SUMAMED
活性物質: 阿奇黴素
當ATH: J01FA10
CCF: 大環內酯類抗生素 – azalid
ICD-10編碼 (證詞): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
生產廠家: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (克羅地亞)
劑型, 成分和包裝
丸, 薄膜包衣 藍色, 圓, 透鏡狀, 刻 “PLIVA” 在一側和 “125” – 另一; 專題介紹 – 從白色到幾乎白.
| 1 標籤. | |
| азитромицина дигидрат | 131.027 毫克, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 125 毫克 |
輔料: кальция фосфат двузамещенный безводный, gipromelloza, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 染料靛藍胭脂紅 (E132), 二氧化鈦 (E171), 聚山梨酯 80, 滑石.
6 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
膠囊 硬明膠, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; 膠囊的內容 – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
| 1 帽. | |
| азитромицина дигидрат | 262.5 毫克, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 250 毫克 |
輔料: 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.
Состав твердой желатиновой капсулы №1: 明膠, 二氧化鈦 (E171), indigokarmin.
6 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
丸, 薄膜包衣 藍色, 橢圓形, 透鏡狀, 刻 “PLIVA” 在一側和 “500” – 另一; 專題介紹 – 從白色到幾乎白.
| 1 標籤. | |
| азитромицина дигидрат | 524.109 毫克, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 500 毫克 |
輔料: 磷酸氫鈣，無水, gipromelloza, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 微晶纖維素, 十二烷基硫酸鈉, 硬脂酸鎂.
殼的組合物: gipromelloza, 染料靛藍胭脂紅 (E132), 二氧化鈦 (E171), 聚山梨酯 80, 滑石.
3 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
散口服混懸液 гранулированный, 白色或淡黃色, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, 制服, с характерным запахом клубники.
| 1 G | 5 ml 完懸掛式衣帽. | |
| 阿奇黴素 (在二水合物的形式) | 27.17 毫克 | 100 毫克 |
輔料: 蔗糖, 無水碳酸鈉，, 苯甲酸鈉, трагакант, 二氧化鈦, 甘氨酸, 膠體二氧化矽, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.
17 G – 深色玻璃小瓶 50 毫升 (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (上 2.5 和 5 毫升) и/или дозировочным шприцем (上 5 毫升) – 紙板包裝.
藥理作用
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (米克, 毫克/升)
| 生物 | 米克 (毫克/升) | |
| 敏感的 | Устойчивые | |
| 葡萄球菌屬. | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, IN, FROM, G | ≤0.25 | >0.5 |
| 小號. 肺炎 | ≤0.25 | >0.5 |
| H. 流感病毒 | ≤0.12 | >4 |
| 米. 卡他莫拉菌 | ≤0.5 | >0.5 |
| ñ. gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
В большинстве случаев препарат Сумамед® 有效對抗需氧革蘭氏陽性菌: 金黃色葡萄球菌 (метициллин-чувствительные штаммы), 肺炎鏈球菌 (пенициллин-чувствительные штаммы), 化膿性鏈球菌; 需氧革蘭氏陰性菌: 流感嗜血桿菌, 副流感嗜血桿菌, 嗜肺軍團菌, 卡他莫拉菌, 多殺性巴氏桿菌, 淋球菌; 厭氧菌: 產氣莢膜梭菌, 梭桿菌屬。, 普雷沃氏菌。, 卟啉單胞菌; 其他微生物: 沙眼衣原體, 肺炎衣原體, 鸚鵡熱衣原體, 肺炎支原體, 免疫熒光, 伯氏疏螺旋體.
生物, способные развить устойчивость к азитромицину: 革蘭氏陽性需氧菌 – 肺炎鏈球菌 (青黴素抗性菌株).
Изначально устойчивые 生物: 革蘭氏陽性需氧菌 – 糞腸球菌, 葡萄球菌屬. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); 革蘭氏陽性菌, устойчивые к эритромицину; 厭氧菌 – 脆弱類桿菌.
藥代動力學
吸收
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. 後單劑量 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C最大 血漿後取得 2-3 小時，並是 0.4 毫克/升.
分配
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. 在КажущийсяD 是 31.1 L /公斤. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 倍, 比血漿, а в очаге инфекции – 上 24-34% 更好, 比健康組織.
代謝
В печени деметилируется, теряя активность.
扣除
Ť1/2 продолжительный – 35-50 沒有. Ť1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 在最後一次給藥後的天數. Азитромицин выводится, 主要, 在不變的形式 – 50% 通過腸道, 6% 腎.
證詞
感染性炎症性疾病, 瘧疾感染敏感菌引起的:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, 鼻竇炎, 中耳炎);
— инфекции нижних дыхательных путей: 急性支氣管炎, 慢性支氣管炎急性發作, 肺炎, 包括. вызванные атипичными возбудителями;
- 皮膚和軟組織感染的 (угревая сыпь средней тяжести, 杯, 膿皰瘡, 其次是感染性皮炎);
— начальная стадия болезни Лайма (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (遊走性紅斑);
- 尿路感染, вызванные Chlamydia trachomatis (uretrit, 宮頸炎).
給藥方案
這種藥物裡面規定 1 時間/天, 至少, 為 1 之前或之後小時 2 飯後小時. 片劑不是液體.
成人 (включая пожилых) 和以上的兒童 12 歲，體重更 45 公斤 препарат назначают в форме таблеток и капсул.
為孩子 6 個月以上 препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, 為孩子 3 以上 препарат можно также назначать в форме таблеток 125 毫克. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, 如表所示.
| 體重 | Количество азитромицина (在平板電腦中 125 毫克) |
| 18-30 公斤 | 2 平板電腦 (250 毫克) |
| 31-44 公斤 | 3 平板電腦 (375 毫克) |
| ≥45кг | назначают дозы, рекомендованные для взрослых |
在 инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, 皮膚和軟組織 (за исключением хронической мигрирующей эритемы) 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 公斤 該藥物被規定在一個劑量 500 毫克 1 次/天， 3 天, kursovaya劑量 – 1.5 G. 為孩子 6 個月以上 根據分配 10 毫克/千克體重 1 次/天， 3 天, kursovaya劑量 – 30 毫克/公斤.
在 мигрирующей эритеме 處方藥 1 次/天， 5 天. 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 кг назначают 1天 – 1 G, затем со 2 由 5 天 – 由 500 毫克; kursovaya劑量 – 3 G. 為孩子 6 個月以上 назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 由 5 天 – ежедневно в дозе 10 毫克/千克體重, kursovaya劑量 – 60 毫克/公斤.
在 угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 G. 成人和兒童在 12 歲，體重更 45 公斤 Назначают в дозе 500 毫克 1 次/天， 3 天, 然後 500 毫克 1 每週一次 9 週. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), 隨後 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 天.
在 感染, 性病, 治療 неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, 該藥物被規定在一個劑量 1 摹一次; 治療 осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, 任命 1 G 3 間隔時間 7 天 (1, 7, 14 天), kursovaya劑量 – 3 G.
至 中度腎功能不全 (CC > 40 毫升/分鐘) 不需要調整劑量.
Правила приготовления и приема суспензии
Во флакон, 包括： 17 克, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии – 23 毫升. Срок годности приготовленной суспензии 5 天. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.
副作用
不良反應的頻率的測定: 常 (> 1/100 和 < 1/10), 有時 (> 1/1000 和 < 1/100), 很少 (> 1/10 000 和 < 1/1000), 很少 (< 1/10 000).
從造血系統: 很少 – 血小板減少, 中性粒細胞減少, eozinofilija.
從中樞和外週神經系統: 有時 – головокружение/вертиго, 頭痛, 睡意, 抽搐; 很少 – 感覺異常, 乏力, 失眠, 多動, 侵略性, 焦慮, 神經緊張.
從感官: 很少 – 在耳朵的噪音, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
心血管系統: 很少 – 心跳, 心律失常, включая желудочковую тахикардию, QT間期延長, двунаправленная желудочковая тахикардия.
從消化系統: 常 – 噁心, 嘔吐, 腹瀉, абдоминальные боли и спазмы; 有時 – 腹瀉, 脹氣, 消化系統疾病, 厭食; 很少 – 便秘, 顏色變化的語言, psevdomembranoznыy結腸炎, 膽汁淤積性黃疸, 肝炎, изменение значений лабораторных показателей функции печени; 很少 – нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).
過敏反應: 有時 – 癢, 皮疹; 很少 – 血管性水腫, 麻疹, 光敏性, 過敏性反應 (в редких случаях со смертельным исходом), 多形性紅斑, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症.
在肌肉骨骼系統的一部分: 有時 – 關節痛.
從泌尿系統: 很少 – 間質性腎炎, 急性腎功能衰竭.
其他: 很少 – 陰道炎, 念珠菌.
禁忌
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
- 哺乳期 (哺乳);
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- 兒童達歲 12 лет и масса тела менее 45 公斤 (為膠囊和片劑 500 毫克);
- 兒童達歲 3 歲月 (丸 125 毫克).
FROM 慎重 應遵醫囑 при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, varfarinom, digoksinom.
孕期和哺乳期
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
如果有必要，應停止哺乳期哺乳期藥物的使用.
注意事項
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 沒有.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (包括. 真菌).
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных化膿性鏈球菌 , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
該藥物不會影響駕駛車輛和其他活動的能力, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
症狀: 噁心, 暫時性聽力損失, 嘔吐, 腹瀉.
治療: simptomaticheskaya療法.
藥物相互作用
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C最大 в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® 應採取, 至少, 為 1 之前或之後小時 2 ч после приема этих препаратов и еды.
При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, didanozina, рифабутина и метилпреднизолона в крови.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, flukonazola, 茚地那韋, midazolama, teofillina, triazolama, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда® 裡面.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. 儘管, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, TK. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
它被發現, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, 特非那定, 麥角生物鹼, cizapridom, pimozidom, xinidinom, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. 然而, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到25℃. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 年, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 年, приготовленной суспензии – 5 天.
