阿崙膦酸鈉

當ATH:
M05BA04

特點.

Aminoʙifosfonat, 合成類似物焦磷酸, 勢必羥基磷灰石, 位於骨. 阿侖膦酸鈉是白色的結晶 negigroskopichnyj 粉, 水溶性, 微溶於乙醇，並在氯仿中幾乎不溶; 分子量 325,12.

藥理作用.
抑制骨吸收.

應用.

佩吉特氏病 (變形ostoz), 骨質疏鬆症的絕經後婦女 (預防骨折, 包括. 髖部和脊柱), 男性骨質疏鬆症, 高鈣血症惡性腫瘤.

禁忌.

過敏症, 懷孕, 哺乳期, 童年 (安全性和有效性尚未確定).

限制.

消化道的急性期的疾病 (吞嚥困難, 食管炎, 胃炎, 十二指腸炎, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍), 狹窄或食管失弛緩症, 慢性腎功能衰竭 (如果氯肌​​酐 <35 毫升/分鐘增加累積的風險), 低鈣血症, 維生素D缺乏症.

妊娠和哺乳.

分類行動導致美國FDA - C. (在動物繁殖的研究顯示對胎兒的不利影響, 在孕婦適當和良好控制研究沒有舉行, 然而，潛在的好處, 與藥物有關的懷孕, 可以證明其使用, 儘管可能出現的風險。)

副作用.

骨質疏鬆症的絕經後婦女治療

經過兩三年的安慰劑對照，雙盲相同設計的多中心在骨質疏鬆症的停止治療絕經後婦女治療由於副作用的患者的發展研究, 阿崙膦酸鈉劑量 10 毫克/天 4,1% (N = 196) 案件 6,0% (N = 397) 患者病例, 安慰劑 (研究中的患者數目 — — 994); 根據另一項研究 (N = 6459) 治療是由於停產的臨床顯著不利影響發展 9,1% 患者病例, 阿崙膦酸鈉劑量 5 毫克/天 2 歲月 10 毫克/天，另一 1 一年 2 年 10% 患者在安慰劑組.

副作用, 這些試驗是由研究人員可能或肯定與阿崙認為，並會見了頻率≥1％ (接下來，指定發生這種副作用的頻率, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料): 腹痛 6,6% (4,8%), 消化不良 3,6% (3,5%), 便秘或腹瀉 3,1% (1,8%), 腹脹 1,0% (0,8%), 脹氣 2,6% (0,5%), 吞嚥困難 1,0% (0,0%), 食管炎, 潰瘍或食道糜爛 1,5% (0,0%); 骨痛, 肌肉, 接頭 4,1% (2,5%), 頭痛 2,6% (1,5%), 很少，皮疹, эritema.

其他研究. 聯合應用阿崙膦酸鈉與雌激素/激素替代療法

在兩項研究 (長短 1 和 2 年) 在絕經後骨質疏鬆 (受試者的總數, N = 853), 擔當 10 阿崙膦酸鈉毫克 1 每天一次的組合與雌激素±孕 (N = 354) 安全和阿崙膦酸鹽耐受性沒有從各圖中的第一和第二類型的治療的單獨保持不同.

骨質疏鬆症在男性中治療

兩個安慰劑對照，雙盲，多中心的男性的研究 (一年的學習，在阿崙膦酸鈉的劑量 10 毫克/天，為期一年的研究，在阿崙膦酸鈉的劑量 70 毫克 1 每週一次) 療法是由於停止向臨床顯著副作用的發展 2,7% 例 (N = 146) 而在 10,5% (N = 95) 安慰劑組和 6,4% 患者病例, 阿崙膦酸鈉劑量 70 毫克 1 每週一次和 8,6% 安慰劑的患者.

副作用, 這被認為是可能的, 可能或肯定與阿崙膦酸鈉，並會見了頻率≥2％ (接下來，指定發生這種副作用的頻率, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料): 噯氣 4,1% (3,2%), 脹氣 4,1% (1,1%), hatroэzofahealnыy回流 4,1%(3,2%), 消化不良 3,4% (0,0%), 腹瀉 1,4% (1,1%), 腹痛 2,1% (1,1%), 噁心 2,1% (0,0%).

上市後研究

機身整體: 過敏反應, 包括蕁麻疹，血管神經性水腫及罕見病例; 肌痛的一過性症狀, 全身乏力, 乏力和, 很少, 發熱例, 通常在治療開始; 很少外, 周性水腫.

從消化道: 食管炎, 侵蝕食道及潰瘍; 很少，椎管狹窄或食管穿孔, 口咽潰瘍, 胃潰瘍或十二指腸潰瘍; 鮮有報導顎骨壞死的局部病例, 通常與拔牙和/或局部感染有關, 往往遷延不愈.

在肌肉骨骼系統的一部分: 骨痛, 關節和/或肌肉, 有時嚴重，, 很少, 導致殘廢.

從神經系統和感覺器官: 頭暈, 眩暈; 很少是葡萄膜炎, 鞏膜炎或鞏膜外層炎.

對於皮膚: 皮疹 (偶爾與光敏性), 癢; 很少表示皮膚反應, 包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死松解症.

合作.

準備工作, 含鈣, 包括. 抗酸藥, 減少吸收. 阿崙膦酸鹽和其它藥物之間的間隔應該至少 1 沒有. 雷尼替丁增加的生物利用度 2 時 (臨床意義是沒有定義). NSAIDs的增加gastrotoxicity阿崙膦酸鈉.

過量.

症狀: 低鈣血症, gipofosfatemiя, 腹瀉, 胃灼熱, 食管炎, 胃炎, 胃腸道的糜爛和潰瘍病變.

治療: 預約到牛奶或含有鈣的抗酸劑結合阿崙膦酸鈉 (因為食道的刺激不應催吐的危險), simptomaticheskaya療法.

計量和管理.

裡面, 不經咀嚼, 為 2 沒有 (沒少 30 米) 第一頓飯前, 只飲水. 推薦劑量為婦女骨質疏鬆症 — — 10 毫克/天, 以防止- 5 毫克/天. 當佩吉特病- 40 毫克/天 6 個月.

注意事項.

片劑應採取白開水只, TK. 其他飲料 (包括. 礦泉水, 咖啡, 茶, 橙汁) 減少吸收. 為了減少刺激到上胃腸片劑應上午上升後立即取, 採用了全玻璃水. 睡前不要服用藥片. 中 30 不推薦給藥後分取水平位置 (接待在睡前或在水平位置增加性食管炎的風險).

在低鈣血症的存在，應先對其糾正處理. 強制性飲食, 鈣強化.

合作