TOBI
活性物質: 妥布黴素
當ATH: J01GB01
CCF: 氨基糖苷類抗生素
當CSF: 06.05.02
生產廠家: 諾華製藥公司 (瑞士)
劑型, 成分和包裝
解 吸入 明確, 無色或微黃色.
| 1 放. | |
| 妥布黴素 | 300 毫克 |
輔料: 氯化鈉, 硫酸 (10N 解決方案), 氫氧化鈉 (10N 解決方案), 水D /和.
5 毫升 – 密封聚乙烯 (14) – 塑膠託盤 (4) 在包中 – 紙板包裝.
藥理作用
藥理作用 – 殺菌劑, 抗菌.
藥代動力學
藥物阿飛® 以吸入的形式任命. 在吸入性藥物妥布黴素主要留在呼吸道, 它通過上皮滲透. 妥布黴素吸入技術的生物利用度及對呼吸道狀況的依賴.
通過 10 吸入後幾分鐘 300 鎂藥阿飛® 妥布黴素在痰液中的平均濃度為 1237 µg/克 (35-7414 µg/克). 妥布黴素在痰中不堆積. 濃度變化廣泛. 通過 2 幾個小時後, 吸入濃度妥布黴素 14% 通過集中 10 米.
通過 10 吸入後幾分鐘 300 鎂藥阿飛® 妥布黴素在痰液中的平均濃度為 1237 µg/克 (35-7414 µg/克). 妥布黴素在痰中不堆積. 濃度變化廣泛. 通過 2 幾個小時後, 吸入濃度妥布黴素 14% 通過集中 10 米.
妥布黴素的平均血清濃度 1 吸入後數小時 300 鎂藥阿飛® 囊性纖維化患者 0,95 微克/毫升. 後 20 幾周後開始治療托比® 妥布黴素的平均濃度 1 吸入後數小時等於 1,05 微克/毫升. 以痰為主, 一小部分是通過 clubockova 過濾. Ť1/2 妥布黴素-血清約 2 沒有.
Farmakodinamika
妥布黴素是一種抗生素-aminoglikozid. 綜合 黑暗鏈黴菌. 妥布黴素擾亂蛋白質合成, 導致細胞膜通透性和細胞死亡的改變. 活躍于廣泛的 gramotricationah 微生物, 包含 銅綠假單胞菌. 妥布黴素的殺菌濃度等於或略超過最低抑菌濃度.
Vsokoakteven 對 koagulazootricatelnyh, 葡萄球菌和 penicillinoustojchivyh 菌株的 koagulazopolozhitelnyh (包括. 表皮葡萄球菌, 金黃色葡萄球菌), 鏈球菌的某些種類 (包括. a 組的β-溶血菌株, 一些性菌株, 肺炎鏈球菌), 銅綠假單胞菌, indolpolaugitionah 和 indolotricationah 類型 變形桿菌 (包括. 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌), 大腸桿菌, 肺炎克雷伯菌, 流感嗜血桿菌, aegyptius 嗜血桿菌, 產氣腸桿菌, 莫 lacunata, 摩氏摩根, 醋酸鈣不動桿菌, 淋球菌. (包括.淋球菌). 一些 gentamicinustojchivye 菌株對 tobramicinu 保持高靈敏度.
對大多數鏈球菌組無效.
Vsokoakteven 對 koagulazootricatelnyh, 葡萄球菌和 penicillinoustojchivyh 菌株的 koagulazopolozhitelnyh (包括. 表皮葡萄球菌, 金黃色葡萄球菌), 鏈球菌的某些種類 (包括. a 組的β-溶血菌株, 一些性菌株, 肺炎鏈球菌), 銅綠假單胞菌, indolpolaugitionah 和 indolotricationah 類型 變形桿菌 (包括. 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌), 大腸桿菌, 肺炎克雷伯菌, 流感嗜血桿菌, aegyptius 嗜血桿菌, 產氣腸桿菌, 莫 lacunata, 摩氏摩根, 醋酸鈣不動桿菌, 淋球菌. (包括.淋球菌). 一些 gentamicinustojchivye 菌株對 tobramicinu 保持高靈敏度.
對大多數鏈球菌組無效.
證詞
慢性肺部感染的遠期治療, 造成 銅綠假單胞菌 (大腸桿菌) 在患者的年齡囊性纖維化 6 以上.
禁忌
- 對任何氨基過敏;
- 懷孕;
- 哺乳期;
- 兒童為年齡 6 歲月.
- 小心:
- 腎功能不全;
- 前庭功能障礙;
- 侵犯神經肌肉;
- 聽力病理學;
- 嚴重活動型咯血 (唯一的情況下, 如果治療的好處超過了刺激咯血的風險).
妊娠和哺乳
Aminoglikozida 通過血胎盤屏障, 可能對胎兒造成損害 (反對派的潛力- 和腎毒性) 在任命懷孕婦女.
生病, 毒品製造商托比® 懷孕期間或計畫懷孕期間治療, 應警惕對胎兒產生不良影響的潛在危險.
托比的應用® 在懷孕和哺乳是可能的只有在情況下, 的潛在利益對母親勝過對胎兒的有害影響的風險.
未知, 做妥布黴素進入乳汁吸入時，托比藥®. 然而, 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.
生病, 毒品製造商托比® 懷孕期間或計畫懷孕期間治療, 應警惕對胎兒產生不良影響的潛在危險.
托比的應用® 在懷孕和哺乳是可能的只有在情況下, 的潛在利益對母親勝過對胎兒的有害影響的風險.
未知, 做妥布黴素進入乳汁吸入時，托比藥®. 然而, 如果有必要，在哺乳期間使用應停止母乳喂養.
副作用
從消化系統: 食慾不振, 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 潰瘍和口腔念珠菌病.
從造血的側: 很少淋巴結病.
從神經系統: 頭暈, 睡意.
從感官: 耳毒性 (鈴聲, 在嗡嗡作響的耳朵, 耳朵疼痛, 聽力部分或完全喪失), 前庭和迷宮障礙 (不協調, 頭暈, 噁心, 嘔吐, 步態不穩), 味道失真.
在mochevydelitelnoy的一部分: 沒有標明腎功能不全 (用妥布黴素吸入), 然而, 小組有行動 nefrotoksicski aminoglikozidov. 如果病人有, 接受藥物阿飛®, 發展腎臟功能, 治療應停止, 直到, 直到血清妥布黴素濃度下降到 2 微克/毫升.
呼吸系統: 語音更改, 呼吸困難, laringit, 聲音改變, 咳嗽加重, 咽炎, 支氣管痙攣, 肺侵犯, 增加痰的數量, 咯血, 流鼻血, 鼻竇炎, 哮喘, gipoksiya, 換氣過度.
過敏反應: 瘙癢, dermahemia, 皮疹, 血管性水腫.
從造血的側: 很少淋巴結病.
從神經系統: 頭暈, 睡意.
從感官: 耳毒性 (鈴聲, 在嗡嗡作響的耳朵, 耳朵疼痛, 聽力部分或完全喪失), 前庭和迷宮障礙 (不協調, 頭暈, 噁心, 嘔吐, 步態不穩), 味道失真.
在mochevydelitelnoy的一部分: 沒有標明腎功能不全 (用妥布黴素吸入), 然而, 小組有行動 nefrotoksicski aminoglikozidov. 如果病人有, 接受藥物阿飛®, 發展腎臟功能, 治療應停止, 直到, 直到血清妥布黴素濃度下降到 2 微克/毫升.
呼吸系統: 語音更改, 呼吸困難, laringit, 聲音改變, 咳嗽加重, 咽炎, 支氣管痙攣, 肺侵犯, 增加痰的數量, 咯血, 流鼻血, 鼻竇炎, 哮喘, gipoksiya, 換氣過度.
過敏反應: 瘙癢, dermahemia, 皮疹, 血管性水腫.
合作
應避免和/或串列應用托比的聯合® 具有 nefrotoksichnym 或 ototoksichnym 電位的其他藥物.
一些利尿劑可以通過改變血清和組織中的抗生素濃度來增加氨基的毒性。. 藥物阿飛® 不應與 furosemidom 結合使用, 尿素或 mannitolom.
其他藥物, 據報導, 增加腸外氨基糖苷類藥物的潛在毒性包括: 兩性黴素B, 吩, 環孢素, 多粘菌素 (腎毒性增加的風險), 鉑化合物 (風險增加 nefro- 和耳毒性), antiholinesteraznae 準備, 肉毒毒素 (對神經肌肉傳導的影響).
一些利尿劑可以通過改變血清和組織中的抗生素濃度來增加氨基的毒性。. 藥物阿飛® 不應與 furosemidom 結合使用, 尿素或 mannitolom.
其他藥物, 據報導, 增加腸外氨基糖苷類藥物的潛在毒性包括: 兩性黴素B, 吩, 環孢素, 多粘菌素 (腎毒性增加的風險), 鉑化合物 (風險增加 nefro- 和耳毒性), antiholinesteraznae 準備, 肉毒毒素 (對神經肌肉傳導的影響).
過量
症狀: 在任用時以妥布黴素吸入的形式對其進行吸附和生物利用度都很小. 過量的氣溶膠的症狀之一是嚴重的聲音嘶啞.
治療: 診斷用藥過量應監測妥布黴素在血漿中的濃度. 服藥過量應立即解除, 並進行腎臟監測, 鑒於妥布黴素在與其他 HP 的相互作用中的排泄變化. 無特殊解毒劑.
治療: 診斷用藥過量應監測妥布黴素在血漿中的濃度. 服藥過量應立即解除, 並進行腎臟監測, 鑒於妥布黴素在與其他 HP 的相互作用中的排泄變化. 無特殊解毒劑.
計量和管理
吸入.
僅適用于吸入!
成人和兒童推薦劑量 6 歲月: 1 放. (300 妥布黴素) 2 每天兩次 28 天. 劑量之間的時間間隔應為大約 12 沒有, 但不小於 6 沒有. 通過 28 治療幾天，患者應停止服用這種藥物上 28 天. 觀察這28天的積極治療交替的週期，休息28天週期, 包括標準療法.
內容 1 放. 應移到噴霧和吸入, 大約 15 米, 用手提噴霧器可重複使用PARI LC PLUS與合適的壓縮機. 考慮合適的壓縮機, , 當連接到噴油器, LC PLUS 提供流量在4-6 升/分鐘和/或超壓在110-217 帕. 您必須遵照製造商的說明進行保養並使用噴霧器和壓縮機.
吸入性藥物阿飛® 病人應該坐或站直, 並通過喉舌使用正常呼吸. 鼻夾可以説明病人通過口腔呼吸. 病人應繼續遵守理療程式的標準模式. 在臨床上需要繼續接受相關的 bronchiodialator 製劑. 如果病人接受幾個不同的程式, 建議按以下順序: 接待 bronchiodialator 準備, 理療, 吸入其他財產,, 最後, 吸入藥物阿飛®.
僅適用于吸入!
成人和兒童推薦劑量 6 歲月: 1 放. (300 妥布黴素) 2 每天兩次 28 天. 劑量之間的時間間隔應為大約 12 沒有, 但不小於 6 沒有. 通過 28 治療幾天，患者應停止服用這種藥物上 28 天. 觀察這28天的積極治療交替的週期，休息28天週期, 包括標準療法.
內容 1 放. 應移到噴霧和吸入, 大約 15 米, 用手提噴霧器可重複使用PARI LC PLUS與合適的壓縮機. 考慮合適的壓縮機, , 當連接到噴油器, LC PLUS 提供流量在4-6 升/分鐘和/或超壓在110-217 帕. 您必須遵照製造商的說明進行保養並使用噴霧器和壓縮機.
吸入性藥物阿飛® 病人應該坐或站直, 並通過喉舌使用正常呼吸. 鼻夾可以説明病人通過口腔呼吸. 病人應繼續遵守理療程式的標準模式. 在臨床上需要繼續接受相關的 bronchiodialator 製劑. 如果病人接受幾個不同的程式, 建議按以下順序: 接待 bronchiodialator 準備, 理療, 吸入其他財產,, 最後, 吸入藥物阿飛®.
注意事項
當吸入的藥物支氣管可能發生. 第一劑托比® 你應該在醫學監督下吸氣, 以前採取 bronchodilatory, 如果這種藥物目前被分配給病人. 吸入前後應測量外呼吸功能-FEV1. 如果治療的跡象, 誘導支氣管是病人, 不接受支氣管, 測試應重複使用支氣管藥物. 支氣管出現在支氣管的症狀可能表示過敏反應. 如果你期待過敏反應, 入院藥物阿飛® 中止. Bronhospazm 應根據臨床適應症進行治療.
藥物阿飛® 應慎用 nejromyshechnymi 障礙患者, 如帕金森氏症或其他病症, 以肌無力為特徵, 包括重型 miasteniju, 由於氨基可能會加劇肌肉無力, 由於潛在的影響神經肌肉功能, 類似箭的效果.
已知或疑似腎功能不全藥物阿飛的患者® 應慎用, 檢查妥布黴素在血清中的濃度. 開始治療前應進行腎功能評價, 然後每 6 療程週期 (180 日噴霧氨基糖苷治療) 應進行尿素和肌酐水準的評估. 如果有任何治療的跡象妥布黴素腎毒性應停止, 直到, 直到血清中的最低濃度不低於 2 微克/毫升. 然後在醫生治療與托比的酌處® 它可以恢復. 病人, 接受伴隨療法 parenteralnuju 其他氨基糖苷類, 必須通過體檢, 考慮到累計風險 (累積) 毒性.
耳, 聽覺和前庭毒性, 注入應用氨基. 共濟失調, 頭暈可以是前庭 ototoksichnosti 的症狀. 聽覺毒性, 根據關於聽力損失或 audiometricheskimi 測量的投訴確定, 在藥物的對照臨床試驗中, 托比® 未標記. 有必要考慮到調用 vestibuljarnuju 或氨基耳蝸的可能性 (蝸牛) 開始治療前的毒性及聽覺功能的探討, 特別是在患者的風險傾向, 由於以前的長期系統性治療氨基. 聽力必須生病的任何聽證會期間的治療和患者的併發症等高風險.
吸入噴霧溶液可引起咳嗽反射. 有一個理論風險, 病人在妥布黴素吸入治療中能產生耐藥性 銅綠假單胞菌 輸入 tobramicinu.
藥物阿飛® 應慎用 nejromyshechnymi 障礙患者, 如帕金森氏症或其他病症, 以肌無力為特徵, 包括重型 miasteniju, 由於氨基可能會加劇肌肉無力, 由於潛在的影響神經肌肉功能, 類似箭的效果.
已知或疑似腎功能不全藥物阿飛的患者® 應慎用, 檢查妥布黴素在血清中的濃度. 開始治療前應進行腎功能評價, 然後每 6 療程週期 (180 日噴霧氨基糖苷治療) 應進行尿素和肌酐水準的評估. 如果有任何治療的跡象妥布黴素腎毒性應停止, 直到, 直到血清中的最低濃度不低於 2 微克/毫升. 然後在醫生治療與托比的酌處® 它可以恢復. 病人, 接受伴隨療法 parenteralnuju 其他氨基糖苷類, 必須通過體檢, 考慮到累計風險 (累積) 毒性.
耳, 聽覺和前庭毒性, 注入應用氨基. 共濟失調, 頭暈可以是前庭 ototoksichnosti 的症狀. 聽覺毒性, 根據關於聽力損失或 audiometricheskimi 測量的投訴確定, 在藥物的對照臨床試驗中, 托比® 未標記. 有必要考慮到調用 vestibuljarnuju 或氨基耳蝸的可能性 (蝸牛) 開始治療前的毒性及聽覺功能的探討, 特別是在患者的風險傾向, 由於以前的長期系統性治療氨基. 聽力必須生病的任何聽證會期間的治療和患者的併發症等高風險.
吸入噴霧溶液可引起咳嗽反射. 有一個理論風險, 病人在妥布黴素吸入治療中能產生耐藥性 銅綠假單胞菌 輸入 tobramicinu.
儲存條件
清單 B。: 在黑暗的地方, 在溫度為 2-8° c.
保質期
3 年
