ТАКСОТЕР

活性物質: 多西他賽
當ATH: L01CD02
CCF: 抗癌藥物
ICD-10編碼 (證詞): C16, C34, C49.0, C50, C56, C61
當CSF: 22.03.01.01
生產廠家: AVENTIS PHARMA S.A. (法國)

製藥 FORM, 組成和包裝

集中用於輸液 作為一個明確的, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; 封閉式溶劑 – 明確, 無色.

輔料: 聚山梨酯 80.

溶劑: 13% р-р этанола в воде д/и (1.98 毫升).

0.61 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) 與溶劑一起 (FL. 1 PC。) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

集中用於輸液 作為一個明確的, маслянистого раствора от желтого до коричневато-желтого цвета; 封閉式溶劑 – 明確, 無色.

輔料: 聚山梨酯 80.

溶劑: 13% р-р этанола в воде д/и (7.33 毫升).

2.36 毫升 – 無色的玻璃小瓶 (1) 與溶劑一起 (FL. 1 PC。) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

Противоопухолевый цитостатический препарат растительного происхождения из группы таксоидов. 活性物質配方 – 多西他賽 – накапливает тубулин в микротрубочках, препятствует их распаду, что приводит к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках. Доцетаксел долго сохраняется в клетках, где достигаются его высокие концентрации. Доцетаксел активен в отношении некоторых (но не всех) 細胞, продуцирующих в избыточном количестве P-гликопротеин, который кодируется геном множественной устойчивости.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мышей и перевиваемых опухолевых клеток человека.

藥代動力學

Фармакокинетика доцетаксела является дозозависимой и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с T_1/2 4 米, 36 地雷和 11.4 分別為H，.

連接血漿蛋白更 95%.

代謝和排泄

中 7 дней доцетаксел выводится с мочой и калом после окисления терт-бутиловой эфирной группы с участием цитохрома Р450. Выведение с мочой составляет 6% радиоактивной дозы, 糞便 – 75%. 大約 80% радиоактивного препарата, выводимого с калом, обнаружено в течение 48 ч в виде основного неактивного метаболита и трех менее значимых неактивных метаболитов и, в очень незначительном количестве, 在不變的形式.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

Фармакокинетика доцетаксела не зависит от возраста и пола пациента.

При слабо выраженных нарушениях функции печени (АСТ и АЛТ≥1.5 ВГН в сочетании с повышением активности ЩФ≥2.5 ВГН) общий клиренс снижается на 27% по сравнению со средним показателем.

Клиренс доцетаксела не менялся у больных с легкой или умеренной задержкой жидкости. Данных о клиренсе препарата у пациентов с выраженной задержкой жидкости нет.

證詞

— адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;

— местно-распространенный или метастатический рак молочной железы (в комбинации с доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения как препарат 1-й линии; или в качестве терапии 2-й линии – в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с капецитабином, если предшествующая терапия включала антрациклины);

— метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией HER2 в комбинации с трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии;

— неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины;

- 治療前1號線失敗後轉移性卵巢癌 (терапия 2-й линии);

— неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии;

— метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующей терапии (терапия 2-й линии);

— метастатический, 激素難治性前列腺癌 (в комбинации с преднизоном или преднизолоном);

— метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом) качестве терапии 1-й линии.

給藥方案

為了防止過敏反應, а также с целью уменьшения задержки жидкости всем больным (исключая больных раком предстательной железы) до введения препарата Таксотер^® проводится премедикация ГКС, например дексаметазоном в дозе 16 毫克/天 (由 8 毫克 2 次/天) 裡面, 中 3 天, 重新開始 1 день до введения Таксотера^®.

У больных раком предстательной железы, получающих сопутствующее лечение преднизоном или преднизолоном, проводится премедикация дексаметазоном в дозе 8 毫克 12, 3 和 1 ч до начала введения Таксотера^®.

Для снижения риска развития гематологических осложнений рекомендуется профилактическое введение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF的).

Таксотер^® вводится в виде одночасовой в/в инфузии каждые 3 一周中的.

乳腺癌

При адъювантной терапии больных с операбельной формой рака молочной железы рекомендуемая доза Таксотера^® 是 75 毫克/米² 通過 1 час после введения доксорубицина (50 毫克/米²) и циклофосфамида (500 毫克/米²) 一切 3 一周中的. 總計 6 週期.

При монотерапии Таксотер^® 施用的劑量 100 毫克/米² 一切 3 一周中的. При комбинации с доксорубицином (50 毫克/米²) или капецитабином (1250 毫克/米² 裡面 2 次/天， 2 недель с последующим недельным перерывом) Таксотер^® 施用的劑量 75 毫克/米² 一切 3 一周中的.

При комбинации с трастузумабом рекомендованная доза Таксотера^® 是 100 毫克/米² 一切 3 一周中的. Дозы и способы введения трастузумаба определяются инструкцией по применению трастузумаба.

在 немелкоклеточном раке легкого Таксотер^® 施用的劑量 75 毫克/米² при монотерапии и 75 毫克/米² в комбинации с препаратами платины каждые 3 一周中的. При неэффективности комбинации с препаратами платины Таксотер^® применяют в виде монотерапии.

在 метастатическом раке яичников Таксотер^® 施用的劑量 100 毫克/米² 一切 3 一周中的.

在 местно-распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи Таксотер^® 施用的劑量 75 毫克/米². После инфузии Таксотера^® в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 毫克/米² 中 1 沒有, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 毫克/米²/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 天. Этот режим назначают 1 每一次 3 недели и повторяют до 4 週期. После курсового проведения химиотерапии назначают лучевую терапию.

在 метастатическом плоскоклеточном раке тканей головы и шеи Таксотер^® 施用的劑量 100 毫克/米² 一切 3 一周中的.

在 метастатическом гормонорезистентном раке предстательной железы Таксотер^® 施用的劑量 75 毫克/米² 1 每一次 3 一周中的. Преднизон или преднизолон назначают внутрь по 5 毫克 2 раза/сут длительно на весь период курсового лечения.

在 метастатическом раке желудка, включая кардиальный отдел, Таксотер^® 施用的劑量 75 毫克/米² 1 每一次 3 一周中的. После инфузии Таксотера^® в тот же день проводят инфузию цисплатина в дозе 75 毫克/米² 中 1-3 沒有, с последующей инфузией 5-фторурацила в дозе 750 毫克/米²/сут в виде 24-часовой инфузии в течение 5 天, начиная с момента окончания инфузии цисаплатина.

調整劑量

Таксотер^® вводят при количестве нейтрофилов ≥1500/мкл. При падении числа нейтрофилов <500/升, которое наблюдалось более недели, или развитии фебрильной нейтропении, или развитии выраженных кожных реакций, или выраженной периферической невропатии во время терапии доцетакселом дозу этого препарата для следующих введений следует снизить со 100 至 75 毫克/米² 和/或 75 至 60 毫克/米². Если подобные осложнения возникают и при применении доцетаксела в дозе 60 毫克/米², 治療應停藥.

患者 операбельной формой рака молочной железы, получающие адъювантную терапию, при развитии фебрильной нейтропении должны получать Г-КСФ на всех последующих циклах. При сохранении фебрильной нейтропении необходимо уменьшить дозу Таксотера^® 至 60 毫克/米² и продолжить прием Г-КСФ. Если Г-КСФ не используется, до доза Таксотера^® должна быть снижена с 75 毫克/米² 至 60 毫克/米². У пациентов со стоматитом 3 要么 4 степени необходимо снижение дозы до 60 毫克/米².

初次出現毒性 2 度, которая сохраняется до времени проведения следующего цикла лечения Таксотером^®/капецитабином, следующий цикл лечения может быть отложен до снижения токсичности до 0-1 度, при этом во время следующего цикла лечения вводится 100% первоначальной дозы Таксотера^®.

У пациентов с повторным развитием токсичности 2 степени или первым развитием токсичности 3 степени в любое время цикла терапии, лечение откладывают до снижения токсичности до 0-1 度, затем применение Таксотера^® возобновляется в дозе 55 毫克/米².

При любых последующих проявлениях токсичности или появлении любых видов токсичности 4 степени введение Таксотера^® 它應停藥.

Коррекцию дозы капецитабина при его сочетании с Таксотером^® проводят согласно инструкции по применению капецитабина.

在 комбинированной терапии немелкоклеточного рака легкого 為病人, которые первоначально получают Таксотер^® 劑量 75 毫克/米² в комбинации с цисплатином или карбоплатином, у которых количество тромбоцитов в предыдущем цикле лечения снижалось до <25 000/升 (順鉑) 和之前 <75 000/升 (с карбоплатином), 或患者, у которых развилась фебрильная нейтропения, или у пациентов с серьезными проявлениями негематологической токсичности доза Таксотера^® в следующем цикле должна быть снижена до 65 毫克/米². При коррекции дозы цисплатина необходимо следовать инструкции по применению цисплатина.

在 комбинации Таксотера^® с цисплатином и 5-фторурацилом (5-FU) в случае развития фебрильной нейтропении или присоединения инфекции несмотря на применение Г-КСФ, дозу Таксотера^® следует уменьшить до 60 毫克/米². При последующем развитии эпизодов осложненной нейтропении рекомендовано уменьшить дозу Таксотера^® 從 60 毫克/米² 至 45 毫克/米². При развитии тромбоцитопении 4 степени дозу Таксотера^® рекомендуется уменьшить с 75 毫克/米² 至 60 毫克/米². Последующие циклы с использованием доцетаксела возможны при количестве нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 100 000/升. При сохранении токсичности лечение следует прекратить.

При развитии других видов токсичности коррекция дозы Таксотера^® проводится в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице.

Коррекцию дозы цисплатина проводят согласно инструкции по применению цисплатина.

至 患者肝功能受損 при уровнях АЛТ или АСТ, превышающих более чем в 1.5 раза ВГН, или уровне ЩФ, превышающем более чем в 2.5 раза ВГН, 推薦的劑量是 75 毫克/米². 患者的膽紅素升高水平和/或ALT和AST的活性增加 (>3.5 VGN) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 VGN) применять Таксотер^® 不推薦.

В настоящее время отсутствуют данные относительно применения Таксотера^® в комбинации с другими лекарственными препаратами у больных с нарушениями функции печени.

С учетом анализа фармакокинетических данных какие-либо специальные инструкции по применению Таксотера^® 在 老年患者 沒有. При комбинации с капецитабином у 老年患者 60 歲月 рекомендуется снижение стартовой дозы капецитабина (в соответствии с инструкцией по применению капецитабина).

條款準備解決方案

集中用於輸液 20 мг/0.5 мл: реальное содержание во флаконе 24.4 мг/0.61 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства. 從而, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 2 毫升, 含 10 мг/мл доцетаксела, 相應 20 毫克 (劑量, указанная на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 80 мг/2 мл: реальное содержание во флаконе 94.4 мг/2.36 мл, что позволяет компенсировать потери жидкости при приготовлении предварительно смешанного раствора, обусловленные вспениванием, адгезией к стенкам флакона и наличием “мертвого” пространства. 從而, избыток препарата во флаконе гарантирует, что после разведения его содержимого прилагаемым растворителем минимальный объем набранного предварительно смешанного раствора составит 8 毫升, 含 10 мг/мл доцетаксела, 相應 80 毫克 (доза указана на этикетке флакона).

Концентрат для приготовления инфузионного раствора для парентерального применения следует предварительно развести в прилагаемом растворителе.

Приготовление предварительно смешанного раствора Таксотера^® (多西他賽 10 毫克/毫升)

Перед разведением флаконы с препаратом и растворителем необходимо в течение 5 мин подержать при комнатной температуре.

Все содержимое флакона с растворителем набирается с помощью иглы в шприц (флакон размещается слегка под углом) и вводится во флакон с Таксотером^®.

Флакон с полученной смесью переворачивать в течение 45 秒 (不動搖!) и оставить на 5 分鐘，在室溫下, после этого раствор проверяют на гомогенность и прозрачность (наличие пены даже через 5 мин является нормой).

Предварительно смешанный раствор рекомендуется использовать для приготовления раствора для инфузий непосредственно после его приготовления. Предварительно смешанный раствор Таксотера^® может храниться в холодильнике (在從2°至8°C的溫度) или при комнатной температуре в течение 8 沒有.

Приготовление раствора для инфузий

Необходимый объем предварительно смешанного раствора в соответствии с требуемой дозой вводится в мешок для инфузий или флакон, 包括： 250 毫升 5% раствора декстрозы или 0.9% 氯化鈉溶液. Если требуемая доза доцетаксела превышает 200 毫克, то следует использовать больший объем жидкости для инфузий, чтобы концентрация доцетаксела не была выше 0.74 毫克/毫升.

Необходимо перемешать содержимое мешка для инфузий или флакона. Полученный раствор следует использовать в течение 4 ч для в/в одночасовой инфузии при комнатной температуре и обычных условиях освещенности.

Предварительно смешанный раствор Таксотера^® и раствор для инфузий необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка раствор следует уничтожать.

副作用

從造血系統: 通用 – 中性粒細胞減少正反轉 (у пациентов не получивших Г-КСФ), в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой, присоединением инфекций, а иногда развитием сепсиса и пневмонии. Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 天 (病人, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (<500/升) также составляет 7 天. Возможно развитие тромбоцитопении и анемии. Редко возникают кровотечения, в основном обусловленные тромбоцитопенией.

過敏反應: легкие или умеренно выраженные реакции повышенной чувствительности обычно возникают в течение нескольких минут после начала инфузии (潮汐, 皮疹, 癢, 胸部緊繃感, 腰痛, 呼吸困難, 藥物熱, 畏寒); 很少 – 萊爾綜合徵, Stevens-Johnson綜合徵. Возможно развитие тяжелых реакций (低血壓, 支氣管痙攣, генерализованная сыпь и эритема), которые исчезали после прекращения инфузии и назначения адекватной терапии.

皮膚病反應: 脫髮, легкие и умеренно выраженные кожные реакции; 很少 – выраженная сыпь, сопровождающаяся зудом, или ограниченная эритема кожи ладоней и стоп с отеком и последующей десквамацией, а также отек рук, лица и груди, 海波- или гиперпигментация ногтей, onixolizis.

代謝: 體液瀦留 – описаны случаи развития периферических отеков, плеврального или перикардиального выпота, асцита, 體重增加. Периферические отеки обычно появляются на нижних конечностях, а затем могут стать генерализованными, приводя к увеличению массы тела на 3 kg以上. Частота и выраженность задержки жидкости увеличиваются при повторном введении препарата; средние суммарные дозы Таксотера^®, при которых наблюдалась задержка жидкости, составляли при проведении премедикации 818.9 毫克/米² 和 489.7 毫克/米² – без проведения премедикации. Однако в некоторых случаях отеки возникали во время первых курсов терапии. Задержка жидкости не сопровождалась острыми эпизодами олигурии или артериальной гипотензии. В редких случаях сообщалось о развитии дегидратации и отека легких.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 厭食, 便秘, 口腔炎, 味覺障礙, 食管炎, 心口痛; 結腸炎, включая ишемический, 小腸結腸炎, 胃或腸穿孔; 很少 – 消化道出血, 腸梗阻. 在 病人, получающих монотерапию Таксотером^® 劑量 100 毫克/米², повышение сывороточной активности ACT , AЛT , ЩФ и концентрации билирубина в сыворотке крови более, 比 2.5 比VGN高出十倍, отмечается менее, 比 5% 例. 在一些情況下， – 肝炎 (летальный исход наблюдался у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

從中樞和外週神經系統: периферическая невропатия в виде легко или умеренно выраженных парестезии, 感覺過敏, дизестезии или боли, включая жжение. Двигательные нарушения характеризовались слабостью. В случае возникновения этих симптомов необходима коррекция дозы. 如果症狀持續存在, то лечение следует прекратить. 很少 – 抽搐, преходящая потеря сознания.

心血管系統: 不正常的心臟節律 (竇性心動過速, 心房顫動), 不穩定型心絞痛, 心臟衰竭, arterïalnaya低- 或高血壓; 很少 – венозная тромбоэмболия и инфаркт миокарда.

呼吸系統: 很少 – острый респираторный дистресс-синдром и интерстициальная пневмония, легочный фиброз и усиление реакции на облучение.

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節痛, 肌痛, 肌肉無力.

對視覺器官的一部分: 很少 – развитие слезотечения в сочетании с конъюнктивитом (или без него), преходящие визуальные расстройства (вспышки света в глазах, появление скотом), обычно возникающие во время введения препарата и сочетающиеся с развитием реакций гиперчувствительности, которые обычно исчезают после прекращения инфузии; 很少, главным образом у пациентов, получающих одновременно другие противоопухолевые препараты, возможно развитие окклюзии слезного канала, приводящей к чрезмерному слезотечению.

局部反應: умеренно выраженные гиперпигментация, 炎, 發紅, 乾燥症, 靜脈炎, 出血, отек вен.

其他: 乏力, 呼吸困難, генерализованные или локальные боли, включая боли в грудной клетке, не связанные с заболеваниями сердца или легких.

При применении Таксотера^® 在 комбинации с капецитабином наблюдалось более частое развитие нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы, ладонно-подошвенного синдрома (гиперемия кожи конечностей /ладоней и стоп/ с последующим отеком и десквамацией), degidratacii, слезотечения, artralgii, тяжелых тромбоцитопении и анемии, giperʙiliruʙinemii, но более редкое развитие тяжелой нейтропении, 脫髮, нарушений со стороны ногтей, астении, mialgii, отеков нижних конечностей.

患者的年齡超過 60 歲月, получавших комбинированную терапию Таксотером^® и капецитабином, по сравнению с пациентами более молодого возраста отмечается более частое развитие токсичности 3-4 度.

У больных получавших комбинированной лечение с трастузумабом была выявлена большая частота побочных реакций и более частое развитие токсичности 4 度, по сравнению с монотерапией Таксотером^®. Были выявлены случаи развития сердечной недостаточности, особенно при дополнении к терапии антрациклинов (доксорубицина или эпирубицина).

При применении Таксотера^® 在 комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом фебрильная нейтропения и/или нейтропенические инфекционные осложнения возникают в меньшем проценте случаев при профилактическом назначении Г-КСФ.

禁忌

— исходное число нейтрофилов <1500/升;

- 表達的人類肝臟;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

孕期和哺乳期

Таксотер^® 懷孕和哺乳期間禁忌 (哺乳).

Женщинам и мужчинам детородного возраста следует избегать зачатия, применяя надежные методы контрацепции, во время применения препарата и как минимум в течение 3 мес после его отмены.

注意事項

Лечение Таксотером^® проводится только при участии опытного специалиста по противоопухолевой химиотерапии в условиях специализированного стационара.

При развитии выраженной нейтропении (<500/мкл в течение 7 天或更) во время курса терапии Таксотером^® рекомендуется снизить дозу препарата при последующих курсах или использовать адекватные симптоматические меры. Продолжать последующее лечение Таксотером^® возможно после восстановления числа нейтрофилов до 1500/мкл.

С целью выявления реакций повышенной чувствительности больных следует тщательно наблюдать, особенно во время первой и второй инфузий. Развитие реакций повышенной чувствительности возможно на первых минутах инфузии Таксотера^®. 過敏症狀輕 (面部發紅, локализованные кожные реакции) не требуют прерывания терапии. Тяжелые реакции повышенной чувствительности (低血壓, 支氣管痙攣, 全身性皮疹, эritema) требуют немедленной отмены введения препарата и проведения соответствующих лечебных мероприятий. Повторное назначение Таксотера^® у таких пациентов не разрешается.

病人, получающих монотерапию доцетакселом в дозе 100 毫克/米² и имеющих высокую активность АЛТ и/или АСТ, 更多 1.5 раза превышающих ВГН, в сочетании с повышенным уровнем ЩФ более чем в 2.5 倍ULN, крайне высок риск развития тяжелых побочных эффектов: 膿血症, 消化道出血, 中性粒細胞減少發熱, 感染, 血小板減少, 口腔炎, 乏力. В связи с этим у таких больных с повышенными показателями функции печени рекомендуемая доза Таксотера^® 是 75 毫克/米². Функциональные пробы печени следует определять до начала проведения терапии и перед каждым последующим циклом терапии Таксотером^®. У пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или повышенной активностью АЛТ и АСТ (>3.5 VGN) в сочетании с повышением уровня ЩФ (>6 VGN) Таксотер^® назначать не рекомендуют. В настоящий момент отсутствуют данные относительно применения Таксотера^® в комбинации с другими препаратами у больных с нарушениями функции печени.

В связи с возможностью развития отечного синдрома необходимо наблюдать за пациентами с асцитом, выпотом в плевральную полость или перикард. При появлении отеков показано ограничение соли и питьевого режима и назначение диуретиков.

При комбинированной терапии Таксотером^®, доксорубицином и циклофосфамидом риск развития острой лейкемии сравним с риском при режимах лечения, содержащих антрациклин/циклофосфамид.

Как и при применении других потенциально токсических веществ, необходимо соблюдать осторожность при применении Таксотера^® и приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на кожу следует сразу же промыть ее водой с мылом. При попадании концентрата, предварительно смешанного раствора или раствора для инфузий на слизистые оболочки следует немедленно промыть их водой.

實驗室參數的監測

Необходим систематический контроль картины периферической крови с целью своевременного выявления миелотоксичности.

使用在兒科

Безопасность и эффективность применения Таксотера^® у детей изучены недостаточно. Имеется ограниченный опыт применения Таксотера^® 孩子們.

過量

症狀: 抑制骨髓造血功能, perifericheskaya神經病, 粘膜炎.

治療: 無特殊解毒劑. Показана госпитализация в специализированное отделение и тщательный контроль функции жизненно важных органов. Назначают Г-КСФ как можно скорее. 如有必要支出對症治療.

藥物相互作用

已研究的體外圖示, что биотрансформация препарата может измениться при одновременном применении веществ, индуцирующих, ингибирующих изоферменты системы цитохрома P450или метаболизирующихся изоферментами CYP3A (環孢素, 特非那定, 酮康唑, 紅黴素, troleandomiцin). В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с подобными препаратами, 鑑於表達互動的機會.

In vitro лекарственные средства, характеризующиеся высоким связыванием с белками (如紅黴素, difengidramin, 普萘洛爾, 普羅帕酮, 苯妥英鈉, салицилат, 磺胺甲噁唑, натрия вальпроат), не влияли на связывание доцетаксела с белками.

Дексаметазон не влияет на степень связывания доцетаксела с белками плазмы.

Доцетаксел не влияет на связывание дигитоксина с белками плазмы.

藥代動力學相互作用

При применении доцетаксела в комбинации с доксорубицином клиренс доцетаксела увеличивается при сохранении его эффективности. При этом клиренс доксорубицина и концентрация доксорубицинола (метаболита доксорубицина) в плазме не меняется.

Клиренс карбоплатина при комбинированной терапии с доцетакселом увеличивается на 50% по сравнению с монотерапией карбоплатином.

Не выявлено влияния доцетаксела на фармакокинетику (C_最大, AUC) главного метаболита капецитабина (5DFUR) и влияния капецитабина на фармакокинетику (C_最大, AUC) доцетаксела.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C.

Срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий, 包含 20 мг доцетаксела, – 24 個月. Срок годности концентрата для приготовления раствора для инфузий, 包含 80 мг доцетаксела, – 36 個月.