Tsiprinol CP

活性物質: 環丙沙星
當ATH: J01MA02
CCF: 氟喹諾酮類抗菌藥
ICD-10編碼 (證詞): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
當CSF: 06.17.02.01
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

緩釋片, 薄膜包衣 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀.

輔料: 硬脂酸鎂, 膠體無水二氧化矽, 滑石.

* – 100 克半顆粒中含有環丙沙星 70.5219 G, 海藻酸鈉, natriya碳酸鹽, 一水乳糖, hyprolozu.

殼的組合物: опадрай-Y-牛頓I - 7000 (gipromelloza, 二氧化鈦, 聚乙二醇 400).

5 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

抗菌廣譜喹諾酮類. 有效的殺菌. 抑制酶 DNA 旋轉酶, 由於侵害了 DNA 複製和細胞蛋白的細菌的合成. 對大型生物體細胞的低毒性是由於其中缺乏 DNA 旋轉酶. 環丙沙星作為微生物育種, 和微生物, 在休息階段.

環丙沙星 革蘭氏陰性需氧菌敏感: 腸桿菌 (大腸桿菌, 沙門氏菌。, 志賀氏菌。, 枸櫞酸桿菌屬。, 克雷伯菌屬。, 腸桿菌屬。, 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 粘質沙雷氏菌, 蜂房哈夫尼菌, 遲緩愛德華, 普羅維登屬。, 摩氏摩根, 弧菌。, 耶爾森菌屬。), 其他革蘭氏陰性菌 (流感嗜血桿菌, 銅綠假單胞菌, 卡他莫拉菌, 氣單胞菌屬。, 多殺性巴氏桿菌, 類志賀, 空腸彎曲菌, 奈瑟菌屬。); 一些細胞內病原體: 嗜肺軍團菌, 布魯氏菌。, 沙眼衣原體, 單核細胞增生李斯特氏菌, 結核分枝桿菌, 堪薩斯分枝桿菌，, 鳥分枝桿菌 (位於細胞內).

環丙沙星 易感革蘭氏陽性需氧菌: 葡萄球菌屬. (金黃色葡萄球菌, 溶血葡萄球菌, 葡萄球菌紫河車, 腐生葡萄球菌), 鏈球菌屬. (化膿性鏈球菌, 無乳鏈球菌). 大多數葡萄球菌, 耐 metitillino, 對環丙沙星耐藥.

肝炎藥物 中度敏感 肺炎鏈球菌, 糞腸球菌.

肝炎藥物 耐 棒狀桿菌。, 脆弱類桿菌, 洋蔥假單胞菌, 假單胞菌 maltophila, 解脲支原體, 艱難梭菌, 小行星諾卡氏菌.

如何在體外, 並且在體內也對環丙沙星 敏感的 炭疽芽孢桿菌.

這種藥物對梅毒螺旋體不清楚.

當考慮 Ciprinola^® SR 沒有對其他抗生素產生平行抗藥性, 不屬於旋轉酶抑制劑, 這使它對細菌高效, 這就是對氨基糖苷類抗生素耐藥, 青黴素, 頭孢菌素類, 四環素.

藥代動力學

吸收

內環丙沙星服藥後是從消化道迅速吸收. 生物利用度 50-85%. C_最大 血清後達到 6 h 取決於藥物的劑量.

與速釋環丙沙星劑量相比 250 毫克, 公認 2 次/天, FROM_makh 齊普諾^® CP, 接受者 500 毫克 1 時間/天, 更高; 而白天的AUC指標是相當的. C_最大 是 1264 毫微克/毫升, Ť_最大 – 3.6 沒有, AUC_0-24 – 7612.4 納克×小時/毫升.

分配

環丙沙星很好組織和體液中分佈, 而高濃度膽汁中設置, 光, 腎, 肝, 膽囊, 子宮, 精囊液, 前列腺組織, 扁桃體, 子宮內膜, 輸卵管和卵巢. 上述這些組織中環丙沙星的濃度, 比血清. 環丙沙星也能很好地滲透骨骼, 眼液, bronhialny 的秘密, 唾沫, 皮膚, 肌肉, 在胸膜, 腹膜和淋巴. 在 spinnomozgovu 液體滲入小數目, nevospalennyh 腦細胞膜中的環丙沙星濃度 6-10% 從那血清, 當發炎 – 14-37% (超過大多數腸桿菌科細菌的 MIC).

V_D 是 1.74-5 L /公斤, 這顯示環丙沙星主動滲透到組織中.

血漿蛋白結合 – 20-40%.

它穿過胎盤屏障.

代謝

它是在肝臟中代謝 (15-30%) 隨著低代謝產物的形成 (dijetilciprofloksacin, sul'fociprofloksacin, oksiciprofloksacin, formilciprofloksacin).

扣除

環丙沙星主要由腎臟排泄: 大約 50% 未代謝藥物和活性代謝物, 和 11-12% 活性代謝物. 至 8% 代謝物經由腸道排出體外.

Ť_1/2 是 5 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在老年患者中_1/2 延長.

證詞

感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的, 包含:

- 呼吸道: 肺炎 (排除肺炎鏈球菌性肺炎), 急性支氣管炎及慢性支氣管炎惡化, 支氣管擴張, mukovystsydoz (如果病原體是革蘭氏陰性菌, 尤其是銅綠假單胞菌);

- 耳朵, 鼻，喉 (急性中耳炎, 鼻竇炎, 乳突炎);

- 腎臟和泌尿道 (單純性和複雜性下泌尿道和上泌尿道感染/尿道炎, 膀胱炎, 腎盂腎炎/);

- 骨盆腔和生殖器官 (附睾炎, 前列腺炎, 輸卵管炎, 子宮內膜炎, 卵巢炎, 管狀膿瘍和骨盆腔腹膜炎, 淋病, 軟下疳, 衣原體);

- 腹部器官 (腹膜內膿腫, 膽囊炎, 膽管炎/與甲硝唑或克林黴素合併使用/);

- 感染性腹瀉 (沙門氏菌, 彎曲菌, iersinioz, dysenteries, 霍亂, 傷寒, 旅客腹瀉, 傷寒沙門氏菌的細菌攜帶);

- 皮膚和軟組織 (感染性潰瘍, 感染的傷口, 膿腫, flegmona, 外耳道感染, 燒傷感染);

- 肌肉骨骼系統 (骨髓炎, septicheskiy關節炎).

免疫力低下的患者發生感染 (免疫抑制劑治療期間或嗜中性白血球減少症患者).

肺炭疽的防治.

給藥方案

內部分配 1 時間/天, 飯後. 片劑應整粒吞服, 不嚼，喝大量的液體.

環丙沙星的劑量取決於疾病的嚴重程度, 類型的感染, 身體狀況, 年齡, 體重和腎功能.

在 耳部感染性和發炎性疾病, 輕度至中度喉嚨和鼻子問題 任命 1 G 1 次/天， 10 天.

在 傳染性和炎症性疾病 下呼吸道 (肺炎/肺炎球菌肺炎除外/, 急性支氣管炎及慢性支氣管炎惡化, 支氣管擴張, 囊性纖維化/如果病原體是革蘭氏陰性菌, 特別是銅綠假單胞菌/) 輕度至中度嚴重程度 任命 1 G 1 次/天， 7-14 天, 嚴重或複雜疾病 – 1.5 G 1 次/天， 7-14 天.

在 急性單純性膀胱炎 – 由 500 毫克 1 次/天， 3 天.

在 輕度至中度腎臟及泌尿道感染 – 由 500 毫克 1 次/天， 7-14 天, 重症、困難疾病 – 由 1 G 1 次/天， 7-14 天.

在 慢性細菌性前列腺炎 輕度至中度嚴重程度 – 由 1 G 1 次/天， 28 天.

在 腹部器官的複雜感染性和發炎性疾病 (腹膜內膿腫, 膽囊炎, 膽管炎/與甲硝唑或克林黴素合併使用/) – 由 1 G 1 每天一次，持續7-14天.

在 輕度至中度皮膚和軟組織感染 任命 1 G 1 次/天， 7-14 天, 嚴重或複雜疾病 – 1.5 G 1 次/天， 7-14 天.

在 傳染性和炎症性疾病 肌肉骨骼系統 (骨髓炎, septicheskiy關節炎) 輕度至中度嚴重程度 任命 1 G 1 次/天， 4-6 週, 嚴重或複雜疾病 – 1.5 G 1 次/天， 4-6 週.

在 感染性輕度腹瀉, 中度至重度嚴重程度 - 通過 1 G 1 次/天， 5-7 天.

在 輕度至中度傷寒 - 通過 1 G 1 次/天， 10 天.

在 複雜性淋病 - 通過 500 毫克 1 次/天， 3-5 天.

必須繼續治療, 至少, 另 2 感染症狀和徵兆消失後幾天.

對於嚴重感染，可以從注射藥物開始治療, 將來改用口服藥物.

在 老年患者 根據肌酸酐清除率減少藥物劑量, 傳染病的性質和嚴重程度.

劑量用於 患者腎功能​​受損.

副作用

從消化系統: 噁心, 腹瀉, 嘔吐, 腹痛, 脹氣, 厭食, 膽汁淤積性黃疸 (尤其是在患者預先存在的肝臟疾病), 肝炎, gepatonekroz, psevdomembranoznыy結腸炎.

中樞和周圍神經系統的一部分: 頭暈, 頭痛, 疲勞, 激勵, 抽搐, 焦慮, 震, 失眠, 噩夢, 周邊 paralgezija (對疼痛的感知異常), giperesteziya, gipostezii, 出汗, 顱內壓增高, 混亂, 蕭條, 幻覺, 以及精神病反應的其他表現 (偶爾會逐步向國家, 在這些病人可能造成的傷害, 有自殺傾向), 偏頭痛.

從感官: 在味覺和嗅覺, 短暫的味覺喪失, 視覺障礙 (复視, 顏色的變化), 在耳朵的噪音, 失去聽力, 短暫性耳聾 (特別是對於高頻).

心血管系統: 心動過速, 不正常的心臟節律, 降低血壓, 昏暈, 血液湧向臉部皮膚的感覺, 腦動脈血栓形成, 外週水腫.

從造血系統: 白細胞減少症, 粒細胞, 貧血, 血小板減少症, 白細胞增多, 血小板增多, gemoliticheskaya貧血, 全血細胞減少, 粒細胞缺乏症, 抑制骨髓造血.

在mochevydelitelnoy的一部分: 血尿, kristallurija (尤其是鹼性尿液和低利尿率), 腎小球腎炎, dizurija, 尿, 尿瀦留, 蛋白尿, 尿道出血, 腎臟排氮功能下降, 間質性腎炎.

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛, 關節炎, 肌腱炎, 肌腱斷裂, 肌痛, 關節部位腫脹.

從實驗室參數: gipoprotrombinemii, 增加肝轉氨酶和鹼性磷酸酶, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, 高尿酸血症, giperglikemiâ.

過敏反應: 瘙癢, 麻疹, bullation, 伴有出血, 和小結節, 形成結痂, 藥物熱, 針狀出血 (瘀斑), 臉部或喉部腫脹, 呼吸困難, eozinofilija, 血管炎, 皮疹, 結節性紅斑, mnogoformnaya 紅斑 ekssoudatus, Stevens-Johnson綜合徵 (惡性滲出性紅斑), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏性休克, 血清病.

其他: 全身乏力, superinfekcii (念珠菌, psevdomembranoznыy結腸炎), 增加光敏性.

禁忌

- 與替扎尼定同時使用 (在血壓顯著降低的風險, 睡意);

- Psevdomembranoznыy結腸炎;

- 明顯腎 (CC小於 30 毫升/分鐘) 和/或肝衰竭;

- 中樞神經系統疾病 (癲癇, 癲癇發作閾值降低, 癲癇發作史, 腦血管意外, 精神疾病);

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月;

- 對環丙沙星或其他喹諾酮類藥物或藥物的任何其他成分過敏.

FROM 慎重 此藥應用於嚴重腦動脈粥狀硬化, 腎和/或肝衰竭, 定義，葡萄糖-6-fosfatdegidrogenazы (發生溶血性貧血的風險), 糖皮質激素療法, 老年患者.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳).

注意事項

如果在環丙沙星治療期間或治療後出現嚴重且持續的腹瀉，則應排除偽膜性結腸炎的診斷。, 這就需要立即撤出藥物和適當的治療.

如果你的經驗或疼痛的關節在治療的第一個跡象應停止因為, 個案已被描述 (主要發生於老年患者, 同時接收GCS) 氟喹諾酮類藥物治療期間出現發炎甚至肌腱斷裂. 建議在環丙沙星治療期間避免過度體力活動。.

環丙沙星治療期間, 避免結晶尿, 超過建議的每日劑量是不可接受的. 也必須確保攝取足夠的液體 (利尿的控制下) 維持正常利尿，維持酸性尿液.

環丙沙星治療期間應避免紫外線輻射。 (包括. 接觸陽光直射).

在治療期間可以增加凝血酶原指數 (當執行外科干預措施應監測凝血系統的狀態).

對於葡萄糖-6-磷酸去氫酶缺乏症的患者，服用環丙沙星可能會導致溶血性貧血的發生.

患者在治療期間不應飲酒.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

病人, 服用環丙沙星, 駕駛汽車和從事其他潛在危險活動時應小心, 需要更多的注意和精神運動速度反應 (尤其是同時飲酒時).

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 頭痛、 頭暈, 肝臟和腎臟疾病, 結晶尿和血尿, 在更嚴重的情況下，會出現混亂, 震, 幻覺和癲癇發作.

治療: 洗胃, 活性炭和瀉藥的任命. 必須確保足夠的液體攝取量. 對症治療. Spetsificheskiy解毒劑未知. 血液透析對於中毒沒有臨床效果.

藥物相互作用

當環丙沙星與去羥肌苷同時使用時，由於環丙沙星與去羥肌苷中所含的鋁鹽和鎂鹽形成複合物，環丙沙星的吸收減少.

由於肝細胞中微粒體氧化過程的活性降低, 增加濃度並延長 T_1/2 茶鹼和/或咖啡因 (和其他黃嘌呤), 口服降糖藥 (格列本脲 – 這可能導致低血糖), 抗凝劑 (有助於降低凝血酶原指數).

環丙沙星增加 C_makh 在 7 時間 (從 4 至 21 時) 和 AUC 在 10 時間 (從 6 至 24 時間) 替札尼定, 這會增加血壓明顯下降和嗜睡的風險.

與非類固醇抗發炎藥同時使用 (不包括乙醯水楊酸) 它增加癲癇發作的風險.

入場 antatsidov, 硫糖鋁, 以及準備, 含離子鋁, 鋅, 鈣, 鐵或鎂, 可能會導致環丙沙星吸收減少, 因此齊普諾^® CP 必須被視為 2 服用抗酸劑前或服用後數小時 6 接收後H.

環丙沙星與環孢素同時使用，環孢素的腎毒性作用增強 (需監測血肌酸酐水平 2 週1次).

同時使用環丙沙星和皮質類固醇可能會增加肌腱斷裂的風險.

環丙沙星和苯妥英的共同給藥可能導致苯妥英的血清濃度升高或降低。.

甲氧氯普胺加速環丙沙星的吸收, 這導致到達它的時間減少 C_makh 血漿.

聯合任命 urikozuricheskih 藥物導致慢排泄 (至 50%) 與增加的血漿濃度的環丙沙星.

當與其他抗菌藥物聯合應用 (β-內酰胺抗生素, aminoglikozidy, klindamiцin, 甲硝唑) 通常觀察到的協同作用. 此藥可成功與阿洛西林和頭孢他啶合併用於治療感染, 引起的假單胞菌屬; 與 mezlocillinom, azlocillinom 和其他 β-內醯胺類抗生素 – 當鏈球菌感染; 與異噁唑青黴素和萬古黴素 – 當葡萄球菌感染; 甲硝唑、 克林黴素 – 下厭氧菌感染.

丙磺舒和環丙沙星同時使用會降低環丙沙星的腎臟清除率, 增加其血漿濃度.

環丙沙星和美西律同時服用可能會導緻美西律濃度增加.

與環丙沙星同時使用時，甲胺蝶呤的腎小管轉運減少。, 這可能會導致其血漿濃度增加. 這增加了甲胺蝶呤毒性作用的風險。. 病人, 接受甲胺蝶呤治療, 你必須是醫護人員指導下使用環丙沙星治療期間.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 2 年.