NORMODIPIN

活性物質: 氨氯地平
當ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, 長橢圓形, с гравировкой “5” на одной стороне.

輔料: 微晶纖維素, 磷酸氫鈣，無水, 羧甲基澱粉鈉A型, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, 長橢圓形, с гравировкой “10” на одной стороне и риской – на другой.

輔料: 微晶纖維素, 磷酸氫鈣，無水, 羧甲基澱粉鈉A型, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – блистеры (3) – пачки картонные.

藥理作用

鈣通道阻滯劑慢, 二氫吡啶衍生物. 對血管壁受體具有高度選擇性. 週邊血管擴張劑如何具有抗心絞痛及降血壓作用. 由於選擇性結合二氫吡啶受體並阻斷鈣通道，減少鈣離子跨膜轉運進入心肌細胞和血管平滑肌細胞 (效果, 作用於血管平滑肌, 更明顯).

抗缺血, 抗心絞痛作用是由於冠狀動脈和周邊動脈和小動脈的擴張. 減少OPSS, 減少心臟後負荷, 降低心肌耗氧量, 防止冠狀動脈痙攣的發生 (包括. 由吸煙引起的) 並恢復它們的血液循環, 增加心肌的供氧量 (特別是在血管痙攣性心絞痛). 對於心絞痛患者，每日劑量可增加運動耐受性: 心絞痛發作的發展和 ST 段缺血性壓低的形成減慢, 心絞痛發作的頻率和對硝酸甘油的需求減少. 心絞痛, 血壓正常時發生, 不會造成任何重大變化.

降血壓作用是由於對血管平滑肌的直接血管舒張作用所致, 且是劑量依賴性的. 當高血壓 1 去甲地平劑量^® 提供長期降低血壓 (為 24 沒有) 與病人躺著和站著. 血壓降低到臨床上顯著的程度並不伴隨心率和血液中兒茶酚胺水平的反射性增加. 由於效果逐漸顯現 (2-4 沒有) 不會引起血壓急劇下降和姿勢性低血壓.

不會導致左心室射血分數和運動耐受性下降. 減少左心室肥厚程度, 它具有抗動脈粥樣硬化和心臟保護作用的缺血性心臟疾病. 對心肌收縮性和導電性沒有影響, 防止血小板聚集, 增加腎小球濾過率, 它有一個微弱的排鈉利尿作用.

糖尿病腎病變時微量白蛋白尿不會增加. 不會對新陳代謝產生不良影響, 血脂和血糖水平.

藥代動力學

吸收

口服時，它從胃腸道緩慢且幾乎完全吸收。. 飲食不影響吸收. C_最大 血漿後取得 6-12 沒有, 像老人一樣, 以及年輕患者. 生物利用度 63-80%.

分配

C_SS 連續使用後血漿中氨氯地平達到 7-14 天.

V_D 約 21 L /公斤, 這表明在組織中的主要分佈. 穿透血腦屏障並進入母乳.

血漿蛋白結合 - 97%.

代謝

大約 90% 氨氯地平在肝臟中進行生物轉化，形成無活性的代謝物.

扣除

氨氯地平透過尿液從體內排出 (10% дозы – в неизмененном виде и 60% – в виде неактивных метаболитов) 和糞便 (20-25% 作為代謝產​​物). 消除是雙相的, Ť_1/2 均線 35-50 沒有. 氨氯地林的總清除率為 7 毫升/分鐘/千克. 血液透析不能去除氨氯地平.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在老年患者 (前輩 65 歲月) 在中度和重度慢性心臟衰竭中，氨氯地平的清除率隨著隨後的治療而降低 40-60% 曲線下面積增加, 需要較低的氨氯地平初始劑量. 在肝功能障礙的病例中也觀察到 AUC 的類似變化。.

患者存在腎衰竭不會顯著影響氨氯地平的藥物動力學.

證詞

- 動脈高血壓 (作為單一療法或與噻嗪類利尿劑合併使用, β受體阻滯劑或ACE抑製劑);

- 穩定型心絞痛 (作為單一療法或與其他抗心絞痛藥物合併使用, 包括. 病人, 對硝酸鹽和/或β受體阻斷劑治療無效);

- Angiospastic心絞痛 (變異型心絞痛) (作為單一療法或與其他抗心絞痛藥物合併使用, 包括. 病人, 難以用硝酸鹽處理).

給藥方案

該藥物內服, 1 時間/天. 去甲地平^® 可作為單一療法或與其他抗高血壓藥物合併使用 (噻嗪類利尿劑, β 受體阻斷劑與 ACE 抑制劑) 和硝酸鹽.

在 動脈高血壓和心絞痛 起始劑量為 5 毫克 1 時間/天. 每日最大劑量 -10 毫克 1 時間/天. 通常，需要評估臨床效果 7-14 治療天.

維持劑量是 5-10 毫克/天.

在 腎功能衰竭 不需要調整劑量, TK. 血漿中氨氯地平的濃度不取決於腎功能下降的程度.

副作用

心血管系統: 心跳, 呼吸困難, 顯著減少的血壓, 昏暈, 血管炎, 腫脹 (腳踝和腳腫脹), 沖洗; 很少——心律不整 (心動過緩, 室性心動過速, 耳廓撲), 胸痛, 體位性低血壓; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, 心律失常, 偏頭痛.

從消化系統: 噁心, 心口痛; 非常罕見 - 肝臟轉氨酶水平升高, 黃疸, 消化不良, giperplaziya權.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 睡意, 情緒變化, 模糊的視野, 复視; 很少——意識喪失, giperesteziya, 神經緊張, 感覺異常, 震, 眩暈, 乏力, 全身乏力, 失眠, 蕭條, 不尋常的夢想; 在個別情況下 - 共濟失調, 暮氣, ažitaciâ, 健忘症.

從泌尿系統: 很少 – 頻尿, dizurija, 夜尿; 在個別情況下 - 多尿.

對生殖系統的一部分: редко – нарушение сексуальной функции (包括. 減少效力), 男性乳房發育症.

過敏反應: редко – многоформная эритема, 血管性水腫;

皮膚病反應: 很少——皮膚乾燥, 脫髮, 紫癜, 皮炎, livor.

在肌肉骨骼系統的一部分: 很少——關節痛, 關節病, 肌痛 (長時間使用); 非常罕見 - 重症肌無力.

其他: gipoglikemiâ.

禁忌

- 嚴重低血壓;

- 折疊;

- 心源性休克;

- 臨床上顯著的主動脈瓣狹窄;

- 不穩定型心絞痛 (除變異型心絞痛);

- 懷孕 (由於缺乏臨床使用經驗);

- 哺乳期 (安全尚未確定);

- 取決於 18 歲月 (由於缺乏相關臨床經驗);

- 過敏氨氯地平及其他二氫吡啶衍生物.

FROM 慎重 它應任命藥物在人體肝臟, SSS (vыrazhennaya心動過緩, 心動過速), 慢性心臟衰竭，代償, 輕至中度低血壓, 二尖瓣狹窄, 肥厚性梗阻型心肌病, 急性心肌梗塞 (和 1 在那之後的一個月), 老年患者.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳).

注意事項

諾莫地平治療期間^® 治療高血壓必須遵循基本原則, 關於限制鈉和控制體重的需要.

應告知患者需要保持口腔衛生並定期去看牙醫以預防疼痛, krovotochivosti和giperplazii權.

氨氯地平對鉀的血漿濃度無影響, 葡萄糖, 甘油三酯, 總膽固醇, LDL, 尿酸, 肌酐和尿酸氮.

對駕駛車輛和管理機制的能力的影響

根據臨床經驗, 不會, 氨氯地平可能會影響能力, 駕駛汽車和操作機械所必需的. 然而，患者應該意識到出現嗜睡和頭暈等副作用的可能性。, 尤其是在治療初期. 出現此類副作用是駕駛和操作機械的禁忌症。.

過量

症狀: chrezmernaya perifericheskaya血管擴張, 血壓明顯且持續下降, 反射性心動過速.

治療: 洗胃, 預約活性炭, 較高的位置，四肢, 監測心臟功能指標, 光, OCK與利尿, 必要時補充血液容積，維持心血管系統功能. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, 靜脈注射葡萄糖酸鈣以消除鈣通道阻斷. 由於氨氯地平與血漿蛋白高度結合, 刺激可能導致心動過緩.

藥物相互作用

微粒體氧化抑制劑增加血漿中氨氯地平的濃度 (增加的副作用的風險), 和微粒體酵素的誘導劑減少.

去甲地平的降血壓作用^® 削弱非類固醇抗發炎藥, 尤其是吲哚美辛 (由於鈉瀦留和前列腺素合成封鎖腎臟), α-腎上腺素受體激動劑, 雌激素 (由於鈉瀦留), 交感神經.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, β受體阻滯劑, 維拉帕米, ACE 抑制劑和硝酸鹽增強 Normodipin 的抗心絞痛和降血壓作用^®.

胺碘酮, 奎尼丁, α₁-adrenoblokatorы, 抗精神病藥, 慢鈣通道阻斷劑可能增強去甲地平的降血壓作用^®.

當與鋰藥物同時使用時，其神經毒性可能會增加。 (噁心, 嘔吐, 腹瀉, 共濟失調, 震, 在耳朵的噪音).

鈣補充劑可能會降低諾莫地平的作用^®.

Prokaynamyd, 奎尼丁和其他藥物, QT間期延長造成, 加強的負性肌力作用，並且可以增加QT間期顯著延長的風險.

與西咪替丁同時服用時，氨氯地平的藥物動力學不會改變.

氨氯地平對地高辛和華法林的關係沒有影響, 苯妥英和吲哚美辛與血漿蛋白. 不改變華法林對凝血酶原時間的影響.

氨氯地平不影響抗生素的作用, 硝酸鹽和降血糖藥.

柚子汁對氨氯地平的藥物動力學沒有顯著影響.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. Срок хранения – 3 年.