Siʙutramin

عندما ATH:
A08AA10

ميزة.

سيبوترامين هيدروكلوريد مونوهيدرات مسحوق بلوري من الأبيض إلى اللون كريم. الذوبان في الماء: 2,9 ملغ/مل عند درجة الحموضة 5,2. عامل التوزيع (معامل تفريق الأوكتانول/الماء): 30,9 (درجة الحموضة 5,0). الوزن الجزيئي الغرامي 334,33.

الدوائية العمل.
أنوريكسيغينو.

تطبيق.

العلاج المتكامل للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن في السمنة الغذائية مع مؤشر كتلة جسم من 30 كجم / م² وأكثر أو مع مؤشر كتلة جسم من 27 كجم / م² و اكثر, ولكن إذا كان لديك عوامل الخطر الأخرى, الناجمة عن زيادة الوزن (داء السكري من النوع السكري 2, dyslipoproteinemia).

موانع.

فرط الحساسية, وجود أسباب عضوية للسمنة, فقدان الشهية العصبي أو الشره المرضي العصبي, مرض عقلي, جيل دي لوس أنجليس متلازمة توريت, مرض الشريان التاجي, فشل القلب اللا تعويضية, أمراض القلب الخلقية, أمراض انسداد الشرايين, عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب, الأمراض القلبية الوعائية (السكتة الدماغية, هجمات نقص تروية عابرة), ارتفاع ضغط الدم الشرياني (من >145/90 مم زئبق.), فرط نشاط الغدة الدرقية, الكبد الحاد أو أمراض الكلى, تضخم البروستاتا الحميد, مصحوبا بوجود البول المتبقية, ورم القواتم, الزرق, المنشأة الدوائية, الاعتماد على المخدرات والكحول, الاستقبال المتزامن أو أقل 2 أسابيع بعد مثبطات ماو أو العقاقير الأخرى, تعمل على الجهاز العصبي المركزي (مدفوع. مضادات الاكتئاب, الذهان, التربتوفان), كذلك العقاقير الأخرى لخفض وزن الجسم.

تنطبق قيود.

صرع, عرة اللفظية للسيارات (تقلصات العضلات اللاإرادية, انتهاك لبلورة), الأطفال وكبار السن (سلامة وفعالية في الأطفال دون سن 18 سنوات وفي الناس على مر 65 سنوات يتم تحديدها).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

ولا يوصي عند الحمل (لم تجر دراسات كافية والتي تسيطر عليها جيدا في المرأة).

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

غير معروف, ما إذا كان سيبوترامين وايضه في حليب الأم. لا ينصح بالرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية.

في المحاكمات بالغفل 9% المرضى, تعامل مع سيبوترامين (n = 2068) و 7% المرضى, دواء وهمي (n = 884), توقفت عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً في التجارب بالغفل جفاف الفم, فقدان الشهية, أرق, الإمساك, صداع.

فيما يلي بعض الآثار الجانبية, والتي لوحظت في مرضى, أخذ سيبوترامين, مع الترددات ≥ 1% وأكثر في كثير من الأحيان, من العلاج الوهمي. الموجودة بجوار اسم تواتر حدوث هذه الآثار الجانبية في سيبوترامين أخذ المجموعة المحددة, بين قوسين - نفس البيانات في المجموعة الثانية.

الجسم ككل: الصداع - 30,3% (18,6%), الأم الظهر- 8,2% (5,5%), متلازمة جريبوبودوبنيي – 8,2% (5,8%), إصابة عرضية - 5,9% (4,1%), الوهن- 5,9% (5,3%), -الألم البطني 4,5% (3,6%), ألم الصدر- 1,8% (1,2%), الرقبة الأم- 1,6% (1,1%), ردود فعل حساسية- 1,5% (0,8%).

نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم, الارقاء): عدم انتظام دقات القلب- 2,6% (0,6%), توسع الأوعية (تبيغ الجلد مع شعور بالدفء) - 2,4% (0,9%), الصداع النصفي – 2,4% (2,0%), ارتفاع ضغط الدم/زيادة الإعلانات- 2,1% (0,9%), نبض القلب- 2,0% (0,8%).

من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية – 13,0% (3,5%), الإمساك 11,5% (6,0%), زيادة الشهية 8,7% (2,7%), الغثيان – 5,9% (2,8%), الألم العصبي- 5,0% (2,6%), التهاب المعدة- 1,7% (1,2%), العطش- 1,7% (0,9%), القيء 1,5% (1,4%), تفاقم البواسير- 1,2% (0,5%).

من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي - 5,9% (5,0%), ميالجيا- 1,9% (1,1%), تيندوسينوفيت — 1,2% (0,5%), -الأمراض المشتركة 1,1% (0,6%).

من الجهاز العصبي والحواس: جفاف الفم – 17,2% (4,2%), الأرق - 10,7% (4,5%), الدوار - 7,0% (3,4%), العصبية – 5,2% (2,9%), القلق 4,5% (3,4%), الاكتئاب - 4,3% (2,5%), مذل- 2,0% (0,5%), النعاس- 1,7% (0,9%), الإثارة- 1,5% (0,5%), lability العاطفي 1,3% (0,6%), تغيير طعم 2,2% (0,8%), الإذن- 1,7% (0,9%), وجع الأذن - 1,1% (0,7%).

من الجهاز التنفسي: التهاب الآنف- 10,2% (7,1%), التهاب البلعوم- 10,0% (8,4%), التهاب الجيوب الأنفية- 5,0% (2,6%), زيادة السعال — 3,8% (3,3%), التهاب الحنجرة- 1,3% (0,9%).

للبشرة: الطفح الجلدي 3,8% (2,5%), التعرق 2,5% (0,9%), الهربس البسيط - 1,3% (1,0%), حب الشباب – 1,0% (0,8%).

مع الجهاز البولي التناسلي: عسر الطمث 3,5% (1,4%), التهاب المسالك البولية- 2,3% (2,0%), داء المبيضات المهبلي 1,2% (0,5%), ميتروراجيا- 1,0% (0,8%).

آخر: المعمم تورم — 1,2% (0,8%).

تعاون.

مثبطات أكسدة الميكروسومي, مدفوع. CYP3A4 مثبطات زيتوهروما P450 (الكيتوكونازول, الاريثروميسين, الايريثرومايسن، إلخ.) يخفض sibutramina كليرينس. أموال, تملك نشاط هرمون السيروتونين, زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين (ažitaciâ, تعرق, الإسهال, حمى, عدم انتظام ضربات القلب, تشنجات، إلخ.).

جرعة مفرطة.

الأعراض: زيادة شدة الآثار الجانبية, معظم الأحيان-عدم انتظام دقات القلب, ارتفاع ضغط الدم, الصداع والدوار.

علاج: إدارة الفحم المنشط, العلاج simptomaticheskaya, مراقبة الوظائف الحيوية, عندما قمت برفع الجحيم وعدم انتظام دقات القلب-تعيين بيتا-أدرينوبلوكاتوروف.

الجرعات والإدارة.

داخل, 1 مرة في اليوم (صباح), الجرعة الأولي - 10 ملغ (عندما قابلية الاستقبال سيئة 5 ملغ); وفي حالة عدم الكفاءة من خلال 4 زيادة الجرعة أسابيع إلى 15 ملغ / يوم. مدة العلاج - 1 سنة.

الاحتياطات.

من الضروري رصد مستوى معدل الجحيم ونبض كل 2 أسابيع في المرحلة الأولى 2 أشهر من العلاج ومن ثم 1 مرة واحدة في الشهر. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني على مستوى جحيم >145/90 مم زئبق. الاختيار يقوم أكثر بعناية وأكثر في كثير من الأحيان, وفيما يتعلق بتسجيل مرتين رفع الجحيم >145/90 مم زئبق. ينبغي وقف العلاج. ظهور أثناء العلاج، وألم في الصدر, ضيق التنفس التدريجي (توقف التنفس) وذمة السفلية قد تشير إلى تطوير ارتفاع ضغط الدم الرئوي (وفي هذه الحالة، من الضروري استشارة الطبيب).

لا ينصح بالاستعدادات المتزامنة, زيادة الفاصل الزمني QT (astemizol, تيرفينادين, أنتيارهيثميك وغيرها من الأدوات), الوسائل, التي تحتوي على اﻻيفيدرين, الفنيل, السودوإيفيدرين، إلخ. (خطر الإعلانية وزيادة معدل ضربات القلب), فضلا عن سائر الشهية الآلية المركزية للعمل. ينبغي أن يعين توخي الحذر في جيبوكالي الخلفية- وجيبوماجنيمي, إذا كان أي من الكبد والكليتين خفيف.

النساء في سن الإنجاب في وقت المعاملة يجب استخدام وسائل منع الحمل الملائمة.

وسوف أكون ممتنا, أن سيبوترامين قد خفض سلونوتديليني والمساهمة في تطوير التسوس, أمراض اللثة, داء المبيضات والانزعاج في الفم. وخلال العلاج ينصح بالحد من استهلاك الكحول.

لا يجب أن يستعمل أثناء سائقي المركبات والناس, مهارات تتعلق تركيز عال من الاهتمام.

تحذيرات.

التطبيق غير ممكن إلا في حالات, عند جميع الأنشطة الأخرى, ترمي إلى خفض وزن الجسم, غير فعالة. يجب أن يكون العلاج تحت إشراف الطبيب, مع تجربة تصحيح البدانة كجزء من العلاج المتكامل (حمية, تغيير العادات الغذائية وأنماط الحياة, زيادة النشاط البدني). فترة الالتحاق بجرعة 15 ينبغي أن تكون محدودة زمنياً ملغ.

تعاون