調節子

活性物質: 去氧孕烯, 炔雌醇
當ATH: G03AA09
CCF: 單相口服避孕藥
ICD-10編碼 (證詞): Z30.0
當CSF: 15.11.04.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 薄膜包衣 白色或接近白色, 圓, 透鏡狀, 標 “P8” 在一側和 “RG” – 另一.

輔料: A-токоферол, 硬脂酸鎂, 膠體二氧化矽, 硬脂酸, 聚維酮, 馬鈴薯澱粉, 一水乳糖.

塗膜的組合物: 丙二醇, 聚乙二醇 6000, gipromelloza.

21 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
21 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

單相口服避孕藥. 主避孕效果是抑制促性腺激素的合成和抑制排卵. 除了, 通過增加宮頸粘液的粘度通過宮頸管減慢了精子的運動, 在子宮內膜的狀態的變化抑制受精卵著床.

炔雌醇是內源性雌二醇的合成類似物.

去氧孕烯具有很強的抗雌激素和孕激素的行動, podobnыm內源性孕激素, 弱雄激素和合成代謝活性.

調節子對脂質代謝有益的影響: 增加血漿HDL中的濃度, 不影響LDL的含量.

前藥顯著減少經期失血 (當原始月經過多), 正常的月經週期, 它指出，對皮膚具有有益作用, 特別是在尋常痤瘡的存在下.

藥代動力學

去氧孕烯

吸收

去氧孕烯是迅速和幾乎完全從胃腸道吸收，並立即代謝為3-酮 - 去氧孕烯, 這是去氧孕烯的生物活性代謝.

C_最大 通過實現 1.5 小時，並是 2 毫微克/毫升. 生物利用度 – 62-81%.

分配

3-酮 - 去氧孕烯與血漿蛋白結合, 主要以白蛋白和球蛋白, 性激素結合 (SHBG). V_D 是 5 L /公斤. C_SS 它被設置為月經週期的後半. 級3-酮 - 去氧孕烯的增加 2-3 時.

代謝

此外3-酮 - 去氧孕烯 (它產生於肝臟和腸道壁) 其他代謝產物形成: 3A-ОН，дезогестрел, 3B-ОН-дезогестрел, 3A-ОН-5A-Н-дезогестрел (代謝物相). 這些代謝物具有藥理活性，並部分地, 由共軛 (代謝的第二階段), 轉換成極性代謝物 – 硫酸鹽和glyukwronatı. 從血漿清除 – 大約 2 毫升/分鐘/ kg體重.

扣除

Ť_1/2 3-酮 - 去氧孕烯是 30 沒有. 的代謝物排泄尿和糞便 (和---關聯 4:6).

炔雌醇

吸收

乙炔雌二醇迅速和完全地從胃腸道吸收. C_最大 通過實現 1-2 給藥後小時為 80 微克/毫升. 藥物由於presistemna共軛與效果的生物利用度 “第一遍” 通過肝臟是關於 60%.

分配

炔雌醇是完全與血漿蛋白結合, 主要, 白蛋白. V_D 是 5 L /公斤. C_SS 設置 3-4 國慶招待會, 與血清中的乙炔雌二醇水平 30-40% 更高, 比該藥物的單次劑量後.

代謝

炔雌醇顯著第一遍共軛. 經過腸壁 (代謝的第一階段) 它經受偶聯在肝臟 (代謝的第二階段). 炔雌醇及其偶聯物相代謝 (硫酸鹽和葡萄糖醛酸苷) 排泄膽汁，進入肝腸循環. 從約血漿清除率 5 毫升/分鐘/ kg體重.

扣除

Ť_1/2 有關炔雌醇平均 24 沒有. 大約 40% 排泄在尿和關於 60% – 糞便.

證詞

- 避孕.

給藥方案

這種藥物裡面規定.

服用藥丸從月經週期的第一天開始. 分配 1 標籤。/天 21 天, 盡可能在同一和一天的同一時間. 服用後箱的最後避孕藥使7天休息, 出血發生menstrualnopodobnoe由於停藥期間. 在7天的時間間隔後，第二天 (通過 4 週第一片後, 在一周的同一天) 從下面的包更新的藥物, 還含 21 標籤。, 即使出血仍未停止. 丸這樣的方案，直到召開, 然而，有必要對避孕. 受錄取規則, 避孕的效果，並持​​續7天的休息.

藥物的第一進氣

接收第一片劑應該從月經週期的第一天開始. 在這種情況下，你不需要使用避孕的其他方法. 丸和可以啟動 2-5 月經天, 但在這種情況下，所使用的藥物的的第一週期是需要施加避孕的其它方法在第一 7 服用藥丸的一天.

如果超過 5 月經開始後的天, 下次月經前應延緩藥物的開始.

服藥後出生

不要哺乳期婦女可能開始不超過早先丸 21 出生後幾天, 與醫生協商後，. 在這種情況下，沒有必要使用其他方法避孕. 如果出生後已經過性接觸, 而藥應推遲到第一次月經. 如果對藥物的入場後決定, 比 21 出生後一天, 然後在第一 7 當天要使用的避孕方法附加.

服用藥物流產後

流產後, 在沒有禁忌, 開始服用片劑應該從手術後的第一天, 在這種情況下，沒有必要進行額外的避孕.

從另一個口服避孕藥切換

當從另一種口服製劑切換 (21- 或28天 ): 調節子第一丸建議採取次日28天的藥品包裝完成後，. 經過21天的課程完成後應做平時7天的休息，然後開始接受調節子. 無需使用避孕的其他方法.

使用口服激素類藥物後進入調節子, 只含有孕激素 (“黃體素”)

調節子將要採取的週期的第一天第一丸. 無需使用避孕的其他方法.

如果接收 “黃體素” 沒有月經, 排除懷孕後，就可以開始服用調節子週期的任何一天, 但在這種情況下，第一 7 必要天申請避孕的其它方法 (使用宮頸帽與殺精子劑凝膠, 避孕套, 還是從性別禁慾). 在這些情況下，建議應用日曆法.

在月經週期的延遲

如果有需要推遲月經, 我們需要繼續吃藥新包裝, 7天沒有中斷, 以通常的方式. 隨著月經的推遲可能會發生突破性出血或點滴出血, 但它不降低藥物的避孕效果. 經常攝入調節子可以在通常的7天休息後恢復.

漏服避孕藥

如果一個女人已經忘記服用避孕藥及時, 並合格後，順利通過 不再 12 沒有, 忘記服用避孕藥, 然後再繼續服用平時的時候. 如果服用的藥片之間傳遞 更好 12 沒有 – 它被認為是跳繩丸, 避孕中循環的可靠性不能保證，它建議使用避孕的其它方法.

當跳繩丸 在週期的第一或第二週, 採取 2 標籤. 第二天，然後繼續經常攝入, 避孕的其它方法，直到循環的結束.

忽略丸 在週期的第三週 我們必須採取被遺忘的丸, 繼續經常攝入，並做了7天的休息. 要記住很重要, 這與雌激素的最低劑量連接增加排卵的風險，和/或在未接丸劑出血，所以它是最好使用避孕的其它方法.

嘔吐/噁心

如果服藥後出現嘔吐或腹瀉, 那麼藥物的吸收可能出現故障. 如果症狀停止了 12 沒有, 有必要採取另一種藥丸進一步. 之後，你應該繼續服用片劑按通常的方法. 如果嘔吐或腹瀉持續的時間 12 沒有, 有必要使用避孕的其它方法嘔吐或腹瀉以及隨後的過程中 7 夜.

副作用

副作用, 需要停藥

心血管系統: 高血壓; 很少 – 動脈和靜脈血栓栓塞 (v.t.ch. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞); 很少 – 動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎, 視網膜動脈和靜脈.

從感官: 失去聽力, 由於耳硬化症.

其他: 溶血性尿毒症綜合徵, 卟啉症; 很少 – 反應性惡化的系統性紅斑狼瘡; 很少 – 亨廷頓Sidenhema (停藥後傳球).

其他副作用是比較常見的, 但病情較輕. 藥物的延續稱許與醫生協商後單獨解決, 基於該利益/風險比.

對生殖系統的一部分: 無環出血/從陰道點滴, 停藥後閉經, 改變陰道粘液的狀態, 陰道炎症的發展, 念珠菌, 電壓, 疼痛, 乳房增大, 溢乳.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, 出現或加重的黃疸和/或瘙癢, 與膽汁淤積相關, 膽石病.

皮膚病反應: uzlovatayaэritema, 紅斑, 皮疹, 黃褐斑.

CNS: 頭痛, 偏頭痛, 情緒不穩定, 蕭條.

對視覺器官的一部分: 角膜敏感性增加 (而戴隱形眼鏡).

代謝: 體液瀦留, 變化 (增加) 體重, 耐受性降低的碳水化合物.

其他: 過敏反應.

禁忌

- 重度和/或多種危險因素的靜脈或動脈血栓形成的存在 (包括. 高血壓重度或中度與BP≥ 160/100 毫米汞柱。);

- 存在的指示或血栓形成前體的歷史 (包括. tranzitornaya ishemicheskaya攻擊, 心絞痛);

- 偏頭痛局灶性神經系統症狀, 包括. 歷史;

- Venoznыy或arteryalnыy血栓/tromboэmbolyya (包括. 心肌梗死, 行程, 深靜脈血栓形成新, 肺栓塞) 在現在或過去;

- 靜脈血栓栓塞的存在;

- 糖尿病 (與血管病);

- 胰腺炎 (包括. 歷史), 嚴重者伴有高甘油三酯血症;

- 血脂異常;

- 嚴重的肝臟疾病, 膽汁淤積性黃疸 (包括. 懷孕), 肝炎, 包括. 歷史 (以功能性和實驗室參數，並在正常化 3 正常化後的幾個月);

- 黃疸同時服用皮質類固醇;

- 膽結石現在還是歷史病;

- Gilbert綜合徵, 杜賓 - 約翰遜綜合徵, Rotor綜合徵;

- 肝腫瘤 (包括. 歷史);

- 嚴重的瘙癢, 先前的懷孕或GCS在耳硬化症或進展;

- 激素依賴性惡性腫瘤生殖器和乳腺 (包括. 對於他們懷疑);

- 病因不明的陰道出血;

- 吸煙的年齡 35 歲月 (多 15 每天香煙);

- 妊娠或懷疑它;

- 哺乳期;

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 應遵醫囑的​​條件, 增加靜脈或動脈血栓/栓塞的風險: 更老 35 歲月, 抽煙, 家史, 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²), 異常脂蛋白血症, 高血壓, 偏頭痛, 癲癇, 心臟瓣膜病, fibrillyatsiya predserdiya, 長期固定, 大手術, 下肢手術, 重傷, 靜脈曲張和淺表血栓性靜脈炎, 產後, 重度抑鬱症的存在 (包括. 歷史), 變化的生化指標 (活化蛋白C抵抗, 同型半胱氨酸血症, дефицитантитромбинаIII, 蛋白C或S缺乏症, 抗磷脂抗體, 包括. 抗體心磷脂, 包括. volchanochnyi抗凝), 糖尿病, 不是由血管疾病並發, SLE, 克羅恩病, yazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 高甘油三酯血症 (包括. 家史), 急性和慢性肝病.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間使用藥物的禁忌.

在哺乳期間要解決問題或藥物取消, 或終止母乳喂養.

注意事項

必要的藥物開始前，開展全科醫學 (詳細的家庭和個人史, 測量血壓, 實驗室研究) 和婦科檢查 (包括. 乳腺檢查, 骨盆, 宮頸刮片的細胞學分析). 在藥物的期間A類似的調查進行定期, 一切 6 個月.

該藥物是一種可靠的避孕: 珍珠指數 (它衡量懷孕的人數, 在使用避孕方法中發生 100 女用 1 年) 正確使用時約 0.05.

在每種情況下，獨自前處方激素避孕藥的好處估計和他們的接收可能的負面效應. 這個問題應該與患者討論, ，接受必要的信息後採取的喜好激素的最終決定或避孕的任何其他方法.

婦女的健康狀況應仔細監測. 如果在治療期間出現或惡化的任何以下條件/疾病的, 你需要停止服用藥物和去另一個, 避孕的非激素方法:

- 止血疾病;

- 條件/疾病, 誘發心血管的發展, 腎功能衰竭;

- 癲癇;

- 偏頭痛;

- 雌激素依賴性腫瘤或雌激素依賴性的婦科疾病的風險;

- 糖尿病, 不是由血管疾病並發;

- 嚴重的抑鬱症 (如果抑鬱與色氨酸代謝障礙有關, 校正的目的可以應用維生素B₆);

- 鐮狀細胞性貧血, TK. 在某些情況下 (例如：, 感染, gipoksiya) estrogensoderzhaschie藥物在這個病理可以挑起血栓栓塞事件;

- 異常實驗室檢查評價肝功能出現.

血栓栓塞性疾病

流行病學研究表明, 有使用口服激素避孕藥和動脈的風險增加和靜脈血栓栓塞性疾病之間的聯繫 (包括. 心肌梗死, 行程, 下肢深靜脈血栓形成, 肺栓塞). 我們證明靜脈血栓栓塞性疾病的危險性增加, 但它是非常少, 比懷孕期間 (60 事故 100 千懷孕).

一些研究人員建議, 發生靜脈血栓栓塞性疾病的概率越大使用藥物時, 含去氧孕烯和孕二烯酮 (第三代藥物), 比製劑, 含左炔諾孕酮 (第二代藥物).

靜脈血栓栓塞性疾病的新的病例在健康非妊娠婦女自發出現的頻率, 沒有服用口服避孕藥, 是關於 5 事故 100 成千上萬的一年的婦女. 在第二代中的應用 – 15 事故 100 成千上萬的一年的婦女, 與使用第三代藥物時 – 25 事故 100 成千上萬的一年的婦女.

當使用口服避孕藥是非常罕見的，動脈或靜脈血栓栓塞肝, 腸系膜, 腎血管或視網膜血管.

動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的增加的危險:

- 年齡;

- 熏當 (重度吸煙和年齡超過 35 年指的危險因素);

- 如果存在血栓栓塞性疾病的家族史 (例如：, 父母, 兄弟或姐妹). 如果懷疑有遺傳傾向, 在使用產品之前，你必須與專家諮詢;

- 肥胖 (身體質量指數 30 千克/米²);

- 當dislipoproteine​​mia;

- 在高血壓;

- 在心臟瓣膜疾病, 血流動力學的妥協複雜;

- 心房顫動;

- 對於糖尿病患者, 複雜血管病變;

- 在長期固定, 大手術後, 手術上下肢後, 重傷後.

在這些情況下，假定藥物的暫時停止 (不遲於, 比 4 週術前, 簡歷 – 不早, 比 2 再活化後的週).

在生完孩子後女性增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 糖尿病, 系統性紅斑狼瘡, 溶血性尿毒症綜合徵, 克羅恩病, nespetsificheskiyyazvennыy結腸炎, drepanocytemia, 增加靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

應當考慮, 活化的蛋白C，它的電阻, 同型半胱氨酸血症, 蛋白C和S缺乏, дефицитантитромбинаIII, 抗磷脂抗體的存在, 增加動脈或靜脈血栓栓塞性疾病的風險.

在評估的效益/藥物的風險比應考慮, 該有針對性的治療的這一條件降低血栓栓塞的風險. 血栓栓塞的症狀是:

- 在胸口突然疼痛, 該輻射到左臂;

- 呼吸急促突然;

- 任何異常嚴重的頭痛, 持續很長一段時間，或第一次出現, 特別是當與視力或复視突然全部或部分損失合併, afaziej, 頭暈, 崩潰, 局灶性癲癇, 虛弱或麻木在身體的一半表示, 運動障礙, 在小腿肌肉結實片面疼痛, 急腹症.

腫瘤性疾病

一些研究已經報導增加婦女宮頸癌的頻率, 這對於一個長的時間花激素避孕藥, 但研究結果相互矛盾. 在宮頸癌的發展起到顯著作用性行為, 感染人類乳頭狀瘤病毒，以及其它因素.

Metaanaliz 54 流行病學研究表明, 有乳腺癌的婦女的危險性相對增加, 服用口服激素避孕藥, 然而，乳腺癌的檢出率較高，可以用定期體檢相關. 乳腺癌是罕見的女性年齡小於 40 歲月, 不管多哥, 他們採取激素避孕藥或不, 而隨著年齡增大. 丸劑可被視為許多危險因素之一. 然而, 女人應該被告知患乳腺癌的可能風險, 基於對效益風險比的評估 (防卵巢癌和子宮內膜).

有關於在婦女良性或惡性肝腫瘤的發展少數報告, 長期服用激素類避孕藥. 應該銘記在腹痛的鑑別診斷評估, 可與增加肝臟大小或腹膜內出血相關聯.

黃褐斑

黃褐斑可以在女性發展, 懷孕期間患有該疾病的歷史記錄. 那些女人, 其中存在發生黃褐斑的危險, 有必要避免暴露於陽光或紫外輻射同時服用調節子.

效用

療效可以減少在下列情況下: 漏服避孕藥, 嘔吐和腹瀉, 同時使用的其他藥物, 降低避孕藥的有效性.

如果患者同時服用其他藥物, 這可能會降低避孕藥的有效性, 應該使用避孕的其他方法.

療效可以減小, 如果經過數個月的使用出現不規則, 點滴出血或突破性出血, 在這種情況下，最好是繼續服用丸劑直到其終止以下封裝. 如果在第二週期menstrualnopodobnoe出血的末端開始或無環出血不停止, 停止服用藥片，只有排除懷孕後復會。.

變化實驗室參數

在口服避孕藥的影響 – 由於雌激素組分 – 它可能改變某些實驗室參數的水平 (肝功能參數, 腎, 腎上腺, 甲狀腺, 止血, 脂蛋白轉運蛋白).

基本信息

患急性病毒性肝炎藥物後應肝功能的正常化後採取 (不早於 6 個月).

當腹瀉或腸道疾病, 嘔吐避孕效果可能會降低. 如果不停止服用這種藥物, 您必須使用避孕額外的非激素避孕方法.

婦女誰抽煙有心血管疾病的風險增加造成嚴重後果 (心肌梗死, 行程). 風險取決於年齡 (尤其是中老年婦女 35 歲月) 與香煙的數量熏.

應該提醒的女人, 這種藥物不能預防HIV感染的保護 (艾滋病) 和其它疾病, 性病.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

研究藥物對的能力的影響調節子, 來控制汽車和工業機械所需, 不執行.

過量

症狀: 噁心, 嘔吐, 女孩 – 從陰道出血.

治療: 第一 2-3 高劑量的藥物給藥h後建議進行洗胃. 無特殊解毒劑, 對症治療.

藥物相互作用

毒品, 誘導肝酶, 如乙內酰脲, 巴比妥類藥物, prymydon, 卡馬西平, 利福平, okskarʙazepin, 吡, felʙamat, 灰黃黴素, 聖約翰草製劑一般降低口服避孕藥的有效性，增加突破性出血的風險. 感應的最高水平通常達到不早 2-3 週, 但它可能需要 4 停藥後數週.

氨芐青黴素和四環素降低效果調節子 (未安裝相互作用的機理). 如果需要的話，一個聯合接收, 因此建議在治療期間以及在使用避孕的附加屏障方式 7 天 (利福平 – 中 28 天) 停藥後.

口服避孕藥可降低糖耐量, 增加的需要胰島素或口服抗糖尿病藥.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. 保質期 – 3 年.