細胞寶石
活性物質: 吉西他濱
當ATH: L01BC05
CCF: 抗癌藥物. Antimetaʙolit
ICD-10編碼 (證詞): C25, C34, C50, C56, C62, C67
當CSF: 22.02.03
生產廠家: DR. 雷迪實驗室 有限公司. (印度)
劑型, 成分和包裝
安定為輸液 白色或接近白色, 餅狀或單獨聚集體的形式, 或作為散粉, 無可見異物.
| 1 FL. | |
| 鹽酸吉西他濱 | 228 毫克, |
| 對應於吉西他濱的含量 | 200 毫克 |
輔料: 甘露醇, 醋酸鈉, 氫氧化鈉.
無色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
抗癌藥物. 抗代謝物，嘧啶類似物組.
該藥物抑制DNA合成. 顯示週期特異性, 作用於S期和G1/S期細胞. 在核苷激酶的影響下在細胞中代謝為活性二磷酸和三磷酸核苷.
二磷酸核苷抑制核糖核苷酸還原酶 – 單酶, 催化脫氧核苷三磷酸的形成, DNA合成所必需的.
三磷酸核苷能夠整合到DNA鏈中 (較小程度上RNA), 這會導致進一步的 DNA 合成和程序性細胞裂解停止 (細胞凋亡).
即使在較低濃度下，吉西他濱也是一種強放射增敏劑, 比細胞毒性.
藥代動力學
分配
VD 很大程度上取決於輸注持續時間和患者性別. 血漿蛋白結合率低 – 減 10%.
代謝
在肝細胞中代謝, 腎, 血液在胞苷脫氨酶的作用下分階段, 直到形成無活性的代謝物2-脫氧-2.2-二氟尿苷.
扣除
系統間隙, 其波動, 大約, 從 30 升/小時/米2 至 90 升/小時/米2, 取決於患者的年齡和性別 (女性的清除率是 25% 減, 比男性; 吉西他濱的清除率隨著年齡的增長而降低).
Ť1/2 從 42 分鐘 94 米. 顯示, 主要, 在尿液中作為 2-脫氧-2.2-二氟尿苷的無活性代謝物 – 89%, 並且形式不變 – 減 10%; 糞便中排出量較少 1%.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
隨著腎功能下降，無活性的代謝物可能會在體內積聚.
證詞
- 非小細胞肺癌;
- 乳腺癌;
- 胰腺癌;
- 膀胱癌.
吉西他濱單獨或與其他抗腫瘤藥物聯合使用，也具有治療卵巢癌的活性。, mestnorasprostranennom melcockleternm 肺癌和睾丸癌 refrakternom mestnorasprostranennom.
給藥方案
Cytogem 應靜脈注射 30 米.
吉西他濱包含在許多化療方案中，因此，在根據具體情況選擇藥物劑量和給藥方法時，應參考專業文獻.
非小細胞肺癌
作為單一療法，推薦劑量為 1000 毫克/米2 1 每週一次 3 幾週後休息一周, 一切 28 天. 吉西他濱與順鉑聯合使用，劑量為 1250 毫克/米2 每個 21 天週期的第 1 天和第 8 天或按劑量 1000 毫克/米2 在 1, 8 以及每個 28 天週期的第 15 天.
乳腺癌
如果一線治療後疾病進展, 包括或不包括蒽環類藥物 (當禁忌使用蒽環類藥物時) 吉西他濱用作單藥治療的劑量 1000-1200 毫克/米2 在 1, 8 以及每個 28 天週期的第 15 天. 與紫杉醇聯合使用，該藥物的劑量為 1250 毫克/米2 每個 21 天週期的第一天和第八天.
胰腺癌
推薦劑量 – 1000 毫克/米2 1 每週一次 7 幾週後休息一周. 隨後的周期應包括輸注, 執行 1 每週一次，持續 3 週, 隨後休息一周.
膀胱癌
推薦劑量 – 1250 毫克/米2 在 1, 8 以及每15天 28 單一療法或 1000 毫克/米2 在 1, 8 和 15 與順鉑聯用天數, 給予吉西他濱一定劑量後立即給藥 70 毫克/米2 每個 28 天週期的第一天或第二天.
如果發生血液毒性，吉西他濱的劑量可以根據以下時間表減少或延遲：: 與粒細胞計數 >1000/µL 和血小板 >100 000/µl 使用全部推薦劑量. 當粒細胞或血小板數量為500-1000/μl時 50 000-100 000/µl 劑量減少至 75% 推薦. 如果粒細胞數量 <500/µl 或血小板 <50 000/升, 藥物的施用被推遲.
應定期評估患者並監測肝腎功能，以檢測非血液學毒性。. 根據毒性程度，可以在每個週期期間或在新周期開始時逐步減少劑量。. 推遲下次給藥的決定應基於醫生對毒性動態的臨床評估。.
在 肝衰竭患者 要么 腎功能受損 吉西他濱應謹慎使用, 因為尚未對這些群體的患者使用該藥物進行研究.
在 輕度或中度腎功能損害患者 (CC 30-80 毫升/分鐘) 使用該藥物時，未觀察到吉西他濱的藥代動力學存在明顯偏差.
在 老年患者 65 歲月 不需要調整劑量.
吉西他濱的用途 孩子們 它尚未研究.
輸液製備規則
要製備 Cytogem 溶液，僅使用 0.9% 不含防腐劑的氯化鈉溶液. 用於溶解 200 至少 mg 吉西他濱添加到小瓶中 5 ml 溶劑並搖動直至凍乾物完全溶解. 吉西他濱的最大濃度不應超過 40 毫克/毫升. 在吉西他濱濃度大於的溶液中 40 mg/ml 可能不完全溶解.
將製備的溶液, 含有所需劑量的藥物, 給藥前，足量稀釋 0.9% 靜脈輸注氯化鈉溶液 30 米. 給藥前應確保溶液中無懸浮顆粒。.
副作用
從造血系統: 白細胞減少症, 血小板減少, 貧血.
從消化系統: 噁心, 嘔吐, 便秘或腹瀉, 口腔炎, giperʙiliruʙinemija, 肝臟轉氨酶和鹼性磷酸酶活性增加.
從中樞和外週神經系統: 頭痛, 睡意, 睡眠障礙, 感覺異常.
呼吸系統: 呼吸困難, 咳嗽, 鼻炎; 很少 – 支氣管痙攣, 間質性肺炎, 肺水腫, 呼吸窘迫綜合症 (如果發生這種情況，應停止治療).
心血管系統: 降低血壓, 心肌梗死, 心臟衰竭, 心律失常.
從泌尿系統: 蛋白尿, 血尿; 很少 – 溶血性尿毒症綜合徵.
皮膚病反應: 皮疹, 瘙癢, 脫髮.
過敏反應: 很少 – 過敏反應.
其他: 常 – 類似流感的症狀, 外週水腫, 發燒, 畏寒, 乏力, 背痛, 肌痛, 面部腫脹.
禁忌
- 懷孕;
- 母乳喂養;
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 如果肝和/或腎功能受損，則應使用該藥物, 抑制骨髓造血 (包括. 並發放療或化療), 同時放射治療, 急性傳染病病毒, 真菌或細菌來源 (包括. 啟用vetryanaya, 帶狀皰疹).
孕期和哺乳期
懷孕和哺乳期間不要使用這種藥物.
注意事項
吉西他濱治療只能在醫療監督下進行, 具有抗癌療法的經驗.
每次吉西他濱給藥前應監測血小板計數。, 白細胞和粒細胞在血液中的. 如果出現骨髓抑制跡象，應暫停治療或調整藥物劑量。.
應定期評估肝腎功能. 增加輸注時間和給藥頻率會導致毒性增加.
吉西他濱治療肝轉移, 有肝炎和酗酒史, 肝硬化也會增加發生肝衰竭的風險. 當首次出現溶血性尿毒症綜合徵臨床症狀時，應停止吉西他濱治療。.
肺癌或肺轉移患者出現呼吸道副作用的風險增加. 當出現肺炎的第一個跡像或肺部出現浸潤時，應停止吉西他濱治療。.
吉西他濱應在急性放射反應消退後或之前不給藥。, 比 7 放射治療結束後幾天.
吉西他濱治療期間的女性和男性, 至少, 中 6 幾個月後，應使用可靠的避孕方法.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
在吉西他濱治療期間，駕駛車輛和從事其他潛在危險活動時應小心謹慎。, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
症狀: 已知副作用增加.
治療: 如果懷疑服用過量，應將患者置於持續的醫療監督之下, 包括仔細監測血細胞計數. 如果必要的話， – 對症治療. 未知的解藥.
藥物相互作用
吉西他濱具有放射增敏作用, 因此，在放射治療期間使用該藥物時，預計放射反應會增加.
同時施用滅活疫苗或活疫苗時會減少抗體產生並增加副作用 (用藥間隔時間應從 3 至 12 個月).
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 2 年.
配製好的溶液可在15°C至30°C的室溫下保存 24 沒有; 不應冷凍以避免結晶.
