活性物質: 文拉法辛
當ATH: N06AX16
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F41.2
當CSF: 02.02.06
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)
丸 白色或接近白色, 圓, 平, 一側有倒角, с гравировкой “Е741”, 很少或沒有氣味.
| 1 標籤. | |
| 文拉法辛 (鹽酸) | 37.5 毫克 |
輔料: 一水乳糖 (84.93 毫克), 微晶纖維素, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 膠體無水二氧化矽, 硬脂酸鎂.
14 個人計算機. – блистеры (2) – пачки картонные.
丸 白色或接近白色, 圓, 平, 一側有倒角, с гравировкой “Е743”, 很少或沒有氣味.
| 1 標籤. | |
| 文拉法辛 (鹽酸) | 75 毫克 |
輔料: 一水乳糖 (169.86 毫克), 微晶纖維素, 羥基乙酸澱粉鈉 (A型), 膠體無水二氧化矽, 硬脂酸鎂.
14 個人計算機. – блистеры (2) – пачки картонные.
抗抑鬱劑. 根據其化學結構，文拉法辛不能歸入任何已知類別的抗憂鬱藥物。 (三環, 四環或其他). Он имеет две активные энантиомерные рацемические формы.
Антидепрессивный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности в ЦНС. 文拉法辛及其主要代謝物O-去甲基文拉法辛 (普及教育) являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват допамина нейронами. 文拉法辛和 EDV 在抑制神經遞質再攝取方面同樣有效. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции.
文拉法辛對 m 沒有親和力- 和n-膽鹼能受體, 組胺h1-受體和 α1-大腦的腎上腺素受體. 文拉法辛不抑制 MAO 活性. 對阿片類藥物沒有親和力, 苯二氮卓類, 苯環己哌啶或 NMDA 受體.
吸收
口服給藥後，文拉法辛從胃腸道吸收良好。. 單劑量後 25-150 мгÇ最大 血漿中的含量大約在 2.4 小時，並是 33-172 毫微克/毫升. Венлафаксин подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень.
C最大 血漿中的 EDV 大約在 4.3 給藥後數小時，相當於 61-325 毫微克/毫升.
在每日劑量範圍內 75-450 mg 文拉法辛和 EDV 具有線性動力學. 與食物同服藥物後，達到C的時間最大 在血漿中增加 20-30 米, 然而，C 的值最大 和吸收不改變.
分配
文拉法辛和 EDV 與血漿蛋白的結合分別為 27% 和 30%.
多次劑量 CSS 文拉法辛和 EDV 在 3 天.
代謝和排泄
Основной метаболит – ОДВ.
Ť1/2 文拉法辛和 EDV 分別是 5 和 11 沒有.
EDV和其他代謝物, 以及未變化的文拉法辛由腎臟排出.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
肝硬化患者中文拉法辛和 EDV 的血漿濃度升高, 並且它們的消除率降低了.
中度或重度腎功能不全時，文拉法辛和 EDV 的總清除率降低, аŤ1/2 延長. 總清除率下降主要見於 CC 小於 30 毫升/分鐘.
患者的年齡和性別不影響藥物的藥代動力學.
- 各種病因的憂鬱症 (治療和預防).
維拉欣片® 建議隨餐服用.
推薦的起始劑量為 75 毫克 2 入場 (由 37.5 毫克 2 次/天) 日報. 如果治療幾週後沒有明顯改善, 每日劑量可增加至 150 毫克 (由 75 毫克 2 次/天). 如果您的醫生認為需要更高劑量 (重度抑鬱症或其他病症, 需要住院治療), 可以立即分配 150 毫克 2 入場 (由 75 毫克 2 次/天). 此後，每日劑量可增加 75 每毫克 2-3 直到達到預期治療效果為止的天數. Velaxin 的每日最大劑量®
是 375 毫克. 達到所需治療效果後，可逐漸減少每日劑量至最低有效水平. 期間的持續時間, 需要減少劑量, 取決於劑量, 治療持續時間, 以及患者的個人敏感性.維持治療和預防復發. 維持治療可能會持續 6 個月以上. 該藥物以最小有效劑量開出, 用於治療憂鬱症發作.
在 輕度腎功能衰竭 (CC > 30 毫升/分鐘) 不需要校正模式. 在 中度腎功能不全 (CC 10-30 毫升/分鐘) 劑量應減少 25-50%. 由於 T 的伸長1/2 文拉法辛及其活性代謝物 (普及教育) 這些患者應該服用全劑量 1 時間/天. 若出現以下情況，不建議使用文拉法辛： 嚴重腎功能不全 (CC < 10 毫升/分鐘), 因為沒有關於這種療法的安全性的可靠數據.
病人, 位於 血液透析, 可以收到 50% 血液透析結束後文拉法辛的日常每日劑量.
在 輕度肝功能不全 (凝血酶原時間較短 14 秒) 不需要校正模式. 在 中度肝功能不全 (凝血酶原時間從 14 至 18 秒) 劑量應減少 50%. 若出現以下情況，不建議使用文拉法辛： 嚴重肝功能不全, 因為沒有關於這種療法的安全性的可靠數據.
在 病人 老年人 由於可能導致腎功能不全，該藥物應謹慎使用. 應使用最低有效劑量. 增加劑量時，患者應在嚴密的醫療監督下.
服用 Velaxin 後® 建議逐漸減少藥物劑量, 至少, 一週並監測患者的狀況, 最大限度地降低風險, 藥物戒斷相關. 期間的持續時間, 需要減少劑量, 取決於劑量, 治療持續時間, 以及患者的個人敏感性.
大多數副作用是劑量依賴性的. 通過長期治療，大多數影響的嚴重程度和頻率都會降低, 並且無需停止治療.
按頻率遞減的順序: 常 ( ≥1％), 不常 (和≥0.1％ <1%), 很少 (≥0.01％和 <0.1% ), 很少 (<0.01%).
從消化系統: 食慾下降, 便秘, 噁心, 嘔吐, 口乾; редко – гепатит.
代謝: 血清膽固醇水平升高, 減肥; нечасто – нарушение функциональных проб печени, giponatriemiya, ADH 缺乏綜合症.
心血管系統: 高血壓, 皮膚潮紅; нечасто – постуральная гипотензия, 心動過速.
從中樞和外週神經系統: 不尋常的夢想, 頭暈, 失眠, 神經興奮性, 感覺異常, 麻木, 肌張力增高, 震, zevota; нечасто – апатия, 幻覺, 肌肉痙攣, 血清素能症候群; редко – эпилептические припадки, 狂躁反應, 以及症狀, 類似抗精神病藥惡性綜合徵.
從泌尿系統: dizurija (в основном – затруднения в начале мочеиспускания); нечасто – задержка мочи.
對生殖系統的一部分: 射精異常, 勃起, anorgazmija; нечасто – снижение либидо, menorragija.
從感官: 住宿騷亂, midriaz, 視覺障礙; нечасто – нарушение вкусовых ощущений.
皮膚病反應: 出汗; нечасто – фотосенсибилизация.
從造血系統: нечасто – кровоизлияния в кожу (瘀斑) 和粘膜, 血小板減少; редко – удлинение времени кровотечения.
過敏反應: нечасто – кожная сыпь; редко – многоформная эритема, Stevens-Johnson綜合徵; очень редко – анафилактические реакции.
其他: 弱點, 疲憊狀況.
突然撤回 Velaxin 後® 或減少劑量 可能疲勞, 睡意, 頭痛, 噁心, 嘔吐, 厭食, 口乾, 頭暈, 腹瀉, 失眠, 焦慮, 報警, 神經過敏, 迷失方向, 輕躁狂, 感覺異常, 出汗. 這些症狀通常很輕微，無需治療即可消失。. 由於出現這些症狀的可能性，逐漸減少藥物劑量非常重要 (像其他抗憂鬱藥物一樣), 尤其是服用高劑量後.
- 嚴重的腎功能不全 (CC < 10 毫升/分鐘);
- 嚴重肝;
- 同時MAO抑製劑;
- 兒童和青少年達 18 歲月 (此類患者的安全性和有效性尚未得到證實);
- 確定或懷疑懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 應為近期心肌梗塞開藥, 不穩定型心絞痛, 高血壓, 心動過速, 癲癇發作史, 高眼壓, 閉角型青光眼, 躁狂狀態的歷史, 皮膚和黏膜容易出血, 最初體重減輕.
Velaxin 使用的安全性® 懷孕期間沒有被證明. 因此，懷孕期間使用 (或疑似懷孕) 唯一可能, 如果母親的預期效益超過胎兒可能面臨的風險.
育齡婦女 用藥期間應採取可靠的避孕方法，如果懷孕或計劃懷孕，應立即諮詢醫生.
文拉法辛和 EDV 代謝物在母乳中排泄. 這些物質對新生兒的安全性尚未得到證實。, 因此，如果在哺乳期間需要服用該藥物，應決定停止母乳哺育的問題. 如果產婦治療在分娩前不久完成, 新生兒可能會出現戒斷症狀.
突然停止 Velaxin 治療® (像其他抗抑鬱藥一樣), 尤其是大劑量使用後, 可能會引起戒斷症狀, 因此，建議在停藥前逐漸減少劑量. 期間的持續時間, 需要減少劑量, 取決於劑量, 治療持續時間, 以及患者的個人敏感性.
對於憂鬱症患者，在開始任何藥物治療之前應考慮自殺企圖的可能性。. 因此，為了降低治療開始時用藥過量的風險，如果可能，應以最小有效劑量使用藥物。, 並且患者必須受到密切的醫療監督.
接受抗抑鬱藥物治療的情感障礙患者 (包括. venlafaksinom), 可能會出現輕躁狂或躁狂狀態. 像其他抗抑鬱藥, 文拉法辛應以謹慎方式管理史的躁狂症患者. 此類患者需要醫療監督.
維拉欣® (像其他抗抑鬱藥一樣) 有癲癇發作史的患者應謹慎用藥. 如果發生癲癇發作，應中斷文拉法辛治療。.
應謹慎使用 Velaxin® 病人, 最近患有心肌梗塞並患有失代償性心臟衰竭, 由於尚未研究該藥物在此類患者中的安全性.
建議快速心律不整患者慎用該藥. 在藥物治療期間，心率可能會增加, 尤其是大劑量服用時.
如果出現皮疹，應警告患者立即就醫, 蕁麻疹成分或其他過敏反應.
有些患者在服用文拉法辛時出現劑量依賴性血壓升高。, 對此，建議定期監測血壓, 尤其是在劑量調整或增加期間.
病人, 尤其是老年人, 請注意可能會出現頭暈和失去平衡的情況.
與其他血清素再攝取抑製劑一樣, 文拉法辛可能會增加皮膚和黏膜出血的風險. 治療病人時, 容易出現這種情況, 必須注意.
服用文拉法辛時, 尤其是在脫水或血容量減少的情況下 (包括. 在老年患者和患者中, 服用利尿劑), 可能出現低鈉血症和/或 ADH 分泌不足綜合徵.
服藥期間可能會出現瞳孔散大。, 因此，建議監測患者的眼壓, 容易增加或患有閉角型青光眼.
迄今為止的臨床試驗尚未顯示對文拉法辛的耐受性或依賴性. 儘管如此, 與其他藥物治療一樣, 作用於中樞神經系統的, 醫生應密切監測患者是否有濫用藥物的跡象. 對患者進行仔細的監測和觀察是必要的, 有此類症狀的病史.
服用 Velaxin 片劑時® 乳糖不耐症患者應考慮乳糖含量 (84.93 每片含毫克 37.5 毫克; 169.86 每片含毫克 75 毫克).
服用文拉法辛時，進行電驚厥治療時應特別小心。, TK. 尚無在這些情況下使用文拉法辛的經驗。.
使用 Velaxin 治療期間® 應避免飲酒.
使用在兒科
藥物中的安全性和有效性 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有調查.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
儘管, 文拉法辛不影響精神運動和認知功能, 應考慮, 任何使用精神活性藥物的藥物治療都會損害思考過程並降低執行運動功能的能力. 在開始治療之前應警告患者這一點。. 如果發生此類違規行為，限制的程度和持續時間必須由醫生決定。.
症狀: 心電圖改變 (QT間期延長, 封鎖的腳梁 Guisa, 分機QRS複合波), 竇性或室性心動過速, 心動過緩, gipotenziya, 驚厥狀態, 意識的改變 (覺醒程度降低). 如果文拉法辛與酒精和/或其他精神藥物同時服用過量, 死亡報告.
治療: 對症治療. 具體解毒劑未知. 建議持續監測生命體徵 (呼吸和循環). 開活性碳以減少藥物吸收. 由於存在誤吸風險，不建議催吐. 文拉法辛和 EDV 不能通過透析去除.
同時使用Velaxin® 禁忌與 MAO 抑制劑一起使用. 服用維拉欣® 您可以在不少於 14 MAO 抑製劑治療結束後幾天. 如果使用可逆性 MAO 抑製劑 (嗎氯貝胺), 這個間隔可能會更短 (24 沒有). MAO 抑製劑治療至少可以在 7 停用藥物 Velaxin 後幾天® .
文拉法辛與鋰同時使用可能會增加後者的水平.
與丙咪嗪同時使用時，文拉法辛及其代謝物EDV的藥物動力學不會改變。.
氟哌啶醇與 Velaxin 一起使用時，由於其在血液中的濃度增加，其作用可能會增強® .
與地西泮同時使用時，藥物及其主要代謝物的藥物動力學並無明顯變化. 地西泮對精神運動和心理測量的影響也沒有影響。.
當與氯氮平同時使用時，可能會觀察到其血漿水平升高並出現副作用。 (例如：, 癲癇發作).
與利培酮同時使用時 (儘管利培酮 AUC 增加) 活性成分總和的藥代動力學 (利培酮及其活性代謝物) 沒有顯著變化.
同時使用文拉法辛和乙醇，精神運動反應沒有減少. 然而，不建議在文拉法辛治療期間飲酒。.
文拉法辛的代謝以及活性代謝物 EDV 的形成是在 CYP2D6 同功酶的參與下發生的. 與許多其他抗抑鬱藥不同, 與 CYP2D6 抑制劑同時使用時，文拉法辛的劑量可能不會減少, 或因基因原因導致 CYP2D6 活性降低的患者, 由於活性物質和代謝物的總濃度 (文拉法辛和 ODV) 它不改變.
文拉法辛的主要消除途徑涉及涉及 CYP2D6 和 CYP3A4 的代謝, 因此，在將文拉法辛與其他藥物合併使用時應特別小心, 它們是這兩種酵素的抑制劑. 這種相互作用的本質尚未被研究.
文拉法辛是一種相對較弱的 CYP2D6 抑制劑，不抑制 CYP1A2 同功酶的活性, CYP2C9 和 CYP3A4; 因此，不應期望它與其他藥物相互作用, 這些肝臟酵素參與的新陳代謝.
Циметидин подавляет метаболизм венлафаксина при “первом прохождении” через печень и не оказывает влияние на фармакокинетику ОДВ. 在大多數患者中，預計文拉法辛和 EDV 的總體藥理活性僅略有增加 (在老年患者和肝功能受損的患者中更為明顯).
未發現文拉法辛與抗高血壓藥物有臨床上顯著的交互作用。 (包括. 與β受體阻滯劑, ACE抑製劑和利尿劑) 和降血糖藥.
由於文拉法辛和 EDV 的血漿蛋白結合分別為 27% 和 30%, 預計不會發生藥物交互作用, 由與血漿蛋白的結合受損所引起.
與華法林同時服用時，後者的抗凝血作用可能會增強。.
與茚地那韋同時服用時，觀察到茚地那韋 AUC 降低 28% 並降低其C最大 上 36%, 然而，文拉法辛和 EDV 的藥物動力學參數並沒有改變. 這種效應的臨床意義尚不清楚.
該藥物是處方下發布.
藥品應貯存於兒童接觸不到的乾燥處，溫度不超過30℃. 保質期 - 5 歲月.
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