Flixotide

Material activ: Fluticazona
Când ATH: R03BA05
CCF: GCS pentru inhalare
ICD-10 coduri (mărturie): J44, J45
Când CSF: 04.03
Producător: GlaxoSmithKline Trading Company (Rusia)

FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE

Aerosoli pentru doza de inhalare sub forma unei suspensii de culoare albă sau aproape albă.

Excipienți: propulsor GR106642X (Acesta conține freon).

60 doze – inhalatoare aluminiu (1) cu un dispozitiv de dozare – cutii de carton.
120 doze – inhalatoare aluminiu (1) cu un dispozitiv de dozare – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

GCS pentru utilizare inhalare. Dozele recomandate are un efect anti-inflamator și anti-alergic pronunțată, care reduce severitatea simptomelor și scăderea frecvenței exacerbărilor, însoțită de obstrucția căilor respiratorii (astm bronsic, bronșita cronică, эmfizema).

Propionat de fluticazonă inhibă proliferarea celulelor catarg, eozinofilov, limfocite, macrofage, neutrofile, reduce producerea și eliberarea de mediatori ai inflamației și altor substanțe biologic active (gistamina, prostaglandine, leucotriene, Citokine).

In boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) confirmat eficacitatea funcției pulmonare fluticasone propionat inhalat, care se caracterizează printr-o scădere a severității simptomelor, frecvența și severitatea exacerbarilor, reduce nevoia de numirea cursuri suplimentare sub formă de tablete Valium și de a îmbunătăți calitatea vieții pacienților.

Efecte sistemice de fluticazonă exprimate minim: la doze terapeutice, nu are practic nici un efect asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale.

De droguri restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, permițând reducerea frecvenței de utilizare a acestora.

Efectul terapeutic după aplicarea inhalare fluticazonă începe pe teritoriul 24 h , vârfuri timpul 1-2 săptămâni sau mai mult după începerea tratamentului și persistă timp de câteva zile după întreruperea tratamentului.

Farmacocinetica

Absorbție

După introducerea biodisponibilitatea absolută a fluticasone propionat inhalator este 10-30% în funcție de tipul de inhalator. Absorbția sistemică se produce in principal in plamani. O parte din doza inhalată poate fi înghițite, dar expunerea sa sistemică este minimă datorită solubilității scăzute a medicamentului în apă și metabolismul intensivă în “prima trecere” prin ficat (Biodisponibilitatea propionat de fluticazonă la admisie este mai mică 1%). Există o corelație directă între cantitatea de doze inhalatorii și acțiune sistemică Valium.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice este de 91%.

Propionat de fluticazonă imeet Bolshoi V_d – despre 300 L.

Metabolism

Metaboliziruetsya propionat de fluticazonă în cuptor la CYP3A4 participante, cu obrazovaniem metabolit neaktivnogo.

Deducere

Propionat de fluticazonă are un clearance plasmatic mare – 1150 ml / min. T_1/2 este despre 8 h . Clearance-ul renal – Mai puțin 0.2%. Cu mai puțin de urină 5% Văzut-o în metabolitul.

Mărturie

- Terapie de baza antiinflamator al astmului (incl. în boala severa și dependența de corticosteroizi sistemici) la adulți și copii 1 și mai mari;

- Tratamentul bolii pulmonare obstructive cronice la adulti.

Dozare regim

Fliksotid este destinat numai pentru administrare prin inhalare. Fliksotid un mijloc de terapie preventiva, medicamente trebuie utilizate cu regularitate, chiar în absența simptomelor.

La Terapia antiinflamatorie bază de astm un efect terapeutic are loc în cadrul Fliksotid 4-7 zile după tratament. Pacientii, nu este utilizat anterior corticosteroizi inhalatori, îmbunătățire poate fi observată după o 24 oră după începerea medicamentului.

La Adulți și adolescenți în vârstă 16 an Doza inițială de curgere ușor astm bronșic – de 100-250 g 2 ori / zi, moderat – de 250-500 g 2 ori / zi, sever – de 500-1000 g 2 ori / zi. Apoi, în funcție de răspunsul individual al pacientului la tratament, doza inițială poate fi crescută înainte de apariția efectului clinic sau reduce la dozei minime eficiente.

În copiii mai mari 4 an pulverizare recomandată, cuprinzând 50 micrograme propionat de fluticazonă în 1 doza. Se recomandă să se numească 50-100 g 2 ori / zi. Doza inițială depinde de severitatea bolii. Apoi, în funcție de răspunsul individual al pacientului la tratament, doza inițială poate fi crescută înainte de apariția efectului clinic sau reduce la dozei minime eficiente.

Copiii în vârstă de 1 An la 4 an Este încurajat să nominalizeze 100 g 2 ori / zi.

Copiii mai mici necesita doze mai mari Fliksotid raport cu copiii mai mari din cauza ofertei reduse a medicamentului administrat prin inhalare (lumenul bronșic mici, utilizarea unui distanțier, intens respirație nazală la copiii mici).

Medicamentul este administrat printr-un inhalator printr-un spacer la masca de față (de exemplu, “Bebikhalyer”).

Fliksotid aerosol măsurată în special prezinta copiilor cu astm bronsic sever.

Pentru tratamentul boala pulmonară obstructivă cronică adult Este încurajat să nominalizeze pentru 500 g 2 ori / zi.

Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, precum este necesară ajustarea dozei în vârstă.

Efect secundar

Reacții locale: posibil candidoză orală și faringe cavitate, răgușeală, bronhospasm paradoxal.

Reacții alergice: in unele cazuri – erupții cutanate, angioedem, dispnee sau bronhospasm, reacții anafilactice.

Reacții sistemice: pierderea funcției glandei corticosuprarenale, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii, Cataractă, Presiunea intraoculară crescută, glaucom, Sindromul Cushing, Simptomele cushingoid. Există, de asemenea rapoarte foarte rare de hiperglicemie.

Sunt: tulburări psihice (anxietate, tulburări de somn, schimbări de comportament, incl. hiperactivitate și iritabilitate / cea mai mare parte copii /); deseori – vânătaie, pneumonie la pacientii cu BPOC.

Contraindicații

- Bronhospasm acuta;

- Starea Astmaticheskiy (ca un mijloc de prioritate);

- Natura Bronșită neastmaticheskoy;

- Copiii până la vârsta de 1 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri în ciroză hepatică, glaucom, gipotireoze, infectii sistemice (bacteriene, fungice, Parazit, Virale), osteoporoza, tuberculoză pulmonară, Sarcina și alăptarea.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în care, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Excreția de fluticazonă în laptele matern nu a fost studiată la om. Cu toate acestea, după ce aerosolation la dozele recomandate de concentrare propionat de fluticazonă în plasma sanguină a scăzut.

Precauții

Fliksotid pentru tratamentul pe termen lung de astm bronșic, în loc de ventuze. Pentru ambutisare pacienții trebuie prescris un bronhodilatatoare de scurtă acțiune inhalatori.

În cazul reducerii eficacității bronhodilatatoare de scurtă acțiune, sau nevoia de utilizarea mai frecventă a pacientului lor ar trebui să ceară sfatul medicului.

Creșterea nevoie de agoniști beta inhalatori₂-adrenergici scurt acțiune indică o deteriorare a bolii. În astfel de cazuri, este recomandabil de a revizui planul de tratament al pacientului.

Deteriorare bruscă și progresivă de astm poate fi o amenințare pentru viața pacientului, Prin urmare, în astfel de situații este o nevoie urgentă de a rezolva problema creșterii dozelor de corticosteroizi.

Foarte, nu se recomandă tratament de oprire Fliksotid.

Fii deosebit de atent în tratamentul corticosteroizi inhalatori la pacientii cu tuberculoza pulmonara activ sau inactiv.

În exacerbare astm bronșic sever sau lipsa de eficacitate a tratamentului ar trebui să crească doza de propionat de fluticazonă și inhalat, dacă este necesar, să numească un medicament din grupul de corticosteroizi și / sau antibiotice sistemice in dezvoltarea de infectie.

Se recomandă să verificați, dacă pacientul știe cum să folosească în mod corespunzător un inhalator.

Utilizarea prelungită a oricărei GCS inhalat, în special în doze mari, pot să apară efecte sistemice, Cu toate acestea, probabilitatea de dezvoltare a acestora este mult mai mic, decât atunci când corticosteroizi interiorul. Posibilele efecte sistemice includ funcția corticalei suprarenalei scăzut, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii, kataraktu, glaucom. Prin urmare, este deosebit de important, la un efect terapeutic la doza de corticosteroizi inhalatori a fost redusă la doza minimă eficace, combaterea bolii.

Pacientii de traducere, care suferă de astm bronșic, dependentă de hormonul, cu corticosteroizi sistemici la fluticazona inhalatorie necesită o atenție specială, deoarece restabilirea functiei suprarenale necesită un timp îndelungat. Tu ar trebui să monitorizeze cu regularitate funcția cortexului suprarenal și de a utiliza prudență în timp ce reducerea dozei de corticosteroizi sistemici.

Reducerea treptată a dozei de corticosteroizi sistemici poate începe aproximativ o săptămână după numirea de fluticazonă. Când o doză de întreținere de prednisolon (corticosteroizi sau alte doză echivalentă) Mai puțin 10 mg / zi doză redusă nu trebuie să depășească 1 mg / zi și ar trebui să fie efectuate la intervale de nu mai puțin de 1 a săptămânii. Când o doză de întreținere de prednisolon 10 mg / zi (bazată pe zi) – în doze mai mari și cu intervale de cel puțin 1 a săptămânii.

Unii pacienți în timpul reducerii dozei de corticosteroizi sistemici se plâng de stare generala de rau pe fundalul stabilizare sau chiar o îmbunătățire a parametrilor funcției respiratorii. În cazul în care nici un semn obiective de insuficiență suprarenală, pacienții ar trebui să fie încurajate să continue trecerea la corticosteroizi inhalatori și eliminarea treptată a corticosteroizi sistemici.

În unele cazuri, pot exista sensibilitate ridicată individuală la corticosteroizi inhalatori. Funcția a cortexului suprarenal în numirea Valium în dozele recomandate, obișnuit, Rămâne în limite normale. Beneficiile inhalare Valium reduce la minimum necesitatea de numire a corticosteroizi sistemici. Cu toate acestea, ea poate persista risc de efecte secundare la pacienții, tratati anterior cu corticosteroizi sau de a lua în intermitent. În timpul resuscitarea, sau interventii chirurgicale pot fi necesare pentru a consulta un specialist pentru a determina gradul de insuficiență suprarenală. In aceste situatii de stres ar trebui să fie întotdeauna considerată o posibilă insuficiență suprarenală și, dacă este necesar, să numească GCS suplimentare.

Datorită posibil insuficienta suprarenala ar trebui să fie o monitorizare deosebit de atentă și periodică a indicatorilor funcției corticosuprarenaliene, când un pacient este transferat, luând în GCS, ingalyatsionnыm fluticazonă propionatom tratament. Eliminarea corticosteroizi sistemice la fluticasone propionat inhalat fundal ar trebui să fie treptat, și pacienții ar trebui să o carte, indicând, ele pot solicita GCS suplimentare în momente de stres.

În cazuri rare, transferul pacientii care au primit corticosteroizi sistemici inhalarii terapia poate manifesta de stat, însoțite de hipereozinofilie (de exemplu,, Sindromul Churg-Strauss). Obișnuit, Acest lucru se întâmplă în timpul reducerea dozei sau întreruperea corticosteroizi sistemici, Cu toate acestea, nu a fost stabilită o legătură directă de cauzalitate.

La transferul pacientii care au primit corticosteroizi sistemici inhalarii terapie poate agrava, de asemenea, bolile alergice asociate (de exemplu,, alergie nazala, eczemă), care suprimate anterior medicamente sistemice. În astfel de situații, se recomandă efectuarea tratamentului simptomatic cu antihistaminice și / sau preparate topice, incl. SCS pentru uz local.

Pentru prevenirea candidozei trebuie să clătiți gura după utilizarea Fliksotid; dacă este necesar, de-a lungul perioadei de de tratament, se poate atribui un tratament antifungic locală.

Pentru a preveni răgușeală recomandat imediat după inhalare, se clătește gura și gâtul cu apă.

În cazul bronhospasm paradoxal ar trebui să oprească imediat introducerea Fliksotid, evaluează starea pacientului, efectua investigația necesară și, dacă este necesar, atribuiți alte medicamente. Bronhospasm paradoxal trebuie imediat intrerupta de bronhodilatatoare inhalatorii rapid.

Există rapoarte foarte rare de niveluri crescute de glucoza din sange, și ar trebui să fie amintit, de numire a propionat de fluticazonă la pacientii cu diabet zaharat.

Ca majoritatea alte mijloace de inhalare de generatoare de aerosoli, medicament activ poate fi mai puțin eficace la pulverizare de răcire.

Utilizarea la Pediatrie

Tu ar trebui să monitorizeze cu regularitate dinamica de creștere a copiilor, primirea corticosteroizi inhalatori pentru o lungă perioadă de timp.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Efectul propionat de fluticazonă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil.

Supradozaj

Supradozaj acut de droguri poate duce la o scădere temporară în funcția de cortexul suprarenal, care de obicei nu necesită tratament de urgență, tk. Funcția suprarenală este restabilită în termen de câteva zile.

Dacă Fliksotid luate în doze mari pentru o lungă perioadă de timp, probabil o suprimare semnificativă a corticalei suprarenalei. Nu s-au obținut rapoarte foarte rare de dezvoltare a crizei suprarenale la copii, primind la o doză de fluticazonă propionat 1 mg / zi sau mai mari pentru câteva luni sau ani. La acești pacienți au avut hipoglicemie, depresia condițiilor de conștiință și convulsive.

Criza suprarenală acută se poate dezvolta pe fondul următoarele state: rani grave, intervenție chirurgicală, infecție, o reducere drastică a dozei de fluticazona propionat.

În cazurile, în cazul în care pacientul primește o doză mai mare decât cea recomandată, este necesar să se reducă treptat.

Interacțiuni de droguri

Deoarece inhalare de administrare, concentrația de fluticasone propionat in plasma este foarte scăzută, interacțiunea cu alte medicamente este puțin probabil.

La aplicarea simultană Valium și inhibitori ai enzimei CYP3A4 (de exemplu,, ketoconazol, Ritonavir) poate crește acțiune sistemică Fliksotid (utilizarea combinației necesită prudență).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C; A nu se congela sau expune la lumina directă a soarelui. Termen de valabilitate – 2 an.