REDUKSIN®

活性物質: 微晶纖維素, Siʙutramin
當ATH: A08AA10
CCF: 抗肥胖藥物作用於中樞
ICD-10編碼 (證詞): E66
當CSF: 16.02.01
生產廠家: AMK-藥業有限公司 (俄羅斯)

劑型, 成分和包裝

膠囊 №2藍色; 膠囊的內容 – 粉白色或白色略帶淡黃色的色調.

輔料: 硬脂酸鈣.

的膠囊殼成分: 著色劑二氧化鈦, 染料azorubin, 專利藍染料, 明膠.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (鋁/ PVC) (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (鋁/ PVC) (6) – 紙板包裝.

膠囊 №2藍色; 膠囊的內容 – 粉白色或白色略帶淡黃色的色調.

輔料: 硬脂酸鈣.

的膠囊殼成分: 著色劑二氧化鈦, 專利藍染料, 明膠.

10 個人計算機. – 填料安定地上物 (鋁/ PVC) (3) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 填料安定地上物 (鋁/ PVC) (6) – 紙板包裝.

藥理作用

結合藥物治療肥胖, 作用是由於其構成成分. 西布曲明是一種前藥，並發揮其在體內的作用，由於代謝產物 (伯胺和仲胺), 抑制單胺的再攝取 (主要是血清素和去甲腎上腺素). 神經遞質在突觸的增加提高中央血清素5-HT受體和腎上腺素受體的活性, 這增加飽足感，減少了對食品, 以及增加termoproduktsii. Опосредованноактивируяb₃-adrenoreceptory, 棕色脂肪組織行為西布曲明. 同時增加高密度脂蛋白的血清濃度減肥和降低甘油三酯, 總膽固醇, LDL, 尿酸.

西布曲明及其代謝產物不影響單胺的釋放, 不能抑制MAO; 它有大量神經遞質受體無親和力, 包括血清素 (5-H T₁, 5-H T_1一個, 5-H T_1乙, 5-H T_2一個, 5-H T_2C), adrenoreceptory (B₁, B₂, B₃, 一個₁, 一個₂), 多巴胺 (丁₁, 丁₂), 毒蕈鹼, 組胺 (H₁), 苯二氮卓和NMDA受體.

微晶纖維素是enterosorbent, 它具有吸附性能和非特異性解毒效果. 結合並清除體內各種微生物, 其代謝產物, 毒素外源性和內源性性質, 過敏原, 異生, 和過量的某些代謝產物和代謝物, 負責內源性毒血症的發展.

藥代動力學

吸收, 分配, 代謝

後西布曲明口服迅速從胃腸道吸收, 至少 77%. 治療效果 “第一遍” 生物轉化在肝臟和涉及同工酶CYPZA4以形成活性代謝產物 (單- 和didesmetilsibut，白木). 接收的單劑量後 15 мгÇ_最大 monodesmetilsibutramina是 4 毫微克/毫升 (3.2-4.8 毫微克/毫升), didesmetilsibutramina – 6.4 毫微克/毫升 (5.6-7.2 毫微克/毫升). C_最大 通過實現西布曲明 1.2 沒有, 活性代謝產物 – 通過 3-4 沒有. 與食物同時接收降低的C_最大 代謝產物 30% 並增加來實現它的時候 3 沒有, 不改變的AUC. 它被迅速分佈到組織. 西布曲明的與血漿蛋白的結合是 97%, 和單- 和didesmetilsibutramina – 94%. C_SS 血液中的活性代謝產物內達成 4 治療開始，大約天后 2 次的單次劑量給藥後的血漿水平.

扣除

Ť_1/2 siʙutramina – 1.1 沒有, monodesmetilsibutramina – 14 沒有, didesmetilsibutramina – 16 沒有. 活性代謝物的羥基化和共軛與形成無活性代謝物的, 這主要是腎臟來源.

證詞

為了減少體重在下列條件下:

- 營養性肥胖與身體質量指數 (BMI) 30 千克/米² 和更多;

- 營養性肥胖與BMI 27 千克/米² 或者組合多與其他危險因素, 由於超重 (型糖尿病 2 /非胰島素/或異常脂蛋白血症).

給藥方案

Reduksin^® 任命內飾 1 時間/天. 劑量單獨設置, 根據耐受性和臨床療效. 推薦的起始劑量 – 10 毫克, 壞便攜可接收的劑量 5 毫克. 膠囊應當採取在早晨, 不嚼，喝大量的液體. 該藥物可以採取空著肚子, 與一餐相結合.

如果在 4 週的治療是沒有實現體重的減少 5% 和更多, 然後增加劑量至 15 毫克/天. 治療Reduxine期限^® 不應超過 3 個月的患者, 沒有很好地治療無反應 (即. 即在第3個月的治療未能減輕重量 5% 初始體重). 治療不應繼續, 如果進一步治療 (達到減肥後) 患者被重新獲得體重 3 kg以上.

治療的總持續時間不應當超過 2 年, 為西布曲明的數據對療效和安全性缺乏更長時間.

治療Reduxine^® 必須由醫生進行治療, 在治療肥胖症的實踐經驗. 藥物應以飲食和運動相結合.

副作用

副作用, 取決於對器官和器官系統的影響, 在下面的順序呈現 (常 – >10%, 有時 – 1-10%, 很少 – < 1%).

從中樞和外週神經系統: 常 – 口乾, 失眠; 有時 – 頭痛, 頭暈, 焦慮, 感覺異常, 以及口味的變化; 在少數情況下 – 腰痛, 蕭條, 睡意, 情緒不穩, 焦慮, 易怒, 神經緊張, 抽搐.

1例分裂情感性侵犯, 在治療之前這大概存在, 治療後發生急性精神病.

心血管系統: 有時 – 心動過速, 心跳, 血壓升高, 血管擴張. 出現了溫和上升的血壓在休息上 1-3 毫米汞柱. 並在適度增加脈衝 3-7 BPM. 在一些情況下，不排除在血壓和心臟速率更嚴重增加. 臨床血壓和心臟速率顯著變化主要記錄在治療開始 (第一 4-8 週).

從消化系統: 常 – 食慾不振, 便秘; 有時 – 噁心, 痔瘡加重. 當必要的傾向便秘在第一天，監測腸的疏散功能. 如果您遇到便秘接收端和吃瀉藥. 在極少數情況下，腹部疼痛, 自相矛盾的食慾增加, 肝酶短暫升高.

皮膚病反應: 有時 – 出汗; 在少數情況下 – 瘙癢, 紫癜Shenleyn - 熱那亞 (出血進入皮膚).

從主體作為一個整體: 在描述少數情況下臨床顯著的不利影響: 痛經, 腫脹, 類似流感的症狀, 口渴, 鼻炎, 急性間質性腎炎, 流血的, 血小板減少.

反應取消, 如頭痛或食慾增加, 是罕見. 沒有證據, 觀察治療戒斷綜合徵後, 停藥或情緒障礙.

最常見的副作用在治療早期出現 (第一 4 一周中的). 其嚴重程度和頻率隨時間減弱. 副作用是, 通常, 輕便和可逆.

禁忌

- 可用性肥胖的器質性原因 (例如：, gipotireoz);

- 嚴重的飲食失調 (神經性厭食症或暴食症);

- 精神疾病;

- 對抽動穢語綜合徵 (廣義抽搐);

- 同時MAO抑製劑 (例如：, 芬特明, fenfluramina, 右芬氟拉明, ethylamphetamine, 麻黃素) 或將其用於 2 週處方Reduxine前^®; 使用的其他藥物, 作用於中樞神經系統的 (例如：, 抗抑鬱藥, 抗精神病藥); 準備工作, 規定的睡眠障礙, 含色氨酸, 等中央演技減肥藥品;

- 冠心病, 失代償慢性心臟衰竭, 先天性心臟疾病, 閉塞性外週動脈疾病, 心動過速, 心律失常, 腦血管疾病 (行程, 短暫性缺血發作);

- 未控制的高血壓 (BP以上 145/90 毫米汞柱。);

- 甲狀腺毒症;

- 嚴重肝;

- 嚴重的腎功能不全;

- 良性前列腺增生症;

- 嗜鉻細胞瘤;

- Zakrыtougolynaya青光眼;

- 建立了藥物, 藥物或酒精依賴;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童和青少年達 18 歲月;

- 老年歲漸長 65 歲月;

- 成立過敏或西布曲明的藥物的其他組件.

FROM 慎重 應規定以下狀態: 心律失常歷史, 慢性循環功能不全, 冠狀動脈疾病 (包括. 歷史), 膽石病, 高血壓 (控制和歷史), 神經系統疾病, 包括智力低下和癲癇發作 (包括. 歷史), 肝功能損害和/或腎臟疾病及輕，中度, 電機和口頭抽搐歷史.

孕期和哺乳期

該藥物不應在懷孕期間使用，由於對西布曲明的影響對胎兒的安全缺乏足夠的研究數量.

育齡同時接收Reduxine女性^® 您應該使用避孕藥.

Reduksin^® 應該哺乳期間不能使用.

注意事項

Reduksin^® 它應該只在例被應用, 當所有的非藥物干預措施，以減輕車身重量是無效 – 如果體重3個月的減少小於 5 公斤.

治療Reduxine^® 它必須進行綜合治療的框架內的醫療監督下重量損失, 在治療肥胖症的實踐經驗.

肥胖綜合治療涉及改變飲食和生活方式, 和增加體力活動. 治療的一個重要組成部分是在飲食習慣和生活方式創造了先決條件永久改變, 維持藥物治療停藥後所達到的減肥需要. 患者應在治療Reduxine下^® 改變你的生活方式和習慣等等, 治療結束後，以確保保存所取得的重量損失. 患者需要清楚, 不遵守會導致重新體重增加和反复呼籲醫生.

病人, 服用Reduxine^®, 需要測量血壓和心臟速率. 第一 2 治療數月，這些參數應監測每 2 一周中的, 然後每月. 高血壓患者 (這對降壓治療的血壓高於背景 145/90 毫米汞柱。) 這一監測應謹慎進行，並, 如果有必要, 在更短的間隔. 病人, 其血壓兩次重複測量超出水平 145/90 mm.rt. 文章. 與Reduxine治療^® 暫停 .

應特別注意給予藥物聯合給藥, 增加QT間期. 這些藥物包括組胺H 2₁-受體 (astemizol, 特非那定); 抗心律失常藥物, увеличивающиеинтервалQT (胺碘酮, 奎尼丁, flekainid, 美西律, 普羅帕酮, 索他洛爾); 胃腸運動興奮劑 (西沙必利, pimozid, 舍吲哚和三環類抗抑鬱藥). 應注意在使用狀態的背景藥物時，可以觀察到, 這是在增加的QT間隔的風險因素 (低鉀血症, gipomagniemiya).

MAO抑製劑和Reduxine的接收之間的間隔^® 必須至少為 2 週.

接待Reduxine之間的關係^® 而沒有安裝原發性肺動脈高壓的發展 , 然而, 給定的藥物這一組的公知的危險, 定期醫療監測要特別注意的症狀, 為進行性呼吸困難 (呼吸衰竭), 胸痛和腿部腫脹.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

藥物Reduxine^® 可能限制患者的駕駛車輛和管理機制的能力.

過量

大約有過量的西布曲明的數據非常有限.

症狀: 副作用日益嚴重. 過量的具體症狀是未知.

治療: 活性炭管理, 洗胃, simptomaticheskaya療法, 與增加血壓和心動過速 – 任命β受體阻滯劑. 無特殊解毒劑. 它必須進行的共同行動: 提供免費的氣息, 監測心血管系統的狀態, 並在必要時進行維修保養的對症療法. 未安裝強迫利尿或血液透析的效果.

藥物相互作用

微粒氧化抑製劑, 包括. CYP3A4抑製劑 (包括. 酮康唑, 紅黴素, 環孢素) 與增加心臟速率和臨床微不足道增加QT間隔增加在西布曲明的代謝產物的血漿濃度. 利福平, 大環內酯類抗生素, 苯妥英鈉, 卡馬西平, 苯巴比妥和地塞米松可以加速西布曲明的代謝. 同時使用幾種藥物, 增加血液中的血清素的濃度, 它可以導致嚴重的相互作用. 所謂的五羥色胺綜合徵極少數情況下可能會發展，而應用Reduxine^® 選擇性血清素再攝取抑製劑 (藥物用於治療抑鬱症), 有些藥物用於治療偏頭痛 (舒馬曲坦, digidroergotamin), 強效止痛藥 (pentazocin, 杜冷丁, 芬太尼) 或鎮咳藥 (右美沙芬). 西布曲明對口服避孕藥的效果沒有任何影響.

同時服用西布曲明和乙醇有乙醇沒有收穫的負面影響. 然而，酒精是絕對不與推薦膳食兼容的同時服用西布曲明的活動.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應儲存在乾燥, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期 – 3 年.