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活性物質: 奧沙利鉑
當ATH: L01XA03
CCF: 抗癌藥物
當CSF: 22.01.02
生產廠家: 阿特維斯集團HF. (冰島)

劑型, 成分和包裝

凍乾用於 準備輸注溶液 白色或幾乎白色的壓縮或多孔物質, 或碎片.

[環] 一水乳糖.

玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

安定為輸液 白色或幾乎白色的壓縮或多孔物質, 或碎片.

[環] 一水乳糖.

玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

說明活性物質的

藥理作用

的抗腫瘤劑, 鉑金衍生品. 奧沙利鉑是立體異構體, 分子中中心鉑原子被草酸鹽和二氨基環己烷包圍, 位於反位. 與其他鉑金衍生品一樣, 奧沙利鉑與 DNA 相互作用, 內部成型- 和螺旋間交聯, 阻止其合成和隨後的複製. 奧沙利鉑與DNA鍵的合成速度很快並達到最大 15 米 (在順鉑中，這個過程是雙相的，有一個緩慢的 4-8 小時階段). DNA 合成受​​損導致 RNA 和細胞蛋白質合成受到抑制. 奧沙利鉑對某些順鉑抗藥性株係有效.

藥代動力學

奧沙利鉑被廣泛代謝，2小時劑量結束時 130 毫克/米² 不再可定義, 其中 15% 所施用的劑量存在於血液中, 和其餘的 85% 迅速分佈在組織中 (或隨尿液排出). 鉑與血漿白蛋白結合.

最早在尿液中排出 48 沒有.

到第五天左右 54% 整個劑量在尿液中發現或更少 3% – 加萊.

在腎衰竭中，觀察到清除率顯著下降，從 17.55±2.18 l/h 降至 9.95±1.91 l/h，V_D 從 330±40.9 升到 241±36.1 公升. 尚未研究嚴重腎功能損害對鉑清除率的影響。.

證詞

轉移性大腸直腸癌作為單一療法或作為氟嘧啶聯合療法的一部分.

卵巢癌.

給藥方案

單獨建立, 根據證據和疾病階段, 造血系統的狀態, 計劃抗癌療法.

副作用

從造血系統: 貧血, 白細胞減少症, 粒細胞, 血小板減少.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉.

從中樞和外週神經系統: 常 – perifericheskie神經病, 以四肢感覺異常為特徵; 可能伴隨癲癇發作, 口周區域或上呼吸道感覺遲鈍 (可模擬可逆性喉痙攣的臨床表現) 和胃腸道. 這些症狀通常是由於受涼引起的。. 感覺異常, 主要, 療程間退步, 然而，通常在超過總劑量後，它可能會成為永久性的並導致功能障礙 800 毫克/米² (6 費率).

其他: 在某些情況下 – 溫升, 皮疹.

禁忌

第一個療程開始前的骨髓抑制，嗜中性球濃度低於 2 X 10⁹/l 和/或血小板減少 100 X 10⁹/升, 第一個療程開始前的周邊敏感神經病變, 嚴重腎功能不全 (CC小於 30 毫升/分鐘), 懷孕, 哺乳期 (哺乳), 對奧沙利鉑過敏.

孕期和哺乳期

奧沙利鉑禁用於懷孕及哺乳期.

注意事項

奧沙利鉑只能由合格的醫生使用。, 具有抗腫瘤化療經驗.

在開始治療之前和下次服用奧沙利鉑之前，有必要進行週邊血液檢查。, 此外，也應定期進行神經學檢查, 尤其是與藥物同時使用時, 具有潛在的神經毒性.

建議使用止吐藥物來預防和治療噁心和嘔吐。.

血液系統疾病的情況 (白細胞減少症 <2000/µL 和/或血小板減少症 <50 000/升) 應延後下次給藥，直至血像恢復正常.

藥物相互作用

當奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯合使用時，在體外和體內觀察到協同細胞毒性作用, 中性粒細胞減少症和血小板減少症的嚴重程度惡化.