TRAKRIUM

活性物質: Atrakuriya斯汀
當ATH: M03AC0​​4
CCF: 肌肉鬆弛外週作用非去極化型競爭力
ICD-10編碼 (證詞): Z51.4
當CSF: 21.03.01.01
生產廠家: 葛蘭素史克公司貿易公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

為上/中的溶液 明確, 無色至淡黃色.

輔料: RR苯磺酸 32%, 水D /和.

2.5 毫升 – 安瓿陶瓷藍斑和安瓿的前兩名色環 (5) – 托盤，塑料 (1) – 紙板包裝.

為上/中的溶液 明確, 無色至淡黃色.

輔料: RR苯磺酸 32%, 水D /和.

5 毫升 – 安瓿陶瓷藍斑和安瓿的前兩名色環 (5) – 托盤，塑料 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

肌肉鬆弛外週作用非去極化型競爭力. 苯磺酸阿曲庫銨麻痺正膽鹼受體乙酰膽鹼突觸區, 由此變得不可能的肌纖維及其縮寫的激發. 它促進組胺的釋放.

苯磺酸阿曲庫銨對眼壓沒有直接影響. 從而, 適用於眼科手術實踐苯磺酸阿曲庫銨.

藥代動力學

代謝

阿曲庫銨苯磺酸鹽是由霍夫曼消除滅活 (過程, 其發生在生理pH和溫度下不含酶的) 和酯水解，以非特異性酯酶的參與. 血漿患者的調查與假性膽鹼酯酶顯示低水平, 該代謝苯磺酸阿曲庫銨產品不變.

變化的血液pH值和體溫在生理範圍內對阿曲庫銨苯磺酸鹽的持續時間的影響不大.

扣除

神經肌肉阻滯的持續時間, 造成引進苯磺酸阿曲庫銨的, 它是在肝臟或腎臟獨立其代謝, 或者其排泄. 因此，這是不太可能, 這種藥物的作用的持續時間與腎功能受損而變化, 肝臟或血液循環障礙.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

血液濾過和血液滲濾對阿曲庫銨苯磺酸鹽及其代謝物的濃度的影響最小 (包括laudanozin) 血漿. 血液透析灌流和阿曲庫銨濃度的影響苯磺酸及血漿中的代謝物不明.

患者重症監護病房 (BIT) 腎功能受損和/或肝臟疾病具有較高濃度的代謝物阿曲庫銨苯磺酸鹽. 代謝物對神經肌肉傳導無影響.

證詞

- 由於全身麻醉的手術過程中骨骼肌鬆弛氣管插管及組件, 或控制通氣, 並促進機械通氣 (IVL) 患者ICU (BIT).

給藥方案

Trakrium^® 導入/在注射劑的形式. 至 成人 劑量範圍是 300-600 毫克/公斤 (取決於共封鎖的所需長度), 它提供了足夠的mioplegii 15-35 米.

在後/在劑量 500-600 毫克/公斤氣管插管，可以進行, 平時, 過去之後 90 秒.

在 需要延長的總神經肌肉阻滯 另外引入Trakrium^® 劑量 100-200 毫克/公斤. 附加劑量的藥物妥善管理並不會導致累積效應miorelaksiruyuschego.

傳導自發恢復後一個完整的神經肌肉阻滯大約發生 35 米, 由強直收縮之前恢復確定 95% 正常的神經肌肉功能. 神經肌肉阻滯, 所謂atrakuriya, 它可以通過在標準劑量使用抗膽鹼酯酶藥物很快解決, 如新斯的明和騰喜龍, 用阿托品的同時或之前一起管理 (rekurarizatsii的跡象).

最初的單次劑量後 300-600 毫克/千克Trakrium^® 它可以用來在一個速率長時間的手術通過連續輸注期間保持神經肌肉阻滯 300-600 微克/公斤/小時. Trakrium^® 它可以通過輸注心肺旁路手術期間的速率施用, 推薦用於輸液. 當體溫感應與25度體溫26°C降低滅活Trakriuma率^®, 從而, 要保持充分的肌肉鬆弛在低溫下降低輸液約率 2 時.

為孩子 2 以上 Trakrium^® 施用相同劑量, 作為成年人, 根據身體的重量.

初始劑量Trakriuma^®, 在使用 學齡兒童 1 前幾個月 2 歲月 在氟烷麻醉下, 是 300-400 毫克/公斤. 兒童可能需要更頻繁的維持劑量使用, 較成人.

Trakrium^® 它可以在標準劑量中可使用 老年患者. 但是，推薦起始劑量, 這比劑量範圍內的較低值小, 慢慢地注入藥物.

Trakrium^® 它可用於在標準劑量為任何程度 肝功能異常或腎, 包括終末期衰竭.

在心血管疾病患者有嚴重症狀起始劑量Trakriuma^® 在它被執行 60 秒.

使用患者BIT

引進後，如果需要的話Trakriuma^® 在初始推注劑量 300-600 毫克/公斤的藥物可用於保持通過連續輸注神經肌肉阻滯作用的速率 11-13 微克/公斤/分鐘 (650-780 微克/公斤/小時). 但是，也有在給藥方案廣泛的個體差異. 給藥方案可以隨時間變化. 有些患者可能需要低轉速輸液 – 4.5 微克/公斤/分鐘 (0.27 毫克/公斤/小時), 和高 – 29.5 微克/公斤/分鐘 (1.77 毫克/公斤/小時).

從神經肌肉阻滯自然恢復的輸液Trakriuma年底率^® 位患者不依賴於給藥的持續時間. 神經肌肉的自然恢復 (高度與抽搐第一季度在試驗列車對四的T中的比例₄/Ť₁>0.75) 通常它發生在大約 60 米. 在臨床試驗中，這一時期從範圍 32 至 108 輸液Trakriuma分鐘後^®, 其速度不取決於給藥時間.

監控

與其它肌肉鬆弛劑, 整個應用Trakriuma期^® 推薦監測神經肌肉功能，以確定在每一種情況下的劑量方案.

副作用

下面列出的是不良反應, 分類器官系統和頻率. 不良反應的頻率被定義如下：: 常 (≥1/ 10), 常 (≥1/ 100和 <1/10), 有時 (≥1/ 1000 <1/100), 很少 (≥1/ 10 000 減 1/1000), 很少 (<1/10 000) 和傳聞 (什麼時候, 當數據以確定不良反應的頻率是不夠).

從臨床研究獲得的數據

心血管系統: 常 – 短暫的降低血壓, dermahemia.

呼吸系統: 有時 – 支氣管痙攣.

這些不良事件都與組胺的釋放相關聯.

上市後數據

對免疫系統的一部分: 很少 – 過敏和過敏性反應. 嚴重的過敏性或過敏性反應與同時使用Trakriuma非常罕見報告^® 用麻醉藥.

從神經系統: 在某些情況下 – 抽搐. 有癲癇發作的病例報告中患者, 坐落在重症監護, 接受其他藥物, 除了Trakriuma^®. 通常情況下，這些患者先決條件發作的出現, 如外傷頭部, cephaledema, 病毒性腦炎, 缺氧性腦病, 尿毒症. laudanozina未安裝發作的發生和使用之間的關係. 臨床研究的結果血漿濃度和癲癇發作的發生之間的相關性laudanozina失踪.

在肌肉骨骼系統的一部分: 在某些情況下 – 肌病, 肌肉無力. 肌病和/或肌肉無力的少數病例中重症患者長期使用肌松藥後, 坐落在重症監護病房. 其中大多數是在同一時間接收皮質類固醇. 這種不良反應被認為是不尋常的Trakriuma^®, 尚未建立與使用該藥物的連接.

禁忌

- 已知過敏阿曲庫銨, tsisatrakuriyu或苯磺酸, 藥物的任何其它部件;

- 已知過敏的組胺.

在易感人群Trakrium^® 可能會導致反應的發展, 用組胺的釋放相關聯. 守 慎重 引進Trakriuma^® 患者的增加的靈敏度的方向向組胺的效果的歷史.

慎重 還需要引入Trakriuma的^® 病人, 誰發現過敏反應到其他肌肉鬆弛劑, TK. 交叉反應性的肌肉鬆弛劑之間發生率高 (多 50%).

作為與其他非去極化肌肉鬆弛劑, 過敏Trakriumu^® 它可能發生在重症肌無力患者, 其他神經肌肉疾病和嚴重的電解質紊亂.

孕期和哺乳期

研究對生育的影響一直沒有.

Trakrium^® 它應該懷孕僅在情況期間使用, 的潛在利益對母親勝過任何可能的風險對胎兒.

Trakrium^® 它可用於肌肉鬆弛期間剖腹產的目的, TK. 當在推薦劑量給予，苯磺酸阿曲庫銨在十字架臨床上很少量的胎盤屏障.

未知, 是否被分配阿曲庫銨苯磺酸鹽與母乳在人類.

注意事項

像其他肌松藥, Trakrium^® 它會導致骨骼肌麻痺, 包括呼吸肌, 但對意識無影響.

Trakrium^® 應該僅全身麻醉期間的合格麻醉師密切監督下，如果徵收的設備進行氣管插管和機械通氣.

當在推薦劑量範圍內使用Trakrium^® 它不會引起顯著封鎖的迷走神經，而神經節. 故, Trakrium^® 推薦劑量範圍內對心臟率無臨床顯著效果，防止心動過緩, 誘導麻醉劑或手術過程中迷走神經刺激.

在患者中血壓急劇下降的趨勢, 例如：, 與低血容量, Trakrium^® 它建議給予更多 60 秒.

Trakrium^® 滅活在鹼性介質, 和它不應該在同一注射器用硫噴妥鈉或任何鹼性溶液混合.

如果引進Trakriuma的^® 在小口徑靜脈產生, 注射後應該用生理鹽水沖洗. 當其他麻醉劑通過相同的注射針頭或插管施用是重要, 每種藥物被洗掉鹽水適量.

該解決方案Trakriuma^® 低滲, 並且不能同時通過相同的系統與輸血施用.

患者的臨床研究, 易患惡性高熱, 演出, 這Trakrium^® 它不會導致這種綜合症.

燒傷患者可能會產生耐藥性非去極化肌松藥. 在這種情況下，可能需要增加劑量, 其中的值依賴於時間, 因為經過燒傷, 和燒傷的表面積.

患者BIT, 接收Trakrium^®, 癲癇發作, 然而, 其發展laudanozinom的因果關係 (代謝產物atrakuriya besylates) 未安裝.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

數據不詳.

過量

症狀: 長時間的肌肉麻痺和它的後果是過量的主要標誌.

治療: 最重要的是要同時保持呼吸道與正壓通氣，直到足夠的自主呼吸恢復. 使用鎮靜藥是必要的, 因為患者的頭腦不忐忑. 只要有自發性復甦的跡象, 它可以通過使用抗膽鹼酯酶藥物聯合用阿托品或格隆加速.

藥物相互作用

誘導Trakriumom^® 神經肌肉阻滯作用可能在資金申請吸入麻醉愈演愈烈, 如氟烷, izofluran, enfluran.

作為與其他非去極化肌肉鬆弛劑, 能夠增加在相互作用的強度和/或神經肌肉阻滯的持續時間具有以下配方: 抗生素 (aminoglikozidy, 多粘菌素, 大觀, tetracikliny, 林可黴素和克林黴素); 抗心律失常藥 (普萘洛爾, 鈣通道阻滯劑, lidokain, 普魯卡因胺和奎尼丁); 利尿劑 (呋塞米, 也許, 甘露醇, 噻嗪類利尿劑乙酰唑胺和); 硫酸鎂; 氯胺酮; 鋰鹽; ganglioblokatorы (trimetafan, geksametoniй).

在極少數情況下，某些藥物會導致惡化重症肌無力, 向潛在形式的發展的重症肌無力, 和肌無力綜合徵, 在可能的致敏Trakriumu^®. 這些藥物包括各種抗生素, β受體阻滯劑 (普萘洛爾, 氧烯洛爾), 抗心律不整 (prokaynamyd, 奎尼丁) 和抗風濕藥 (氯喹, D-青黴胺), trimetafan, 氯丙嗪, 類固醇, 苯妥英和鋰鹽.

神經肌肉阻滯的發展, 引起的非去極化肌肉鬆弛劑, 大概, 減緩, 並在其患者病程下降, 接受抗癲癇治療時間長.

結合使用的非去極化神經肌肉阻斷劑和導電性Trakriuma^® 可能會導致過度封鎖, 從引入Trakriuma的比預期^® 在總劑量等電位. 任何影響, 由於協同效應, 可以變化的藥物的不同組合.

去極化肌肉鬆弛劑琥珀膽鹼不應施用延長的神經肌肉阻滯, 引起的非去極化肌肉鬆弛劑, 如Trakrium^®, 因為它可能導致長期和艱難的封鎖, 這是很難阻止抗膽鹼酯酶.

抗膽鹼酯酶治療藥物, 通常用於阿爾茨海默氏病的治療, 例如：, 多奈哌齊, 可以縮短神經肌肉阻滯的持續時間和削弱阻擋作用Trakriuma^®.

藥物相容性

Trakrium^® 適合於在規定時間內輸注液:

該解決方案Trakriuma^® 當兼容輸液稀釋至苯磺酸阿曲庫銨的濃度 500 微克/毫升或更多的是在30℃的溫度穩定在日光在規定的期間.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應貯存在黑暗, 人跡罕至的兒童在2℃至8℃，; 不要冷凍. 保質期 – 2 年.