TEMODAL®
活性物質: 替莫唑胺
當ATH: L01AX03
CCF: 抗癌藥物
ICD-10編碼 (證詞): C43, C71
當CSF: 22.01.07
生產廠家: 拜耳犁 LABO. (比利時)
製藥 FORM, 組成和包裝
膠囊 硬明膠, 大小№3, 與不透明的綠色帽和白色, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “5 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 5 毫克 |
輔料: 乳糖bezvodnaya, 膠體二氧化矽, 羧甲基鈉, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
膠囊 硬明膠, 大小№2, 用不透明的黃帽和白殼, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “20 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 20 毫克 |
輔料: 乳糖bezvodnaya, 膠體二氧化矽, 羧甲基鈉, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
膠囊 硬明膠, 大小№1, 與不透明的蓋子粉紅色和白色, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “100 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 100 毫克 |
輔料: 乳糖bezvodnaya, 膠體二氧化矽, 羧甲基鈉, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
膠囊 硬明膠, 大小№0, 與不透明的蓋子藍色和白色船體, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “140 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 140 毫克 |
輔料: 乳糖, 羧甲基澱粉鈉, 膠體二氧化矽, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, indigokarmin, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
在殼膠囊上應用標籤的墨水成分: 黑染料 (蟲膠, 乙醇, 異丙醇, 正丁醇, 丙二醇, 淨化水, 氨水, 氫氧化鉀, 染料氧化鐵黑).
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
膠囊 硬明膠, 大小№0, 與不透明橙色帽子和貝殼白色, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “180 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 180 毫克 |
輔料: 乳糖, 羧甲基澱粉鈉, 膠體二氧化矽, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, 染料氧化鐵黃, 氧化鐵紅染料, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
在殼膠囊上應用標籤的墨水成分: 黑染料 (蟲膠, 乙醇, 異丙醇, 正丁醇, 丙二醇, 淨化水, 氨水, 氫氧化鉀, 染料氧化鐵黑).
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
膠囊 硬明膠, 大小№0, 不透明的蓋子和白色的外殼, 標記有題字的膠囊上的黑色墨水: 由 kryshecke – “泰莫達”, 在身體上 – “250 毫克 “, 以程式化字母形式標注的商標 “sp” 和兩條; 膠囊的內容 – 粉末從白色到淺粉色或淺黃色棕色.
1 帽. | |
temozolomid | 250 毫克 |
輔料: 乳糖bezvodnaya, 膠體二氧化矽, 羧甲基纖維素鈉, 酒石酸, 硬脂酸.
的膠囊殼成分: 二氧化鈦, 十二烷基硫酸鈉, 明膠.
5 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
20 個人計算機. – 深色玻璃小瓶 (1) – 紙箱.
藥理作用
Temodal® – 這種藥是烷基化 imidazotetrazinovyj, 抗腫瘤活性. 當釋放到血液中時, 在生理 pH 值是快速化學轉化與形成的主動連接 – monometiltriazenoimidazolkarboksamida (MTIC). 據信, MTIC 的細胞毒性主要由於分子鳥嘌呤在位置上6 和其他由於分子在位置 N7. 顯然地, 細胞毒性損傷, 由此產生的, 包括 (運行) 甲基還原平衡異常的機理.
藥代動力學
吸收
攝取後迅速吸收 temozolomid. FROM最大 等離子平均 0.5-1.5 沒有 (最早的 – 通過 20 米) 服藥後. 入院藥物 Temodal® 隨著食品的原因減少最大 上 33% 和減少聯合自衛隊 9%. 口服劑量 Temodal 後® 糞便中排泄的平均程度 7 天是 0.8%, 表明藥物的充分攝入量.
分配
Temozolomid 迅速穿透 Geb 進入腦脊液.
VD 不依賴于劑量. Temozolomid 弱束縛蛋白質 (12-16%).
扣除
尿液迅速排泄. Ť1/2 從血漿近似地是 1.8 沒有. 推導 temosolomida 的主要方法 – 腎臟. 通過 24 小時在攝取以後近似地 5-10% 劑量是由不變的尿液決定的; 其餘的地方以 4-氨基咪唑-5-carbaxamide 鹽酸鹽的形式 (AIK), temozolomidovoj 酸或不明極性代謝物. 清關和T1/2 不要依賴劑量.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
血漿中藥物的清除不依賴于年齡, 腎臟或吸煙.
Farmakokineticeski 的藥物在弱或中度肝損害患者中的分佈情況相同, 與正常肝功能.
兒童率較高的哥倫比亞自衛隊, 較成人.
兒童和成人的最大可擕式劑量結果是相同的, 共計 1000 毫克/米2 治療的一個週期.
證詞
第一次發現膠質瘤多形性 – 放射治療聯合治療與後繼佐劑單獨;
-惡性膠質瘤 (膠質瘤多形性或變性星形細胞瘤), 如果標準治療後復發或進展;
-常見 metastezirutaya 惡性黑色素瘤 – 作為治療手段第一行.
給藥方案
Temodal® 是向內, 禁食, 沒少, 比 1 餐前幾小時. 分配劑量應使用盡可能少的膠囊數量. 你不能打開膠囊或咀嚼, 他們應該吞下整個, 用一杯水.
第一次確定的多種形式的膠質瘤 (治療 成人 老年患者 18 歲月).
初級治療 行為 結合放射治療. Temodal® 分配劑量 75 毫克/米2 每天 42 天與放射治療一起 (30 派系在總劑量 60 gr). 不建議劑量減少, 但是, 藥物的接納可能會因可攜性而中斷。. 恢復服用藥物可能在整個42天期間, 綜合治療和高達 49 天, 但只有當以下所有條件: 中性粒細胞的絕對數量不低於 1500/MKL, 血小板數量不低於 100 000/升, 毒性的一般判據 (sts) 沒有更高的程度 1 (除了脫髮, 噁心和嘔吐). 在治療期間應該是研究血液與每週計數細胞數量. 關於減少劑量或消除藥物 Temodal 的建議® 在治療的組合階段在表中給出 1.
表 1. 關於減少劑量或消除藥物 Temodal 的建議® 放射治療聯合治療
毒性標準 | 就業藥物 Temodal 的突破®* | 停用 Temodal® |
中性粒細胞絕對計數 | ≥ 500/ul, 但 <1500/升 | ≤ 500/ul |
血小板數 | ≥ 10000/µl, 但 <100 000/升 | <10 000/升 |
STS negematologicheskoj 毒性 (除了脫髮, 噁心和嘔吐) | 的程度 2 | 的程度 3 要么 4 |
*恢復劑量 Temodal® 也許, 如果所有以下條件: 中性粒細胞的絕對數量不低於 1500/MKL, 血小板數量不低於 100 000/升, 毒性的一般判據 (sts) 沒有更高的程度 1 (除了脫髮, 噁心和嘔吐).
輔助治療 分配通過 4 周後的組合治療和舉行的形式 6 附加週期.
Cikl1: Temodal® 施用的劑量 150 毫克/米2 中 5 天, 然後在治療23天休息.
週期 2: 劑量 Temodal® 它可提高到 200 毫克/米2/D, 提供, 毒性 negematologicheskoj 的第一個週期 (根據 STS 的毒性程度) 不超過學位 2 (除了脫髮, 噁心和嘔吐), 而中性粒細胞的絕對數量不低於 1500/MKL, 和血小板的數量 – 不小 100 000/升. 如果迴圈 2 劑量 Temodal® 沒有增加, 它不應該增加和以下週期. 如果迴圈 2 劑量是 200 毫克/米2, 在同一每日藥量藥物在以下週期被表明 (在沒有毒性的情況下). 在每個週期服用藥物 Temodal® 運動為 5 連續的天, 然後23天休息. 表中給出了減少劑量佐劑治療階段的建議 2 和 3. 22天的治療 (21-第一次服藥後的第十天) 應進行一項研究, 以計數的血細胞數. 解除或降低劑量應, 由表引導 3.
表 2. 階段 Temodal 劑量® 輔助治療
階段 | 劑量 (毫克/米2/D) | 注意 |
-1 | 100 | 減少劑量, 考慮到以前的毒性 (厘米. 表. 3) |
0 | 150 | 週期內劑量 1 |
1 | 200 | 週期中的劑量 2-6 (在沒有毒性的情況下) |
表 3. 關於減少劑量或消除藥物 Temodal 的建議® 輔助治療
毒性標準 | 減少劑量 Temodal® 上 1 階段 (厘米. 表. 2) | 停用 Temodal® |
中性粒細胞絕對計數 | <1000/升 | * |
血小板數 | <50 000/升 | * |
STS negematologicheskoj 毒性 (除了脫髮, 噁心和嘔吐) | 的程度 3 | 的程度 4* |
* Temodal® 應該取消, 如果你想減少劑量, 以 <100 毫克/米2, 同時也在 negematologicheskoj 毒性程度復發的情況下 3 (除了脫髮, 噁心和嘔吐) 劑量減少後.
漸進或復發的惡性膠質瘤, 膠質瘤多形性的形式或 anaplasticheskoj 星形腫瘤 (治療 成人和兒童超過3年). 常見 metastezirutaya 惡性黑色素瘤 (治療 成人).
病人, 預先進行化療, Temodal® 施用的劑量 200 毫克/米2 1 時間/天為 5 連續幾天, 隨後在就業藥物的休息期間 23 天 (一個療程的總持續時間是 28 天).
對於病人, 接受化療前, 起始劑量為 150 毫克/米2 1 時間/天; 在第二個迴圈中, 劑量可以增加到 200 毫克/米2/所提供的, 在下一個迴圈的第一天中性粒細胞的絕對數量不低於 1500/MKL, 血小板數量不低於 100 000/升.
劑量修改建議 Temodal® 治療復發性惡性膠質瘤或漸進或惡性黑色素瘤
Temodal 開始治療® 只有當中性粒細胞≥ 1500/MKL 和血小板的絕對數量≥ 100 000000/µl, 必須在第二十二天進行全血檢查 (21-第一次服用後的第十天), 但不遲于 48 這一天之後的幾個小時; 進一步 – 周刊, 而中性粒細胞的絕對數量不會超過 1500/MKL, 血小板數量不會超過 100 000/升. 如果在任何週期治療過程中, 1000/µl 或血小板低於 50000/升的中性粒細胞的絕對數量, 下一個週期應減少一步. 可能劑量: 100 毫克/米2, 150 毫克/米2 和 200 毫克/米2. 建議的最低劑量 100 毫克/米2.
治療持續時間最大 2 年. 當你看到疾病的進展, 藥物治療應停止.
副作用
第一次確定的多種形式的膠質瘤 (成人患者)
下表列出了副作用, 在臨床試驗的聯合和輔助治療階段, 對新診斷的 glioblastomoj 多形性患者的治療有顯著意義 (尚未確定藥物使用與副作用之間的因果關係). 副作用的頻率分佈按照以下等級進行: 常 (>10%), 常 (>1%,<10%), 不常 (>0.1%, <1%).
副作用的頻率分佈按照以下等級進行 | 副作用的頻率分佈按照以下等級進行 | |
副作用的頻率分佈按照以下等級進行 (副作用的頻率分佈按照以下等級進行) 副作用的頻率分佈按照以下等級進行 | 輔助治療期 n=224 | |
輔助治療期 n=224 | ||
常 | 口腔念珠菌病, 單純皰疹, 咽炎, 傷口感染, 輔助治療期 n=224 | 口腔念珠菌病, 輔助治療期 n=224 |
不常 | – | 單純皰疹, 帶狀皰疹, 類似流感的症狀 |
輔助治療期 n=224 | ||
常 | 白細胞減少症, 淋巴細胞, 中性粒細胞減少, 血小板減少 | 貧血, 中性粒細胞減少發熱, 白細胞減少症, 血小板減少 |
不常 | 貧血, 中性粒細胞減少發熱 | 淋巴細胞, 瘀斑 |
心血管系統 | ||
常 | 腫脹, 輔助治療期 n=224. 雙腳腫脹, 出血 | 雙腳腫脹, 出血, 深靜脈血栓形成 |
不常 | 心跳, 高血壓, 輔助治療期 n=224 | 腫脹, 輔助治療期 n=224. 外週水腫, 肺栓塞 |
呼吸系統 | ||
常 | 咳嗽, 呼吸困難 | 咳嗽, 呼吸困難 |
不常 | 肺炎, 上呼吸道感染, 鼻塞 | 肺炎, 上呼吸道感染, 鼻竇炎, 支氣管炎 |
對內分泌系統的一部分 | ||
不常 | 輔助治療期 n=224 | 輔助治療期 n=224 |
從神經系統 | ||
常 | 頭痛 | 頭痛, 抽搐 |
常 | 焦慮, 情緒不穩, 失眠, 頭暈, 平衡紊亂, 違反濃度, 混亂和減少的知覺, 抽搐, 記憶障礙, 神經病, 感覺異常, 睡意, 言語障礙, 震 | 焦慮, 蕭條, 情緒不穩, 失眠, 頭暈, 平衡紊亂, 違反濃度, 混亂, 言語障礙, gemiparez, 記憶障礙, 神經系統疾病 (未), 神經病, 感覺異常, 睡意, 震 |
不常 | 暮氣, 行為障礙, 蕭條, 幻覺, 的知覺, 錐體外系疾病, 步態不穩, gemiparez, giperesteziya, gipesteziya, 神經系統疾病 (未), 癲癇持續狀態, parosmija, 口渴 | 幻覺, 健忘症, 步態不穩, 偏癱, giperesteziya, 知覺器官的侵犯 |
皮膚和皮下組織, 乳房 | ||
常 | 脫髮, 皮疹 | 脫髮, 皮疹 |
常 | 皮炎, 乾燥症, эritema, 瘙癢, 面部腫脹 | 乾燥症, 瘙癢 |
不常 | 光敏性, 色素沉著障礙, 色素沉著障礙 | эritema, 色素沉著障礙, 排汗增多, 疼痛在乳房, 面部腫脹 |
在肌肉骨骼系統的一部分 | ||
常 | 關節痛, 肌肉無力 | 關節痛, 肌肉無力, 肌痛, 色素沉著障礙 |
不常 | 腰痛, 色素沉著障礙, 肌痛, 肌病 | 腰痛, 肌病 |
對視覺器官的一部分 | ||
常 | 模糊的視野 | 模糊的視野, 复視, 色素沉著障礙 |
不常 | 眼痛, 色素沉著障礙, 模糊的視野, 降低視力, 色素沉著障礙 | 眼痛, 眼睛乾澀, 降低視力 |
色素沉著障礙 | ||
常 | 聽力障礙 | 聽力障礙, 耳鳴 |
不常 | 色素沉著障礙, 聽覺過敏, 中耳炎, 耳鳴 | 聾, 色素沉著障礙, 頭暈 |
從消化系統 | ||
常 | 厭食, 便秘, 噁心, 嘔吐 | 厭食, 便秘, 噁心, 嘔吐 |
常 | ALT升高, giperglikemiâ, 減肥, 腹痛, 腹瀉, 消化不良, 吞嚥困難, 口腔炎, 味覺障礙 | ALT升高, 減肥, 腹瀉, 消化不良, 吞嚥困難, 口腔炎, 口乾, 味覺障礙 |
不常 | 低鉀血症, 鹼性磷酸酶的增加的活性, 體重增加, 顏色變化的語言, GGT活性增加, 行為, 肝酶 | giperglikemiâ, 體重增加, 腹脹, scatacratia, 痔核, 胃腸炎, 牙齒疾病 |
與泌尿生殖系統 | ||
常 | 尿頻, 尿失禁 | 尿失禁 |
不常 | 性無能 | dizurija, 閉經, menorragija, 陰道出血, 陰道炎 |
從主體作為一個整體 | ||
常 | 疲勞 | 疲勞 |
常 | 發燒, 疼痛綜合徵, 色素沉著障礙, 過敏反應 | 發燒, 疼痛綜合徵, 色素沉著障礙, 過敏反應 |
不常 | 潮汐, 乏力, 過敏反應, 畏寒 | 乏力, 過敏反應, 畏寒 |
化驗結果: mielosuprescia (過敏反應), 過敏反應. 過敏反應 (當聯合和輔助療法) 變化 3 和 4 程度由克雷伯菌, 其中包括中性粒細胞減少, 標記在 8% 例, 和血小板, 包括血小板減少, – 在 14% 例.
漸進性或復發性惡性膠質瘤 (成人和兒童超過3年) 或zlokačestvennaâ黑色素瘤 (成人)
以下不良事件, 服用時TEMODAL標, 根據以下的灰度分佈發生: 常 (≥10%), 常 (≥1%, <10%), 不常 (≥0.1%, <1%), 很少 (≥0.01%, <0.1%) 非常難得 (<0.01%).
從造血系統: 常 – 血小板減少, 中性粒細胞減少, 淋巴細胞; 不常 – 全血細胞減少, 白細胞減少症, 貧血. 治療時患者的神經膠質瘤和轉移性黑色素瘤已經血小板減少和白細胞減少的報導 3 要么 4 在程度 19% 和 17% 分別 – 在膠質瘤 20% 和 22% 分別為 - 黑色素瘤. 住院和/或取消TEMODAL的與所需的在 8% 和 4% 分別在腦膠質瘤病例 3% 和 1.3% – 黑色素瘤. 骨髓抑制通常是治療的前幾個週期內開發, 帶之間的最大 21 和 28 最近; 回收發生, 平時, 中 1-2 週. 觀察累積骨髓抑制,沒有證據.
從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 厭食, 便秘; 常 – 腹瀉, 腹痛, 消化不良, 味道扭曲. 最常見的是噁心和嘔吐. 在大多數情況下, 這些現象是 1-2 (過敏反應) 嚴重程度並自發消退或通過標準止吐療法輕鬆控制. 嚴重程度並自發消退或通過標準止吐療法輕鬆控制 – 4%.
從神經系統: 常 – 頭痛; 常 – 睡意, 頭暈, 感覺異常, 乏力.
皮膚病反應: 常 – 皮疹, 癢, 脫髮, 瘀斑; 很少 – 麻疹, 皮疹, 紅皮, 多形性紅斑, 中毒性表皮壞死松解症, Stevens-Johnson綜合徵.
對免疫系統的一部分: 很少 – 過敏反應, 包括過敏性休克.
其他: 常 – 疲勞; 常 – 減肥, 呼吸困難, 發燒, 畏寒, 全身不適; 罕見的機會性感染, 包括肺炎, 引起卡氏肺囊蟲; 罕見的機會性感染, 包括白血病, 並且也注意到長全血細胞減少與再生障礙性貧血和不可逆轉不孕的風險的發展.
禁忌
- 嚴重的骨髓抑制;
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 兒童達歲 3 歲月 (復發性或漸進式的惡性膠質瘤) 或 18 歲月 (首先揭示膠質母細胞瘤,惡性黑色素瘤);
- 一種罕見的遺傳性疾病, 如半乳糖不耐受, laktazы缺乏或葡萄糖galaktoznaya malyabsorbtsiya;
- 過敏替莫唑胺或其他成分, 和達卡巴嗪.
FROM 慎重 應遵醫囑給老年患者 70 歲月, 有嚴重腎或肝功能衰竭.
孕期和哺乳期
藥物TEMODAL研究® 在孕婦尚未. 在大鼠和兔的臨床前研究, 與TEMODAL處理® 劑量 150 毫克/米2, 它指出,藥物對胎兒致畸和毒性作用. 因此TEMODAL® 不建議在懷孕期間使用.
男子和育齡婦女 與TEMODAL治療期間®, 和, 至少, 中 6 畢業後幾個月應該使用可靠的避孕方法.
未知, 畢業後幾個月應該使用可靠的避孕方法. 畢業後幾個月應該使用可靠的避孕方法, 或服用藥物.
或服用藥物® 男性患者在開始治療前,如有必要,建議討論精子冷凍保存的可能性.
注意事項
建議在開始聯合治療之前進行預防性止吐治療。 (副作用的頻率分佈按照以下等級進行) 並強烈推薦在新診斷的多形性膠質母細胞瘤的輔助治療期間. 並強烈推薦在新診斷的多形性膠質母細胞瘤的輔助治療期間® 後續劑量出現噁心或嘔吐,建議進行止吐治療. 後續劑量出現噁心或嘔吐,建議進行止吐治療, 服用藥物後 Temodal®. 即使嘔吐已發展成第一 2 h 在藥物 Temodal 的管理以後® 在同一天重複劑量, 不應.
與患肺炎的風險增加有關, 造成的卡氏肺囊蟲, 病人, 接受放射治療聯合治療 42 天 (取決於 49 天), 對於此類患者,建議對病原體卡氏肺孢子蟲進行預防性治療。. 對於此類患者,建議對病原體卡氏肺孢子蟲進行預防性治療。, 造成的卡氏肺囊蟲, 與更長的 Temodal 治療時間相關®, 所有患者都應提高對肺孢子菌肺炎可能發展的警惕, 所有患者都應提高對肺孢子菌肺炎可能發展的警惕®, 特別是與糖皮質激素聯合使用.
特別是與糖皮質激素聯合使用® 在肝功能正常的個體和輕度或中度肝功能不全的患者中非常相似. 在肝功能正常的個體和輕度或中度肝功能不全的患者中非常相似® 嚴重肝功能不全患者 (C類Child-Pugh分級) 嚴重肝功能不全患者. 嚴重肝功能不全患者® 它似乎不太可能, 患者,即使肝或腎功能嚴重受損,也可能需要減少藥物劑量. 然而, 患者,即使肝或腎功能嚴重受損,也可能需要減少藥物劑量® 這類患者要小心.
老年患者 (前輩 70 歲月) 這類患者要小心, 比年輕. 這類患者要小心® 這類患者要小心.
與膠囊內容物接觸時 (粉) 與膠囊內容物接觸時.
使用在兒科
與膠囊內容物接觸時® 如果你有 glioblastome 多形性 達兒 3 歲月 在惡性微笑 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 失踪. Temodala 的應用經驗有限® 與 gliome u 年齡較大的兒童 3 歲月.
對駕駛車輛和駕駛汽車的能力的影響
對駕駛車輛和駕駛汽車的能力的影響, 對駕駛車輛和駕駛汽車的能力的影響, 可能對駕駛車輛或進行潛在危險活動的能力造成不利影響, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
如果你使用的藥物劑量 500 毫克/米2, 750 毫克/米2, 1000 毫克/米2 和 1250 毫克/米2 (總劑量, 接受5天治療週期) dozolimitirujushhej 毒性血液毒性是, 在服用任何劑量時發生, 但更 – 在更高劑量. 對駕駛車輛和駕駛汽車的能力的影響 (加藥 2 克/天為 5 天), 加藥, 加藥, 加藥. 前藥更 5 天 (取決於 64 天), 加藥, 感染並發或不並發, 感染並發或不並發, 致命.
治療: 感染並發或不並發. 感染並發或不並發 – simptomaticheskaya療法.
藥物相互作用
入院藥物 Temodal® 與雷尼替丁一起不會導致 Temodal 吸收程度的臨床顯著變化.
與雷尼替丁一起不會導致 Temodal 吸收程度的臨床顯著變化, 與雷尼替丁一起不會導致 Temodal 吸收程度的臨床顯著變化, 苯妥英鈉, karʙamazepinom, 與雷尼替丁一起不會導致 Temodal 吸收程度的臨床顯著變化, 組胺阻滯劑 N2-組胺阻滯劑 N.
組胺阻滯劑 N, 但替莫唑胺清除率有統計學意義的下降.
研究, 但替莫唑胺清除率有統計學意義的下降, 不執行. 因為, 替莫唑胺不在肝臟中代謝,與蛋白質的結合較弱, 替莫唑胺不在肝臟中代謝,與蛋白質的結合較弱.
替莫唑胺不在肝臟中代謝,與蛋白質的結合較弱® 連同其它物質, 按壓骨髓, 它可能會增加骨髓抑制的可能性.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應存放在兒童接觸不到的地方在2℃至30℃. 保質期 – 2 年.