SIZODON設施

活性物質: 利培酮
當ATH: N05AX08
CCF: 抗精神病藥物 (抗焦慮)
ICD-10編碼 (證詞): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
當CSF: 02.01.02.03
生產廠家: 太陽製藥工業有限公司. (印度)

劑型, 成分和包裝

丸, 塗 橙, 圓, 透鏡狀, 與安定一方.

輔料: 乳糖, 澱粉, 微晶纖維素, 苯甲酸鈉, 滑石粉清除, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽, 羥基乙酸澱粉鈉.

殼的組合物: эudrazhitE-100, 二氧化鈦, краситель сансет желтый, 聚乙二醇 6000, 十二烷基硫酸鈉, 異丙醇, 丙酮, 淨化水.

10 個人計算機. – 鋁條 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 鋁條 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 鋁條 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

抗精神病藥 (抗焦慮). 它也有鎮靜, 止吐和低溫的影響. Сизодон-Сан – селективный моноаминергический антагонист с выраженным сродством к серотониновым 5-HT₂– и допаминовым D₂-接收器, 還與α相關聯₁-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности – 與組胺 H₁– и一個₂-腎上腺素受體. 對膽鹼能受體沒有嗜性.

由於多巴胺d的封鎖抗精神病作用₂-受體和中腦邊緣系統腦皮質.

鎮靜作用是由於腦幹網狀結構的腎上腺素能受體的阻斷; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-嘔吐中樞觸發區的感受器; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (譫妄, 幻覺), 自動化. 它會導致運動活動的最小抑制和在較小程度上誘導僵住, чем классические антипсихотики (抗精神病藥).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидных симптомов.

Сизодон-Сан может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

藥代動力學

吸收

После приема внутрь Сизодон-Сан полностью всасывается из ЖКТ (不管飯), C_最大 рисперидона в плазме крови наблюдаются через 1-2 沒有.

Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (在治療劑量範圍內).

分配

在大多數患者中，C_SS рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 治療開始後的天數.

利培酮在體內迅速分佈. V_D 是 1-2 L /公斤. 血漿蛋白結合 (с альбумином и кислым α₁-糖蛋白) составляет для рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона 88% 和 77% 分別.

代謝

Рисперидон метаболизируется при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм препарата заключается в N-деалкилировании.

扣除

При приеме препарата внутрь T_1/2 рисперидона составляет около 3 沒有. 既定, 那個T_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 沒有.

報導新聞 - 70% (從他們 35-45% 在藥理學活性組分的形式) 和 14% 膽汁.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

При однократном приеме отмечаются высокие концентрации активного вещества и его активного метаболита в плазме крови и замедленное выведение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

證詞

- 精神分裂症 (急性和慢性) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- 情感障礙中的各種精神障礙的;

- 行為障礙的癡呆患者的症狀持續的侵略 (憤怒的爆發, 身體暴力), при нарушениях психической деятельности (激勵, 譫妄) 或者精神病症狀;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков в возрасте 15 лет и старше и у взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, 在案件, 如果破壞性行為 (侵略性, 衝動, 自我攻擊) 在該疾病的臨床表現中處於領先地位.

給藥方案

精神分裂症

成人和兒童在 15 歲月 Сизодон-Сан можно назначать 1 要么 2 每一天.

初始劑量 – 2 毫克/天. 第二天，劑量應增加至 4 毫克/天. 從這一點開始，劑量可以保持在同一水平。, 或根據需要單獨調整. Обычно оптимальная доза составляет 4-6 毫克/天. 在某些情況下，較慢的劑量增加和較低的初始和維持劑量可能是合理的。.

Препарат в дозах более 10 мг/сут не проявляет более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и может вызвать появление экстрапирамидных симптомов. 因為, что безопасность препарата в дозах более 16 мг/сут не изучена, превышать указанную дозу нельзя.

Данные о применении препарата для лечения шизофрении у 以下兒童 15 歲月 沒有.

至 老年患者 推薦的起始劑量是 500 G 2 次/天. При необходимости дозу можно увеличить по 500 G 2 次/天至 1-2 毫克 2 次/天.

在 肝臟和腎臟疾病 推薦起始劑量 – 由 500 G 2 次/天. 此劑量可逐漸增加至 1-2 每接待毫克 2 次/天.

在 病人, 吸毒者, или при лекарственной зависимости 推薦劑量為 2-4 毫克/天.

Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией

推薦的起始劑量 – 由 250 G 2 次/天 (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозу при необходимости можно увеличивать по 250 G 2 次/天, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 G 2 次/天. 然而，一些患者被證明服用 1 毫克 2 次/天.

當達到最佳劑量時，可能會推薦服用該藥物。 1 時間/天.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 毫克 1 時間/天. При необходимости дозу можно увеличить на 2 毫克/天, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 2-6 毫克/天.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития

至 患者體重 50 kg以上 рекомендуемая начальная доза препарата – 500 G 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 500 毫克/天, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 1 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 毫克/天, в других случаях требуется увеличение дозы до 1.5 毫克/天.

至 пациентов с массой тела менее 50 公斤 рекомендуемая начальная доза препарата – 250 G 1 時間/天. 如有必要，該劑量可增加 250 毫克/天, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 500 毫克/天. Однако для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 毫克/天, в других случаях требуется увеличение дозы до 750 毫克/天.

長期治療 青少年 препаратом Сизодон-Сан следует проводить под постоянным контролем врача. 在使用本藥 以下兒童 15 歲月 不推薦.

副作用

從中樞和外週神經系統: 失眠, ažitaciâ, 報警, 頭痛; иногда – сонливость, 疲勞, 頭暈, 注意力不集中, неясность зрения; 很少 – 錐體外系症狀 (震, 剛性, hyperptyalism, bradikineziâ, 靜坐不能, 急性肌張力障礙), 躁狂症或gipomaniya, 行程 (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (要么是由於煩渴, 要么是由於 ADH 分泌不當的綜合徵), pozdnyaya運動障礙 (主要是舌頭和/或面部的不自主有節奏的運動), NMS (過高熱, 肌強直, 自主功能的不穩定性, 意識障礙和 CPK 水平升高), 違反體溫調節, 癲癇發作.

從消化系統: 便秘, 消化不良, 噁心或嘔吐, 腹痛, 增加肝轉氨酶, 口乾, 海波- 或涎, анорексия и/или усиление аппетита, 增加或減少體重.

心血管系統: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

從造血的側: 中性粒細胞減少, 血小板減少.

對內分泌系統的一部分: 溢乳, 男性乳房發育症, 月經失調, 閉經, 體重增加, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

對生殖系統的一部分: 陰莖異常勃起, 勃起功能障礙, 射精異常, anorgazmija.

從泌尿系統: 尿失禁.

過敏反應: 鼻炎, 皮疹, 血管性水腫, 光敏性.

皮膚病反應: 乾燥症, giperpigmentatsiya, 癢, 皮脂溢出.

其他: 關節痛.

禁忌

- 哺乳期 (哺乳).

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (充血性心臟衰竭, 心肌梗死, 心肌傳導); обезвоживании и гиповолемии; 侵犯腦循環; 在帕金森病; 抽筋 (包括. 歷史); 嚴重腎功能不全, 嚴重肝功能不全; 藥物濫用或藥物依賴; 條件下，, предрасполагающих к развитию желудочковой тахикардии типа “迴旋” (心動過緩, 電解質紊亂, 伴隨用藥, удлиняющихинтервалQT); при опухоли мозга, 腸梗阻, случаях острой передозировки лекарственных препаратов, 雷氏綜合症 (利培酮的止吐作用可能會掩蓋這些病症的症狀); 懷孕, 歲以下兒童 15 歲月 (療效和安全性尚未確定).

孕期和哺乳期

Клинические данные по безопасности применения препарата Сизодон-Сан при беременности отсутствуют. 在懷孕期間使用藥物是可能只有在情況下，, 當預期利益到母超過了潛在的風險對胎兒.

由於利培酮和9-羥基利培酮在母乳中排泄, 如果有必要，在哺乳期間使用應決定終止母乳喂養的問題.

注意事項

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения препаратом Сизодон-Сан, 建議逐漸取消之前的治療, 如果臨床上合理. Если пациентов переводят с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием Сизодон-Сана рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с aльфа-адреноблокирующим действием Сизодон-Сана может возникать ортостатическая гипотензия, 特別是在初始劑量選擇期間. При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. 在患者的心血管系統的疾病, 以及脫水, 血容量不足或腦血管疾病, 劑量應逐漸增加, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, 應考慮停用所有抗精神病藥物. При возникновении ЗНС, 特點是熱療, 肌強直, нестабильностью автономных функций, 意識障礙和 CPK 水平升高, необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая Сизодон-Сан.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу препарата Сизодон-Сан следует уменьшить.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在治療期間，患者應盡量避免駕駛車輛和其他活動, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

症狀: 睡意, 鎮靜, 意識抑鬱症, 心動過速, 低血壓, 錐體外系疾病, 在極少數情況下，QT間期延長.

治療: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, 洗胃 (插管後, 如果患者失去知覺) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Показано проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. 具體的解毒劑不存在.

藥物相互作用

鑑於, что Сизодон-Сан оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с этанолом.

Сизодон-Сан уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

氯氮平降低利培酮的清除率.

При одновременном применении карбамазепина и Сизодон-Сана отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при применении других индукторов печеночных ферментов.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы способны повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции препарата.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому при данной комбинации требуется коррекция дозы Сизодон-Сана.

При применении Сизодон-Сана в сочетании с другими препаратами, характеризующимися высокой степенью связывания с белками плазмы, 沒有觀察到任何藥物從血漿蛋白部分的臨床顯著置換.

Гипотензивные лекарственные средства увеличивают выраженность снижения АД на фоне применения Сизодон-Сана.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 在溫度不高於25℃的黑暗處. 保質期 – 3 年.