活性物質: 西曲瑞克
當ATH: H01CC02
CCF: 拮抗劑促性腺激素釋放gormona
ICD-10編碼 (證詞): N97, Z31.1
當CSF: 15.07.05
生產廠家: 雪蘭歐洲有限公司 (大不列顛)
安定為S / C給藥的溶液的藥物 粉末或塊狀 (扁麵包狀) 白色或接近白色.
| 1 FL. | |
| 西曲瑞克 (醋酸鹽形式) | 250 G |
輔料: 甘露醇.
溶劑: 水D /和 (1 毫升).
無色玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (注射器 1 PC。), 針 (1 20 號針,用於將溶劑引入瓶中, 1 皮下注射用27號針) 和酒精棉籤 (2 PC。) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
無色玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (注射器 1 PC。), 針 (1 20 號針,用於將溶劑引入瓶中, 1 皮下注射用27號針) 和酒精棉籤 (2 PC。) – упаковки ячейковые контурные (7) – пачки картонные.
安定為S / C給藥的溶液的藥物 粉末或塊狀 (扁麵包狀) 白色或接近白色.
| 1 FL. | |
| 西曲瑞克 (醋酸鹽形式) | 3 毫克 |
輔料: 甘露醇.
溶劑: 水D /和 (3 毫升).
無色玻璃瓶 (1) 與溶劑一起 (注射器 1 PC。), 針 (1 20 號針,用於將溶劑引入瓶中, 1 皮下注射用27號針) 和酒精棉籤 (2 PC。) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
模擬 GnRG. Cetrorelix 與腦下垂體細胞膜受體結合並競爭性抑制內源性 GnRH 與這些受體的結合. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – ЛГ и ФСГ. 在沒有初步刺激的情況下,腦下垂體分泌功能的抑制幾乎在給藥後立即發生, 西曲瑞克的作用持續時間取決於給藥劑量. 在女性中,西曲瑞克會延遲 LH 水平的上升,, 所以, 排卵.
單劑量西曲瑞克後 3 mg 藥物的作用至少持續 4 天 (給藥後第4天,分泌功能受到抑制 70%). 定期給藥 250 mcg 24 h 支持藥物的作用.
停止治療後西曲瑞克的作用是完全可逆的.
吸收和分配
皮下注射後,西曲瑞克被迅速吸收, биодоступность – 85%. 單次皮下注射後的藥物動力學參數 250 mcg 和重複給藥 (中 14 天) 分別: C最大
- 4.17-5.92 ng / ml和 5.18-7.96 毫微克/毫升; Ť最大 - 0.5-1.5 和h 0.5-2 沒有; AUC – 23.4-42 нг×ч×мл-1 和 36.7-54.2 нг×ч×мл-1.單劑量西曲瑞克皮下注射 (從 250 微克 3 毫克), 與日常給藥相同 14 天, 觀察到藥物的線性動力學.
扣除
單次皮下注射一定劑量後 250 mcg 和重複給藥 (中 14 天) Ť1/2 是 2.4-48.8 和h 4.1-179.3 分別為H,. 報導新聞. 血漿總清除率和腎清除率分別為 1.2 毫升/分鐘 0.1 毫升/分鐘. 在最終t1/2 靜脈注射和皮下注射後平均約 12 和h 30 分別為H,.
— 透過控制刺激排卵以獲得卵子和輔助生殖技術來預防過早排卵.
思曲肽治療只能由具有該藥物使用臨床經驗的婦科醫生進行。.
第一次注射後,需要進行臨床監測 30 分鐘以確定藥物可能引起的過敏或假性過敏反應的症狀. 同時,有必要提供停止此類反應的條件和手段。.
思曲肽劑量 250 G (1 瓶子) 應給予 1 一次/天 每隔 24 早上或晚上的幾個小時.
早上給藥: 思曲肽治療應開始於 5 要么 6 卵巢刺激日 (大約在 96-120 刺激開始後 h) 促性腺激素藥物, 重組或從尿液中分離, 並在促性腺激素刺激的整個過程中持續, 包括施用排卵劑量的人絨毛膜促性腺激素的當天 (HG).
晚上給藥: 思曲肽治療應開始於 5 卵巢刺激日 (大約在 96-108 刺激開始後 h) 促性腺激素藥物, 重組或從尿液中分離, 並在促性腺激素刺激的整個過程中持續, 包括晚上, 在施用促排卵劑量的 hCG 之前.
思曲肽劑量 3 毫克 (1 瓶子) 應在卵巢刺激的第 7 天進行 (大約在 132-144 刺激開始後數小時) 促性腺激素藥物, 重組或從尿液中分離.
單劑量 Cetrotide 後 3 mg 藥物的作用至少持續 4 天. 如果打開 5 服用 Cetrotide 劑量後的第二天 3 mg 卵泡大小不允許開促排卵處方, 思曲肽應額外服用一定劑量 250 G (1 瓶子) 1 時間/天, 開始 96 給予 Cetrotide 劑量後數小時 3 mg,包括注射 hCG 排卵劑量的當天.
注射液配製和給藥規則
第一次注射必須由專科醫師進行. 在收到醫生關於您的症狀的適當指示後, 這可能表示過敏反應, 關於這種反應的後果及其治療的必要性, 患者可以自行服用 Cetrotide.
思曲肽應皮下注射到前腹壁下部, 最好是在肚臍周圍的區域. 為避免重複給藥時局部刺激,應每天更換注射部位。.
Cetrotide 只能使用提供的溶劑溶解. 溶解時必須輕輕搖晃瓶子. 以避免氣泡的形成, 不應使用劇烈搖晃加速溶解。.
解決方案無法使用, 如果它不透明或含有未溶解的顆粒.
應將瓶子中的全部內容物吸入註射器中。. 這將使您服用的西曲瑞克劑量至少為 230 使用 Cetrotide 藥物時的 mcg 250 微克不少於 2.82 使用藥物 Cetrotide 時的毫克數 3 毫克.
該溶液應在配製後立即施用.
自行服用 Cetrotide 時,您必須遵循以下建議::
1. 洗手. 很重要, 以便手和插入所需的所有設備都是乾淨的.
2. 放置在乾淨的表面上, 注射需要什麼 (1 瓶子, 1 有溶劑的注射器, 1 有黃色標記的針, 1 帶有灰色標記的針和 2 酒精浸泡拭子).
3. 打開瓶子上的卡扣蓋. 用一根含酒精的棉花棒擦拭鋁環和橡膠塞。.
4. 從黃色標記的針上取下包裝紙. 從包裝中取出裝有溶劑的注射器. 將針頭放在裝有溶劑的注射器上,然後取下保護蓋。.
5. 將針插入瓶子橡膠塞的中心部分. 將注射器中的溶液注入小瓶中, 緩慢地推動柱塞.
6. 無需將針頭從瓶中取出, 你應該小心地搖晃瓶子,直到粉末完全溶解. 避免劇烈搖晃, 防止溶解過程中形成氣泡.
7. 將瓶子中的全部內容物吸入註射器中. 如果瓶子裡還有溶液, 然後你應該把瓶子翻過來並像這樣拔出針頭, 使其孔位於插頭正下方. 從外面看軟木塞的內部, 然後你就可以控制針和液體的運動. 將瓶子中的全部內容物吸入註射器非常重要.
8. 從注射器中取出針頭並放置注射器. 從灰色標記的針上取下包裝紙. 將針頭放在註射器上並取下保護蓋。.
9. 將注射器翻轉,針頭朝上,按下柱塞至, 直到所有氣泡從注射器中排出. 請勿觸摸針頭或使其接觸任何表面。.
10. Место введения препарата – в нижней части передней брюшной стенки, 最好是在肚臍周圍的區域. 取第二塊衛生棉條, 浸泡在酒精中, 並擦拭預定注射部位的皮膚. 注射器應握在一隻手上, 用另一隻手輕輕擠壓肌膚, 注射部位周圍, 並用手指緊緊握住它.
11. 像這樣拿注射器, 像往常一樣拿著鉛筆, 並以一定角度 45 度,將針頭完全插入皮膚.
12. 針頭完全插入後,應鬆開皮膚.
13. 小心地將注射器柱塞拉回. 如果注射器中有血, 那你應該按照第14條行事. 如果沒有血液,則緩慢注入溶液, 按壓活塞. 引入全部溶液後,慢慢取出針頭並用棉花棒輕輕按壓, 浸泡在酒精中, 在註射部位的皮膚上. 針應以相同的角度從皮膚上拔出。, 根據其輸入.
14. 如果注射器中有血, 將針從皮膚中取出,然後用衛生棉條輕輕按壓插入部位. 該溶液不能重複注射。, 因此,應倒出注射器中的內容物. 然後從 p 重新開始該過程. 1.
15. 注射器和針頭只能使用一次. 使用後應立即丟棄。 (為避免受傷,應在針上戴上保護帽。).
從消化系統: иногда – тошнота.
CNS: иногда – головная боль.
皮膚病反應: в единичных случаях – сильный кожный зуд.
局部反應: 可能有輕微且短暫的局部反應 (例如:, 發紅, 搔癢和腫脹).
其他: 很少 (如果出現過敏症) – псевдоаллергические/анафилактические реакции.
當卵巢受到促性腺激素刺激時,可能會出現卵巢過度刺激症候群。, 其症狀是緊張感和腹痛, 嘔吐, 腹瀉, 呼吸困難. 的對症治療.
- 停經後時期;
- 腎功能衰竭;
- 肝功能衰竭;
- 懷孕;
- 哺乳期;
- 過敏的藥物;
- 對其他外源勝肽激素的敏感性增加 (藥物, 類似藥物 Cetrotide).
思曲肽不適用於懷孕期和哺乳期.
思曲肽 250 mg 最好每隔 24 點. 如果您錯過了下次注射藥物,您可以在當天的任何其他時間進行注射。.
不建議女性使用思曲肽, 容易出現嚴重過敏反應, 因此,在使用該藥物之前,您應該仔細收集既往史,以明確所有現有的過敏表現.
在排卵刺激期間或之後,可能會發生卵巢過度刺激症候群。, 在這種情況下,進行症狀治療.
黃體期的維持應依照輔助生殖技術中普遍接受的做法進行.
迄今為止,在使用思曲肽重複刺激排卵方面累積的經驗還不夠。. 因此,如果需要重複療程,應在評估潛在風險程度和治療有效性後才可開立藥物。.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
思曲肽不會影響駕駛車輛和其他機械裝置的能力.
服用過量的思曲肽可能會導致其作用時間延長。, 然而,這並不伴隨急性毒性症狀.
如果服用過量,不需要特殊措施.
體外研究表明,將 Cetrotide 藥物與其他藥物合併使用時,藥物交互作用的可能性較低, 其代謝在細胞色素P450系統同工酶的參與下發生, 或發生綴合反應.
由於同時服用藥物時不能完全排除藥物交互作用的可能性, 收集病歷時應明確, 患者在開始治療前不久接受了哪些藥物治療, 並警告患者需要告知醫生有關任何藥物的信息, 她在 Cetrotide 治療期間正在服用或打算服用的藥物.
該藥物是處方下發布.
藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期. 2 年
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