文拉法辛 (當ATH N06AX16)

當ATH:
N06AX16

特點.

抗抑鬱劑. 五羥色胺再攝取抑制劑和去甲腎上腺素.

鹽酸文拉法辛是一種白色或幾乎白色的結晶固體. 可溶性 在水- 572 毫克/毫升. 辛醇-水分配係數是 0,43. 分子量 - 313,87.

藥理作用.
抗抑鬱劑.

應用.

Поданным醫生案頭參考 (2004), 在表單中鹽酸文拉法辛 立即釋放片 用於治療抑鬱症. 在表單中鹽酸文拉法辛 控釋膠囊 用於治療抑鬱症, 廣泛性的焦慮症和社交恐懼症.

禁忌.

過敏症, 同時MAO抑製劑 (厘米. 注意事項).

限制.

最近感動的心肌梗死和不穩定型心絞痛, 血壓變化, 增加眼內的壓力和閉角型青光眼, 在歷史上的 maniakale 條件, 原來，體重過輕, 腎/肝功能不全, 年齡 18 歲月 (安全性和有效性尚未確定).

妊娠和哺乳.

懷孕時可能只在極端必要情形下 (在懷孕的婦女使用的安全性的充分和良好控制的研究中未進行).

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

致畸作用. 文拉法辛並未造成畸形在大鼠和家兔的後代, 得到它的劑量, 至 11 時間 (大鼠) 要么 12 時間 (兔) mrdc (在計算的毫克/公斤), 或 2,5 時 (大鼠) 和 4 時 (兔) 高於 MRDC (在計算的毫克/立方米²). 然而，在大鼠 (如果文拉法辛開始給予在懷孕期間和持續到哺乳期結束) 體重下降被觀察小狗, 在胎死腹中的幼犬的數量增加, 第犢牛死亡率上升 5 天的母乳餵養. 這些死亡的原因是未知, 這些觀察在劑量 10 時間 (毫克/公斤) 要么 2,5 時 (毫克/米²) 超過 MRDC. 沒有對犢牛在劑量大鼠死亡率的影響, 超過MRDC在 1,4 時 (毫克/公斤) 或 0,25 倍 MRDC (毫克/米²).

Nonteratogenic效果. 如果文拉法辛應用之前或立即在分娩前, 有必要考慮取消反應的可能性 (停用影響) 新生兒.

鹽酸文拉法辛對分娩和交付在人類的影響是未知.

文拉法辛和其活性代謝產物普及教育浸潤性乳腺癌牛奶婦女. 在兒童給予嚴重副作用的潛在風險, 母乳喂養, 哺乳期的母親應停止哺乳，或, 或使用藥物 (根據惠普對於母親的重要性).

副作用.

立即釋放片

副作用, 停止治療與關聯

19% 病人 (537/2897) 與抑鬱症, 萬拉法新治療, 研究階段 2 和第一階段 3 停止的治療，而由於副作用. 最常見的影響 (≥1％), 承認導致停止治療和繼續，因為服用藥物治療 (即. 大約在觀察 2 或更多倍時服用文拉法辛與安慰劑比較), 內容如下 (括號內的百分率安慰劑): 睡意 3% (1%), 失眠 3% (1%), 頭暈 3% (<1%), 頭痛 3% (1%), 報警 2% (1%), 神經緊張 2% (<1%), 乏力 2% (<1%); 口乾 2% (<1%), 噁心 6% (1%), 射精異常 3% (<1%), 出汗 2% (<1%).

副作用, 在對照試驗中觀察到

最常見的副作用, 與鹽酸文拉法辛採集相關聯 (發生的頻率 5% 和更多), 不能等同的安慰劑組中發生的頻率, 即. 當服用鹽酸文拉法辛在中觀察到至少 2 倍的可能性, 比安慰劑 (厘米. 表. 1), 被虛, 出汗, 噁心, 便秘, 厭食, 嘔吐, 睡意, 口乾, 頭暈, 神經緊張, 報警, 震, 模糊的視野, 違反了射精/高潮和男性陽痿.

副作用, 用頻率 ≥ 1%患者觀察, 用鹽酸文拉法辛治療 (表 1). 在表中 1 呈現副作用, 在患者中標記, 在表單中鹽酸文拉法辛治療 平板電腦 在劑量的 75 375 毫克/天進行短期測試時 (4- 和 8 周). 這些影響的觀察與頻率 ≥ 1%和高於安慰劑組頻率. 表指示各組患者的百分比, 治療期間目睹至少一例單的副作用. 使用標準的 COSTART 詞典術語的副作用進行分組.

表 1

副作用, 抑鬱症患者的治療 4 ~ 8 周雙盲安慰劑對照臨床試驗

– 減 1%

不利影響, 至少標記 1% 病人, 以鹽酸文拉法辛, 和觀測頻率的, 等於或低於安慰劑, 包括以下各項: 疼痛, 包括. 腹痛, 腰痛, 肌痛, 關節痛, 類似流感的症狀, 發燒, 心跳, 食慾增加, 健忘症, gipesteziya, 鼻炎, 咽炎, 鼻竇炎, 咳嗽加重, 痛經 (女).

的劑量的副作用的依賴性. 在患者得分副作用嚴重的程度, 用鹽酸文拉法辛治療, 在比較研究中進行固定劑量: 75 毫克/天 (n = 89), 225 毫克/天 (n = 89), 375 毫克/天 (n = 88) 安慰劑 (n = 92). 考慮到影響, 會見的頻率 5% 和至少一組患者, 萬拉法新治療, 並觀察至少在 2 倍的可能性, 比安慰劑.

為評估趨勢潛在劑量依賴性副作用"用測試 Kohrana Armitaža 雙面標準, 超出的統計意義層面採取 r<0,05. 分析揭示了一些 dozozavisimosti 的影響, 包括以下內容：: 畏寒, 高血壓, 厭食, 噁心, ažitaciâ, 頭暈, 睡意, 震, zevota, 出汗, 射精異常.

適應某些不利的影響

治療 6 週期間已經適應一些副作用 (例如：, 頭暈和噁心), 程度較輕，對其他影響 (例如：, 射精異常, 口乾).

改良釋放膠囊

提交的資料, 在短期安慰劑對照試驗中獲得.

副作用, 停止治療與關聯

根據臨床試驗的結果, 將近 11% 從 357 主要的抑鬱發作患者, 用鹽酸文拉法辛治療, 由於副作用中斷治療, 相比 6% 從 285 病人, 安慰劑. 在患者谷氨酸脫羧酶相似率 18% 從 1381 病人 (安慰劑- 12% 從 555), 在患者 SF- 17% 從 277 病人 (安慰劑- 5% 從 274).

副作用, 說導致治療終止，並與服用藥物相關聯 (即. 至少導致停止藥物治療 1% 病人, 至少在發生 2 次更多的安慰劑), 根據對診斷如下 (括號內的百分率安慰劑):

抑鬱症患者 — — 噁心 4% (<1%), 厭食 1% (<1%), 口乾 1% (0%), 頭暈 2% (1%), 失眠 1% (<1%), 睡意 2% (<1%);

迦得虛患者 3% (<1%), 噁心 8% (<1%), 口乾 2% (<%), 嘔吐 1% (<%), 失眠 3% (<1%), 睡意 3% (<1%), 神經緊張 2% (<1%), 震 1% (0%), 出汗 2% (<1%);

SF 疲勞患者 1% (<1%), 頭痛 2% (<1%), 噁心 4% (0%), 頭暈 2% (0%), 失眠 3% (<1%), 睡意 2% (<1%), 報警 1% (<1%), 出汗 1% (0%), 性無能 3% (0%).

副作用, 在控制試驗頻率 ≥ 2%的患者中觀察到, 用鹽酸文拉法辛治療 (表 2).

在表中 2 呈現副作用, 在患者中標記, 鹽酸文拉法辛治療期間的急診治療抑鬱症雙盲安慰劑對照臨床試驗 (至 12 太陽, 一個劑量範圍從 75 至 225 毫克/天), 性別與發展 (至 8 太陽, 一個劑量範圍從 37,5 至 225 毫克/天) 和 SF (至 12 太陽, 一個劑量範圍從 75 至 225 毫克/天). 這些影響的觀察與頻率 ≥ 2%和高於安慰劑組頻率. 表指示各組患者的百分比, 治療期間目睹至少一例單的副作用. 使用標準的 COSTART 詞典術語的副作用進行分組.

最常見的副作用, 與鹽酸文拉法辛採集相關聯 (發生的頻率 5% 和更多), 不能等同的安慰劑組中發生的頻率 (即. 當服用鹽酸文拉法辛在中觀察到至少 2 倍的可能性, 比安慰劑) 在進行臨床試驗時, 取決於診斷, 內容如下 (厘米. 也表 2):

在所有的雙盲安慰劑對照試驗中抑鬱症患者顯著的, 特別是: 射精異常, 胃腸功能紊亂 (噁心, 口幹和厭食症), 中樞神經系統侵犯行為 (頭暈, 睡意, 不尋常的夢想), 出汗. 在兩項雙盲安慰劑對照試驗, 在美國舉行, 此外，被標記 (n = 192): 違反了性功能 (男性陽痿, 在女性性冷淡, 性慾下降), 胃腸功能紊亂 (便秘和腸胃氣脹), 中樞神經系統侵犯行為 (失眠, 緊張和震顫), 模糊的視野, 心血管疾病 (高血壓和血管舒張功能), zevota.

在患者期間所有的安慰劑對照試驗谷氨酸脫羧酶標記: 違反了性功能 (違反了早洩和陽痿), 胃腸功能紊亂 (噁心, 口乾, 厭食, 便秘), 模糊的視野, 出汗.

患者 SF 在標記疲勞兩項雙盲安慰劑對照試驗, 胃腸功能紊亂 (厭食, 口乾, 噁心), 中樞神經系統侵犯行為 (報警, 失眠, 性慾下降, 神經緊張, 睡意, 頭暈), 違反了性功能 (射精異常, 性高潮障礙, 性無能), zevota, 出汗, 模糊的視野.

表 2

副作用, 在抑鬱症患者的安慰劑對照的臨床試驗中觀察到, 廣泛性焦慮障礙 (性別與發展) 和社交恐懼症 (SF)

– 減 2%
* 只在男性中記錄
** 只有在婦女中記錄

應當理解, 上的不良影響的數據, 在安慰劑對照研究中獲得, 它們不能被用來預測在正常的醫療實踐的副作用的發生, TK. 病人和其他因素的條件有所不同, 盛行於臨床試驗. 同樣，, 提供發生副作用的頻率表中的數位 (以百分比) 可能不同于其他臨床研究人員, TK. 每個試驗藥物可以與一組不同的條件下進行. 不過，這些數字給醫生的物質和其他因素的相對貢獻的想法 (非PM), 在藥物副作用在人口中發展.

更改重要職能

立即釋放片

當進行的臨床試驗顯示, 文拉法辛脈衝頻率的入場的背景下，提高了大約 3 每分鐘的心跳是平均為各類別病人, 不同劑量的治療 (與安慰劑, 這種變化). 在與每天 200-375 毫克的劑量範圍研究 (平均劑量值是更多 300 毫克/天) 脈衝率平均提高了 2 每分鐘行程 (與安慰劑, 凡在下降 1 每分鐘的打擊).

在對照臨床試驗文拉法辛是關聯，收購了在 0.7-2.5 範圍提高爸爸毫米汞柱. (為各組病人) 與安慰劑, 在減少指出在範圍 0.9-爸爸 3.8 毫米汞柱. 雖然廣告呈劑量依賴性 (厘米. 注意事項, 頑固性高血壓).

改良釋放膠囊

在 premarketingovyh 中主要的抑鬱發作患者的安慰劑對照研究, 鹽酸文拉法辛達時期治療 12 太陽, 治療年底指出改善平均心率 2 每分鐘與安慰劑相比擊敗 (關於增強 1 每分鐘的打擊). 在 premarketingovyh 雙盲安慰劑對照研究中患者與谷氨酸脫羧酶得到類似的結果 (至 8 週的治療). 在 SF 患者 premarketingovyh 雙盲安慰劑對照研究, 萬拉法新時期達治療 12 太陽, 脈衝率平均提高了 4 每分鐘行程 (在安慰劑組變化觀察).

實驗室指標變化

基於實驗室檢測指標的監測結果, 在臨床試驗萬拉法新進行 (平板電腦, 膠囊), 統計學的差異 (與安慰劑) 有只的血清膽固醇水準. 所以, 文拉法辛治療時 (平板電腦) 為抑鬱症患者至少 3 幾個月中膽固醇水準增加臨床意義 5,3% 患者相比， 0% 安慰劑 (根據 12 月雙盲安慰劑對照試驗的結果).

心電圖變化

患者的心電圖比較, 用鹽酸文拉法辛治療 (n = 769) 安慰劑 (n = 450) 在對照臨床試驗表明 ︰, 原來只增加心率的萬拉法新入場的背景下，統計學差異.

合作.

不符合MAO抑製劑 (厘米. 注意事項).

同時用 18 健康志願者 zimetidina 和文拉法辛在實現這兩種物質的平衡濃度通過肝臟導致抑制代謝的"第一關"文拉法辛, 減少關於文拉法辛的離地間隙 43% 和哥倫比亞聯合自衛軍和 C 增加_最大 上 60%, 當此西咪替丁並不影響 farmakokinetiku 普及教育 (這就是存在於全身血液中更多, 文拉法辛比); 總的藥理活性"文拉法辛 + 普及教育只是略有增加; 萬拉法新與西咪替丁的相互作用可能更明顯，背景為高血壓患者, 肝臟和老年人的侵犯行為 (應謹慎行事).

我們發現沒有交互作用及其代謝產物和文拉法辛及其活性代謝物 dezmetildiazepamom 地西泮 (普及教育) 在 18 健康志願者單劑量地西泮為背景，文拉法辛在平衡條件下的應用程式中.

由於文拉法辛在平衡條件下的單劑量口服 galoperidola 接待處 24 健康志願者導致變化 farmakokineticeskih 參數 galoperidola: 對減少整體的間隙 42%, 增加的 AUC 70% иÇ_最大 上 80%; 其中T_1/2 保持不變.

單一的口頭鋰並不影響 farmakokinetiku 文拉法辛 (以及普及教育) 在平衡 12 健康的男人. 文拉法辛也沒有改變鋰的藥代動力學參數.

文拉法辛不是血液中的游離濃度增加其他, 在同一時間的 PP，高結合蛋白 (由於低結合文拉法辛和全民教育與血漿蛋白).

研究 體外 演出, 那文拉法辛是 CYP2D6 izofermenta 有微弱的抑制作用，不抑制 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

文拉法辛不影響 farmakokinetiku imipramina 和其活性代謝產物, 同樣對丙咪嗪不會影響 farmakokinetiku 萬拉法新與及其活性代謝物.

單個位的背景下平衡條件文拉法辛的利培酮口服液陪同升幅的 AUC 利培酮對 32% 弱抑制 CYP2D6 介導的代謝，利培酮對活性代謝物的 (9-羥基利培酮), 總的藥理活性 (利培酮 + 代謝產物) 不改變.

在臨床研究萬拉法新互動，現已與 HP, метаболизирующимисяприучастииCYP3A4 (包括阿普唑侖, 地西泮, 特非那定).

單劑量口服茚地那韋文拉法辛在平衡之際接待處 9 健康志願者導致減少的 AUC 和 C_最大 對茚地那韋 28% 和 36% 分別 (檢測到未知現象的臨床意義).

單劑量的乙醇 (0,5 克/公斤) 不會影響 farmakokinetiku 萬拉法新與普及教育，當服用劑量文拉法辛 150 毫克/天 (在 15 健康的男人).

過量.

症狀: 心電圖改變 (QT間期延長, 束支傳導阻滯, 擴大微、 等。), 竇和室性心動過速, 心動過緩, gipotenziya, 頭暈, 違反了不同程度的意識 (從昏睡昏迷), 抽搐, 直到死亡.

治療: 活性炭, 誘導嘔吐, 洗胃 (以減少吸入). 保持呼吸道通暢，以保證足夠的通風和氧合. 它建議，全面監視和監測心臟節律及其他重要的功能, 對症和支持療法. 強迫利尿等活動的有效性, 透析, gemoperfuzia 和交換輸血是不太可能. 無特殊解毒劑.

在 postmarketingovyh 研究文拉法辛過量時發生大多入場酒精和 （或） 其他藥物.

計量和管理.

裡面, 同時餐, 初始劑量是 75 毫克/天 (平板電腦 -每日劑量分為 2-3 入場, 膠囊 - 1 時間/天, 在大約一天的同一時間是在早上或晚上). 對某些患者可能可取開始劑量 37,5 毫克/天 (4-7 天內). 如果有必要，增加劑量。 (逐漸, 上 75 毫克/天, 1 每一次 4 天或更長) 至 225 毫克/天 (推薦的劑量為中等嚴重抑鬱症的), 在醫院裡 (當嚴重的抑鬱症) 可能會增加劑量最大 — — 375 毫克/天.

在患者受損的肝中度和重度程度要求較低的每日劑量 50% 和更多. 腎功能的背景 (速度 clubockova 濾波是 10-70 毫升/分鐘) 有必要減少劑量的 25-50%, 血液透析中 — — 在 50%, 服用這種藥物在血液透析後. 患者老特設調整劑量不需要, 但是，必須謹慎這類病人的治療, 特別是如果劑量.

注意事項.

毛澤東抑制劑結合

文拉法辛治療應該開始不早于 14 天后的毛澤東抑制劑入場, 反過來，治療毛澤東抑制劑可以開始不早于 7 天后取消文拉法辛. 而接收萬拉法新與毛澤東抑制劑可能產生嚴重的不良反應 (包括. 震, 肌陣攣, 滿頭是汗, 噁心, 嘔吐, 沖洗, 頭暈; 熱療與標誌, 類似于 nejroleptičeskim 惡性綜合征; 抽搐, 直到死亡).

頑固性高血壓

一些患者在治療過程中，發展耐藥文拉法辛誘導高血壓, 定義為增加舒張壓在躺著的位置 (dADL) ≥ 90 毫米汞柱. 文章. 和 ≥ 10 毫米汞柱. 文章. 相對於基礎 (來源語言) 連續三年期間測量時的高層互訪去看醫生.

在 premarketingovyh 研究中使用三個固定的劑量文拉法辛-時 75, 225 和 375 在表單中的一天毫克 立即釋放片 與安慰劑比較意味著患者組中的值增加 dADL, 接收 375 毫克/天, 第 6 個星期年底共計 7,2 毫米汞柱. 藝術。, 雖然組患者, 服用劑量 75 和 225 毫克/天, 沒有發生重大變化了 (在安慰劑組下降 dADL 2,2 毫米汞柱. 藝術。). 分析, 在患者進行, 滿足可用性的頑固性高血壓的標準, 顯示劑量依賴性增加其出現的頻率. 文拉法辛少劑量 100 在毫克/天難治性高血壓 3% 例, 101-200 毫克/天 — — 5%, 201-300 毫克/天是 7%, 多 300 毫克/天 — — 13% (安慰劑- 2%). 患者抗高血壓和可用性分析 19 病人, 停止的治療高血壓的發展 (減 1% 患者的總人數, 以文拉法辛), 顯示, 增加至 10 dADL 15 毫米汞柱. 文章. 然而，增強延長的 dADL 可能產生不利影響. 因此，建議定期監測 ad 患者, 以文拉法辛. 在長時間的廣告的情況下你必須要麼減少劑量, 或決定撤出.

在重性抑鬱障礙患者的 premarketingovyh 研究, 在表單中鹽酸文拉法辛治療 控釋膠囊 在劑量的 75 375 毫克/天 3% 例 (19/705) 顯著的抗高血壓. 廣泛性的焦慮障礙患者, 服用文拉法辛 37.5 劑量 225 毫克/天, 頑固性高血壓中指出 0,5% 例 (5/1011). 社交焦慮患者, 治療劑量的 75 225 毫克/天, 頑固性高血壓中指出 1,4% 例 (4/277). 在這些研究中的病人數目, 在治療劑量 300 毫克/天, 不足以評估廣告在高劑量下的頻率.

失眠和緊張

短期內的聯合分析, 雙盲, 在抑鬱症患者的雙盲安慰劑對照研究結果, 最常見的影響, 與文拉法辛以表單相關聯 立即釋放片 (n = 1033年) 與安慰劑 (n = 609) 有焦慮 6%(3%), 神經緊張 13%(6%), 失眠 18%(10%), 括號內的百分率安慰劑. 在階段 2 和第一階段 3 在患者抑鬱、 焦慮的研究, 緊張和失眠導致停止治療 2%, 2% 和 3% 病人, 分別.

抑鬱症患者的短期研究的聯合分析, 廣泛性的焦慮症和社交恐懼症的表現, 最常見的影響, 與文拉法辛以表單相關聯 控釋膠囊 與安慰劑相比，治療失眠和緊張 (括號內的百分率安慰劑). 失眠被觀察中 17% 例(11%), 緊張- 10%(5%) 抑鬱發作患者 (n = 357) 與安慰劑 (n = 285); 15%(10%) 和 6%(4%) 廣泛性的焦慮障礙患者 (n = 1381年) 與安慰劑 (n = 555); 23%(7%) 和 11%(3%) 社交焦慮患者 (n = 277) 與安慰劑 (n = 274), 分別.

在抑鬱發作患者的治療 0,9% 患者中斷治療失眠和 0,9% — — 由於緊張而. 達治療廣泛性的焦慮症患者 8 失眠和緊張的周造成停止治療中 3 和 2% 例, 治療的持續時間 6 幾個月中 2 和 0,7% 的情況下，分別. 在達治療社交恐懼症患者 12 周失眠引起的取消文拉法辛 3% 例, 緊張不是藥物的取消原因.

食欲和體重的變化

基於短期結果, 雙盲, 最常見的抑鬱症患者的安慰劑對照研究報導時服用文拉法辛厭食症 (11% 平板電腦/8% 膠囊) 與安慰劑 (2% 平板電腦/4% 膠囊). 與劑量相關的體重經常中跌幅患者, 在幾個星期服用文拉法辛. 體重明顯下降, 特別是抑鬱症的患者, 擁有太少的體重, 可能會有不良影響的文拉法辛治療. 體重在下降 5% 和文拉法辛在背景上看到的更多 6% 病人 (平板電腦)/7% (膠囊) 與安慰劑 (1%/2%) 和 3% 病人, 以另一種抗抑鬱藥. 結束體重降低的影響下的文拉法辛 (平板電腦) 中極少提及 0,1% 在研究階段的案件 2 和第一階段 3 抑鬱症患者. 終止進程的厭食和減少體重時抑鬱症患者管理 膠囊 另外，還有一個小 — — 1 和 0,1% 分別.

在短期內 (至 8 太陽) 廣泛性的焦慮障礙患者的研究, 在表單中的萬拉法新治療 膠囊, 厭食症已收錄在 8% 例 (安慰劑- 2%). 體重在下降 7% 和更多的 3% 病人, 在表單中的萬拉法新治療 膠囊 在本報告期間達 6 個月 (安慰劑- 1%). 終止進程的厭食和減少體重時管理 膠囊 在本報告期間達 8 奈德觀察中 0,9% 和 0,3% 的患者中，分別.

社交焦慮障礙的研究, 在表單中的萬拉法新治療 膠囊 在本報告期間達 12 太陽, 厭食症已收錄在 20% 例 (安慰劑- 2%). 體重在下降 7% 和更多觀察兩組患者都不, 在表單中的萬拉法新治療 膠囊 在本報告期間達 12 個月, 在安慰劑組無. 終止進程的厭食和減少體重時管理 膠囊 在本報告期間達 12 幾個星期共計 0,4% 和 0,0 % 分別.

躁狂/輕躁狂的啟動

情緒障礙患者的小數目, 接受抗抑鬱藥, 可以開發躁狂或輕躁狂. 根據所有測試 premarketingovyh 萬拉法新對抑鬱症患者的結果顯示，躁狂/輕躁狂據報導在 0,5% (平板電腦) 和 0,3% (膠囊) 例 (安慰劑 0%). 像其他抗抑鬱藥, 文拉法辛應以謹慎方式管理史的躁狂症患者.

Giponatriemiya

應當理解, 文拉法辛的背景上，可以通過開發低鈉血症和抗利尿激素不適當分泌綜合征, 尤其是在患者的低血容量, 脫水, 老年, 以及和大家一起與入場 dioretikov.

瞳孔散大

據文拉法辛治療孩子的發展, 你要謹慎的他的患者有增加的 vnutriglaznam 壓力或患急性發作 zakratougolna 青光眼的風險.

Cudorogi

在 premarketingovyh 試驗驚厥觀察中 0,26% (8/3082) 病人, 萬拉法新治療 (平板電腦), 其中絕大多數 (5 從 8) 在患者中觀察到, 服用劑量 150 毫克/天或更少. 當服用文拉法辛的形式 膠囊 抑鬱發作患者 (n = 705), 廣泛性焦慮障礙 (n = 1381年) 和社交恐懼症 (n = 277) 沒有抽筋. 然而，您必須謹慎任命文拉法辛為患者抽搐史的徵兆. 在癲癇的發展應該停止接受藥物治療.

出血

萬拉法新背景下的異常皮膚出血的發生有報告 (在大多數情況下，èkhimozov — — 到皮膚或粘膜廣泛出血). 因果關係的但這種現象與文拉法辛的入場不安裝, 然而，它指出違反血小板聚集 (也許是由於減少血清素含量).

血清膽固醇水準提高 (厘米. 副作用 實驗室指標變化) .

長期治療建議測定血清膽固醇 (在臨床試驗中，注意到這一指標在患者臨床顯著改進, 萬拉法新治療).

自殺

由於自殺未遂抑鬱症患者的可能性，要求在早期治療和任命的最小有效劑量的仔細監測病人，以減少過量的風險. 治療廣泛性的焦慮症和社交恐懼症的患者時，應遵守相同的預防措施.

在患者伴發疾病中使用

文拉法辛的機會性感染疾病患者的臨床經驗是有限. 必須注意在一些疾病和條件, 包括. 涉及侵犯的血流動力學或代謝 (厘米. "使用限制").

沒有最近發生的心肌梗死或不穩定型心絞痛患者的系統觀測, TK. 這些患者被排除在許多臨床研究 premarketingovyh. 然而，患者心電圖分析, 萬拉法新治療, 演出, 藥物的入場不伴明顯的臨床異常心電圖的發展.

停藥的治療，如涉及

有目擊在患者影響的報告, 由於停止萬拉法新治療 (停用影響). 在這方面，文拉法辛的取消應逐步, 通過降低劑量, 若要減少風險的反應取消, 它建議監測病人的狀況. 取消期可能取決於劑量, 持續時間的治療和個別病人. 文拉法辛治療時 6 周或更多之間編制必須不小於 2 太陽.

在患者取消反應的表現, 處理後文拉法辛, 制度化，在未來的分析，臨床試驗萬拉法新與廣義的令人震驚混亂和抑鬱的回顧性測試的結果. 已發現, 那突然停止或劑量減少文拉法辛 (當不同劑量) 伴隨症狀的外觀, 其中頻率隨劑量和治療的持續時間增加. 明顯的症狀包括: ažitaciâ, 厭食, 報警, 混亂, 不協調, 腹瀉, 頭暈, 口乾, disforija, fascikulârnye 催人淚下, 疲憊狀況, 頭痛, 輕躁狂, 失眠, 噁心, 神經緊張, 噩夢, 抽搐, 違反的靈敏度的 (包括觸電的感覺), 睡意, 出汗, 震, 眩暈, 嘔吐.

維持治療

在臨床試驗中，不是足夠的資訊, 指向, 多長時間將文拉法辛參加治療抑鬱症, 廣泛性的焦慮症和社交恐懼症.

雖然文拉法辛沒有加強乙醇對志願者的精神運動性反應的影響, 避免同時接待文拉法辛和酒精.

對健康志願者的研究是沒有明顯的臨床心理活動減少和速度精神運動性反應背景文拉法辛. 但, 因為任何精神藥物可影響中樞神經系統, 具有潛在危險的機械和駕駛工作時，患者應被警告要小心.

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