TORENDO KU-TAB

活性物質: 利培酮
當ATH: N05AX08
CCF: 抗精神病藥物 (抗焦慮)
ICD-10編碼 (證詞): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
當CSF: 02.01.02.03
生產廠家: 科爾卡D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 成分和包裝

含片 圓, 透鏡狀, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

輔料: 甘露醇, сополимер бутилметакрилата основной, 聚維酮, 微晶纖維素, giproloza (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), 阿斯巴甜, krospovydon, 氧化鐵紅 (E172), ароматизатор мятный и ментоловый, 矽酸鈣, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

藥理作用

抗精神病藥物 (抗焦慮).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-受體和多巴胺 D₂-接收器, 還與α相關聯₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, 與組胺 H₁-рецепторамии一個₂-腎上腺素受體. 對膽鹼能受體沒有嗜性. 它也有鎮靜, 止吐和低溫的影響.

由於多巴胺d的封鎖抗精神病作用₂-受體和中腦邊緣系統腦皮質.

鎮靜作用是由於腦幹網狀結構的腎上腺素能受體的阻斷.

Protivorvotnoe dopaminovykh (D) 封鎖效應₂-嘔吐中樞觸發區的感受器.

低溫效應是由於下丘腦中多巴胺受體的阻斷.

Снижает продуктивную симптоматику (譫妄, 幻覺), 自動化. 它會導致運動活動的最小抑制和在較小程度上誘導僵住, чем классические антипсихотики (抗精神病藥).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

利培酮可能導致血漿催乳素濃度呈劑量依賴性增加.

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (不管飯) иÇ_最大 в плазме крови наблюдаются через 1-2 沒有.

分配

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (治療劑量內).

利培酮在體內迅速分佈. V_D 是 1-2 L /公斤. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, 向上 88% 和 77%, 分別.

代謝

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, 具有相似的藥理作用.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 大約 3 沒有. Ť_1/2 9-羥基利培酮和活性抗精神病藥物部分是 24 沒有.

在大多數患者中，C_SS рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. C_SS 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 治療開始後的天數.

扣除

在尿中排泄 -70% (從他們 35-45% 在藥理學活性組分的形式) 和 14% – с желчью.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在 老年患者 要么 пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

證詞

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 情感障礙中的各種精神障礙的;

- 行為障礙的癡呆患者的症狀持續的侵略 (憤怒的爆發, 身體暴力), 對於精神障礙 (激勵, 譫妄) 或者精神病症狀;

- 作為治療躁鬱症躁症的輔助療法;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 在案件, 如果破壞性行為 (侵略性, 衝動, 自我攻擊) является ведущим в клинической картине заболевания.

給藥方案

Таблетки Торендо^® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

對於精神分裂症

成人和兒童的歲以上 15 歲月 рисперидон может назначаться 1-2 次/天.

初始劑量 - 2 毫克/天. 第二天，劑量應增加至 4 毫克/天. 從這一點開始，劑量可以保持在同一水平。, 或根據需要單獨調整. 通常最佳劑量是 4-6 毫克/天. 在某些情況下，較慢的劑量增加和較低的初始和維持劑量可能是合理的。.

劑量 >10 毫克/天表現出較高的效率較低劑量相比，可能引起錐體外系症狀. 因為, что безопасность применения препарата в дозах >16 毫克/天 尚未研究, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у 歲以下兒童 15 歲月 沒有.

老年患者 рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 2 次/天. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 毫克 2 次/天至 1-2 毫克 2 次/天.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 2 次/天. 此劑量可逐漸增加至 1-2 毫克 2 次/天.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 毫克.

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – по 0.25 毫克 2 次/天 (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 毫克 2 次/天, 不超過每隔一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 0.5 毫克 2 次/天. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 毫克 2 次/天.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 時間/天.

雙極性情感障礙中的躁狂症

Рекомендованная начальная доза препарата – по 2 毫克/天一次. 如有必要，該劑量可增加 2 毫克/天, 不超過每隔一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 2-6 毫克/天.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

病人, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 毫克 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 0.5 毫克/天, 不超過每隔一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 1 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 毫克/天, либо увеличение дозы до 1.5 毫克/天.

病人, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 毫克 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 0.25 毫克/天, 不超過每隔一天. 對於大多數患者，最佳劑量是 0.5 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 毫克/天, либо увеличение дозы до 0.75 毫克/天.

Продолжительное применение препарата Торендо^® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

在使用本藥 歲以下兒童 15 歲月 不推薦.

副作用

從中樞和外週神經系統: 失眠, ažitaciâ, 報警, 頭痛; 有時會犯困, 疲勞, 頭暈, 注意力不集中, 視力的晦澀; редко – экстрапирамидные симптомы (震, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 靜坐不能, 急性肌張力障礙), 躁狂症或gipomaniya, 行程 (有誘發因素的老年患者), 以及血液容積過多 (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya運動障礙 (主要是舌頭和/或面部的不自主有節奏的運動), 抗精神病藥物惡性症候群 (過高熱, 肌強直, 自主功能的不穩定性, 意識障礙和 CPK 水平升高), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

從消化系統: 便秘, 消化不良, 噁心或嘔吐, 腹痛, 增加肝轉氨酶, 口乾, гипосаливация или гиперсаливация, 厭食和/或食慾增加, 增加或減少體重.

心血管系統: иногда – ортостатическая гипотензия, 反射性心動過速, 血壓升高.

對內分泌系統的一部分: 溢乳, 男性乳房發育症, 月經失調, 閉經, 體重增加, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

生殖系統: 陰莖異常勃起, 勃起功能障礙, 射精異常, anorgazmija.

從造血系統: 中性粒細胞減少, 血小板減少.

皮膚病反應: 乾燥症, giperpigmentatsiya, 癢, 皮脂溢出.

過敏反應: 鼻炎, 皮疹, 血管性水腫, 光敏性.

其他: 關節痛, 尿失禁.

禁忌

- 哺乳期;

- 兒童和青少年達 15 歲月 (療效和安全性尚未確定);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 該藥應用於心血管系統疾病 (充血性心臟衰竭, 心肌梗死, 心肌傳導), 脫水和血液容量不足, 侵犯腦循環, 帕金森病, 抽搐 (包括. 歷史), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, 藥物濫用或藥物依賴, 狀態, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (心動過緩, 電解質紊亂, 伴隨用藥, удлиняющихинтервалQT), опухоли мозга, 腸梗阻, случаях острой передозировки лекарств, синдроме Рейе (利培酮的止吐作用可能會掩蓋這些病症的症狀).

孕期和哺乳期

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

由於利培酮和9-羥基利培酮在母乳中排泄, 如果有必要，在哺乳期間使用應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, 如果臨床上合理. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, 特別是在初始劑量選擇期間. 如果發生動脈低血壓，應考慮減少劑量. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, 以及脫水, 血容量不足或腦血管疾病, 劑量應逐漸增加, 根據建議.

錐體外系症狀的發生是遲發性運動障礙發生的危險因子. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, 應考慮停用所有抗精神病藥物.

當網管發生時, характеризующегося гипертензией, 肌強直, 自主功能的不穩定性, 意識障礙，增加CK水平應該取消所有的抗精神病藥, 包括利培酮.

在取消的情況下卡馬西平等肝酶誘導劑利培酮的劑量應減少.

病人應避免食用，因為體重增加的可能性.

使用在兒科

在使用本藥 歲以下兒童 15 歲月 不推薦.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在治療期間應避免活動有潛在危險的活動, 需要高濃度和精神運動速度反應, 以及從醇 (乙醇).

過量

症狀: 睡意, 鎮靜, 意識抑鬱症, 心動過速, 低血壓, 錐體外系疾病, 在極少數情況下，QT間期延長.

治療: 必須確保氣道開放，以確保足夠的氧合和通氣, 洗胃 (插管後, 如果患者昏迷) 以及活性碳與瀉藥的結合使用. 對症治療, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

為了及時診斷可能的心律紊亂，有必要盡快開始心電圖監測。. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 具體的解毒劑不存在.

藥物相互作用

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

利培酮降低左旋多巴和其它多巴胺激動劑的效力.

氯氮平降低利培酮的清除率.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. 使用其他肝酶誘導劑也可以觀察到類似的效果。.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, 然而，這並不影響活性抗精神病藥部分的濃度.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, 然而，活性抗精神病成分的濃度在較小程度上, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, 高度與血漿蛋白結合, 沒有觀察到任何藥物從血漿蛋白部分的臨床顯著置換.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 保質期 - 2 年.