SUMAMED

活性物質: 阿奇黴素
當ATH: J01FA10
CCF: 大環內酯類抗生素 – azalid
ICD-10編碼 (證詞): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
生產廠家: 普利瓦赫瓦茨卡 d.o.o. (克羅地亞)

劑型, 成分和包裝

丸, 薄膜包衣 藍色, 圓, 透鏡狀, 刻 “游泳” 在一側和 “125” – 另一; 專題介紹 – 從白色到幾乎白.

輔料: 二取代無水磷酸鈣, gipromelloza, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 染料靛藍胭脂紅 (E132), 二氧化鈦 (E171), 聚山梨酯 80, 滑石.

6 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

膠囊 硬明膠, №1, 藍色身體和藍色帽子; 膠囊的內容 – 白色至淺黃色粉末或壓實塊, 受壓時會分解.

輔料: 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

1號硬明膠膠囊的組合物: 明膠, 二氧化鈦 (E171), indigokarmin.

6 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

丸, 薄膜包衣 藍色, 橢圓形, 透鏡狀, 刻 “游泳” 在一側和 “500” – 另一; 專題介紹 – 從白色到幾乎白.

輔料: 磷酸氫鈣，無水, gipromelloza, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromelloza, 染料靛藍胭脂紅 (E132), 二氧化鈦 (E171), 聚山梨酯 80, 滑石.

3 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

散口服混懸液 粒狀的, 白色或淡黃色, 帶有特有的草莓香味; 製備白色或淺黃色的水懸浮液, 制服, 帶有特有的草莓香味.

輔料: 蔗糖, 無水碳酸鈉，, 苯甲酸鈉, 黃芪, 二氧化鈦, 甘氨酸, 膠體二氧化矽, 草莓味, 蘋果味, 薄荷味.

17 G – 深色玻璃小瓶 50 毫升 (1) 配有雙面量勺 (上 2.5 和 5 毫升) 和/或劑量注射器 (上 5 毫升) – 紙板包裝.

藥理作用

大環內酯類-氮雜內酯類廣譜抑菌抗生素. 阿奇黴素的作用機制與抑制微生物細胞蛋白質合成有關. 通過與 50S 核醣體亞基結合, 抑制翻譯階段的肽轉位酶並抑制蛋白質合成, 減緩細菌的生長和繁殖. 高濃度時有殺菌作用.

微生物最初可能對抗生素的作用產生抗藥性，或者可能對其產生抗藥性.

微生物對阿奇黴素的敏感性量表 (米克, 毫克/升)

在大多數情況下，藥物 Sumamed^® 有效對抗需氧革蘭氏陽性菌: 金黃色葡萄球菌 (甲氧西林敏感菌株), 肺炎鏈球菌 (青黴素敏感菌株), 化膿性鏈球菌; 需氧革蘭氏陰性菌: 流感嗜血桿菌, 副流感嗜血桿菌, 嗜肺軍團菌, 卡他莫拉菌, 多殺性巴氏桿菌, 淋球菌; 厭氧菌: 產氣莢膜梭菌, 梭桿菌屬。, 普雷沃氏菌。, 卟啉單胞菌; 其他微生物: 沙眼衣原體, 肺炎衣原體, 鸚鵡熱衣原體, 肺炎支原體, 免疫熒光, 伯氏疏螺旋體.

生物, 能夠對阿奇黴素產生耐藥性: 革蘭氏陽性需氧菌 – 肺炎鏈球菌 (青黴素抗性菌株).

最初有抵抗力 生物: 革蘭氏陽性需氧菌 – 糞腸球菌, 葡萄球菌屬. (耐甲氧西林葡萄球菌菌株對大環內酯類藥物表現出非常高的耐藥性); 革蘭氏陽性菌, 對紅黴素耐藥; 厭氧菌 – 脆弱類桿菌.

藥代動力學

吸收

口服後，阿奇黴素吸收良好，並迅速分佈於體內。. 後單劑量 500 毫克生物利用度為 37% 由於通過肝臟的首過效應. C_最大 血漿後取得 2-3 小時，並是 0.4 毫克/升.

分配

蛋白質結合與血漿濃度成反比， 7-50%. 在Кажущийся_D 是 31.1 L /公斤. 穿透細胞膜 (有效對抗感染, 由細胞內病原體引起). 由吞噬細胞轉運至感染部位, 它在細菌存在的情況下釋放. 輕鬆穿透組織血屏障並進入組織. 組織和細胞中的濃度 10-50 倍, 比血漿, 以及在感染部位 – 上 24-34% 更好, 比健康組織.

代謝

肝臟去甲基化, 失去活動.

扣除

Ť_1/2 持久 – 35-50 沒有. Ť_1/2 更多的面料. 維持阿奇黴素的治療濃度直至 5-7 在最後一次給藥後的天數. 阿奇黴素被淘汰, 主要, 在不變的形式 – 50% 通過腸道, 6% 腎.

證詞

感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:

- 上呼吸道和耳鼻喉器官感染 (咽炎/扁桃體炎, 鼻竇炎, 中耳炎);

- 下呼吸道感染: 急性支氣管炎, 慢性支氣管炎急性發作, 肺炎, 包括. 由非典型病原體引起;

- 皮膚和軟組織感染​​的 (中度痤瘡, 杯, 膿皰瘡, 其次是感染性皮炎);

— 萊姆病的早期階段 (ʙorrelioz) – 遊走性紅斑 (遊走性紅斑);

- 尿路感染, 由沙眼衣原體引起 (uretrit, 宮頸炎).

給藥方案

這種藥物裡面規定 1 時間/天, 至少, 為 1 之前或之後小時 2 飯後小時. 片劑不是液體.

成人 (包括老年人) 和以上的兒童 12 歲，體重更 45 公斤 該藥物以片劑和膠囊的形式處方.

為孩子 6 個月以上 該藥物應以口服混懸劑的形式開出, 為孩子 3 以上 該藥物也可以以片劑形式開出 125 毫克. 該藥物為片劑形式 125 毫克劑量的計算要考慮到兒童的體重, 如表所示.

在 耳鼻喉科感染, 上呼吸道和下呼吸道, 皮膚和軟組織 (除慢性遊走性紅斑外) 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 公斤 該藥物被規定在一個劑量 500 毫克 1 次/天， 3 天, kursovaya劑量 – 1.5 G. 為孩子 6 個月以上 根據分配 10 毫克/千克體重 1 次/天， 3 天, kursovaya劑量 – 30 毫克/公斤.

在 遊走性紅斑 處方藥 1 次/天， 5 天. 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 公斤是規定的 1天 – 1 G, 然後與 2 由 5 天 – 由 500 毫克; kursovaya劑量 – 3 G. 為孩子 6 個月以上 第一天按劑量服用 20 mg/kg 體重，然後 2 由 5 天 – 每日劑量 10 毫克/千克體重, kursovaya劑量 – 60 毫克/公斤.

在 中度痤瘡尿酸劑量為 6.0 G. 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 公斤 規定劑量 500 毫克 1 次/天， 3 天, 然後 500 毫克 1 每週一次 9 週. 第一周劑量應在 7 服用第一劑每日劑量後的天數 (8-從治療開始的第三天), 隨後 8 每週一次的劑量應間隔 7 天.

在 感染, 性病, 治療 單純性尿道炎/宮頸炎, 由沙眼衣原體引起, 該藥物被規定在一個劑量 1 摹一次; 治療 複雜性長期尿道炎/宮頸炎, 由沙眼衣原體引起, 任命 1 G 3 間隔時間 7 天 (1, 7, 14 天), kursovaya劑量 – 3 G.

至 中度腎功能不全 (CC > 40 毫升/分鐘) 不需要調整劑量.

準備和採取暫停的規則

在一個小瓶中, 包括： 17 克, 貢獻 12 毫升蒸餾水或開水. 所得懸浮液的體積 – 23 毫升. 製備的懸浮液的保質期 5 天. 使用前，徹底搖動瓶子中的內容物，直至獲得均勻的懸浮液。. 服用懸浮液後，立即給孩子喝幾口茶, 沖洗併吞嚥口中剩餘量的懸浮液.

使用後，將注射器拆開並用流水清洗。, 乾燥後與藥物一起存放在乾燥處.

副作用

不良反應的頻率的測定: 常 (> 1/100 和 < 1/10), 有時 (> 1/1000 和 < 1/100), 很少 (> 1/10 000 和 < 1/1000), 很少 (< 1/10 000).

從造血系統: 很少 – 血小板減少, 中性粒細胞減少, eozinofilija.

從中樞和外週神經系統: 有時 – 頭暈/眩暈, 頭痛, 睡意, 抽搐; 很少 – 感覺異常, 乏力, 失眠, 多動, 侵略性, 焦慮, 神經緊張.

從感官: 很少 – 在耳朵的噪音, 可逆性聽力損失直至耳聾 (長時間大劑量服用時), 味覺和嗅覺受損.

心血管系統: 很少 – 心跳, 心律失常, 包括室性心動過速, QT間期延長, 雙向室性心動過速.

從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 腹瀉, 腹痛和痙攣; 有時 – 腹瀉, 脹氣, 消化系統疾病, 厭食; 很少 – 便秘, 顏色變化的語言, psevdomembranoznыy結腸炎, 膽汁淤積性黃疸, 肝炎, 肝功能實驗室值的變化; 很少 – 肝功能障礙和肝壞死 (可能致命).

過敏反應: 有時 – 癢, 皮疹; 很少 – 血管性水腫, 麻疹, 光敏性, 過敏性反應 (在極少數情況下致命), 多形性紅斑, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症.

在肌肉骨骼系統的一部分: 有時 – 關節痛.

從泌尿系統: 很少 – 間質性腎炎, 急性腎功能衰竭.

其他: 很少 – 陰道炎, 念珠菌.

禁忌

- 肝臟和腎臟嚴重功能障礙;

- 哺乳期 (哺乳);

- 與麥角胺和二氫麥角胺同時使用;

- 對阿奇黴素和藥物其他成分過敏;

- 對大環內酯類抗生素的敏感性增加;

- 兒童達歲 12 年數和體重減少 45 公斤 (為膠囊和片劑 500 毫克);

- 兒童達歲 3 歲月 (丸 125 毫克).

FROM 慎重 應遵醫囑 肝腎功能中度受損, 患有心律失常或 QT 間期延長疾病或傾向的患者, 與特非​​那定一起, varfarinom, digoksinom.

孕期和哺乳期

在懷孕期間，只有在以下情況下才可以使用該藥物：, 如果治療對母親的潛在益處大於對胎兒的可能風險.

如果有必要，應停止哺乳期哺乳期藥物的使用.

注意事項

如果漏服一劑藥物，應盡快補服漏服的劑量, 以及後續的 - 有中斷 24 沒有.

就像任何抗生素療法一樣, 當用阿奇黴素治療時, 重複感染是可能的 (包括. 真菌).

治療咽炎/扁桃體炎, вызванных化膿性鏈球菌 , 也可用於預防急性風濕熱, 青黴素通常是首選藥物. 在這些情況下，阿奇黴素也能有效對抗鏈球菌感染, 然而，不能有效預防急性風濕熱的發展.

應警告患者向醫生報告任何副作用。.

對駕駛車輛和機械能力的影響

該藥物不會影響駕駛車輛和其他活動的能力, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: 噁心, 暫時性聽力損失, 嘔吐, 腹瀉.

治療: simptomaticheskaya療法.

藥物相互作用

抗酸劑不影響阿奇黴素的生物利用度, 但減少C_最大 在血液上 30%, 因此藥物Sumamed^® 應採取, 至少, 為 1 之前或之後小時 2 服用這些藥物和進食後數小時.

同時使用阿奇黴素不影響卡馬西平的濃度, didanozina, 血液中的利福布丁和甲潑尼龍.

當腸胃外給藥時，阿奇黴素不影響西咪替丁的血漿濃度。, 依法韋侖, flukonazola, 茚地那韋, midazolama, teofillina, triazolama, 聯合治療時使用曲美妥/磺胺甲噁唑, 然而，在開具 Sumamed 處方時不應排除這種相互作用的可能性^® 裡面.

阿奇黴素不影響茶鹼的藥代動力學, 然而，當與其他大環內酯類藥物一起服用時，血漿中茶鹼的濃度可能會增加.

必要時與環孢素聯合使用, 建議監測血液中環孢素的水平. 儘管, 沒有關於阿奇黴素對血液中環孢素濃度變化影響的數據, 大環內酯類的其他代表能夠改變其在血漿中的濃度.

當地高辛和阿奇黴素一起服用時，需要監測血液中地高辛的濃度。, TK. 許多大環內酯類藥物會增加腸道對地高辛的吸收, 從而增加其在血漿中的濃度.

如果需要與華法林聯合用藥，建議仔細監測凝血酶原時間。.

它被發現, 同時使用特非那定和大環內酯類抗生素會導致心律失常和 QT 間期延長. 基於此, 同時服用特非那定和阿奇黴素時，不能排除這些並發症的發生.

由於阿奇黴素與環孢菌素一起服用時，胃腸外形式的阿奇黴素可能會抑制 CYP3A4 同工酶, 特非那定, 麥角生物鹼, cizapridom, pimozidom, xinidinom, 阿司咪唑和其他藥物, 其代謝在該同工酶的參與下發生, 在開口服阿奇黴素處方時應考慮這種相互作用的可能性.

當同時服用阿奇黴素和齊多夫定時, 阿奇黴素不影響齊多夫定在血漿中的藥代動力學參數或其腎排泄及其葡萄醣醛酸代謝物. 然而, 活性代謝物的濃度增加 – 外周血管單核細胞中的磷酸化齊多夫定. 這一事實的臨床意義尚不清楚.

當大環內酯類藥物與麥角胺和二氫麥角胺同時服用時，可能會產生毒性作用.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到25℃. 膠囊和片劑形式藥物的保質期, 塗層- 3 年, 用於製備口服懸浮液的粉末 – 2 年, 製備懸浮液 – 5 天.