TOPAMAKS

活性物質: 托吡酯
當ATH: N03AX11
CCF: 抗癲癇藥
ICD-10編碼 (證詞): G40, G43
當CSF: 02.05.11
生產廠家: 楊森製藥N.V. (比利時)

製藥 FORM, 組成和包裝

膠囊 硬明膠, 大小№2, 與白車身與題詞 “15 毫克” 和無色透明帽的題字 “最佳”; 膠囊的內容 – 顆粒白色或接近白色.

輔料: 撒哈拉筆尖 (蔗糖, 澱粉流), 聚維酮, 醋酸纖維素.

的膠囊殼成分: 明膠, 淨化水, 二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 二氧化鈦, Opakod黑色油墨S-1-17822 / 23 (含有氧化鐵 (E172)).

28 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.
60 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.

膠囊 硬明膠, 大小№1, 與白車身與題詞 “25 毫克” 和無色透明帽的題字 “最佳”; 膠囊的內容 – 顆粒白色或接近白色.

輔料: 撒哈拉筆尖 (蔗糖, 澱粉流), 聚維酮, 醋酸纖維素.

的膠囊殼成分: 明膠, 淨化水, 二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 二氧化鈦, Opakod黑色油墨S-1-17822 / 23 (含有氧化鐵 (E172)).

28 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.
60 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.

膠囊 硬明膠, 大小№0, 與白車身與黑色墨水的題詞 “50 毫克” 無色透明蓋與黑色墨水題字 “最佳”; 膠囊的內容 – 顆粒白色或接近白色.

輔料: 蔗糖, 聚維酮, 醋酸纖維素, 明膠, 淨化水, 二氧化矽, 十二烷基硫酸鈉, 二氧化鈦, 墨黑色Opacode S-1-1788 / 23黑色 (紫膠的乙醇釉溶液, 鐵黑, 正丁醇, 異丙醇, 丙二醇, 氫氧化銨).

28 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.
60 個人計算機. – 塑料瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

抗癲癇藥, 它指的是類的硫酸鹽取代的單糖.

吡塊鈉通道和抑制的重複性動作電位與神經元膜的延長的去極化的發生. 吡增加GABA活動有關GABA受體的某些亞型 (包括. GABA_一個-受體), 並調製GABA本身的活性_一個-受體, 防止紅藻氨酸激活紅藻氨酸亞型靈敏度/ AMPA的 (α-氨基-3-羥基-5-甲基異噁唑-4-丙酸) 受體谷氨酸, 它具有抗NMDA受體亞型對NMDA活性無明顯影響. 這些藥物中的托吡酯的血漿中，從濃度的劑量依賴性效應 1 到毫摩爾 200 毫摩爾, 在範圍最小的活動 1 到毫摩爾 10 毫摩爾.

除了, 吡抑制碳酸酐酶活性的一些同工酶. 在托吡酯的藥理效果顯著遜於唑胺的話 – 已知碳酸酐酶抑製劑, 然而吡這種活性不是其抗癲癇活性的主要成分.

藥代動力學

吸收

後服藥內部吡快速而有效地從胃腸道吸收. 生物利用度 81%. 食物攝入量對藥物的生物利用度無臨床顯著效果.

後吡藥代動力學單次口服劑量是線性, 血漿清除率保持不變, 和AUC在一個劑量範圍從 100 毫克 400 用毫克劑量成比例地增加.

經過反复口服劑量 100 毫克 2 次/天C需要_最大 均線 6.76 微克/毫升.

分配

血漿蛋白結合是 13-17%.

後的單劑量口服 1200 平均毫克V_D 是 0.55-0.8 L /公斤. 的值V_D 這取決於性別. 婦女佔約值 50% 偉大, 在觀察男性, 這是與更高水平的身體脂肪的婦女相關.

在正常的患者的腎功能，以實現平衡，可能需要通過 4 至 8 天.

代謝

口服給藥後，被代謝有關 20% 劑量.

血漿, 人尿和糞便中分離並鑑定 6 幾乎無活性代謝物.

扣除

托吡酯 (70%) 和它的代謝產物是由腎臟主要排泄.

口服給藥後，藥物的血漿清除是 20-30 毫升/分鐘.

藥物在重複給藥後 50 毫克 100 毫克 2 次/天的平均牛逼_1/2 他場均 21 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

經腎臟排泄托吡酯的速率取決於腎臟的功能，並且不依賴於年齡.

患者的腎功能受損 (CC≤ 60 毫升/分鐘) 托吡酯的腎臟和血漿清除率降低.

時間以達到平衡患者ç中度或重度腎功能不全是由 10 至 15 天.

在老年人, 從腎臟病未患, 托吡酯的血漿清除率不變.

在中度和重度肝功能損害的血漿清除率降低.

病人, 同時服用抗癲癇藥物, 酶誘導, 參與代謝的藥物, 增加托吡酯的代謝有關 50%.

托吡酯是通過血液透析有效地顯示.

歲以下兒童 12 吡年以及成人的藥動學參數, 接受該藥物的輔助治療, 是線性, 因而其清除與劑量無關, аÇ_SS 按比例增加劑量增加血漿. 應當考慮, 這增加了兒童托吡酯的間隙, 其牛逼_1/2 短. 因此，當每相同劑量 1 kg體重在托吡酯的血漿濃度兒童可低於, 較成人. 孩子們, 作為成年人, 抗癲癇藥, 誘導肝酶, 導致在托吡酯在血漿中的濃度的降低.

證詞

癲癇:

- 單藥治療成人和兒童過 2 歲月 (包括. 患者初診癲癇);

- 在綜合治療的成年人和老年人比孩子 2 年局部或全身性強直 - 陣攣性發作, 和癲癇發作的倫諾克斯-Gastaut綜合徵的背景治療.

偏頭痛:

- 預防成人偏頭痛發作 (使用本藥妥泰^® 用於治療急性偏頭痛發作的治療尚未研究).

給藥方案

該藥物內服, 不管飯.

膠囊應小心地打開, 用少量混合內容 (大約 1 茶匙) 柔軟的食物. 這個混合物應該立即吞嚥, 不經咀嚼. 不要將藥物, 混吃, 直到下一次接收. 妥泰膠囊^® 你可以整個吞下.

癲癇

以實現在成人和兒童癲癇發作的最佳控制，建議啟動治療給藥在低劑量時，隨後通過滴定到有效劑量.

提供了用於患者的膠囊, 有吞嚥困難丸 (例如：, 在兒童和老年患者).

在此期間 單藥治療 成人, 包含 老年患者腎功能​​正常, 在治療妥泰的開始^® 任命 25 毫克 1 時間/日期在睡前進行 1 一周中的. 然後增加劑量間隔 1-2 週 25-50 毫克/天 2 入場. 在這樣的方案的不容忍增加劑量至一個較低的值或者具有大的間隔. 該準則用於選擇劑量是臨床效果. 初始劑量是 100 毫克/天, 每日最大劑量 – 500 毫克. 在一些情況下， 癲癇難治形式 患者轉移妥泰單藥治療^® 劑量達 1 克/天.

在 單藥治療 年齡較大的兒童 2 歲月 在治療妥泰的第一週^® 施用的劑量 0.5-1 毫克/公斤體重，睡前. 然後增加劑量間隔 1-2 週 0.5-1 毫克/千克/天, 每日劑量分為 2 入場. 如果不容忍劑量的這種制度可以增加一個更小的量，或具有大的間隔. 劑量的大小和它的速率增加的治療的臨床功效確定的. 托吡酯單藥治療兒童推薦劑量範圍 2 s是 3-6 毫克/千克/天. 在 初診部分性發作 所述劑量可以高達 500 毫克/天.

在應用藥物妥泰^® 的 組合療法與其他抗驚厥 在 成人, 包含 老年患者腎功能​​正常, 最小有效劑量是 200 毫克/天. 平均每日劑量為 200-400 毫克, 接收的多重性 – 2 次/天. 滴定下手 25-50 毫克 1 次/日，晚上, 服藥的 1 一周中的. 下一劑量應增加到 25-50 毫克每隔一段時間 1 要么 2 週選擇有效劑量前; 接收的多重性 – 2 次/天. 如果必要的話，每日劑量可增至最大 – 1600 毫克. 該準則用於選擇劑量是臨床效果. 在一些患者中的作用是通過在服藥實現 1 時間/天. 為了達到治療的妥泰的最佳效果^® 它不一定是控制其血漿中濃度.

在應用藥物妥泰^® 的 組合療法與其他抗驚厥 在 年齡較大的兒童 2 歲月 推薦的日總劑量是 5 至 9 毫克/公斤, 接收的多重性 – 2 次/天. 滴定下手 25 毫克/天 (或更少, 計算 1-3 毫克/公斤體重/天), 服藥在夜間進行 1 一周中的. 隨後，在每週或每兩週間隔劑量可以增加到 1-3 毫克/公斤，並在服藥 2 入場. 劑量的選擇應該由臨床效果被引導. 每日劑量高達 30 毫克/千克體重, 平時, 耐受性良好.

在 取消相關的抗驚厥藥物單藥治療 吡應考慮到對癲癇發作的頻率的該步驟中可能產生的影響. 哪裡, 當沒有必要取消伴隨急劇抗驚厥出於安全原因, 它建議逐漸減少劑量的, 減少伴隨抗癲癇藥的劑量，以每三分之一 2 一周中的.

如果你準備取消, 肝酶的誘導, 血液中的托吡酯的濃度會增加. 在這種情況下，如果臨床藥物妥泰的劑量^® 可以減小.

偏頭痛

至 預防偏頭痛發作 每日劑量的托吡酯 100 毫克 2 入場. 早期治療處方 25 毫克睡前 1 一周中的. 然後增加劑量 25 毫克/天的間隔期 1 週. 在這樣的方案的不容忍增加劑量至一個較低的值或者具有大的間隔. 根據臨床效果的劑量被調整. 在一些情況下，一個正結果每日劑量的托吡酯得到 50 毫克. 在臨床研究中，患者接受不同劑量的托吡酯, 但不 200 毫克/天.

副作用

確定的副作用的頻率: 常 (≥1/ 10), 常 (≥1/ 100, <1/10), 有時 (≥1/ 1000 <1/100), 很少 (≥1/ 10 000 和 <1/1000) 非常難得 (<1/10 000).

從中樞和外週神經系統: 常 – 睡意, 頭暈, 感覺異常, 孩子們 – 暮氣, 注意力受損; 常 – 不協調, nistagmo, 鬆懈, 記憶障礙, 注意力不集中, 震, 健忘症, 步態異常, gipesteziya, 味覺倒錯的, aphronia, 言語障礙, 構音障礙, 認知異常, 暮氣, 心理障礙, 精神運動障礙, 鎮靜; 有時 – 味覺靈敏度降低, 運動不能, 嗅覺缺失, afazija, 灼熱感 (主要是對臉和四肢), 小腦症, 晝夜節律睡眠, 笨拙, 體位頭暈, 唾液分泌增加, 感覺遲鈍, disgr​​afija, 運動障礙, disfazija, 感覺 “muraşek” 身體, giperesteziya, gipogevziya, gipokineziya, hyposphresia, perifericheskaya神經病, parosmija, 暈厥前狀態, 重複講話, paraphia, 麻木, 昏厥, 缺乏反應，以刺激, 孩子們 – 精神運動亢進.

精神錯亂: 常 – 思維遲緩, 混亂, 蕭條, 失眠, 積極的反應, 激勵, 易怒, 迷失方向, 情緒不穩, erektilnayaya功能障礙, 孩子們 – 行為改變; 有時 – anorgazmija, 性功能障礙, 哭, 違反性興奮, disfemiya, 清晨覺醒, 欣快情緒, 聽覺和視覺幻覺, gipomaniakalnyoe狀態, 降低性慾, 躁狂症, 平旋, 偏執狀態, 思想的持續言語, 違反閱讀技巧, 躁動, 睡眠障礙, 自殺意念或企圖, tearfulness; 很少 – 絕望.

從消化系統: 常 – 食慾下降, 厭食; 常 – 噁心, 腹瀉; 有時 – 腹痛, 便秘, 口乾, 感覺遲鈍在口腔中, 胃炎, hastroэzofahealnыy回流, krovotochivosty權, 口臭, 脹氣, glossodiniya, 疼痛在口腔中, 口渴, 消化不良症狀 (胃部不適, 上腹不適, 沉重的肚子), 孩子們 – 嘔吐.

在肌肉骨骼系統的一部分: 常 – 肌痛, 肌肉痙攣, 肌肉痙攣, 在胸部肌肉疼痛, 關節痛; 有時 – 腰痛, 肌肉僵硬; 很少 – 關節腫脹, 不適，四肢.

心血管系統: 有時 – 心動過緩, 心悸, 潮熱, 體位性低血壓, 雷諾氏現象.

對視覺器官的一部分: 常 – 复視, 模糊的視野, 眼睛乾澀; 有時 – ccomodation, 弱視, 瞬痙攣, prehodyashtaya失明, 單側失明, 流淚增加, midriaz, 夜盲症, 閃光幻覺, 老花眼, 閃爍的暗點, 盲點, 減少視力; 很少 – zakrыtougolynaya青光眼, 違反眼球運動, 眼瞼腫脹, 近視, 結膜水腫.

在聽證會的器官的一部分: 常 – 耳朵疼痛, 耳鳴, 孩子們 – 眩暈; 有時 – 聾, 神經性耳聾, 雙面性耳聾, 不適，耳朵, 聽力障礙.

呼吸系統: 常 – 呼吸困難, 鼻出血; 有時 – hripota, 呼吸勞累急促, 鼻塞, 高分泌鼻竇, 孩子們 – 鼻漏; 很少 – nazofaringit.

皮膚病反應: 常 – 皮疹, 脫髮, 癢, 敏感性降低的面孔; 有時 – 無汗, 特應性皮炎, 紅斑, 侵犯皮膚色素沉著, 面部腫脹, 難聞的氣味皮革, 麻疹; 很少 – 多形性紅斑, 眶週水腫, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症.

從泌尿系統: 常 – 腎結石, dizurija, thamuria; 有時 – 尿石症病, 血尿, 尿失禁, 尿頻, počečnaâ如何, 腎區疼痛; 很少 – pochechnokanaltsevy酸中毒.

從造血系統: 常 – 貧血; 有時 – 白細胞減少症, 淋巴結腫大, 血小板減少, 孩子們 – eozinofilija; 很少 – 中性粒細胞減少.

化驗結果: 有時 – 在血液中減少碳酸氫鹽的 (一般 4 毫摩爾/升), kristallurija, 白細胞減少症, 低鉀血症 (下面降低血清鉀 3.5 毫摩爾/升).

一般疾病: 常 – 疲勞, 易怒, 減肥; 常 – 乏力, 焦慮, 孩子們 – 高溫; 不常 – 面部腫脹, 過敏反應, 肢冷; 很少 – 全身水腫, 流感樣病例, 過敏性腫脹, 體重增加.

禁忌

- 兒童達歲 2 歲月;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 它應該在患者的腎或肝功能不全可以使用, nefrourolitiaze (包括. 過去史或家族史), 當高鈣尿症.

孕期和哺乳期

藥物妥泰的安全研究^® 在孕婦沒有進行. 然而, 二手妥泰^® 懷孕是可能只有在這些情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

意見數量有限，建議, 托吡酯被排泄在乳汁. 如果有必要，使用藥物妥泰^® 哺乳期應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

消妥泰^® 應逐漸, 減少增加癲癇發作的頻率的可能性. 在臨床試驗中，將劑量減少 50-100 毫克 1 每週一次 – 治療成人癲癇患者和 25-50 毫克 – 成人, 接收妥泰^® 劑量 100 毫克/天用於預防偏頭痛的. 在臨床試驗妥泰的孩子^® 逐步淘汰的過程中 2-8 週. 如果必要的醫療快速去除藥物妥泰^®, 建議進行患者的適當的監測. 在一些患者中，去除藥物的加快，發生無並發症.

正如任何疾病滴定方案應根據臨床效果進行設置 (即控制發作的程度, 無副作用) 並考慮到, 在患者的腎功能損害，以建立穩定的血漿濃度為每劑量可能需要較長的時間.

當吡治療是非常重要的是增加的足夠的液體攝入量, 從而減少腎結石的風險, 和副作用, 其可以體力活動或升高的溫度的影響下發生.

在托吡酯治療觀察增加情緒障礙和抑鬱症發病率.

在已批准和研究性適應症使用托吡酯的雙盲臨床研究, 自殺未遂發生的頻率 0.003 同時服用吡 (13 案件之中 3999 patsentov), 安慰劑 – 頻率 0 (0 案件之中 430 病人). 有人指出，在雙相情感障礙使用該藥的臨床試驗過程中一個已完成的自殺企圖.

在應用藥物妥泰^® 它可能會增加腎結石的風險和相關症狀的出現, 如腎絞痛, 尤其是在患者易患腎結石. 風險因素腎結石是腎結石病史 (包括. 家庭), 高鈣尿症, 伴隨治療與其他藥物, 促進腎結石的發展.

在應用藥物妥泰^® 描述綜合徵, 包括急性近視伴隨繼發閉角型青光眼. 症狀包括在眼的視力和/或疼痛急劇下降. 在眼科檢查可發現近視, 壓扁眼睛的前房, 充血 (發紅) 眼球, 眼壓升高. 可以觀察到瞳孔散大. 這種綜合症可能與流體的分泌有關, 導致透鏡和虹膜向前繼發性閉角型青光眼的發展的位移. 症狀通常開始 1 一個月的藥物妥泰開始後^®. 在對比原發性開角型青光眼, 這是罕見的在患者 40 歲月, 繼發閉角型青光眼看到的托吡酯成人, 和孩子. 在一個綜合徵的事件, 包括近視, 窄角型青光眼相關, 治療包括藥物妥泰停藥^®, 只要主治醫師認為有可能, 和適當的措施, 旨在降低眼內壓. 通常情況下，這些措施導致的眼內壓正常化.

在沒有適當治療病因任何的高眼壓可導致嚴重的並發症, 到的損失.

當使用托吡酯可能會出現高氯, 不與陰離子赤字相關, 代謝性酸中毒 (例如：, 減少碳酸氫鹽的濃度在低於正常水平的血漿在沒有呼吸性鹼中毒). 這降低血清碳酸氫鹽的濃度為托吡酯對腎臟碳酸酐的抑制效果的結果. 在大多數情況下, 減少碳酸氫鹽的濃度發生在藥物初, 儘管在托吡酯治療可能發生在任何時間這樣的效果. 濃度降低的程度通常是弱的或中等 (的平均值 4 在成年患者中的劑量時施加毫摩爾/升 100 毫克/天至約 6 毫克/公斤/天在兒科使用時). 在極少數情況下，患者表現低於濃度下降 10 毫摩爾/升. 有些疾病或治療, 誘發酸中毒的發展 (例如：, 腎臟疾病, 嚴重的呼吸系統疾病, 癲癇持續狀態, 腹瀉, 手術, 生酮飲食, 服用某些藥物) 其他因素可能是, usilivayushtimi碳酸氫鹽snizhayushtiyэffekt吡.

在兒童中，慢性代謝性酸中毒可導致發育遲緩. 托吡酯對增長和可能出現的並發症, 與骨骼系統相關聯, 我們一直沒有系統地在兒童和成人的研究.

在與上述連接, 在托吡酯治療建議進行必要的研究, 包括碳酸氫鹽的血清濃度的測定. 如果你有代謝性酸中毒和持續性, 建議減少劑量或停止服用藥物妥泰^®.

如果藥物妥泰的吸入^® 患者的體重減少, 你應該考慮是否供電.

患者的肝功能受損妥泰^® 因為可能減少托吡酯的間隙應慎用.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

妥泰^® 它作用於中樞神經系統中，可以引起嗜睡, 頭暈, 視力模糊等症狀. 這些不利的影響可能是危險的患者, 驅動器和移動設備, 特別是在一個時間, 直到一組給患者的藥物反應.

過量

症狀: 抽搐, 睡意, 語音和視覺, 复視, 思維障礙, 不協調, 昏睡, 麻木, 低血壓, 腹痛, 頭暈, 激動和抑鬱症. 在大多數情況下，臨床後果不嚴重, 但死亡已經使用幾種藥物的混合物的過量後已經觀察到, 包括吡. 嚴重代謝性酸中毒的可能性.

治療: 如果不接受該藥物的病人正在服用過量的食物劑量沒過多久, 應立即洗出胃或嘔吐. 在體外研究中已經顯示, 該活性炭吸附吡. 如果必要的話，一個對症療法. 清除體內托吡酯的有效途徑是血液透析. 患者應增加攝入足夠的液體量.

藥物相互作用

藥物妥泰的影響^® 對其他抗癲癇藥物濃度 (PEP)

藥物妥泰的同時管理^® 與其他抗癲癇藥 (苯妥英鈉, 卡馬西平, 丙戊酸, 苯巴比妥, prymydon) 在他們的穩定血漿濃度的值沒有影響. 同時使用藥物妥泰^® 在某些情況下，導致了苯妥英的濃度增加, 應有, 顯然地, 與抑制同工酶 (CYP2C_地圖). 因此，在毒性症狀的患者發展, 接收苯妥英, 需要控制苯妥英鈉的血漿中濃度.

在藥代動力學的癲癇患者除了要托吡酯拉莫三嗪研究了基於C無影響_SS 在劑量托吡酯的血漿最後 100-400 毫克/天. 在與拉莫三嗪後取消 (平均劑量 327 毫克/天) 托吡酯的平衡濃度並沒有改變.

干擾探測吡血漿中濃度

苯妥英鈉和卡馬西平，而採用藥物妥泰^® 減少吡在血漿中的濃度. 與藥物妥泰治療過程中加入或退出苯妥英鈉或卡馬西平^® 它可能需要改變在最後劑量. 取決於所需的臨床效果的發展的劑量被調整. 在加入或退出丙戊酸不會引起托吡酯的濃度在血漿臨床顯著改變和, 所以, 不需要改變藥物妥泰的劑量^®.

與其他藥物的相互作用

在這項研究中，同時使用藥物妥泰^® 以單劑量地高辛的AUC下降 12%. 這種效應的臨床相關性尚未確定. 藥物妥泰的任命或終止^® 病人, 接受地高辛, 必要的監測血清中的地高辛濃度.

在臨床研究中的聯合使用的藥物妥泰的效果^® 用藥物, 壓下中樞神經系統, 和乙醇, 我們還沒有被研究. 藥物妥泰的組合使用^® 藥, 對中樞神經系統有壓抑作用, 和乙醇，不推薦.

與同時使用口服避孕藥, 含炔諾酮 (1 毫克) 和炔雌醇 (35 G), 妥泰^® 劑量 50-800 毫克/天對炔諾酮的效力和劑量沒有顯著效果 50-200 毫克/天 – 炔雌醇的效率. 這些變化的臨床意義尚不清楚. 觀察到劑量的藥物妥泰的顯著劑量依賴性降低炔雌醇的有效性^® 200-800 毫克/天. 降低避孕藥的有效性的風險，增加了突破性出血患者應考慮, 服用口服避孕藥的組合有藥物妥泰^®. 生病, estrogensoderzhaschie服用避孕藥, 你應該告訴你的醫生的任何改變月經來潮的時間和性質. 避孕有效性甚至可以在沒有突破性出血減少.

在健康志願者中，有鋰的AUC的降低 18% 同時接受吡的劑量 200 毫克/天. 患者托吡酯的躁狂抑鬱性精神病應用在劑量高達 200 毫克/天對鋰的藥代動力學沒有影響, 然而，在較高劑量 (至 600 毫克/天) AUC增加了鋰 26%. 與同時使用的托吡酯和鋰的應監測後者的血漿中的濃度.

藥物相互作用的研究, 執行單和多劑量托吡酯在健康志願者和患者的躁狂抑鬱性精神病, 了類似的結果. 在每天服用topiratama申請 250 毫克或 400 мгAUCрисперидона, 在接受劑量 1-6 毫克/天, 分別下降 16% 和 33%. 因此，9-羥藥不變, 藥代動力學和總活性物質 (利培酮與9-羥) 微變. 變化利培酮/ 9-羥和托吡酯的全身暴露水平有沒有臨床顯著, 並且這種相互作用是不太可能的臨床意義.

【藥物相互作用進行了研究，在健康的志願者在個別及連帶氫氯噻嗪的任命 (25 毫克) 和吡 (96 毫克). 結果表明, 這同時服用托吡酯和雙氫增加Ç_最大 托吡酯 27% 並通過AUC 29%. 這些研究確定了臨床相關性. 當分配給病人氫氯噻嗪, prinimayushtim吡, 可能需要調整劑量的吡. 有在氫氯噻嗪合併治療托吡酯的藥代動力學參數沒有變化顯著.

藥物相互作用已經研究在健康志願者, 二甲雙胍，或二甲雙胍和托吡酯的組合. 結果表明, 雖然服用吡和二甲雙胍是增加在C中_最大 иAUCметформинана 18% 和 25% 分別, 而二甲雙胍的間隙，而托吡酯的任命減少了 20%. 托吡酯並不影響T_最大 二甲雙胍等離子. 托吡酯與二甲雙胍聯合任命的間隙減少. 變化的程度檢測間隙尚未研究. 對二甲雙胍吡的藥代動力學影響的臨床意義尚不清楚. 除了藥物妥泰或撤回的情況^® 病人, 接收二甲雙胍, 它應側重於仔細研究這些糖尿病患者的狀態.

【藥物相互作用進行了研究，在健康的志願者，在個別及連帶托吡酯和吡格列酮的任命. 它被發現在吡格列酮的AUC降低 15%, 在不改變Ç_最大 產品. 這些變化沒有統計學顯著. 還積極gidroksimetabolita吡格列酮透露Ç下降_最大 инаAUC 13% 和 16% 分別, 和主動ketometabolita呈減少和C_最大 инаAUC 60%. 這些數據的臨床意義尚不清楚. 藥物妥泰的患者聯合任命^® 吡格列酮, 它應側重於仔細研究這些糖尿病患者的狀態.

一項研究，研究了格列本脲的藥物藥代動力學的相互作用 (5 毫克/天) 在平衡, 單獨使用或與吡結合使用 (150 毫克/天) 糖尿病患者 2 類型. 在托吡酯的應用減少了格列本脲的AUC 25%. 有被全身暴露的水平也降低到活性代謝物 – 4-反式 - 羥基格列本脲和順式-3-羥基 - 格列本脲 (分別 13% 和 15%). 格列本脲並不影響在平衡狀態的托吡酯的藥代動力學. 發現統計學顯著減少在吡格列酮的AUC 15% 而不改變其C_最大. 在任命托吡酯的患者, 格列本脲接收 (格列本脲的患者或預約, poluchayushtim吡), 應仔細監測以評估糖尿病的患者的情況.

與同時使用藥物妥泰^® 與其它藥物, 誘發腎結石的發展, 可能會增加腎結石的風險. 在與妥泰治療^® 避免使用此類藥物, 因為它們可引起生理變化, 促進腎結石的發展.

吡和丙戊酸的患者聯合使用, 還有單獨容忍每種藥物, 伴隨著高氨血症有或沒有腦病. 在大多數情況下，症狀和體徵的藥物之一的取消後消失. 這種不利事件不是由於藥物動力學相互作用. Связь между гипераммониемией и применением топирамата изолированно или в комбинации с другими препаратами не установлена.

Для оценки потенциально возможных вариантов лекарственного взаимодействия между топираматом и другими лекарственными препаратами были проведены клинические исследования. Результаты данного взаимодействия суммированы в таблице.

*выражена в % от значений C_最大 и AUC при монотерапии
**отсутствие изменений C_最大 иAUC (≤ 15% от исходных данных)
¹ при многократном приеме флунаризина (монотерапия) наблюдалось увеличение AUC на 14%, что может быть связано с накоплением препарата в процессе достижения равновесного состояния

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在溫度不高於25℃的較高的乾燥處. 保質期 – 2 年.