奧索滕

活性物質: 奧利司他
當ATH: A08AB01
CCF: 治療肥胖的藥物治療 – ингибитор желудочно-кишечных липаз
ICD-10編碼 (證詞): E66
當CSF: 16.02.02
生產廠家: 科爾卡-RUS OOO (俄羅斯)

製藥 FORM, 組成和包裝

膠囊 從白色到白色與黃色調; 膠囊的內容 – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

輔料: 微晶纖維素.

主體的膠囊的組合物和帽: gipromelloza, 水, 二氧化鈦 (E171), 染料氧化鐵黃 (E171).

7 個人計算機. – 填料安定地上物 (3) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (6) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 填料安定地上物 (12) – 紙板包裝.

藥理作用

治療肥胖的藥物治療. Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 給藥h後. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 沒有.

藥代動力學

吸收

Абсорбция орлистата низкая. 通過 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 毫微克/毫升). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

分配

In vitro орлистат более, 比 99% 與血漿蛋白結合 (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

代謝

Орлистат метаболизируется, 主要, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

扣除

Основным путем элиминации является выведение через кишечник – 大約 97% 藥物的劑量, 其中 83% – 在不變的形式.

Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, 小於 2% 藥物的劑量. Время полной элиминации составляет 3-5 天. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

證詞

— продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (BMI) ≥ 30 千克/米², или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 千克/米²), 包括. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

給藥方案

Рекомендуемая разовая доза составляет 120 毫克.

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, 用餐時或不遲於, 比 1 飯後小時. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 毫克 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. 治療時間 – 不再 2 歲月.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата в лечении 孩子們 в возрасте младше 18 歲月 未安裝.

副作用

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 個月 (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

從消化系統: 脹氣, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, 促使排便, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, 便溏, 軟墊椅子, включения жира в кале (乳糜瀉), боль/чувство дискомфорта в области живота, 大便次數增多, 疼痛/不適在直腸中, 緊迫性排便, scatacratia, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом типа 2; очень редко – дивертикулит, 膽石病, 肝炎, возможно тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.

CNS: 頭痛, 焦慮.

過敏反應: 癢, 皮疹, 麻疹, 血管性水腫, 支氣管痙攣, 過敏性反應; 很少 – 大皰性皮疹.

其他: 類似流感的症狀, 感覺累了, 上呼吸道感染, 尿路感染, 痛經.

禁忌

— синдром хронической мальабсорбции;

— холестаз;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 兒童達歲 18 歲月 (臨床療效和安全性還沒有研究);

— повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

孕期和哺乳期

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Так как данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

注意事項

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (減肥, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, 糖耐量受損, гиперинсулинемию, 高血壓, 型糖尿病 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (例如：, 2000 千卡/天, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

如果在 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, 至少, 上 5%, прием орлистата следует прекратить.

過量

過量的病例還沒有被描述. Прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 毫克 3 次/天， 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. 除了, 劑量 240 毫克 3 次/天, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 個月, не вызвала значительного усиления побочных реакций. В случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 沒有.

藥物相互作用

病人, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, наблюдалось снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводило к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, digoksinom, fiʙratami, 氟西汀, лосартаном, 苯妥英鈉, 口服避孕藥, фентермином, 硝苯地平 (包括. с замедленным высвобождением), сибутрамином, furosemidom, 卡托普利, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (一個, 丁, Ë, ķ). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, 比 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

病人, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, TK. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 2 年.