ТЕВАНАТ

活性物質: 阿崙膦酸鈉
當ATH: M05BA04
CCF: Ингибитор костной резорбции при остеопорозе
ICD-10編碼 (證詞): M81.0, M81.1, M81.4
當CSF: 16.04.04.01
生產廠家: TEVA Pharmaceutical 實業有限公司. (以色列)

劑型, 成分和包裝

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, 沒有風險.

輔料: 羥丙基纖維素 nizkozameŝennaâ, hydroksypropyltsellyuloza, 膠體二氧化矽, натрия стеарил фумарат.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

丸 白色或接近白色, 圓, 平, 倒角, 刻 “Ť” на одной стороне и ровные – 另一.

輔料: 微晶纖維素, 羧甲基纖維素鈉, 硬脂酸鎂.

4 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Ингибитор костной резорбции, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 至 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, 男性 – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 早餐前小時. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

分配

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (<5 毫微克/毫升).

代謝

Не подвергается биотрансформации.

扣除

原形. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

在最終t_1/2 超過 10 歲月, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

證詞

— лечение постменопаузного остеопороза;

– 骨質疏鬆症, вызванный применением ГКС.

給藥方案

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат^® 任命內飾 1 標籤. 10 毫克 1 時間/天或 1 標籤. 70 毫克 1 每週一次.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) 為不小於 30 米. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

副作用

從消化系統: 腹痛, 消化不良症狀 (便秘或腹瀉, 脹氣, 噁心和嘔吐), 吞嚥困難, язвенные поражения слизистой оболочки пищевода, дистония желудка, 地面, 胃灼熱; 很少 – 食管炎, эрозии слизистой оболочки пищевода, 口腔粘膜潰瘍, 喉嚨, 胃和十二指腸.

在肌肉骨骼系統的一部分: 肌痛, 關節痛, ossalgia.

代謝: асимптоматическая гипокальциемия, gipofosfatemiя.

對視覺器官的一部分: 很少 – 葡萄膜炎, 鞏膜炎.

CNS: 頭痛; 很少 – 易怒.

皮膚病反應: 很少 – эritema, dermahemia.

過敏反應: 很少 – 皮疹.

禁忌

— гипокальциемия;

- 國家, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (包括. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 米;

- 嚴重腎功能不全 (CC小於 35 毫升/分鐘);

— тяжелые нарушения минерального обмена;

- 兒童的年齡;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

注意事項

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

Состорожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (吞嚥困難, 食管炎, гаcтрит, 十二指腸炎, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍), гиповитаминозе D.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат^® необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, 包括. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, 接收皮質激素, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме препарата Теванат^® (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

對影響能力駕駛車輛和機械操作

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

過量

症狀: возможны гипокальциемия, gipofosfatemiя, 腹瀉, 胃灼熱, 食管炎, 胃腸道的糜爛和潰瘍病變.

治療: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

藥物相互作用

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, 含鈣, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, 至少, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過30℃. 藥物的片劑形式的保質期 10 毫克 – 3 年, 在片劑形式 70 毫克 – 2.5 年.