特瓦納特

活性物質: 阿崙膦酸鈉
當ATH: M05BA04
CCF: 骨吸收抑制劑治療骨質疏鬆症
ICD-10編碼 (證詞): M81.0, M81.1, M81.4
當CSF: 16.04.04.01
生產廠家: 梯瓦製藥 實業有限公司. (以色列)

劑型, 成分和包裝

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, 沒有風險.

輔料: 羥丙基纖維素 nizkozameŝennaâ, hydroksypropyltsellyuloza, 膠體二氧化矽, 硬脂富馬酸鈉.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

丸 白色或接近白色, 圓, 平, 倒角, с гравировкой “T” на одной стороне и ровные – с другой.

輔料: 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

4 個人計算機. – блистеры (1) – пачки картонные.

藥理作用

骨吸收抑制劑, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, 與羥基磷灰石結合, 骨組織的一部分. 增加脊椎和其他骨骼的骨礦物質密度. 抗吸收作用的機轉與抑制破骨細胞功能有關. 促進具有正常組織結構的骨組織的形成.

藥代動力學

吸收

空腹口服時，劑量範圍為 5 至 70 毫克後立即 2 早餐前幾小時，女性阿崙膦酸的生物利用度為 0.64%, у мужчин – 0.6%. 阿崙膦酸的生物利用度降低 40% 空腹服用時 1-1.5 早餐前小時. 喝咖啡和柳橙汁後，生物可利用性降低約 60%.

分配

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, 它固定在哪裡？, либо выводится с мочой.

口服治療劑量後血漿中藥物的濃度低於可能的檢測極限 (<5 毫微克/毫升).

代謝

Не подвергается биотрансформации.

扣除

原形. 消除過程的特徵是血漿中阿崙膦酸的濃度迅速降低，並從骨骼中極度緩慢地釋放.

在最終t_1/2 超過 10 歲月, 這反映了藥物從骨組織的釋放.

證詞

– 治療停經後骨質疏鬆症;

– 骨質疏鬆症, 由使用皮質類固醇引起.

給藥方案

為確保藥物的正常吸收並降低不良反應的風險，應嚴格遵循使用建議和劑量。.

特瓦那製劑^® 任命內飾 1 標籤. 10 毫克 1 時間/天或 1 標籤. 70 毫克 1 每週一次.

取出整個平板電腦, 至少喝一杯水 30 第一餐前幾分鐘, 飲料或其他藥物. 僅用白開水服藥。, 因為其他飲料 (包括礦泉水), 食物和一些藥物可能會降低阿崙膦酸的生物利用度. 片劑不應咀嚼或溶解。.

服藥後患者應保持直立姿勢 (站立或坐著) 為不小於 30 米. 不要在睡前或早上起床前服用藥物。.

副作用

從消化系統: 腹痛, 消化不良症狀 (便秘或腹瀉, 脹氣, 噁心和嘔吐), 吞嚥困難, 食道黏膜的潰瘍性病變, 胃肌張力障礙, 地面, 胃灼熱; редко – эзофагит, 食道黏膜糜爛, 口腔粘膜潰瘍, 喉嚨, 胃和十二指腸.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌痛, 關節痛, ossalgia.

代謝: 無症狀低血鈣, gipofosfatemiя.

對視覺器官的一部分: редко – увеит, 鞏膜炎.

CNS: 頭痛; редко – раздражительность.

皮膚病反應: редко – эритема, dermahemia.

過敏反應: редко – кожная сыпь.

禁忌

- 低鈣血症;

- 國家, 導致食物經由食道的運動減慢 (包括. 食道狹窄或賁門失弛緩症);

- 患者至少無法站立或坐直 30 米;

- 嚴重腎功能不全 (CC小於 35 毫升/分鐘);

- 礦物質代謝嚴重失調;

- 兒童的年齡;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

注意事項

應特別仔細監測食道出現任何不良反應跡象的可能性。. 如果出現吞嚥困難，應告知患者需要停止服藥並諮詢醫生, 吞嚥時疼痛, 胸痛或胃灼熱.

有必要告知患者，如果不遵循使用說明，可能會造成食道黏膜損傷。.

消化道疾病急性期用藥應謹慎。 (吞嚥困難, 食管炎, 胃炎, 十二指腸炎, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍), 維生素缺乏症D.

在開始 Tevanat 之前出現低鈣血症的患者^® 有必要糾正礦物質代謝紊亂, 包括. 維生素缺乏症D. 治療期間，由於阿崙膦酸對骨礦物質密度的正面作用，血清中鈣和磷酸鹽的濃度可能會出現輕微的無症狀下降, 這對患者來說尤其重要, 接收皮質激素, 因為它們可能會減少鈣的吸收.

服用 Tevanat 製劑時^® (尤其是GCS) 有必要確保從食物或藥物中攝取足夠的鈣和維生素D.

與食物同時服用時，雙磷酸鹽的吸收會顯著減少。.

對影響能力駕駛車輛和機械操作

該藥物不會影響駕駛車輛或操作機械的能力。.

過量

症狀: 可能的低鈣血症, gipofosfatemiя, 腹瀉, 胃灼熱, 食管炎, 胃腸道的糜爛和潰瘍病變.

治療: 服用牛奶或抗酸劑來結合阿崙膦酸. 由於有食道刺激的風險，不應誘導嘔吐. 患者必須保持直立姿勢.

藥物相互作用

阿崙膦酸的聯合使用 (但不能同時使用) 含雌激素製劑, 不伴隨其作用的改變和副作用的發展.

不允許阿崙膦酸與藥物同時使用。, 含鈣, 由於阿崙膦酸的吸收可能減少而服用抗酸劑或其他口服藥物. 對此，需要注意間隔, 至少, 30 服用阿崙膦酸後及口服其他藥物前的分鐘.

口服潑尼松龍不伴隨阿崙膦酸生物利用度的臨床顯著變化.

非類固醇抗發炎藥會增加阿崙膦酸對胃腸道的副作用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 藥物的片劑形式的保質期 10 MG - 3 年, 在片劑形式 70 MG - 2.5 年.