ТАВАНИК

活性物質: 左氧氟沙星
當ATH: J01MA12
CCF: 氟喹諾酮類抗菌藥
ICD-10編碼 (證詞): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
當CSF: 06.17.02.01
生產廠家: 安萬特製藥德國公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 бледно-желтовато-розового цвета, 橢圓形, 透鏡狀, с разделительной бороздкой.

輔料: krospovydon, 甲基羥丙基纖維素, 微晶纖維素, 富馬酸鈉, 聚乙二醇 8000, 滑石, 二氧化鈦 (E171), 氧化鐵紅 (E172), 氧化鐵黃 (E172).

3 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
5 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

丸, 塗 бледно-желтовато-розового цвета, 橢圓形, 透鏡狀, с разделительной бороздкой.

輔料: krospovydon, 甲基羥丙基纖維素, 微晶纖維素, 富馬酸鈉, 聚乙二醇 8000, 滑石, 二氧化鈦 (E171), 氧化鐵紅 (E172), 氧化鐵黃 (E172).

5 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

解決方案輸液 明確, 蒼黃.

輔料: 氯化鈉, 濃的鹽酸, 氫氧化鈉, 水D /和.

100 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. 它具有廣泛的抗微生物作用譜.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразуII) итопоизомеразуIV, 違反交聯和超螺旋DNA斷裂, 它抑制DNA合成, 它會導致深刻的形態學改變在細胞質, 細胞壁和膜.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤ 2 毫克/毫升) 需氧革蘭氏陽性微生物: 白喉棒狀桿菌, 腸球菌. (包括. 糞腸球菌), 單核細胞增生李斯特氏菌, 葡萄球菌屬. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), 金黃色葡萄球菌 (метициллин-чувствительные штаммы), 表皮葡萄球菌 (метициллин-чувствителъные штаммы), 葡萄球菌屬. (CNS), 鏈球菌屬. группы С и G (包括. 無乳鏈球菌, 肺炎鏈球菌 (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), 化膿性鏈球菌, 草綠色鏈球菌 (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); 需氧革蘭氏陰性微生物: 鮑曼不動桿菌, 不動桿菌屬。, Actinobacillus actinimycetemcomitans, 弗氏檸檬酸桿菌, Eikenella蝕, 產氣腸桿菌, 團腸桿菌, 腸桿菌屬. (包括. 陰溝腸桿菌), 大腸桿菌, 陰道加德納, 杜克雷嗜血桿菌, 流感嗜血桿菌 (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), 副流感嗜血桿菌, 幽門螺桿菌, 克雷伯菌屬. (包括. 產酸克雷伯菌, 肺炎克雷伯菌), Moraxella cattaralis (株, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), 摩氏摩根, Neisseria gonnorrhoeae (株, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), 腦膜炎奈瑟氏菌, Pasteurella spp. (包括. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, 多殺性巴氏桿菌), 奇異變形桿菌, 普通變形桿菌, 普羅維登屬. (包括. 雷氏普羅威登斯菌普羅維登斯, 普羅維登斯stuartii), 假單孢菌屬. (包括. 銅綠假單胞菌), 沙門氏菌。, 沙雷菌屬. (粘質沙雷氏菌); 厭氧微生物: 脆弱類桿菌, 雙歧桿菌。, 產氣莢膜梭菌, 梭桿菌屬。, 消化鏈球菌屬。, Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., 肺炎衣原體, 鸚鵡熱衣原體, 沙眼衣原體, 嗜肺軍團菌, 軍團菌屬。, 結核分枝桿菌. (包括. 麻風分枝桿菌, 結核分枝桿菌), 免疫熒光, 肺炎支原體, Rickettsia spp., 解脲支原體.

左氧氟沙星 умеренно активен (МПК ≥ 4 毫克/升) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, 屎腸球菌, 表皮葡萄球菌 (метициллин-резистентные штаммы), 溶血葡萄球菌 (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных 微生物: 洋蔥伯克霍爾德菌, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; 厭氧菌: 多形擬桿菌, 擬桿菌vulgatus, Bacteroides ovaius, 普雷沃氏菌。, 卟啉單胞菌.

К левофолоксацину 耐 ( МПК ≥ 8 毫克/升) 需氧革蘭氏陽性微生物: 棒狀桿菌jeikeium, 金黃色葡萄球菌 (метициллин-резистентные штаммы), 葡萄球菌屬. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); 需氧革蘭氏陰性微生物: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: 鳥分枝桿菌.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. 食物攝入量對速率和吸收完整性的影響不大.

При разовой дозе 500 Ç毫克_最大 血漿後取得 1.3 小時，並是 5.2-6.9 微克/毫升. 生物利用度 – 100%.

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя С_最大 в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Ť_最大 – 1.0±0.1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.

分配

血漿蛋白結合 – 30-40%.

順利進入器官和組織: 肺, 支氣管粘膜, 痰, органы мочевыделительной системы, 生殖器, 骨, 腦脊液, 前列腺, 多形核白細胞, alyveolyarnыe巨噬細胞.

平均V_D левофлоксацина составляет от 89 至 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 毫克.

代謝

В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется.

扣除

接收的單劑量後 500 мг Т_1/2 是 6-8 沒有.

После разового в/в введения в дозе 500 мг牛逼_1/2 – 6.4±0.7 ч.

Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Средний конечный Т_1/2 這是間 6 至 8 ч после однократного и многократного введения.

大約 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 沒有. 減 4% обнаружено в кале за период 72 沒有.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

證詞

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, 瘧疾感染敏感菌引起的:

- 急性鼻竇炎 (口頭);

- 慢性支氣管炎惡化 (口頭);

- 皮膚和軟組織感染​​的 (口頭);

— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (口頭);

- 社區獲得性肺炎 (для обеих лекарственных форм);

— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, 包括腎盂腎炎 (для обеих лекарственных форм);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);

-前列腺炎 (для обеих лекарственных форм);

— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);

— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).

給藥方案

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 毫克 1-2 次/天.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

例 нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (CC >50 毫升/分鐘) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

鼻竇炎: 裡面 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 (500 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天. 一療程 – 10-14 天.

慢性支氣管炎急性發作: 向內 1 標籤. 250 毫克 (250 毫克左氧氟沙星), 要么 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 (500 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天. 一療程 – 7-10 天.

社區獲得性肺炎: 向內 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 1-2 次/天 (500-1000 мг левофлоксацина/сут); 要么/ – 由 500 毫克 1-2 次/天. 一療程 – 7-14 天.

簡單尿路感染: 向內 1 標籤. 250 毫克 (250 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天; 要么/ – 250 毫克 1 時間/天. 一療程 – 3 天.

複雜性尿路感染 (包括腎盂腎炎): 向內 1 標籤. 250 毫克 (250 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天; 要么/ – 250 毫克 1 時間/天. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. 一療程 – 7-10 天.

前列腺炎: 裡面 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 (500 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天; 要么/ – 500 毫克 1 時間/天. 一療程 – 28 天.

Септицемия/бактериемия: 向內 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 1-2 次/天 (500-1000 мг левофлоксацина/сут); 要么/ – 由 500 毫克 1-2 次/天. 一療程 – 10-14 天.

Интраабдоминальная инфекция: 裡面 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 (500 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天; 要么/ – 由 500 毫克 1 時間/天. 一療程 – 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

皮膚和軟組織感染: 向內 1 標籤. 250 毫克 (250 毫克左氧氟沙星) 1 時間/天, 要么 2 標籤. 250 毫克或 1 標籤. 500 毫克 (500 毫克左氧氟沙星) 1-2 次/天 (分別 500-1000 мг левофлоксацина в сут). 一療程 – 7-14 天.

IN составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник^® 任命內飾 1-2 標籤. 500 毫克 1-2 次/天 (500-1000 мг левофлоксацина/сут) 至 3 個月.

患者腎功能​​受損 требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.

至 老年患者腎功能​​正常 不需要校正給藥方案.

在 肝功能異常 не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник^® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (從 0.5 至 1 杯). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.

Препарат Таваник^® в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 毫克 (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) 必須至少為 60 米. Раствор препарата Таваник^® 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% 氯化鈉溶液, 5% 葡萄糖, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (氨基酸, 碳水化合物, 電解質). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (例如：, с раствором натрия бикарбоната).

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата Таваник^® 在相同劑量.

Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 天.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник^® для приема внутрь или в/в инфузий рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник^® по рекомендованной схеме.

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

副作用

確定的副作用的頻率:

過敏反應: 有時 – зуд и покраснение кожи; 很少 – 過敏和過敏性反應 (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); 很少 – отеки кожи и слизистых оболочек (例如：, в области лица, 喉), внезапное падение АД, 震, 過敏性肺炎, 血管炎; 在某些情況下 – Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵) и экссудативная многоформная эритема.

皮膚病反應: 很少 – 光敏性.

從消化系統: 常 – 噁心, 腹瀉, ALT升高, IS; 有時 – 食慾不振, 嘔吐, 腹痛, 消化功能紊亂; 很少 – повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); 很少 – 肝炎.

代謝: 很少 – gipoglikemiâ (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, 汗, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

從中樞和外週神經系統: 有時 – 頭痛, головокружение и/или скованность, 睡意, 睡眠障礙; 很少 – 蕭條, 焦慮, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, 震, 激發態, судороги и спутанность сознания; 很少 – 視覺和聽覺障礙, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

心血管系統: 很少 – 心動過速, 血壓下降; 很少 – 血管塌陷; 在某些情況下 – QT間期延長.

在肌肉骨骼系統的一部分: 很少 – 肌腱病變 (включая тендинит), суставные и мышечные боли; 很少 – 肌腱斷裂, 例如：, 跟腱 (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), 肌肉無力 (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); 在某些情況下 – raʙdomioliz.

從泌尿系統: 很少 – 增加血清肌酐; 很少 – ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (例如：, вследствие аллергических реакций – 間質性腎炎).

從造血系統: 有時 – eozinofilija, 白細胞減少症; 很少 – 中性粒細胞減少, 血小板減少 (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); 很少 – агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; 在某些情況下 – gemoliticheskaya貧血, 全血細胞減少.

其他: 有時 – 乏力; 很少 – 發燒, 過敏性肺炎. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.

局部反應: 常 – 疼痛在注射部位, 發紅, 靜脈炎.

禁忌

- 癲癇;

— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;

- 兒童和青少年達 18 歲月;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

FROM 慎重 следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, 在定義中，葡萄糖-6-fosfatdegidrogenazы.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳).

注意事項

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

Во время лечения препаратом Таваник^® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (包括. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник^® может вызывать гипогликемию.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник^® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.

儘管, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, 抑制腸道蠕動.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник^® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, 顯然地, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник^® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

С осторожностью следует назначать Таваник^® одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.

При одновременном применении Таваника^® и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (菌, 蘑菇), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник^®.

При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. 考慮到這, лечение Таваником^® данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 毫升輸液. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

Таваник^® может вызывать головокружение или скованность, 睡意, 視覺障礙, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

過量

症狀: 混亂, 頭暈, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, 噁心, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.

治療: 對症治療. Левофлоксацин не выводится путем диализа. 有沒有具體的解藥.

Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник^® не оказывает отрицательного действия.

藥物相互作用

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (包括. фенбуфена и сходных с ним НПВС, teofillina) понижать порог судорожной готовности.

Действие препарата Таваник^® значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, 鎂- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника^® и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 沒有). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

扣除 (腎 klirens) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

Таваник^® вызывает небольшое увеличение T_1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

Препарат в форме таблеток, 塗, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. 保質期 – 5 歲月. Не применять препарат после истечения срока годности, 在封裝.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 天.

藥物應存放在兒童接觸不到的地方.