溶質

活性物質: 甲潑尼龍
當ATH: H02AB04
CCF: 公務員事務局局長注射
當CSF: 04.02
生產廠家: 輝瑞MFG. 比利時N.V. (比利時)

劑型, 成分和包裝

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.

溶劑: 苯甲醇 (9 毫克), 水D /和 (至 1 毫升).

瓶 (1) 與溶劑一起 15.6 毫升 – 紙板包裝.

安定藥物用於I / O的溶液中，並且/米 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.

溶劑: 苯甲醇 (9 毫克), 水D /和 (至 1 毫升).

Флаконы двухъемкостные (1) 用溶劑 4 毫升 – 紙板包裝.

安定藥物用於I / O的溶液中，並且/米 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.

溶劑: 苯甲醇 (9 毫克), 水D /和 (至 1 毫升).

瓶 (1) 與溶劑一起 7.8 毫升 – 紙板包裝.

安定用於注射溶液 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.

溶劑: 苯甲醇 (9 毫克), 水D /和 (至 1 毫升).

Флаконы двухъемкостные (1) 用溶劑 2 毫升 – 紙板包裝.

安定用於注射溶液 在粉或多孔質的白色或幾乎白色的形式.

溶劑: 苯甲醇 (9 毫克), 水D /和 (至 1 毫升).

Флаконы двухъемкостные (1) 用溶劑 1 毫升 – 紙板包裝.

藥理作用

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) 活動. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 毫克. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) 活動 (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 應用h後. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 沒有.

適應症

內分泌疾病, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
腎上腺, 化膿性甲狀腺炎 (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (血鈣水準升高) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), 少年 (в детском или юношеском возрасте) 類風濕關節炎, 強直性脊柱炎 (заболевание позвоночника), 急性和亞急性滑囊炎 (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), 急性痛風性關節炎 (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), 創傷後關節炎 (невоспалительное заболевание сустава), 滑膜炎 (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, 外上髁炎 (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), 如系統性紅斑狼瘡, 系統性皮肌炎 (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), 急性風濕性心臟瓣膜病 (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), 動脈周圍性多動脈炎 (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
皮膚病, такие как пузырьчатка (病, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), 大皰性皰疹樣皮炎 (病, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), 剝脫性皮炎 (病, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), granulosarcoid (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, 嚴重的脂溢性皮炎 (皮膚病, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), 血清病 (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), 支氣管哮喘, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), 聯繫 (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (皮膚病, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, 頸部, а также в области заднего прохода и половых органов) 皮炎.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), 眼前段的炎症, диффузный задний увеит (炎症的血管鞘眼球), 眼炎轉移 (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), 過敏性結膜炎 (воспаление наружной оболочки глаза), keratit (角膜炎症), 脈絡膜視網膜炎 (воспаление сетчатки и сосудов глаза), 神經炎 (炎) зрительного нерва, IRIT (воспаление радужной оболочки глаза) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). 呼吸系統疾病, такие как симптоматический саркоидоз (病, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), LÖFFLER綜合徵 (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), 鈹中毒 (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), 吸入性肺炎 (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
Гематологические заболевания (血液系統疾病), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) trombotsitopenicheskaya減少性紫癜 (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) 成人, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) 成人, autoimmunnaya gemoliticheskaya貧血 (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), erythroblastopenia (снижения содержания, 主要, 骨髓, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), 先天性 (紅) gipoplasticheskaya貧血 (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (惡性腫瘤, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) 成人 – 在聯合治療. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (前死亡) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. 胃腸道疾病, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
神經系統疾患, 如多發性硬化 (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (不晚 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) 或休克, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (心肌). 移植 (пересадка) 機構. 預防噁心和嘔吐, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (排尿) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

申請方式

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 毫克/千克體重. Препарат вводится внутривенно в течение, 至少, 30 米. Введения можно повторять каждые 4-6 沒有.
При ревматоидном артрите назначают по 1 г в сутки в течение 1, 2, 3 要么 4 天或 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 天. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 要么 5 天. При отечных состояниях (腎小球腎炎, 狼瘡性腎炎) 任命 30 毫克/公斤靜脈內過 4 дней через сутки или 1 г в сутки в течение 3, 5 要么 7 天.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 週.
Препарат следует вводить в течение, 至少, 30 分鐘. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) 化療. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, 至少, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, 沒少, 比 15 米, 然後 – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 沒有. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 傷h後.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 至 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, 至少, 5 米, а если доза составляет более 250 毫克, то ее следует вводить не менее 30 米. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) 出埃及記. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, 用鹽溶液, 5% глюкозой на 0,45% 要么 0,9% 氯化鈉. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 沒有.

副作用

月經不正常, развитие синдрома Кушинга (肥胖, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (可移植性) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, 生長抑制兒童. Стероидная миопатия (肌肉無力, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), 骨質疏鬆 (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), 病理性骨折, компрессионные (под действием сжатия) 椎體骨折, 無菌性壞死 (омертвение ткани) 接頭. 胃潰瘍 (胃潰瘍, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) 出血, 胃出血, 胰腺炎 (胰腺炎), 食管炎 (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, 瘀斑 (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), 變薄和皮膚脆弱. 顱內壓增高, 精神錯亂, 蕭條 (抑鬱狀態), резкие перепады настроения, 癲癇發作, zadnyaya subkapsulyarnaya白內障 (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), 眼壓升高, 突眼 (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) 感染, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, 鉀丟失, 低鉀性鹼中毒 (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (分配) 鈣, 體液瀦留. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) 蛋白質. 過敏反應, 心臟驟停, 支氣管痙攣 (резкое сужение просвета бронхов), 心臟節律紊亂, 高血壓 (подъем артериального давления) или гипотония (降血壓).
Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (多 0,5 г менее чем за 10 米).
При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.
Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).
Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

禁忌

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, diverticuli (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, 腎功能衰竭, 高血壓, 骨質疏鬆, 重症肌無力 (肌肉無力).
Применение солумедрола во время беременности и кормления грудью требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода, его назначают только при наличии несомненной необходимости. 孩子們, рожденные женщинами, получавшими во время беременности существенные дозы солумедрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

產品形態

Стерильный порошок для внутримышечного и внутривенного применения во флаконах по 0,02 G, 0,04 G, 0,125 G, 0,25 G, 0,5 G, 1,0 或g 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

儲存條件

B名單. В прохладном, 避光.