ЗИДЕНА
活性物質: Udenafil
當ATH: G04BE
CCF: 該藥用於治療勃起功能障礙. PDE-5抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): F52.2, N48.4
當CSF: 28.08.01.01.01
生產廠家: DONG-A PHARMTECH (Корея Южная)
劑型, 成分和包裝
丸, 薄膜包衣 светло-розового цвета с бежеватым оттенком, 橢圓形, с выдавленным символом “100” на одной стороне и символами в виде разделенных риской букв “FROM” 和 “與” – 另一; 專題介紹 – 白色或接近白色.
| 1 標籤. | |
| уденафил | 100 毫克 |
輔料: 乳糖, 玉米澱粉, 膠體二氧化矽, L-гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза-LF, 滑石, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: 羥丙基, 滑石, 氧化鐵紅, 氧化鐵黃, 二氧化鈦.
1 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
2 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
4 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
該藥用於治療勃起功能障礙. Является обратимым селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).
Udenafil對孤立的陰莖海綿體沒有直接放鬆的效果, 但當性刺激增強，通過抑制磷酸二酯酶5型一氧化氮的放鬆的效果, 負責的cGMP在海綿體擊穿. 其結果是血管平滑肌鬆弛和血液流動到陰莖的組織, 導致勃起. 該藥物具有在沒有性刺激沒有影響.
已研究的體外圖示, что уденафил является селективным ингибитором фермента ФДЭ-5. ФДЭ-5 присутствует в гладких мышцах кавернозного тела, 在血管平滑肌內臟, 骨骼肌, 血小板, 腎, легких и мозжечке. Уденафил является в 10 000 раз более мощным ингибитором в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-1, ФДЭ-2, ФДЭ-3 и ФДЭ-4, 分別位於靠近, 大腦, 血管, печени и других органах.
除了, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, что обуславливает отсутствие случаев миалгии, болей в пояснице и проявлений тестикулярной токсичности.
Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность – 至 24 沒有. 效果中表現 30 接受該藥物在性興奮的存在分鐘後.
Уденафил у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа и стоя (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 毫米汞柱. 和 0.2/4.6 毫米汞柱. 分別).
Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (藍綠), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, 電圖, 眼壓和瞳孔大小.
При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
藥代動力學
吸收
После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Ť最大 是 30-90 米 (平均 – 60 米). Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила.
分配
Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови (93.9%) 延長其有效性 24 單劑量h後.
Udenafil不會在體內蓄積. При ежедневном приеме здоровыми добровольцами уденафила в дозах 100 毫克 200 мг в сут в течение 10 天，有其藥代動力學沒有顯著改變.
代謝
Уденафил в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4.
扣除
Ť1/2 是 12 沒有. У здоровых добровольцев общий клиренс уденафила составляет 755 毫升/分鐘. 一旦進入Udenafil排泄在糞便中的代謝物.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
Прием алкоголя в количестве 112 毫升 (在中 40% 乙醇) в сочетании с приемом уденафила внутрь в дозе 200 мг не влияет на фармакокинетический профиль уденафила.
證詞
— лечение нарушений эрекции, 其特徵在於，無法實現或保持陰莖勃起, 足以令人滿意的性交.
給藥方案
該藥物內服, 不管飯, 為 30 預期性活動前分鐘.
推薦的劑量是 100 毫克. 如果必要的話，, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, 劑量可增至 200 毫克. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 時間/天.
副作用
В таблице перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований уденафила.
| Органы и системы органов | 副作用 | ||
| 常 | 常 | 有時 | |
| >10% | 1%-10% | 0.1-1% | |
| 心血管系統 | 沖洗 | ||
| CNS | 頭暈, 落枕, 感覺異常. | ||
| 對視覺器官的一部分 | 紅色的眼睛 | 模糊的視野, 眼痛, 流淚增加 | |
| 皮膚病反應 | 眼瞼腫脹, 面部腫脹, 麻疹 | ||
| 從消化系統 | 消化不良, 不適在腹部 | 噁心, 牙疼, 便秘, 胃炎 | |
| 對內分泌系統的一部分 | 口渴 | ||
| 呼吸系統 | 鼻塞 | 呼吸困難, 鼻幹 | |
| 在肌肉骨骼系統的一部分 | parasynovitis | ||
| 從主體作為一個整體 | 頭痛, 胸部不適, 感覺熱 | 胸痛, 腹痛, 疲勞 | |
В процессе постмаркетинговых наблюдений: 心慌, 鼻出血, 在耳朵的噪音, 腹瀉, 過敏反應 (皮疹, эritema), 勃起時間延長, 全身不適感覺, 冷或熱的感覺, 體位頭暈, 咳嗽.
禁忌
— одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота;
- 過敏的藥物的任何部件.
FROM 慎重 следует назначать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (FROM >170/100 毫米汞柱。), 低血壓 (FROM < 90/50 毫米汞柱。); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (包括色素性視網膜炎, пролиферативную диабетическую ретинопатию); 病人, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, 在性交過程中發生的; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (NYHA分級), 演變在過去 6 個月; 不受控制的心律失常.
FROM 慎重 следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена.
При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7-8 毫米汞柱.
孕期和哺乳期
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
注意事項
性生活是治療心血管疾病的潛在危險, поэтому лечение эректильной дисфункции, 包括. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, 在其中性活動，不推薦.
Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (aortalnыy狹窄) могут быть более чувствительны к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (多 4 沒有) 陰莖異常勃起及 (痛性勃起, 超過 6 沒有), такие явления свойственны данному классу препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 沒有 (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции.
В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. Не рекомендуется применять уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
病人, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует определить индивидуальную реакцию на прием препарата.
過量
在單劑量的藥物以一個劑量 400 不良事件毫克可比性的那些在較低劑量中的就業udenafil觀察, 但他們更頻繁.
治療: 對症治療. 透析不加快淘汰udenafil的.
藥物相互作用
Ингибиторы изоферментов цитохрома CYP3A4 (酮康唑, 伊曲康唑, 利托那韋, 茚地那韋, 西咪替丁, 紅黴素, 柚汁) 可提高udenafil的動作.
酮康唑 (劑量 400 毫克) повышает биодоступность и C最大 уденафила (劑量 100 毫克) практически в 2 時 (212%) 而在 0.8 時 (85%), 分別.
利托那韋和茚地那韋znachitelyno usilivayut行動udenafil.
地塞米松, рифампицин и противосудорожные препараты (卡馬西平, 苯妥英鈉和苯巴比妥) 可能加速新陳代謝udenafil, поэтому при совместном применении уменьшается эффективность уденафила.
В экспериментальных исследованиях при сочетанном введении уденафила (30 мг/кг перорально) 和硝酸甘油 (2.5 мг/кг однократно в/в) не наблюдалось какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила, однако одновременное клиническое применение нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД.
Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при необходимости одновременного применения оба препарата следует назначать в минимальных эффективных дозах
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. 保質期 – 3 年.
