Alprostadil (ATC kood G04BE01)

Kui ATH:
G04BE01

Iseloomulik.

Sünteetiline analoog loomulik prostaglandiinide E₁ (PGE₁). Valge või peaaegu valge kristalliline pulber, mille sulamistemperatuur vahemikus 115 ja 116 ° C, lahustuvus juures 35 ° C - 8000 g / 100 ml bidestilleeritud vees. Molekulmass - 354,49.

Farmakoloogilise toime.
Vasodilataator, antiagregatine.

Taotlus.

Kontsentraat / lüofilisaatidena infusioonilahuse: krooniline Likvideerib perifeersete arterite haigus III-IV staadiumi (Fontaine klassifikatsioon), kaasneb valu rahuolekus või troofiliste muudatused. Oklusioonhaigus raske vahelduv lonkamine (Kui ei ole näidanud operatsiooni), jäsemete arterite ateroskleroos, diabeetik angiopaatiata, trombsoonepõletik (Bürgeri tõbi), Raynaud 'sündroom troofiliste häirete, vaskuliit, süsteemne sklerodermia, jalakrambid, perifeersete vereringehäirete tagajärjel kahjulik mõju füüsikaliste tegurite, eriti vibratsiooni superlimiting. Ductus sõltuv kaasasündinud südamerikete vastsündinuid (ajutiselt säilitada toimimist arterioosjuha kuni reconstructive südameoperatsiooni), sh. mitraalklapi atresia, kopsu atresia, Trikuspidaalklapi, Fallot.

Lüofilisaati süstelahuse intrakavernoosset: neurogeensed erektsioonihäired, Vaskulaarne, psühhogeenne või segaetioloogiaga; läbiviimisel farmakoloogiliste testide diagnoosimisel erektsioonihäirete.

Vastunäidustused.

Kontsentraat / lüofilisaatidena infusioonilahuse: ülitundlikkus, rasedus, imetamine. Kui NICU: depressioon hingamisfunktsiooni, respiratoorse distressi sündroom, riigi spontaanse ustavalt arterioosjuha.

Lüofilisaati süstelahuse intrakavernoosset: ülitundlikkus, eelsoodumus pikaajaline erektsioon (drepanocytemia, sh. Kui te kahtlustate, mnozhestvennaya müeloomi, leykemyya ja teised.), anatoomiline deformatsioon peenis (nurgad, kavyernoznyi fibroos, Peyronie tõbi), urethrostenosis, gipospadiя, Vanus kuni 18 ja vanemad 75 aastat (ei ole kogemusi kasutamise patsientide rühmades); mehed, mis on vastunäidustatud või ei soovitata seksuaalsuse; juuresolekul peenise implantaadi.

Piirangud kehtivad.

Kontsentraat / lüofilisaatidena infusioonilahuse: Ägeda ja alaägeda müokardiinfarkti, sh. üle viimase 6 Kuud; raske või ebastabiilne stenokardia vorm, dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, hüpotoonia, südame- (erilist tähelepanu tuleb pöörata järelevalve kandevõime vedaja lahendus), paisutamise või infiltratiivse muutusi kopsudes, Raske bronhide obstruktsiooni tunnustega respiratoorse distressi, maksapuudulikkus (sh. ajalugu), Ühendriigid, iseloomustab suurenenud risk verejooksu (maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, raske võita ajuveresoonkonna, retinopaatiaga koos veritsusele kalduvad, kompleksne trauma ja teised.), hemodialüüsi (Ravi peaks toimuma ajavahemikus postdializnom), tüübi diabeet 1, eriti kui ulatuslik veresoonte kahjustused (Eakatel patsientidel), samaaegset ravi veresooni laiendav või antikoagulandi ravimid. Kui NICU: bradipnoé, hüpotoonia, tahhükardia või hüpertermia.

Lüofilisaati süstelahuse intrakavernoosset: trombotsütopeenia, polycythemia, venoznыy tromboos (sh. eelsoodumus), vere viskoossuse, ʙalanit, uretrit.

Kõrvalmõjud.

Infusiooni ajal

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: peavalu, peapööritus, paresteesia, krambid, väsimus, tunne ängistust, rikkumise naha tundlikkusest ja limaskestade; harva - segadus, psühhoos.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): madal vererõhk, tahhükardia, kardialgija, südame rütmihäired, OF блокада, naha punetus; harva - arendamine ja süvendamine südamepuudulikkus, leukopeenia või leukotsütoos.

Alates hingamiselundeid: hingeldus; harv - respiratoorse distressi sündroom, äge kopsuturse.

Seedetrakti: ebamugavustunne ülakõhus piirkonnas, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, suurenemist maksa transaminaaside; harva - hüperbilirubineemia.

Mis Urogenitaalsüsteemi: harva - neerupuudulikkus, hematuuria.

On osa lihasluukonna: liigesevalu; pikaajalise pidev kasutamine (rohkem 4 Päike) - Pöörduv hüperostoosiga on toruluude.

Allergilised reaktsioonid: nahalööbed, nõgestõbi, sügelema.

Muu: higieritus, hüpertermia, külmavärinad, turse jalgadel, veeni, mis tegeleb infusiooni; harv - kasv tiiter C-reaktiivse valgu; süstekoha reaktsioonid - valu, ödeem, эritema, Rikkus tundlikkus, veenipõletik proksimaalne koht / aasta (kuni 40% patsientidel).

Väga harva (kuni 1% juhtudel): šokk, äge südamepuudulikkus, giperʙiliruʙinemija, verejooks, unisus, bradipnoé, vähenemine hingamisfunktsiooni, tahhüpnoe, anurija, neerufunktsiooni häire, gipoglikemiâ, virvenduse, AV-blokaad II aste, supraventrikulaarset arütmia, pinge kaelalihased, ärrituvus, gipotermiя, giperkapniя, naha punetus, hematuuria, kõhukelme märke, taxifilaksija, hüperkaleemia, trombotsütopeenia, aneemia.

Vastsündinud: apnoe (määr 10-12%), kõrgendatud temperatuuril (14%), naha punetus (umbes 10%, eriti / ja haldamine), bradykadyya (7%), vererõhu langus (4%), krambid (4%), tahhükardia (3%); umbes 2% - Kõhulahtisus, sepsis; umbes 1% - Südameseiskus, paistetus, DIK, kaliopenia; ≤1% - ajuverejooks, Liigne laiendamine kaela, gipotermiя, judinad, lodevus, südamepuudulikkuse, AV-blokaad II aste, Paradoksaalne bronhospasm, virvenduse, bradipnoé, sisiseva, giperkapniя, hingamise depressiooni, tahhüpnoe, tagasivool maosisu, giperʙiliruʙinemija, aneemia, verejooks, trombotsütopeenia, anurija, hematuuria, kõhukelme märke, gipoglikemiâ, hüperkaleemia; käigus ravi (mõne nädala jooksul) teatatud hüperostoosiga luu alajäsemete (cm. ja "Ettevaatusabinõud").

Kui intrakavernoosselt halduse

Kohalikud reaktsioonid: valu peenises (37%), põhjendamatult erektsioon (to 04:06 - 4%), hematoom (3%) ja verevalum (2%) süstekohal (seotud väära manustamise tehnika), moodustumist fibroossetele sõlmedest ja Peyronie tõbi (3-8%), turse peenis (1%), lööve peenis (1%); vähem 1% - Priapismi (0,4%), ʙalanit, verejooks süstekohal; põletik, sügelus ja turse süstekohal, verejooks kusitist, Peenise häire, sh. soojuse tunne peenise, tuimus, seeninfektsioon, ärritus, ülitundlikkus, fimoz, lööve, эritema, venoosse shunt, valulik erektsioon, ejakulatsiooni.

Süsteemsed mõjud (harva): valu ja turse munandite ja munandid, sagenenud urineerimine, kusepidamatus, kõikumised vererõhku (suurendada või vähendada), tahhükardia, supraventrikulaarset lööki, perifeerse vereringe, väsimus, peavalu, gipesteziya, jalgade paistetus, liighigistamine, iiveldus, suukuivus, suurendada seerumi kreatiniini, jalakrambid, nõrkus tuharad, topoalgia (rind, tuharad, vaagna-, säärtes, genitaale, kõht), midriaz, gripilaadsed sümptomid.

Koostöö.

Pharmaceutical kokkusobimatu lahendusi teiste ravimite.

Kui infusiooni manustamisviis: See võib suurendada antihüpertensiivsete ravimite, vazodilatatorov ja antianginalynыh Message; samaaegne kasutamine alprostadiil patsientidel, narkootikumide tarvitamist, hüübimisvastaseid (antykoahulyantы, antiagregantы) See võib suurendada riski verejooksu; kombinatsioonis tsefamandool, tsefoperasoon, tsefotetanom ja trombolüütilisi - suurendab verejooksu riski; adrenomimeetilisi (adrenaliini, noradrenaliini) - Vähendada veresooni laiendav toime; tuleb arvestada, et suhtlemine on võimalik isegi juhul,, Kui eespool kasutatavad ravimid vahetult enne, Ravi alustati alprostadiil.

Kui intrakavernoosselt kasutusele manustamine koos antihüpertensiivsete ravimite, Diureetikumid, MSPVA, insuliini ja suukaudsete ravimite ei mõjuta efektiivsust ja ohutust Alprostadiili.

Üleannustamine.

Kontsentraat / lüofilisaatidena infusioonilahuse

Sümptomid: vererõhu langus, naha punetus, nõrkus; vastsündinud (Peale) - Apnea, bradükardia.

Ravi: aeglustub või infusioon peatada, simptomaticheskaya ravi; kui depressiooninähte hingamiskeskuse vastsündinu on ventilaator.

Lüofilisaati süstelahuse intrakavernoosset

Sümptomid: valu peenises, erektsioon ja / või priapismi, pöördumatu halvenemise erektsioonivõime.

Ravi: Kui erektsioon kestab vähem 6 ei, vajalik meditsiiniline järelvalve, tk. sageli spontaanne regressiooni; kui rohkem 6 h - Carrying süstida intrakavernoosselt agonistide (nagu efedriin, adrenaliini, Fenüülefriin), täita vere aspiratsioon alates korgaskehapõrkade või, kui vajalik, kirurgia.

Annustamine ja manustamine.

B / A, I /, intrakavernoosselt. Annustamine üksikute, sõltuvalt näidustusest ja ravimvormi.

Ettevaatusabinõud.

Alprostadiil infusiooni võib kasutada ainult arstid, kellel on kogemusi Angiology, tuttav tänapäevaste pidev jälgimine ja veresoonkond ning on sobivad seadmed. Ravi ajal nõuab vererõhu jälgimise, Südamerütm, biokeemilisi parameetreid ja vere hüübimise (in verehüübimishäired või samaaegseks ravi narkootikume, mis mõjutavad hüübimissüsteemi).

Patsiendid koronaarhaiguse, ja patsientide perifeerse turse ja neerude düsfunktsiooni (seerumi kreatiniini >1,5 mg / dl) Tuleb jälgida haiglas ravi ajal alprostadiil ja mõne päeva pärast selle lõpetamist. Sümptomite vältimiseks vedeliku ülekoormus neerupuudulikkusega patsientidel, maht vedeliku võimalikult tohiks ületada 50-100 ml / päevas. Alati dünaamiline jälgimine patsiendi: kontrolli vererõhu ja südame löögisageduse, Vajadusel - kontrolli kehakaalu, vedeliku tasakaalu, mõõtmise tsentraalse venoosse rõhu või ehhokardiograafilist kontrolli läbiviimine.

Veenipõletik (proksimaalsest manustamiskohtades), tavaliselt, Ei ole põhjust ravi katkestamist, põletikunähud kaovad mõne tunni jooksul pärast lõpetamist infusiooni või muuta süstekoha; spetsiifilist ravi sellisel juhul ei ole vaja. CVC vähendada sagedus sümptomid kõrvaltoimeid ravimi.

Kuna riski uneapnoe vastsündinutel tuleks kohaldada alprostadiil institutsioonid, Kvalifitseeritud personali ja varustuse, vaja ette intensiivravi lastele, all pideva kontrolli vererõhku, kui tingimused vahetu mehaaniline ventilatsioon.

Apnea (cm. "Kõrvaltoimed") Kõige sagedamini täheldatud väikelastel sünnikaal vähem 2 kg ja tekib tüüpiliselt esimese tunni jooksul pärast infusiooni. Ametisse alprostadiil vastsündinutel võib põhjustada ummistusi auk maolukuti. See efekt, ilmselt, See sõltub ravi kestus ja kumulatiivse annuse ravimit. Vastsündinud, saavad alprostadiil Soovitatud annuste rohkem 120 ei, Sa peaksid hoolikalt jälgida.

Ravis erektsioonihäired enne ravi tuleks läbi viia alprostadilom diagnoosi ravitavad erektsioonihäired. Annuse valik peaks toimuma individuaalselt iga patsiendi, järelevalve all arst, kontrolli kardiovaskulaarsüsteemi ja kestus erektsiooni. Et vähendada pikaajalist erektsiooni või priapismi valides vajaliku doosi tõsta see aeglaselt, kuni minimaalset efektiivset annust (välimus erektsiooni kestaks üle 1 h ja piisav seksuaalvahekorraks). Ajal doosi valik tuleb patsienti arsti järelvalve all, kuni kaob erektsioon. Mis ebaefektiivsust esimese annuse teine, suurem, See võib viia mitte varem kui 1 ei. Kui on vastus intervall peab olema vähemalt 1 päev. Patsiendi süstimine iseendale võib ametisse nimetada üksnes pärast instrueerimine patsiendi ja arengut süstimisel iseendale tehnoloogia. Ravi alustatakse annusega, valitud arsti. Patsientidel soovitatakse külastada arsti iga 3 kuud hindama efektiivsust ja ohutust ravi ja, kui vajalik, annuse kohandamine.

Patsient tuleb hoiatada, et ravikuuri ta peaks rääkima oma arstile kõikidest juhtudest, erektsioon kestab üle 4 ei. Viivitused korrigeerimine priapismi võib põhjustada püsivaid kahjustusi kudedes peenise ja potentsi püsiv kaotus.

Alprostadiil ei ole mõeldud samaaegne kasutamine koos teiste ravimitega ravida erektsioonihäired.

Ettevaatust.

See peaks rangelt järgima asjakohaseid ravimvormi alprostadiil konkreetsed juhised selle kasutamiseks.

Sa ei saa segada lahendusi teiste ravimitega.

Koostöö