TORENDO KU-TAB

活性物質: 利培酮
當ATH: N05AX08
CCF: 抗精神病藥物 (抗焦慮)
ICD-10編碼 (證詞): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
當CSF: 02.01.02.03
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: Opadry 03Н28785 белый (組合 gipromellozy, титана диоксида, талька, 丙二醇).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 淺橙色, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: Opadry 03Н28785 белый (組合 gipromellozy, титана диоксида, талька, 丙二醇), 染料氧化鐵黃 (E172), 氧化鐵紅染料 (E172).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 黃色, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 膠體無水二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: Opadry 03Н28785 белый (組合 gipromellozy, титана диоксида, талька, 丙二醇), 喹啉黃色染料 (E104).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 蔥綠, 橢圓形, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 無水膠體矽氧化物, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: Opadry 03Н28785 белый (組合 gipromellozy, титана диоксида, талька, 丙二醇), 喹啉黃色染料 (E104), 染料靛藍胭脂紅 (E132).

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (6) – 紙板包裝.

藥理作用

抗精神病藥物 (抗焦慮).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-受體和多巴胺 D₂-接收器, 還與α相關聯₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, 與組胺 H₁-рецепторамии一個₂-腎上腺素受體. 對膽鹼能受體沒有嗜性. 它也有鎮靜, 止吐和低溫的影響.

由於多巴胺d的封鎖抗精神病作用₂-受體和中腦邊緣系統腦皮質.

鎮靜作用是由於腦幹網狀結構的腎上腺素能受體的阻斷.

Protivorvotnoe dopaminovykh (D) 封鎖效應₂-嘔吐中樞觸發區的感受器.

低溫效應是由於下丘腦中多巴胺受體的阻斷.

Снижает продуктивную симптоматику (譫妄, 幻覺), 自動化. 它會導致運動活動的最小抑制和在較小程度上誘導僵住, чем классические антипсихотики (抗精神病藥).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

利培酮可能導致血漿催乳素濃度呈劑量依賴性增加.

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (不管飯) иÇ_最大 в плазме крови наблюдаются через 1-2 沒有.

分配

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (治療劑量內).

利培酮在體內迅速分佈. V_D 是 1-2 L /公斤. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, 向上 88% 和 77%, 分別.

代謝

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 大約 3 沒有. Ť_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 沒有.

在大多數患者中，C_SS рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. C_SS 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 治療開始後的天數.

扣除

在尿中排泄 -70% (從他們 35-45% 在藥理學活性組分的形式) 和 14% – 膽汁.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在 老年患者 要么 пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

證詞

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 情感障礙中的各種精神障礙的;

- 行為障礙的癡呆患者的症狀持續的侵略 (憤怒的爆發, 身體暴力), при нарушениях психической деятельности (激勵, 譫妄) 或者精神病症狀;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 在案件, 如果破壞性行為 (侵略性, 衝動, 自我攻擊) является ведущим в клинической картине заболевания.

給藥方案

При шизофрении

成人和兒童的歲以上 15 歲月 рисперидон может назначаться 1-2 次/天.

初始劑量 – 2 毫克/天. 第二天，劑量應增加至 4 毫克/天. 從這一點開始，劑量可以保持在同一水平。, 或根據需要單獨調整. 通常最佳劑量是 4-6 毫克/天. 在某些情況下，較慢的劑量增加和較低的初始和維持劑量可能是合理的。.

劑量 >10 毫克/天表現出較高的效率較低劑量相比，可能引起錐體外系症狀. 因為, что безопасность применения препарата в дозах >16 毫克/天 尚未研究, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у 歲以下兒童 15 歲月 沒有.

老年患者 рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 2 次/天. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 毫克 2 次/天至 1-2 毫克 2 次/天.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 2 次/天. 此劑量可逐漸增加至 1-2 毫克 2 次/天.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 毫克.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – 由 0.25 毫克 2 次/天 (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 毫克 2 次/天, не чаще чем через день. 對於大多數患者，最佳劑量是 0.5 毫克 2 次/天. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 毫克 2 次/天. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 時間/天.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендованная начальная доза препарата – 由 2 мг/сут за один прием. 如有必要，該劑量可增加 2 毫克/天, не чаще чем через день. 對於大多數患者，最佳劑量是 2-6 毫克/天.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

病人, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 0.5 毫克/天, 不再, 比一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 1 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 毫克/天, либо увеличение дозы до 1.5 毫克/天.

病人, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 毫克 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 0.25 毫克/天, 不再, 比一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 0.5 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 毫克/天, либо увеличение дозы до 0.75 毫克/天.

Продолжительное применение препарата Торендо^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

在使用本藥 歲以下兒童 15 歲月 不推薦.

副作用

從中樞和外週神經系統: 失眠, ažitaciâ, 報警, 頭痛; 有時 – 睡意, 疲勞, 頭暈, 注意力不集中, неясность зрения; 很少 – 錐體外系症狀 (震, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 靜坐不能, 急性肌張力障礙), 躁狂症或gipomaniya, 行程 (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya運動障礙 (主要是舌頭和/或面部的不自主有節奏的運動), NMS (過高熱, 肌強直, 自主功能的不穩定性, 意識障礙和 CPK 水平升高), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

從消化系統: 便秘, 消化不良, 噁心或嘔吐, 腹痛, 增加肝轉氨酶, 口乾, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, 增加或減少體重.

心血管系統: 有時 – 體位性低血壓, 反射性心動過速, 血壓升高.

對內分泌系統的一部分: 溢乳, 男性乳房發育症, 月經失調, 閉經, 體重增加, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

生殖系統: 陰莖異常勃起, 勃起功能障礙, 射精異常, anorgazmija.

從造血系統: 中性粒細胞減少, 血小板減少.

皮膚病反應: 乾燥症, giperpigmentatsiya, 癢, 皮脂溢出.

過敏反應: 鼻炎, 皮疹, 血管性水腫, 光敏性.

其他: 關節痛, 尿失禁.

禁忌

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 15 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (充血性心臟衰竭, 心肌梗死, 心肌傳導), обезвоживании и гиповолемии, 侵犯腦循環, 帕金森病, 抽搐 (包括. 歷史), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, 藥物濫用或藥物依賴, 狀態, 易患心動過速型 “迴旋” (心動過緩, 電解質紊亂, 伴隨用藥, удлиняющихинтервалQT), опухоли мозга, 腸梗阻, случаях острой передозировки лекарств, синдроме Рейе (利培酮的止吐作用可能會掩蓋這些病症的症狀).

孕期和哺乳期

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

由於利培酮和9-羥基利培酮在母乳中排泄, 如果有必要，在哺乳期間使用應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, 如果臨床上合理. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, 特別是在初始劑量選擇期間. 如果發生動脈低血壓，應考慮減少劑量. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, 以及脫水, 血容量不足或腦血管疾病, 劑量應逐漸增加, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, 應考慮停用所有抗精神病藥物.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, 肌強直, нестабильностью автономных функций, 意識障礙，增加CK水平應該取消所有的抗精神病藥, 包括利培酮.

在取消的情況下卡馬西平等肝酶誘導劑利培酮的劑量應減少.

病人應避免食用，因為體重增加的可能性.

使用在兒科

在使用本藥 歲以下兒童 15 歲月 不推薦.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在治療期間應避免活動有潛在危險的活動, 需要高濃度和精神運動速度反應, 以及從醇 (乙醇).

過量

症狀: 睡意, 鎮靜, 意識抑鬱症, 心動過速, 低血壓, 錐體外系疾病, 在極少數情況下，QT間期延長.

治療: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, 洗胃 (插管後, 如果患者昏迷) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. 對症治療, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 具體的解毒劑不存在.

藥物相互作用

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

利培酮降低左旋多巴和其它多巴胺激動劑的效力.

氯氮平降低利培酮的清除率.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. 使用其他肝酶誘導劑也可以觀察到類似的效果。.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, 然而，這並不影響活性抗精神病藥部分的濃度.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, 高度與血漿蛋白結合, 沒有觀察到任何藥物從血漿蛋白部分的臨床顯著置換.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 – 3 年.