順鉑TEVA (安定用於注射溶液)
活性物質: 順鉑
當ATH: L01XA01
CCF: 抗癌藥物
當CSF: 22.01.02
生產廠家: 梯瓦製藥工業有限公司. (以色列)
劑型, 成分和包裝
Lyophylisate 用於注射溶液 的淺黃色粉末.
1 FL. | |
順鉑 | 10 毫克 |
輔料: 氯化鈉, 甘露醇.
深色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
安定用於注射溶液 的淺黃色粉末.
1 FL. | |
順鉑 | 50 毫克 |
輔料: 氯化鈉, 甘露醇.
深色玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.
藥理作用
烷化劑類抗腫瘤藥, 衍生鉑. 它能抑制DNA的合成 (它結合到DNA中的細胞內,以形成- 和連接mezhspiralnyh, 它可以改變DNA的結構), 這導致延長的抑制核酸合成和細胞死亡. 在較小程度上抑制蛋白質的合成和RNA. 它不具有一個相特異性. 鉑絡合物與鹵素原子中的順式佈置可形成穩定的螯合物與嘌呤的組件和嘧啶核酸分子, 形成了點O. 長絲或長絲內的通信平行雙螺旋DNA. 有助於抗腫瘤作用是免疫抑制的部分效果. 治療效果持續用藥後數天.
證詞
皮膚癌, 黑色素瘤, 頭頸部癌, 食管癌, 惡性肺部疾病, 胃, 冒號, 子房, 子宮體部, 宮頸, 輸卵管, 腎盂和輸尿管, 膀胱, 尿道, 前列腺, 睾丸, 陰莖, 子宮肉瘤, 成骨與軟組織肉瘤, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, 視網膜母細胞瘤, 淋巴瘤, horionepitelioma子宮, 髓母細胞瘤, 惡性胸腺瘤, 間皮瘤.
禁忌
過敏症, 骨髓造血功能的抑制明顯, CRF, 失去聽力, 多發性神經炎, 懷孕, 哺乳期. 急性傳染性病毒病 (啟用vetryanaya, 包括. 最近轉讓或與病人接觸最近, 帶狀皰疹), 真菌或細菌來源; 高尿酸血症 (包括. 體現痛風和/或尿酸鹽nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, 抑制骨髓造血 (包括. 背景前放療或化療).
副作用
從泌尿系統: 腎功能損害 (降低腎小球濾過率, giperkreatininemiя), 高尿酸血症 (特別是在劑量以上 50 毫克/米). 從造血的側: 白細胞減少症, 血小板減少 (更明顯的給予高劑量 50 毫克/米; 最小數量的血小板和白血細胞,通常標記由 18-32 初始劑量的施用後的天數,並通過返回到基線 39 天), 貧血 (在降低了血紅蛋白 2 G%). 從水電解質代謝: 低鎂血症及低鈣血症 (增加肌肉興奮性, 肌肉痙攣, 震, 卡皮奧足痙攣和/或手足搐搦), 低鉀血症, giponatriemiya. 從消化系統: 噁心, 嘔吐, 食慾下降, 活動增加 “肝的” 轉氨酶和鹼性磷酸酶. 從神經系統: 頭暈, perifericheskaya神經病, 肌無力綜合徵, 抽搐 (這種反應的表現的應停藥). 從感官: 耳毒性 (發展中 10-30% 病人, 在高劑量使用基本時 – 在耳朵的噪音, 失去聽力, 長達一- 或在頻率範圍內雙側聽力損失 4-8 日. 赫茲), 視力模糊和色覺, 視神經炎. 從CCC: 心動過速. 過敏反應: 面部腫脹, 皮疹 (刪除/在引進腎上腺素, 皮質類固醇激素和/或抗組胺藥PM).
計量和管理
作為單藥治療的兒童和成人可以使用管理的以下劑量和時間安排: 1) 一世/, 15-20 毫克/米, 從 1 由 5 每天 3-4 太陽; 2) 一世/, 50-120 毫克/米, 1 每一次 3-4 太陽; 3) 一世/, 50-100 毫克/米, 上 1 和 8 每天 3-4 太陽; 4) 胸腔內, 40-50 毫克/米, 引流胸膜腔後; 5) 當卵巢腫瘤 – 50 毫克/米, 1 每一次 3 太陽; 6) 膀胱癌的單藥治療 – 50-70 毫克/米 1 每一次 3-4 太陽; 7) B / A – 通過動脈導管; 而頭部和頸部的腫瘤 – 30 毫克, 骨肉瘤 – 120-150 毫克. 與其他組合. 抗癌藥物: 當睾丸腫瘤 – 日報, 20 毫克/米, 5 一天的時間間隔 3 太陽, 總 3 匯率. 用於預防噁心和嘔吐的,胃復安用於, 昂丹司瓊, tropizetron. 劑量應減少患者的骨髓造血功能. 給藥重複療程僅血液正常化後應進行 (血清肌酐濃度 – 下面 140 毫摩爾/升, 尿素的濃度 – 下面 9 毫摩爾/升, 血小板數 – 多 100 古都。/ UL, 白細胞 – 多 4 古都。/ UL).
注意事項
以減少腎毒性的風險應該水合患者, 期間和治療後 (在/在輸液 2 升 5% 葡萄糖 300-500 毫升 0.9% 為NaCl溶液 2-4 沒有). 治療前, 然後後續劑量的施用之前有必要監測腎功能 (尿素和血清肌酐, CC), 電解質, 紅細胞計數, 白細胞和血小板, 肝功能和神經功能狀態. 有必要考慮到患者過敏反應的增加的風險, 有親戚與過敏性疾病. 治療前和治療過程中還應監測聽力圖的表現. 在兒童中,上述耳毒性的風險, 較成人. 順鉑, взаимодействуясAL3 , 它形成黑色沉澱 (針, 注射器, 導管和試劑盒的上/在PM, 含有鋁離子, 它不應該被用於其施用). 以減少細菌污染的危險即將使用前,建議稀釋的藥物及其製備後開始引入混合物盡快. 輸液應內完成 24 製備所述溶液後小時. 稀釋應該在一個特別設計的區域中進行 (優選在層流罩用於與細胞毒性物質的使用). 當與順鉑的工作應該穿防護衣, 面膜, 手套和保護眼睛. 的情況下與皮膚和粘膜的溶液的意外接觸,受影響的區域,必須立即徹底用肥皂和水洗滌. 孕婦不宜用順鉑工作.
合作
不要用PM同時任命, 有ototoksicheskoe, 腎毒性, 神經毒性作用 (aminoglikozidy, 頭孢菌素類, “環” 利尿劑). 甘露醇降低了排泄在順鉑的尿. 順鉑通常用於組合療法與下列細胞毒性藥物: 睾丸癌的治療 – vynblastyn, 博萊黴素, 放線菌素; 在卵巢癌的治療 – 環磷酰胺, 多柔比星, geksametilmelamin, ftoruracil; 頭頸部癌的治療 – 博來黴素,和甲氨蝶呤. 劑量是由所施加的化療方案確定.