奧利司他

當ATH:
A08AB01

特點.

白色或類白色結晶性粉末. 幾乎不溶於水, 易溶於氯仿, 微溶於甲醇和乙醇. 它沒有 的pK_一個 在生理pH範圍.

藥理作用.
抑制胃腸道脂肪酶.

應用.

Поданным醫師案頭參考 (2003), 奧利司他的適應症為治療肥胖, 包括. 減輕和保持體重, 在用低熱量飲食結合. 奧利司他還示出，以減少初始還原後的再體重增加的風險. 奧利司他的適應症為肥胖症患者體重指數 (BMI, 它的計算 - 見. “注意事項”) ≥30公斤/米² 或≥27公斤/米² 在其他危險因素的存在 (糖尿病, 高血壓, 血脂異常).

禁忌.

過敏症, 慢性吸收不良綜合徵, 膽汁淤積.

限制.

童年 (安全性和有效性尚未確定), 高草酸尿症歷史, 腎結石 (草酸鈣結石).

妊娠和哺乳.

奧利司他的孕婦足夠的對照良好的研究一直沒有. 由於動物數據不能總是預先確定響應在人類, 懷孕期間奧利司他是不建議使用. 未知, 奧利司他是否被分泌到乳汁, 它不應該在哺乳期婦女中使用.

副作用.

根據雙盲, 安慰劑對照的臨床試驗, 病人, 在prinimavshih奧利司他 120 毫克 3 每天通過飲食兩次, 在遵循共同的第一年和第二年 (與≥5％的頻率) 和至少 2 倍的可能性, 比安慰劑, 從胃腸道觀察到的副作用, 反映藥物的作用機制. 旁邊的名稱中包含的意見第一/第二年這種副作用在奧利司他組的頻率, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料.

從消化道: 油性放電 26,6%/4,4% (1,3%/0,2%), 腹脹氣體排放 23,9%/2,1% (1,4%/0,2%), 緊迫性排便 22,1%/2,8% (6,7%/1,7%), 脂肪/油性大便 20,0%/5,5% (2,9%/0,6%), 油性大便 11,9%/2,3% (0,8%/0,2%), 大便次數增多 10,8%/2,6% (4,1%/0,8%), scatacratia 7,7%/1,8% (0,9%/0,2%).

這些和其他常見的不良反應大多是溫和的和短暫的, 在治療第二年他們的次數減少. 在一般情況下，副作用的第一集期間所觀察到的 3 治療個月. 長短 50% 所有的胃腸道副作用, 與奧利司他治療相關, 小於 1 太陽, 在大多數情況下 - 沒有更多 4 太陽. 然而，從胃腸道副作用，一些患者可能發展過度 6 多個月的治療.

在對照臨床試驗停止，因為副作用的治療已經被迫 8,8% 病人, 奧利司他prinimavshih, 相比 5,0% 安慰劑. 在奧利司他組最頻繁中斷治療由於一邊從胃腸道的影響.

七多中心, 雙盲, 患者安慰劑對照研究, 在prinimavshih奧利司他 120 毫克 3 每天結合飲食兩次 2 歲月, 具有頻率≥2％和大於安慰劑組的 (與飲食相結合), 以下副作用注意到. 旁邊的名稱中包含的意見第一/第二年這種副作用在奧利司他組的頻率, 在圓括弧中，安慰劑組類似的資料 (N表示的頻率特性≥2％沒有報告和超過安慰劑).

從神經系統和感覺器官: 頭痛30.6％/ N (27,6%/ñ), 頭暈5,2％/ N (5,0%/ñ), 疲憊狀況 7,2%/3,1% (6,4%/1,7%), 睡眠障礙3,9％/ N (3,3%/ñ), 焦慮 4,7%/2,8% (2,9%/2,1%), 抑鬱症N / 3,4％ (N / 2.5％).

從呼吸系統: 上呼吸道感染 38,1%/26,1% (32,8%/25,8%), 下呼吸道感染7.8％/ N (6,6%/ñ), 耳鼻喉症狀的2.0％/ N (1,6%/ñ), 耳炎 4,3%/2,9% (3,4%/2,5%).

從消化道: 疼痛/腹部不適25.5％/ N (21,4%/ñ), 噁心 8,1%/3,6% (7,3%/2,7%), 感染性腹瀉5.3％/ N (4,4%/ñ), 疼痛/不適在直腸中 5,2%/3,3% (4,0%/1,9%), 牙齒疾病 4,3%/3,1% (2,9%/2,3%), 牙齦疾病 4,1%/2,0% (2,9%/1,5%), 嘔吐3.8％/ N (3,5%/ñ).

與泌尿生殖系統: нерегулярныйменструальныйцикл9.8％/ N (7,5%/ñ), 陰道炎 3,8%/2,6% (3,6%/1,9%), 尿路感染 7,5%/5,9% (7,3%/4,8%).

在肌肉骨骼系統的一部分: 背部疼痛13.9％/ N (12,1%/ñ), 疼痛在下肢N / 10,8％ (N / 10,3％), артрит5.4％/ N (4,8%/ñ), 肌痛4.2％/ N (3,3%/ñ), 關節功能障礙2.3％/ N (2,2%/ñ), тендинитN / 2,0％ (N / 1.9％).

對於皮膚: 皮疹4,3％/ N (4,0%/ñ), 幹皮病2,1％/ N (1,4%/ñ).

其他: 流感39,7％/ N (36,2%/ñ), 腳的N腫脹/ 2,8％ (N / 1.9％).

有過敏反應奧利司他罕見報告, 包括瘙癢, 皮疹, krapivnicu, 血管神經性水腫和過敏症.

合作.

奧利司他不影響farmakokinetiku普伐他汀, 酒精, digoksina (以單劑量分配) 和苯妥英 (以單劑量分配 300 毫克), 硝苯地平的生物利用度 (持續釋放片劑), 口服避孕藥排卵抑制活性, farmakokinetiku (這兩個R-, 和S-對映體) 和藥效學 (凝血酶原時間和因子VII水平) varfarina. 酒精絲毫不影響藥效 (脂肪排泄糞便) 和奧利司他的全身暴露.

據初步資料, 而最後滴的等離子體，在使用奧利司他和環孢素水平 (奧利司他和環孢素不應同時採取; 減少藥物相互作用環孢菌素的可能性，應採取 2 之前或之後小時 2 小時，然後服用奧利司他). 奧利司他降低β-胡蘿蔔素的吸收, 食物中所含添加劑, 上 30% 與它抑制維生素E的吸收 (在生育酚乙酸酯形式) 約 60%. 奧利司他對維生素D的吸收, 一個, 所含添加劑, 日期未知數. 雖然羧骨鈣素的水平, 標記食物中攝取維生素K, 同時服用奧利司他沒有改變, 那些服用奧利司他的人顯露出傾向的維生素K含量降低.

過量.

單劑量 800 奧利司他毫克或多劑量的劑量高達 400 毫克 3 每天兩次 15 天與人正常體重和肥胖並沒有伴隨著顯著的副作用.

如果您發現奧利司他的顯著過量, 應該監視期間病人的病情 24 沒有. 根據在動物和人類的研究, 系統性影響, 奧利司他lipazingibiruyuschimi的相關屬性, 應迅速逆轉.

計量和管理.

裡面, 每個主餐, 含脂肪, 用餐時或不遲於, 比 1 飯後小時, 由 120 毫克 3 一天一次. 允許通過奧利司他, 如果有一個漏粉或食物不含脂肪.

注意事項.

奧利司他之前的任命應排除肥胖的器質性原因, 如甲狀腺功能低下. 在處理時，建議一個平衡低熱量飲食, 其中脂肪提供小於 30% 卡路里. 副作用從胃腸道的概率增加的食物中的脂肪含量高 (多 30% 每日熱量). 每日攝入的脂肪, 碳水化合物和蛋白質應的三個主要兩餐之間進行分配. 因為奧利司他減少某些脂溶性維生素的吸收, 以保證攝入充足的患者必須採取多種維生素製劑, 含有脂溶性維生素. 除了, 維生素D，和在肥胖患者的β-胡蘿蔔素可以是低級, 比人類, 非肥胖. 多種維生素，應採取 2 之前或之後小時 2 小時，然後服用奧利司他, 如睡前. 奧利司他的劑量, 超額 120 毫克 3 一天一次, 它不提供額外的效果. 病人, odnovremenno prinimayushtih奧利司他和環孢素, 它需要更頻繁的監測環孢素等離子體的.

病人, 沒有接受預防性補充維生素, 當兩個或更多個連續看醫生期間，第一和第二年奧利司他治療的被記錄在維生素血漿水平的降低情況如下百分比的 (在括號中的安慰劑組給定的數據): 維生素A 2,2% (1,0%), витаминð 12,0% (6,6%), 維生素E 5,8% (1,0%), β-胡蘿蔔素 6,1% (1,7%). 在一些患者中有奧利司他的背景可以增加尿中草酸鹽. 與其它藥物的重量減少, 在一些組患者 (如神經性厭食症或貪食症) 有奧利司他虐待的可能性.

由於維生素K的吸收，同時服用奧利司他可能會降低, 病人, 奧利司他收到的對長期連續使用華法林的背景下, 應密切監測凝血功能的參數.

奧利司他的感應減肥可能與糖尿病的改善代謝控制有關, 這將需要減少口服降糖藥劑量 (磺酰脲類衍生物, 二甲雙胍等。) 或胰島素.

注意事項.

肥胖的程度通過身體質量指數進行評價 (BMI), 這是由下式計算: ИМТ= M / P², 其中M - 身體質量, 公斤; P - 增長, 米.

合作