TRITACE

活性物質: 雷米普利
當ATH: C09AA05
CCF: 血管緊張素轉換酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I21, I50.0, I61, I63, N03, N08.3
當CSF: 01.04.01.03
生產廠家: 賽諾菲-安萬特公司德國公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

丸 橢圓形, светло-желтого цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “2,5/стилизованное изображение буквы h” 和 “2,5/HMR” 另一方面.

輔料: gipromelloza, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 富馬酸鈉, 染料氧化鐵黃.

14 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.

丸 橢圓形, светло-розового цвета с делительной риской с обеих сторон и гравировкой “5/стилизованное изображение буквы h” 和 “5/HMR” 另一方面.

輔料: gipromelloza, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 富馬酸鈉, 氧化鐵紅染料.

14 個人計算機. – 填料安定地上物 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

降壓藥, 血管緊張素轉換酶抑製劑. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором АПФ длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.

Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.

Прием рамиприла приводит к значительному снижению ОПСС, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения ЧСС. Гипотензивный эффект начинается через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата и сохраняется в течение 24 沒有. Максимальное антигипертензивное действие Тритаце^® развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.

Применение препарата снижает смертность (包括猝死), риск развития выраженной сердечной недостаточности, уменьшает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.

У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.

Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

藥代動力學

吸收

後攝入迅速地從胃腸道吸收 (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.

C_最大 рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 和 3 分別為H，.

分佈和代謝

Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты – рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. 關於雷米普利拉 6 раз более активно ингибирует АПФ, 傑姆雷米普利.

Связывание рамиприла с белками плазмы крови составляет 73%, ramiprilata – 56%.

V_D рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 和L 500 升.

После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мгÇ_SS в плазме крови достигается к 4 天. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с T_1/2 рамиприлата приблизительно 3 沒有, затем промежуточная фаза с периодом T_1/2 рамиприлата приблизительно 15 ч и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2 рамиприлата приблизительно 4-5 天. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2.5 мг и более C_SS концентрация рамиприлата в плазме достигается приблизительно через 4 治療天數.

扣除

При курсовом назначении препарата T_1/2 是 13-17 沒有.

При приеме внутрь около 60% активного вещества выводится с мочой и около 40% 膽汁, причем менее 2% 原形.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (CC). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

病人, 患有肝病, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 時, 其中，C_最大 в плазме крови рамиприлата не изменяется.

При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1.5-1.8 時. Однако при приеме рамиприла в дозе 5 毫克 1 раз/сут пациентами с сердечной недостаточностью после 2 недель лечения не наблюдалось клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата.

У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется.

IN 實驗研究 對動物顯示, что рамиприл выделяется с грудным молоком.

證詞

- 動脈高血壓;

- 充血性心臟衰竭 (在聯合治療), 包括. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;

— диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) – доклинические и клинически выраженные стадии;

— с целью профилактики развития инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” 患者的冠狀動脈疾病, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, 包括病人, 心肌梗死, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, 冠狀動脈旁路移植術.

給藥方案

該藥物內服. 片劑應整粒吞服 (不經咀嚼) 至, во время или после еды и запивать достаточным количеством (1/2 杯) 水. Дозу рассчитывают в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.

Если пациент получает диуретики, то их необходимо их отменить за 2-3 天 (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения Тритаце^® 要么, 至少, сократить дозу принимаемых диуретиков.

在 腎功能受損 (CC 50-20 毫升/分鐘/1.73米² 體表) начальная доза – 1.25 毫克. 每日最大劑量 - 5 毫克.

在 肝功能異常 最大日劑量 2.5 毫克.

病人, ранее принимавших диуретики, начальная доза – 1.25 毫克.

При невозможности полностью устранить нарушение водно-электролитного баланса в случаях тяжелой артериальной гипертензии, 而在患者, для которых гипотензивная реакция представляет определенный риск (例如：, при уменьшении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза –1.25 мг.

КК можно рассчитать, используя показатели сывороточного креатинина по следующей формуле Кокрофта:

至 男子:

體重 (公斤) X (140 – 年齡)

CC (毫升/分鐘) = ————————;

72 x血清肌酐 (毫克/升)

至 婦女: следует умножить результат, полученный в приведенном выше уравнении, 上 0.85.

Лечение Тритаце^® обычно является длительным и его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

在 лечении артериальной гипертензии препарат 任命 1 時間/天, 初始劑量 – 2.5 毫克, при необходимости дозу удваивают через 2-3 一周中的, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию; поддерживающая суточная доза – 2.5-5 毫克, 每日最大劑量 – 10 毫克.

在 лечении хронической сердечной недостаточности начальная суточная доза -1.25 毫克 1 時間/天. В зависимости от реакции пациента дозу можно увеличивать. Рекомендуется удваивать дозу с интервалами в 1-2 一周中的. Дозы от 2.5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 入場. 每日最大劑量 – 10 毫克.

在 лечении хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда 起始劑量為 5 毫克 2 入場 (由 2.5 毫克早晚). При непереносимости этой дозы, ее следует снизить до 1.25 毫克 2 次/天， 2 天. В случае увеличения дозы ее рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 天. Впоследствии общую суточную дозу, первоначально разделенную на 2 入場, можно принимать как разовую суточную дозу. 每日最大劑量 – 10 毫克.

在 嚴重慢性心臟衰竭 (IV功能類NYHA分級) 心肌梗死 該藥物被規定在一個劑量 1.25 毫克 1 時間/天. У этой категории пациентов увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

在 лечении диабетической и недиабетической нефропатии 初始劑量 – 1.25 毫克 1 時間/天. Поддерживающая доза – 2.5 毫克. 隨著劑量增加, ее следует удваивать с интервалом в 2-3 一周中的. 每日最大劑量 – 5 毫克.

用的目的 профилактики инфаркта миокарда, инсульта или “коронарной смерти” начальная доза – 2.5 毫克 1 時間/天. Увеличивать дозу следует путем ее удваивания через 1 治療週. 通過 3 недели доза может быть увеличена еще в 2 時, 最大劑量 – 10 毫克.

副作用

從泌尿系統: повышение уровня мочевины в сыворотке крови, giperkreatininemiя (особенно при одновременном назначении диуретиков), 腎功能損害, 腎功能衰竭; 很少 – 高鉀血症, 蛋白尿, giponatriemiya, усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.

心血管系統: 很少 – 顯著減少的血壓, 體位性低血壓, ишемия миокарда или мозга, 心肌梗死, 心律失常, 昏厥, 缺血性中風, преходящая ишемия сосудов головного мозга, 心動過速, 外週水腫 (в области голеностопных суставов).

過敏反應: 面部的血管神經性水腫, 嘴唇, 世紀, 語言, голосовой щели и/или гортани, 皮膚發紅, 感覺熱, 結膜炎, 癢, 麻疹, другие высыпания на коже или слизистой (макуло-папулезная экзантема и энантема, 多形性紅斑滲出性 (包括. Stevens-Johnson綜合徵), 天皰瘡 (天皰瘡), 漿膜炎, 牛皮癬的加重, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 甲剝離, 光敏性; 有時 – 脫髮, развитие синдрома Рейно, 抗核抗體的增加滴度, eozinofilija, 血管炎, 肌痛, 關節痛, 關節炎.

呼吸系統: 常 – сухой рефлекторный кашель, 生長在晚上, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих (в некоторых случаях эффективна замена ингибитора АПФ). В случае продолжающегося кашля может потребоваться отмена препарата. 有 – катаральный ринит, 鼻竇炎, 支氣管炎, 支氣管痙攣, 呼吸困難.

從消化系統: 噁心, 心口痛, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, 膽紅素; 很少 – 膽汁淤積性黃疸, 消化系統疾病, 嘔吐, 腹瀉, запор и потеря аппетита, 味覺出現變化 (“金屬” привкус), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, 口乾, 口腔炎, 舌炎, 胰腺炎; редко – воспаление слизистой оболочки ЖКТ, 腸梗阻, 肝功能異常, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.

從造血系統: 很少 – уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, 血小板減少和leykopeniya; иногда – нейтропения, 粒細胞缺乏症, 全血細胞減少, gemoliticheskaya貧血.

從中樞和外週神經系統: 不平衡, 頭痛, 神經緊張, 震, 睡眠障礙, 弱點, 混亂, 蕭條, 焦慮, 感覺異常, 肌肉痙攣.

從感官: 前庭失調, 味覺障礙, 嗅覺, слуха и зрения, 在耳朵的噪音.

其他: снижение эрекции и полового влечения, 發燒.

禁忌

— пациенты с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека, 包括. на фоне приема ингибиторов АПФ);

- 嚴重腎功能不全 (CC小於 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 米²);

— гемодиализ;

- 懷孕;

- 哺乳期;

- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и другим компонентам препарата.

FROM 慎重 применять при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, при заболеваниях соединительной ткани (包括. 系統性紅斑狼瘡患者, склеродермии – повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), 原發性醛固酮增多症, злокачественной артериальной гипертензии, митральном или аортальном стенозе, 骨髓造血的壓迫, 高鉀血症, giponatriemii (脫水的危險, 低血壓, 腎功能衰竭), двустороннем стенозе почечных артерий или при стенозе артерии единственной почки, 腎移植術後的條件, 的狀態。, сопровождающемся снижением ОЦК (包括. 腹瀉, 嘔吐), 而在患者, 飲食鈉的限制, 老年患者, 對於糖尿病患者 (из-за риска развития гиперкалиемии), 重冠狀動脈和腦動脈, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками.

孕期和哺乳期

Препарат Тритаце^® 孕期禁忌. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности.

Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить Тритаце^® на другой препарат. В противном случае существует риск повреждения плода, 特別是在妊娠的I三個月. 既定, что препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, 腎功能損害, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, oligogidramnion, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

За новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, 也許, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов). Рекомендуется тщательное наблюдение.

При необходимости назначения Тритаце^® 母乳喂養哺乳期應停止.

注意事項

Лечение Тритаце^® обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, 特別是, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать дегидратацию, гиповолемию или солевую недостаточность.

В случае крайней необходимости лечение препаратом можно начинать или продолжать лишь в том случае, если одновременно приняты соответствующие меры предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения АД и нарушения функции почек.

有必要監測腎功能, особенно в течение первых недель лечения. У пациентов с заболеваниями сосудов почек (例如：, при стенозе почечных артерий еще клинически не значимым, либо с односторонним гемодинамически значимым стенозом почечной артерии) в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, 而在患者, 接受過腎移植的人, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать концентрацию калия и натрия в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль этих показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов (диагностика лейкопении). Особенно регулярный контроль рекомендуется в начале лечения, 而在患者, 有風險 – 至 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы диуретиков, а также при первых признаках развития инфекции.

確認後的中性粒細胞減少 (число нейтрофилов менее 2000/мкл) ACE抑製劑治療應停藥.

При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (例如：, 發燒, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходимо также контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.

До и во время лечения необходим контроль АД, 腎功能, уровня гемоглобина в периферической крови, 肌酐, 尿素, 電解質和肝酶在血液中的濃度.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, 我們是在一個無鹽飲食或malosolevoy (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (作為利尿劑療法的結果) при ограничении потребления натрия, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. 在再度出現明顯低血壓的情況下，應減少劑量或停止藥物.

Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме Тритаце^®.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и/или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости.

Не рекомендуется употреблять алкоголь.

手術前 (包括牙科) 有必要警告外科醫生/麻醉師有關使用 ACE 抑製劑的信息.

При возникновении отеков, например в области лица (嘴唇, веки) 或舌頭, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, 喉嚨, или гортани (возможные симптомы – нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.

Опыт применения Тритаце^® 孩子們, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (QC以下 20 мл/мин при поверхности тела 1.73 米²), 而在患者, 接受血液透析治療, недостаточен.

第一劑後, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или рамиприла, больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции. У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

病人, получающих АПФ, описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока, в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (例如：, полиакрилонитриловых). На фоне лечения препаратом Тритаце^® следует избегать применения такого рода мембран, 例如：, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В случае необходимости проведения этих процедур предпочтительно использование других мембран или отмена препарата. Сходные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ.

使用在兒科

Безопасность и эффективность препарата у 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有設置, поэтому назначение противопоказано.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

治療期間，患者應避免潛在危險活動, 需要高濃度和精神運動速度反應, TK. 頭暈, особенно после начальной дозы Тритаце^® в случае приема диуретических средств.

過量

症狀: 顯著減少的血壓, 震, vыrazhennaya心動過緩, нарушения водно-электролитного равновесия, 急性腎功能衰竭, 麻木.

治療: 洗胃, прием адсорбентов, 硫酸鈉 (при возможности в течение первых 30 米). В случае развития артериальной гипотензии к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению солевого баланса может быть добавлено введение альфа₁-adrenostimuljatorov (去甲腎上腺素, 多巴胺) и ангиотензина II (ангиотензинамид).

藥物相互作用

При одновременном применении с Тритаце^® солей калия, 保鉀利尿劑 (例如：, amilorid, 氨苯蝶啶, 安體舒通) наблюдается гиперкалиемия (необходим контроль содержания калия в сыворотке крови).

Одновременное применение Тритаце^® 以 antigipertenzivei 的手段 (特別是, 使用利尿劑) и другими препаратами, 降低血壓, приводит к усилению действия рамиприла.

При одновременном применении со снотворными, опиоидными и анальгезирующими средствами возможно резкое снижение АД.

Вазопрессорные симпатомиметические препараты (腎上腺素) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла.

При одновременном применении Тритаце^® 別嘌醇, prokaynamydom, цитостатическими средствами, 免疫抑製劑, системными ГКС и другими препаратами, которые могут изменить картину крови возможно снижение количества лейкоцитов в крови.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме, что приводит к усилению кардио- и невротического действия лития.

При одновременном применении Тритаце^® с пероральными гипогликемическими средствами (磺脲類, ʙiguanidы), инсулина происходит усиление гипогликемии.

NSAIDs的 (吲哚美辛, 乙酰水楊酸) могут уменьшать эффективность рамиприла.

При одновременном применении с гепарином возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Поваренная соль уменьшает эффективность рамиприла.

Этанол усиливает гипотензивный эффект рамиприла.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 5 歲月.