PLAKSAT

活性物質: 奧沙利鉑
當ATH: L01XA03
CCF: 抗癌藥物
當CSF: 22.01.02
生產廠家: 阿特維斯集團HF. (冰島)

劑型, 成分和包裝

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[環] 一水乳糖.

玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

安定為輸液 белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[環] 一水乳糖.

玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

說明活性物質的

藥理作用

的抗腫瘤劑, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 米 (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

藥代動力學

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 毫克/米² уже не поддается определению, 其中 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 沒有.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – 加萊.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_D с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

證詞

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

卵巢癌.

給藥方案

單獨建立, 根據證據和疾病階段, 造血系統的狀態, 計劃抗癌療法.

副作用

從造血系統: 貧血, 白細胞減少症, 粒細胞, 血小板減少.

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 腹瀉.

從中樞和外週神經系統: 常 – perifericheskie神經病, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. 感覺異常, 主要, 療程間退步, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 毫克/米² (6 費率).

其他: 在某些情況下 – 溫升, 皮疹.

禁忌

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 X 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 X 10⁹/升, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, 嚴重腎功能不全 (CC小於 30 毫升/分鐘), 懷孕, 哺乳期 (哺乳), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

孕期和哺乳期

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

注意事項

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (白細胞減少症 <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/升) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

藥物相互作用

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.