ZETAMAX 延遲

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弗拉基米爾·安德烈耶維奇·迪登科

活性物質: 阿奇黴素
當ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
ICD-10編碼 (證詞): J01, J15, J15.7, J16.0
當CSF: 06.07.01
生產廠家: 輝瑞製藥 有限責任公司 (美國)

劑型, 成分和包裝

口服緩釋混懸劑粉劑 白色或接近白色, 異質, 包括. 微球.

1 FL.
阿奇黴素 (在二水合物的形式) 2 G

輔料: 三聚甘油酯, 泊洛沙姆 407.

填料: 蔗糖, 無水磷酸鈉, 氫氧化鎂, giproloza, 黃原膠, 膠體二氧化矽, 二氧化鈦, 櫻桃味, 香蕉味.

塑料瓶 (1) – саше из фольги (1) – пачки картонные.

藥理作用

抗生素, 大環內酯類抗生素亞類的第一個代表, 稱為氮雜內酯. 阿奇黴素與敏感微生物的 50S 核醣體亞基結合並破壞蛋白質合成, 不影響核酸的合成. 阿奇黴素在纖維母細胞中積聚, 上皮細胞, 巨噬細胞和循環中性粒細胞和單核細胞. 孵育1小時後,裡面的比例- 且體外細胞外濃度超標 30. 體內研究結果表明, 藥物在巨噬細胞和循環白血球中的累積可能有助於抗生素分佈到發炎組織中.

阿奇黴素在體外對下面列出的大多數微生物菌株都有活性, 以及在臨床感染中. 它是活躍的反對 需氧和兼性革蘭氏陽性微生物 肺炎鏈球菌 (革蘭氏陽性微生物, 對紅黴素和青黴素抗藥性, 可能對阿奇黴素表現出交叉抗藥性); 需氧及兼性革蘭氏陰性微生物流感嗜血桿菌, 卡他莫拉菌; 其他微生物 肺炎披衣菌, 肺炎支原體. 微生物產生的β-內醯胺酶不影響阿奇黴素的活性.

在體外實驗中,至少在 90% 記錄了以下微生物菌株的 MIC, 顯示對阿奇黴素敏感. 然而,阿奇黴素治療感染的安全性和有效性, 引起這些微生物, 未在充分的對照研究中建立. 這些包括 需氧和兼性革蘭氏陽性微生物 金黃色葡萄球菌, 化膿性鏈球菌, 無乳鏈球菌, 鏈球菌 (C組, F, G), 草綠色鏈球菌; 需氧和兼性革蘭氏陰性微生物 百日咳桿菌, 嗜肺軍團菌; 厭氧微生物 消化鏈球菌屬。, 普氏菌 bivia; 其他 生物 解脲支原體.

藥代動力學

Zetamax 緩釋劑是一種特殊劑型, 含有微球, 提供活性物質的延遲釋放. 健康志工 C最大 阿奇黴素血清和AUC0-24 口服單劑 Zetamax 後延遲一劑 2.0 d 更高, 與使用阿奇黴素片時的總劑量相比 1.5 在 g 3 天 (500 毫克/天) 要么 5 天 (500 毫克的第一天, 然後 250 毫克/天). 鑑於藥物動力學的差異, Zetamax 延遲劑無法與片劑形式的阿奇黴素互換 (3- 和 5 天計劃).

表 1. 單劑量 Zetamax 延遲後第一天阿奇黴素的平均藥物動力學參數 2.0 d、使用阿奇黴素片後的總劑量 1.5 在 g 3 天 (500 毫克/天) 要么 5 天 (500 毫克的第一天, 然後 250 毫克/天) 在健康的成年志願者中.

藥代動力學參數 阿奇黴素
Zetamax 延遲 (n=41)1 3 天 (N = 12)2 5 天 (N = 12)2
C最大 (微克/毫升) 0.821 (0.281) 0.441 (0.223) 0.434 (0.202)
Ť最大 (沒有)3 5.0 (2.0-8.0) 2.5 (1.0-4.0) 2.5 (1.0-6.0)
曲線下面積0-24 (微克·小時/毫升) 8.62 (2.34) 2.58 (0.84) 2.60 (0.71)
曲線下面積0-8 (微克·小時/毫升)4 20.0 (6.66) 17.4 (6.2) 14.9 (3.1)
Ť1/2 (沒有) 58.8 (6.91) 71.8 (14.7) 68.9 (13.8)

*片劑 Zetamax 延遲藥物和阿奇黴素的藥物動力學參數 (中 3 和 5 天) 在不同的研究中獲得

1 – n=21 для AUC0-8 和T1/2

2 – C最大, Ť最大 иAUC0-24 - 僅在第一天

3 – среднее значение (範圍)

4 – Общая AUC для однократного приема, 在接收 3 和 5 天.

SD – стандартное отклонение.

吸收

在一項橫斷面研究中 16 健康成年志願者接受單一劑量 2.0 克 Zetamax 延遲 (口服緩釋混懸劑粉劑) 和口服混懸劑粉末形式的阿奇黴素 (銷售點) (2 袋上 1.0 G).中央 C最大 иAUC0-Ť 服用 Zetamax 延遲藥物時的阿奇黴素分別為 57% 和 17% 下面, 與服用阿奇黴素 POS 時相比. 藥物 Zetamax 延遲與 POS 的生物利用度為 83%. 服用 Zetamaxretard C 後最大

阿奇黴素平均達到 2.5 小時後, 與服用阿奇黴素 POS 後相比. 從而, Zetamax 延遲劑和阿奇黴素 POS 的劑量, 的成分 2.0 摹一次, 不具有生物等效性和可互換性.

當服用 Zetamax 延遲藥物時 2.0 d 吃完脂肪類食物後 (150 大卡蛋白質, 250 大卡碳水化合物和 500-600 大卡脂肪) 在 15 健康志願者平均C最大 阿奇黴素增加 115%, 和平均 AUC0-4 - 在 23% 與空腹時相比. 當使用藥物 Zetamax 延遲劑量時 2.0 標準食物後g (56 大卡蛋白質, 316 大卡碳水化合物和 207 大卡脂肪) 在 88 成人平均C最大 阿奇黴素增加 119%, 和平均 AUC0-72 沒有 - 在 12% 與空腹服用的相比.

在一項橫斷面研究中 39 健康成年志願者只服用一定劑量的 Zetamax 緩釋劑 2.0 g 和 Zetamax 延遲結合 20 毫升抗酸劑, 含有標準劑量的氫氧化鋁和氫氧化鎂. 使用抗酸劑不影響阿奇黴素的吸收速率和程度.

分配

阿奇黴素與血清蛋白的結合程度取決於濃度並隨濃度降低而降低 51% 在濃度 0.02 微克/毫升至 7% 在 2.0 微克/毫升. 口服後,阿奇黴素廣泛分佈到組織中, 而VD 處於平衡狀態是 31.1 L /公斤.

組織中阿奇黴素的濃度超過血漿和血清中的濃度. 藥物的活性組織分佈可能對其臨床有效性很重要. 阿奇黴素的抗菌活性取決於 pH 值,並隨 pH 值降低而降低。. 因此,高組織濃度可能與臨床療效沒有定量相關性。. 選定組織中阿奇黴素的濃度 (液體) 及其與血漿/血清濃度的關係如表. 2.

表 2. 攝取後阿奇黴素濃度 500 成人毫克*

給藥後時間 (沒有) 組織或體液中的濃度
(毫克/克或克/毫升)
相應的血漿或血清濃度 (微克/毫升) 組織/血漿比率 (血清)
皮膚
72-96 0.4 0.012 35
1
72-96 4.0 0.012 >100
高濕度2
2-4 1.0 0.64 2
10-12 2.9 0.1 30
Mindaliny3
9-18 4.5 0.03 >100
180 0.9 0.006 >100
宮頸4
19 2.8 0.04 70

* 膠囊給藥後依以下方法測定阿奇黴素組織濃度 250 毫克.

1 – забор образца через 2-4 服用第一劑後數小時.

2 – забор образца через 10-12 服用第一劑後數小時

3 – режим дозирования – две дозы по 250 毫克,間隔為 12 沒有.

4 – забор образца через 19 單劑量h後 500 毫克.

透過研究其他組織和液體確認了活性組織分佈, 例如骨頭, 射精, 前列腺, 子房, 子宮, 附屬物, 胃, 肝臟和膽囊. 然而,這些組織中藥物濃度的臨床意義尚未確定。, TK. 阿奇黴素治療該部位感染的有效性尚未經過充分的對照研究研究.

使用阿奇黴素片 5 天療程後 (500 第一天及以後毫克 250 剩餘的毫克/天 4 天) 在腦膜無發炎的情況下,腦脊髓液中藥物的濃度非常低 (減 0.01 微克/毫升).

代謝

研究中阿奇黴素的代謝 體外體內 沒有研究過.

扣除

單劑量 Zetamax 延遲後阿奇黴素血清濃度 2.0 d 隨 T 分幾個階段減少1/2 59 沒有. 長T1/2 被認為是大V的結果D. 阿奇黴素主要以原形經由膽汁排泄。. 經過一週的療程後,約 6% 劑量.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

阿奇黴素的藥物動力學已被研究 42 成人 (21-85 歲月) 患有不同嚴重程度的腎功能障礙. 後單次口服 1.0 克阿奇黴素 (4 膠囊由 250 毫克) 腎絲球過濾率低的患者 (SCF) 10-80 毫升/分鐘平均C最大 иAUC0-120 相應地 5.1 和 4.2% 更高, 與腎功能正常的患者相比 (SCF>80 毫升/分鐘). 末期腎衰竭患者 (SCF<10 毫升/分鐘) C最大 иAUC0-120 正在 61% 和 35% 因此,上述, 與腎功能正常的患者相比 (SCF>80 毫升/分鐘). 基於阿奇黴素在腎衰竭患者的藥物動力學研究數據, GFR 患者的 Zetamax 延遲劑量調整>10 毫升/分鐘不需要.

尚未研究阿奇黴素在肝功能受損患者的藥物動力學參數。.

性別對 Zetamax 延遲藥物動力學的影響尚未研究。. 然而,先前的研究並未揭示阿奇黴素在男性和女性的藥物動力學有顯著差異。. 對此,不建議對不同性別患者調整阿奇黴素劑量。.

尚未研究 Zetamax 延遲在老年人的藥物動力學。.

Zetamax 延遲藥物未註冊用於兒科.

證詞

治療特定部位的輕至中度感染, 由所列微生物的敏感菌株引起:

- 急性細菌性鼻竇炎, 由流感嗜血桿菌引起, 卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌;

- 社區獲得性肺炎, 由肺炎黴漿菌引起, 流感嗜血桿菌, 肺炎支原體或肺炎鏈球菌 (如果可以進行口服治療).

給藥方案

Zetamax 延遲抗菌治療的整個療程涉及單次口服劑量 2.0 G.

將小瓶中的內容物溶於 60 毫升水. 使用前請搖勻並口服一次。. 該藥物應空腹服用至少 1 之前或之後小時 2 飯後小時.

副作用

當服用 Zetamax 藥物時,每劑一次 2.0 d 最常見的是胃腸道的輕度或中度不良反應: 腹瀉/稀便 (11.6%), 噁心 (3.9%), 腹痛 (2.7%), 頭痛 (1.3%) 嘔吐 (1.1%). 胃腸道疾病的頻率, 與使用 Zetamax 延遲藥物和對照藥物相關的是 17.2% 和 9.7% 分別. 患者其他治療相關不良反應的頻率, 接受 Zetamax 延遲治療, 沒有超過 1%.

不良事件, 發生頻率小於 1% 病人, 服用 Zetamax 緩凝劑, 下面列出.

心血管系統: 心跳, 胸痛, 心律不整* (包括. 室性心搏過速和低血壓), редко – удлинение интервала QT* и экстрасистолия по типу “пируэт”).

從消化系統: 便秘, 消化不良, 脹氣, 胃炎, 口腔念珠菌病, 不穩定的椅子, 厭食症*, 嘔吐*/腹瀉*, 在極少數情況下會導致脫水, 偽膜性結腸炎*, 胰臟炎*, 舌頭顏色改變的罕見病例*.

與泌尿生殖系統: 陰道炎, 間質性腎炎*, 急性腎功能衰竭*, 念珠菌病*.

從中樞和外週神經系統: 頭暈, 抽搐*, 頭痛*, 睡意*, 過動症*, 緊張*, 煩躁*和昏厥*, 攻擊性反應*和焦慮*.

從感官: 味覺障礙, 聽力障礙* (包括. 失去聽力, 耳聾和/或耳鳴).

從肝臟和膽道一側: 肝功能障礙* (包括肝炎和膽汁淤積性黃疸), 罕見的肝壞死*和肝衰竭*病例, 有時會導致死亡.

過敏反應: 皮疹, 癢, 麻疹, 關節痛*, 腫脹*, 血管性水腫*, 光敏反應*; редко – серьезные кожные реакции* (包括多形紅斑, 史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵和toksičeskijépidermal'nyj壞死松解症), 過敏反應* (在極少數情況下有致命的結果).

從造血系統: 血小板減少症*, 輕度嗜中性球減少*.

常見的反應: 乏力, 感覺異常*, 疲勞*, 不適*.

從實驗室參數: 在 Zetamax 延遲藥物的臨床研究中,記錄了以下實驗室參數的臨床顯著偏差: (無論治療連接如何) 處於正常初始值: частота ≥1% – снижение числа лимфоцитов и повышение числа эозинофилов; 碳酸氫鹽水平降低; 頻率 <1% – лейкопения, 中性粒細胞減少, 膽紅素水平升高, IS, GOLD, 殘留尿素氮, 肌酐, 鉀水平的變化. 哪裡, 當觀察結果已知時, 實驗室異常是可逆的.

* 不良事件, 在臨床實踐中註冊, 與阿奇黴素的關係尚未確定.

禁忌

- 嚴重肝損傷;

- 對阿奇黴素過敏, 紅黴素和任何大環內酯類或酮內酯類抗生素.

Zetamax 緩釋藥物對老年兒童的療效和安全性 12 歲及以下尚未研究.

FROM 慎重 開治療肝功能障礙的藥物 (TK. 阿奇黴素主要透過肝臟消除), 用於末期腎衰竭 (GFR 較低 10 毫升/分鐘), TK. 在此類患者中使用該藥物的經驗有限, 心律失常 (可能發生心室性心律不整和 QT 間期延長).

孕期和哺乳期

目前還沒有對該藥物在懷孕期間的使用進行充分的對照研究。, 因此,只有在明確必要的情況下才可以在懷孕期間使用阿奇黴素.

沒有關於阿奇黴素排泄到母乳中的資訊。. 許多藥物會隨母乳排出, 因此,女性服用阿奇黴素時應謹慎, 哺乳.

注意事項

防止細菌抗藥性菌株的形成並確保 Zetamax 延遲保持有效, 像其他抗菌劑一樣, 該藥物只能用於治療確診或高度懷疑的細菌感染, 由敏感細菌引起. 選擇或修改抗生素治療時應考慮培養和敏感性結果。. 如果此類資料遺失, 那麼有關病原體分佈及其敏感性的區域資訊可以為選擇經驗性治療提供一些幫助.

開始治療前應進行細菌學研究, 識別病原體並確定其對 Zetamax 延遲藥物的敏感性. 在獲得測試結果之前,可以開始使用 Zetamax 延遲治療。. 他們什麼時候才能出名呢?, 應相應調整抗菌治療.

當使用其他大環內酯類藥物治療時,注意到心臟復極和 QT 間期延長, 這會增加心律不整的風險, в частности желудочковые аритмии типа “пируэт”. 對於復極延長風險增加的患者,無法完全排除阿奇黴素的類似作用。.

在極少數情況下,患者, 接受其他形式的阿奇黴素, 發生嚴重過敏反應, 包括血管神經性水腫, 過敏反應和皮膚反應, 包括. 史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵和toksičeskijépidermal'nyj壞死松解症 (雖然罕見, 已有死亡病例). 儘管主要症狀治療有效, 停止使用後,有些患者很快又出現過敏症狀, 儘管患者沒有接受阿奇黴素治療. 此類患者需要更長時間的觀察和症狀治療。. 這些不良事件與阿奇黴素在組織中的長半衰期以及隨後暴露於抗原之間的關係尚未確定。.

若有任何過敏反應跡象,患者應立即求醫. 如果出現過敏反應,應採取適當的治療. 醫生必須考慮到, 停止症狀治療後,過敏症狀可能會復發.

幾乎所有抗菌藥物治療期間均曾出現過偽膜性結腸炎病例。, 其嚴重程度從輕微到危及生命不等. 因此,如果在服用抗菌藥物後出現腹瀉,應考慮到此類疾病的可能性。.

抗菌藥物治療會導致結腸正常微生物群發生變化,並可能導致梭狀芽孢桿菌過度生長. 研究表明, что первичной причиной “колита, ассоциирующегося с антибиотиками”, 是一種艱難梭菌毒素.

如果診斷為偽膜性結腸炎, 必須採取適當措施. 在輕微的情況下,通常停止使用抗菌藥物就足夠了。. 在中度至重度病例中,需要補充液體和電解質。, 蛋白質和抗菌劑的處方, 對結腸炎有效, 由艱難梭菌引起.

如果在 5 服藥幾分鐘後,患者出現嘔吐, 醫生應考慮開立額外的抗生素治療, TK. 在這種情況下,阿奇黴素的吸收將是最小的. 間歇期嘔吐時阿奇黴素吸收的訊息 5-60 服用後幾分鐘不夠, 因此,醫生應該評估是否需要替代療法. 如果嘔吐持續時間超過 60 胃蠕動正常的患者服藥後分鐘, 不需要第二劑 Zetamax 延遲劑或其他抗生素.

Zetamax 緩凝懸浮液包含 148 鈉毫克.

過量

如果服用過量,上述副作用預計會以更明顯的形式出現。.

治療: 對症和支持療法.

藥物相互作用

藥物動力學研究檢查了膠囊和片劑形式的阿奇黴素的相互作用 (在劑量 500 至 1200 毫克) 用藥物, 可以與它同時使用. 阿奇黴素對其他藥物藥物動力學的影響見表. 3, 其他藥物對阿奇黴素藥物動力學的影響見表. 4.

使用治療劑量的阿奇黴素膠囊和片劑對藥物的藥物動力學影響較小, 列於表中. 3. 雖然 Zetamax 延遲劑與其他藥物的交互作用尚未研究, 可以假設不存在潛在的相互作用, TK. 使用Zetamax延遲藥物時阿奇黴素的總AUC值與其他形式的阿奇黴素相當. 對此,調整藥物劑量, 列於表中. 3, 與 Zetamax 延遲劑同時使用時,不建議.

依非韋倫和氟康唑對阿奇黴素的藥物動力學影響不大, 以片劑形式使用. 奈非那韋導致 C 顯著增加最大 阿奇黴素的AUC和AUC. 使用 Zetamax 延遲藥物時可以預期類似的結果. 雖然藥物 Zetamax 的劑量調整在與藥物同時使用時會延遲, 列於表中. 4, 不推薦, 然而, 與奈非那韋併用時,應謹慎監測阿奇黴素的已知副作用, 例如肝臟酵素活性增加和聽力損失.

阿奇黴素對單劑量華法林凝血酶原時間的變化沒有影響. 然而, 當阿奇黴素與華法林同時使用時,建議仔細監測凝血酶原時間. 臨床實務中同時使用大環內酯類和華法林會增強抗凝血作用.

藥物動力學研究表明, 治療劑量下阿奇黴素對阿托伐他汀的藥物動力學影響較弱, karʙamazepina, 西替利嗪, didanozina, 依法韋侖, flukonazola, 茚地那韋, midazolama, rifaʙutina, 西地那非, teofillina (w / w的和向內), triazolama, 甲氧芐啶/磺胺甲噁唑和齊多夫定. 合用依非韋倫或氟康唑對阿奇黴素的藥物動力學影響不大. 與阿奇黴素同時使用時,無需調整這些藥物的劑量。.

表 3. 藥物的藥物動力學參數, 與阿奇黴素同時使用.

劑量 阿奇黴素劑量* 比率 (有/沒有阿奇黴素) 藥物的藥物動力學參數, 同時應用 (90% DI); 無影響=1.00
平均C最大 平均曲線下面積
阿托伐他汀 (N = 12)
10 毫克/天 8 天 500 毫克/天,第 6-8 天口服 0.83 (0.63-1.08) 1.01 (0.81-1.25)
卡馬西平 (N = 7)
200 毫克/天 2 天, 然後 200 毫克 2 次/天 18 天 500 毫克/天,第 16-18 天口服 0.97 (0.88-1.06) 0.96 (0.88-1.06)
西替利嗪 (N = 14)
20 毫克/天 11 天 500 第7天口服mg, 然後 250 毫克/天 (天 8-11) 1.03 (0.93-1.14) 1.02 (0.92-1.13)
去羥肌苷 (N = 6)
200 mg口服 2 次/天 21 天 1200 毫克/天,第 8-21 天口服 1.44 (0.85-2.43) 1.14 (0.83-1.57)
Èfavirenz (N = 14)
400 毫克/天 7 天 600 第7天口服mg 1.041 0.951
氟康唑 (N = 18)
200 口服一次mg 1200 口服一次mg 1.04 (0.98-1.11) 1.01 (0.97-1.05)
茚地那韋 (N = 18)
800 毫克 3 次/天 5 天 1200 第5天口服mg 0.96 (0.86-1.08) 0.90 (0.81-1.00)
藍精靈 (N = 12)
15 第3天口服mg 500 朝裡毫克/天 3 天 1.27 (0.89-1.81) 1.26 (1.01-1.56)
奈非那韋 (N = 14)
750 毫克 3 次/天 11 天 1200 第9天口服mg 0.90 (0.81-1.01) 0.85 (0.78-0.93)
利福布丁 (N = 6)
300 毫克/天 10 天 500 第一天口服mg, 然後 250 毫克 (天 2-10) - 2 沒有數據
西地那非 (N = 12)
100 毫克 1 和第四天 500 毫克/天 3 天 1.16 (0.86-1.57) 0.92 (0.75-1.12)
茶鹼 (n=10)
4 毫克/公斤 靜脈注射天數 1, 11, 25 500 第7天口服mg, 然後 250 毫克/天 (天 8-11) 1.19 (1.02-1.40) 1.02 (0.86-1.22)
茶鹼 (N = 8)
300 mg口服 2 次/天 15 天 500 第 6 天口服 mg, 然後 250 毫克/天 (天 7-10) 1.09 (0.92-1.29) 1.08 (0.89-1.31)
三唑侖 (N = 12)
0.125 第2天mg 500 第一天口服mg, 然後 250 第2天mg/天 1.061 1.021
甲氧芐啶/磺胺甲噁唑 (N = 12)
160 毫克/800毫克口服 7 天 1200 第7天口服mg 0.85 (0.75-0.97)/0.90 (0.78-1.03) 0.87 (0.80-0.95)/0.96 (0.88-1.03)
齊多夫定 (n=5)
500 mg口服 21 天 600 mg口服 14 天 1.12 (0.42-3.02) 0.94 (0.52-1.70)
齊多夫定 (N = 4)
500 mg口服 21 天 1200 朝裡毫克/天 14 天 1.31 (0.43-3.97) 1.30 (0.69-2.43)

* 阿奇黴素膠囊和片劑, 除非另有說明

1 90% 未指定信賴區間

2 平均利福布丁濃度 12 最後一次服用利福布丁後數小時 60 與阿奇黴素同時使用時為 ng/ml 71 與安慰劑同時使用時為 ng/ml.

表 4. 阿奇黴素與其他藥物同時使用時的藥物動力學參數

劑量 阿奇黴素劑量 * 比率 (有/沒有同時使用藥物) 阿奇黴素藥物動力學參數, (90% DI); 無影響=1.00
平均峰峰值 平均曲線下面積
Èfavirenz (N = 14)
400 毫克/天 7 天 600 第7天口服mg 1.22
(1.04-1.42)
0.921
氟康唑 (N = 18)
200 口服一次mg 1200 口服一次mg 0.82
(0.66-1.02)
1.07
(0.94-1.22)
奈非那韋 (N = 14)
750 毫克 3 次/天 11 天 1200 第9天口服mg 2.36
(1.77-3.15)
2.12
(1.8-2.50)
利福布丁 (N = 6)
300 毫克/天 10 天 500 第一天口服mg, 然後 250 毫克/天 (天 2-10) - 2 沒有數據
氫氧化鋁和氫氧化鎂 (n=39)
20 常用劑量一次ml 澤塔麥克斯 2 摹一次 0.99
(0.93-1.06)
0.99
(0.92-1.08)

* 阿奇黴素膠囊和片劑, 除非另有說明

1 90% 未指定信賴區間

2 阿奇黴素的平均濃度 1 最後一次服藥後的第二天 53 與利福布丁同時使用時的劑量為 ng/ml 300 毫克/天 49 與安慰劑同時使用時為 ng/ml.

在臨床研究中,下列藥物與阿奇黴素的相互作用尚未確定, 然而,尚未對它們的相互作用進行具體研究. 然而, 已有與其他大環內酯類藥物同時使用時發生交互作用的病例報告. 在獲得與阿奇黴素相互作用的進一步數據之前,建議在同時服用以下藥物時仔細監測患者。:

- 地高辛 - 地高辛濃度增加;

- 麥角胺和二氫麥角胺 - 急性毒性, 以嚴重週邊血管痙攣或感覺遲鈍為特徵;

- 監測環孢菌素濃度, 己巴比妥和苯妥英.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.Срок годности – 2 年. 不要使用超過有效期限.

製備好的懸浮液應在室溫下存放在兒童接觸不到的地方。 (15-30C); 不要冷凍. 成品懸浮液應在12小時內使用.

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