齊德納

活性物質: Udenafil
當ATH: G04BE
CCF: 該藥用於治療勃起功能障礙. PDE-5抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): F52.2, N48.4
當CSF: 28.08.01.01.01
生產廠家: DONG-A PHARMTECH (Корея Южная)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 светло-розового цвета с бежеватым оттенком, 橢圓形, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “FROM” 和 “與” – 另一; 專題介紹 – 白色或接近白色.

	1 標籤.
уденафил	100 毫克

輔料: 乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, 滑石, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: 羥丙基, 滑石, 氧化鐵紅, 氧化鐵黃, 二氧化鈦.

1 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
2 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
4 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

 

藥理作用

該藥用於治療勃起功能障礙. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).

Udenafil對孤立的陰莖海綿體沒有直接放鬆的效果, 但當性刺激增強，通過抑制磷酸二酯酶5型一氧化氮的放鬆的效果, 負責的cGMP在海綿體擊穿. 其結果是血管平滑肌鬆弛和血液流動到陰莖的組織, 導致勃起. 該藥物具有在沒有性刺激沒有影響.

已研究的體外圖示, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, 在血管平滑肌內臟, 骨骼肌, 血小板, 腎, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, 分別位於靠近, 大腦, 血管, печени и других органах.

除了, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.

Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – 至 24 沒有. 效果中表現 30 接受該藥物在性興奮的存在分鐘後.

Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 毫米汞柱. 和 0.2/4.6 毫米汞柱. 分別).

Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (藍綠), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, 電圖, 眼壓和瞳孔大小.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

 

藥代動力學

吸收

После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Ť_最大 是 30-90 米 (平均 – 60 米). Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.

分配

Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) 延長其有效性 24 單劑量h後.

Udenafil不會在體內蓄積. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 毫克 200 мг в сут в течение 10 天，有其藥代動力學沒有顯著改變.

代謝

Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.

扣除

Ť_1/2 是 12 沒有. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 毫升/分鐘. 一旦進入Udenafil排泄在糞便中的代謝物.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Прием алкоголя в количестве 112 毫升 (在中 40% 乙醇) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.

 

證詞

— лечение нарушений эрекции, 其特徵在於，無法實現或保持陰莖勃起, 足以令人滿意的性交.

給藥方案

該藥物內服, 不管飯, 為 30 預期性活動前分鐘.

推薦的劑量是 100 毫克. 如果必要的話，, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, 劑量可增至 200 毫克. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 時間/天.

 

副作用

В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила.

Органы и системы органов	副作用
	常	常	有時
	>10%	1%-10%	0.1-1%
心血管系統	沖洗
CNS			頭暈, 落枕, 感覺異常.
對視覺器官的一部分		紅色的眼睛	模糊的視野, 眼痛, 流淚增加
皮膚病反應			眼瞼腫脹, 面部腫脹, 麻疹
從消化系統		消化不良, 不適在腹部	噁心, 牙疼, 便秘, 胃炎
對內分泌系統的一部分			口渴
呼吸系統		鼻塞	呼吸困難, 鼻幹
在肌肉骨骼系統的一部分			parasynovitis
從主體作為一個整體		頭痛, 胸部不適, 感覺熱	胸痛, 腹痛, 疲勞

В процессе постмаркетинговых наблюдений: 心慌, 鼻出血, 在耳朵的噪音, 腹瀉, 過敏反應 (皮疹, эritema), 勃起時間延長, 全身不適感覺, 冷或熱的感覺, 體位頭暈, 咳嗽.

 

禁忌

— одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота;

- 過敏的藥物的任何部件.

FROM 慎重 следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (FROM >170/100 毫米汞柱。), 低血壓 (FROM < 90/50 毫米汞柱。); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (包括色素性視網膜炎, пролиферативную диабетическую ретинопатию); 病人, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, 在性交過程中發生的; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (NYHA分級), 演變在過去 6 個月; 不受控制的心律失常.

FROM 慎重 следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.

При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 毫米汞柱.

 

孕期和哺乳期

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

注意事項

性生活是治療心血管疾病的潛在危險, поэтому лечение эректильной дисфункции, 包括. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, 在其中性活動，不推薦.

Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (aortalnыy狹窄) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (多 4 沒有) 陰莖異常勃起及 (痛性勃起, 超過 6 沒有), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 沒有 (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.

В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.

 

過量

在單劑量的藥物以一個劑量 400 不良事件毫克可比性的那些在較低劑量中的就業udenafil觀察, 但他們更頻繁.

治療: 對症治療. 透析不加快淘汰udenafil的.

 

藥物相互作用

Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (酮康唑, 伊曲康唑, 利托那韋, 茚地那韋, 西咪替丁, 紅黴素, 柚汁) 可提高udenafil的動作.

酮康唑 (劑量 400 毫克) повышает биодоступность и C_最大 уденафила (劑量 100 毫克) практически в 2 時 (212%) 而在 0.8 時 (85%), 分別.

利托那韋和茚地那韋znachitelyno usilivayut行動udenafil.

地塞米松, рифампицин и противосудорожные препараты (卡馬西平, 苯妥英鈉和苯巴比妥) 可能加速新陳代謝udenafil, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.

В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) 和硝酸甘油 (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.

Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах

 

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. 保質期 – 3 年.