Siʙutramin

Kui ATH:
A08AA10

Iseloomulik.

Sibutramiini hüdrokloriid monohüdraat on koore värvus valge kristalliline pulber. Vees: 2,9 mg/ml, pH 5,2. Distribution tegur (oktanool/vesi): 30,9 (pH 5,0). Molekulmass 334,33.

Farmakoloogilise toime.
Anoreksighennoe.

Taotlus.

Integreeritud hooldus ravi patsientide ülekaalulisuse Toitumine rasvumise kehamassiindeks ning 30 kg / m² ja enam-ja kehamassiindeksiga ning 27 kg / m² ja veel, Kuid kui teil esinevad, tulenevad ülekaalulisuse (tüübi diabeet 2, düslipoproteineemia).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, Orgaanilised põhjused ülekaalulisus olemasolu, anorexia nervosa või bulimia nervosa, vaimuhaigus, Gilles de la Tourette'i sündroom, südame isheemiatõbi, dekompenseeritud südamepuudulikkus, Kaasasündinud südamerikete, Perifeersete arterite oklusiivse haiguse, tahhükardia, arütmia, tserebrovaskulaarhaigused (insult, mööduv isheemiahood), hüpertooniatõbi (Alates >145/90 mmHg.), hüpertüreoidismiga, Raske maksa- või neeruhaigus, Eesnäärme healoomulise, kaasas kogus olemasolu, feokromotsütoomi, glaukoom, kehtestatud farmakoloogilise, Narkootikumide ja alkoholi sõltuvuse, samaaegselt või vähem 2 nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite või teiste ravimite, tegutsedes kesknärvisüsteemi (sh. Antidepressandid, neuroleptikumid, trüptofaani), Muud ravimid ja kehakaalu vähendamiseks.

Piirangud kehtivad.

Epilepsia, mootor-verbaalne TIC (tahtmatud lihaste kokkutõmbed, rikkumise liigendus), Laste- ja vanemas eas (Ohutust ja efektiivsust alla 18 aastat ja üle 65 aastat, mis määratakse kindlaks).

Rasedus ja imetamine.

Kuna raseduse ajal (piisavaid ja hästi kontrollitud uuringud naistel ei toimunud).

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - C. (Uuring loomade paljunemisvõimele on näidanud kahjulikku toimet lootele, ja adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel ei ole toimunud, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust.)

Tundmatu, Kas Sibutramiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Rinnaga toitmise ajal ei soovitata.

Kõrvalmõjud.

Platseebo-kontrollitud uuringutes 9% patsientidel, sibutramiini ravitud (n = 2068) ja 7% patsientidel, platseebo (n = 884), katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu.

Platseebokontrolliga uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid suukuivus, anorexia, unetus, kõhukinnisus, peavalu.

Järgnevalt on kõrvaltoimed, mida täheldati patsientidel, võttes sibutramiini, sagedusega ≥ 1% ja rohkem, platseebost. Selle nimi määratud rühma võttes sibutramiini kõrvaltoimega esinemise sagedus, sarnased andmed sulgudes platseeborühmas.

Organism tervikuna: peavalu- 30,3% (18,6%), seljavalu- 8,2% (5,5%), grippopodobnyy sündroom- 8,2% (5,8%), juhuslik- 5,9% (4,1%), asteenia- 5,9% (5,3%), kõhu valu- 4,5% (3,6%), rinnus valu- 1,8% (1,2%), kaelavalu- 1,6% (1,1%), allergilised reaktsioonid- 1,5% (0,8%).

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): tahhükardia- 2,6% (0,6%), vasodilatsioonist (hüpereemia nahka sooja) - 2,4% (0,9%), migreen- 2,4% (2,0%), hüpertensioon/tõstmise ad- 2,1% (0,9%), pulss- 2,0% (0,8%).

Seedetrakti: Anoreksia- 13,0% (3,5%), kõhukinnisus on saanud 11,5% (6,0%), söögiisu on 8,7% (2,7%), iiveldus- 5,9% (2,8%), neuralgia- 5,0% (2,6%), gastriit- 1,7% (1,2%), janu- 1,7% (0,9%), oksendamine on 1,5% (1,4%), süvenemine hemorroidid- 1,2% (0,5%).

On osa lihasluukonna: artralgia- 5,9% (5,0%), mialgia- 1,9% (1,1%), tendosinovit- 1,2% (0,5%), Ühine haiguste- 1,1% (0,6%).

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: suu kuivus- 17,2% (4,2%), Insomnia — 10,7% (4,5%), peapööritus – 7,0% (3,4%), närvilisus – 5,2% (2,9%), ärevus on 4,5% (3,4%), depressiooni- 4,3% (2,5%), paresteesia- 2,0% (0,5%), uimasust- 1,7% (0,9%), erutuse- 1,5% (0,5%), emotsionaalne labiilsus on 1,3% (0,6%), maitse on 2,2% (0,8%), kõrva- 1,7% (0,9%), kõrvavalu on 1,1% (0,7%).

Alates hingamiselundeid: nohu- 10,2% (7,1%), farüngiit- 10,0% (8,4%), sinusiit – 5,0% (2,6%), suurenenud köha- 3,8% (3,3%), larüngiit- 1,3% (0,9%).

Sest nahk: lööve on 3,8% (2,5%), higistamine on 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), Akne- 1,0% (0,8%).

Mis Urogenitaalsüsteemi: Düsmenorröa on 3,5% (1,4%), kuseteede infektsiooni- 2,3% (2,0%), tupe kandidoos on 1,2% (0,5%), metrorragia- 1,0% (0,8%).

Muu: üle kogu keha- 1,2% (0,8%).

Koostöö.

Inhibiitorid Mikrosoomsete oksüdatsiooni, sh. CYP3A4 inhibiitorid zitohroma P450 (ketokonasooli, Erütromütsiin, tsüklosporiini, jne.) vähendab klirens sibutramina. Raha, kellel serotoniinergiliste tegevus, suurendada serotoniini sündroomi tekkimise ohtu (ažitaciâ, Higistamine, kõhulahtisus, palavik, arütmia, krambid, jne.).

Üleannustamine.

Sümptomid: tõsisemad kõrvaltoimed, kõige sageli tahhükardia, vererõhu tõus, peavalu ja pearinglus.

Ravi: manustada aktiivsütt, simptomaticheskaya ravi, järelevalve elutähtsad funktsioonid, Kui sa tõsta põrgu ja tahhükardia-kohtumise beeta-adrenoblokatorov.

Annustamine ja manustamine.

Sees, 1 kord päevas (hommik), Esialgse annuse - 10 mg (Kui halb vastuvõtt kaasaskandmiseks 5 mg); puhul ebaefektiivsust kaudu 4 nädala jooksul annust suurendada 15 mg / päevas. Ravi kestab 1 Aasta.

Ettevaatusabinõud.

PÕRGU ja pulss määra jälgida tuleb iga 2 nädala esimeses 2 ravi ja siis 1 kord kuus. Arteriaalse hüpertensiooni tasandil põrgu >145/90 mmHg. kontrolli viib rohkem hoolikalt ja sageli, puhul registreeritud kaks korda tõstmise põrgu >145/90 mmHg. Ravi tuleb lõpetada. Tekkimise ajal, valu rinnus, progressiivne hingeldus (hingamispuudulikkus) ja alajäsemete turse võib viidata pulmonaalne hüpertensioon (Sel juhul on vaja konsulteerida arstiga).

Ei soovitata samaaegselt preparaadid, QT-intervalli (astemizol, terfenadiin, antiarütmikumid ja teised tööriistad), vahendid, sisaldavad efedriini, Phenylpropanolamine, pseudoefedriini, jne. (reklaami-ja suurenenud südame LÖÖGISAGEDUS), muud: anorectics Kesk toimemehhanism. Siiani võib määrata tausta gipokalie- ja gipomagniemii, Kui mõni maks ja neerud kerge.

Viljakas eas naised ravi ajal peab kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid.

On mõistetav, et Sibutramiin võib vähendada slunootdelenie ja soodustada kaariese arengut, parodondi haigused, kandidoos ja ebamugavustunne suus. Ravi ajal soovitatakse piirata alkoholi tarbimist.

Ei tohi kasutada raseduse sõidukite juhid ja inimesed, Oskused on seotud kõrge kontsentratsiooniga tähelepanu.

Ettevaatust.

Kasutada ainult juhtudel, Kui muu tegevuse, eesmärk on vähendada kehakaalu, ebaefektiivne. Ravi peab olema arsti järelevalve all, ning kogemuste parandamine ülekaalulisus osana integreeritud ravi (dieet, muutmine, toitumisharjumused ja eluviis, kehalist aktiivsust). Perioodil nende annust 15 mg peaks ajaliselt.

Koostöö