• prokaynamyd,
• хинидин,
• хинони,
• никотин.

Отбелязана е и реакцията на мемантин с хидрохлоротиазид.. Тази реакция води до намаляване на ефекта на лекарството на базата на хидрохлоротиазид в лекарствените продукти..

Бездна: употреба по време на бременност или кърмене

Не е открита точна информация за ефекта на мемантин върху плода по време на бременност.. Клиничните проучвания при животни показват, че активното вещество на Abix в човешките норми има ефект върху вътреутробното развитие на плода и може да забави неговия растеж. Това дава основание, за, да се говори за отрицателния ефект на лекарството по време на бременност за жена и без крайна необходимост не трябва да се предписва.

Не са провеждани проучвания за проникването на компонентите на лекарството в млякото., обаче е възможно натрупване на веществото в мастния слой. Следователно по време на кърмене приемането на Abix също е нежелателно..

Бездна: фармакологичен ефект

Специалисти, изучаващи причините за развитието на деменция от невродегенеративен тип, основният фактор е дисфункцията на глутаматергичната невротрансмисия, особено за NMDA(N-метил-D-аспартат)-рецептори.

Активното вещество на лекарството Abiks зависи от химичния потенциал и при взаимодействие с други вещества не може да действа като антагонист на NMDA рецепторите. Мемантинът ефективно намалява ефектите на глутамата, което при високи нива в кръвта води до нарушаване на невронните връзки.

Положителният ефект от приема на Abix при болестта на Алцхаймер (лека-тежка степен) в рамките на шест месеца:

• нормализиране и подобряване на общите показатели на тялото и неговите функции,
• стабилизиране на когнитивните операции.

Активното вещество на Abix - мемантин - е абсолютно бионалично на 100%. Време за достигане на максимална концентрация (Tmax) в плазма от 3 към 8 часа. Абсорбцията на лекарството не е свързана с приема на храна..

Бездна: фармакокинетика

Лекарството на Abix има линейно свойство в нормалните граници от 10-40 mg. Стандартна доза 20 mg поддържа стабилно плазмено ниво на мемантин в диапазона от 70-150 ng/mL (0,5–1 μmol) в зависимост от отделния пациент.

При предписване на мемантин в дневна доза от 5-30 mg, съотношението на съдържанието на лекарството в цереброспиналната течност и кръвната плазма е равно на 0,52. Около 45% мемантинът се свързва с плазмените протеини. В човешкото тяло около 80% мемантинът циркулира непроменен, основният метаболит N-3,5-диметил-глудантан няма NMDA антагонистична активност.

Не е установено участие на цитохром Р450 в метаболизма in vitro. Мемантинът се елиминира предимно от бъбреците по моноекспоненциална крива, T1 / 2 - 60–100 ч, общ клирънс 170 mL/min / 1,73 m2. Бъбречната фармакокинетика на мемантин също включва тубулна реабсорбция. Скоростта на бъбречно елиминиране на мемантин в условия на алкална урина може да намалее 7-9 пъти.. Алкализирането на урината може да възникне в резултат на промяна в диетата, напр, при замяна на богата на месо диета с вегетарианска, или поради честа употреба на антиациди. При възрастни доброволци с нормална или намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 50–100 ml/min/1,73 m2) наблюдава стабилна корелация между креатининовия клирънс и общия бъбречен клирънс на мемантин. Ефектът на увредената чернодробна функция върху фармакокинетиката на мемантин не е проучен.. Тъй като метаболитите нямат антагонистична активност спрямо NMDA структурите, не се отбелязват клинично значими промени във фармакокинетиката при лека до умерена чернодробна дисфункция. Фармакодинамична и фармакокинетична връзка: при използване на мемантин в доза 20 mg/ден, нивото на концентрация в цереброспиналната течност съответства на стойността на Ki (константа на налягането) за мемантин, какво е 0,5 µmol в човешката челна кора.

Бездна: състав и свойства

Структура
мемантин хидрохлорид 10 мг.

Форма на продукта

От 14 таблетки в блистери, от 2 блистерна опаковка в картонена кутия. Освобождава се по рецепта.

Условия за съхранение

Не изисква специални условия за съхранение. Срок на годност 4 година. Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Бездна: Главна информация

• Формуляр за продажба: без рецепта
• Актуално за: Мемантин
• Производител: Лундбек X. климатик, Дания
• Ферма. Група: Препарати, използвани при деменция