NORMODIPIN

活性物質: 氨氯地平
當ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, продолговато-округлой формы, 刻 “5” 在一邊.

輔料: 微晶纖維素, 磷酸氫鈣，無水, 羧甲基澱粉鈉A型, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

丸 白色或接近白色, 透鏡狀, продолговато-округлой формы, 刻 “10” 在一側和安定 – 另一.

輔料: 微晶纖維素, 磷酸氫鈣，無水, 羧甲基澱粉鈉A型, 硬脂酸鎂.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

鈣通道阻滯劑慢, 二氫吡啶衍生物. Обладает высокой селективностью в отношении рецепторов сосудистой стенки. Как периферический вазодилататор оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В результате селективной связи с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирования кальциевых каналов уменьшает чрезмембранный транспорт ионов кальция в кардиомиоциты и в гладкомышечные клетки сосудов (效果, оказываемый на гладкую мускулатуру сосудов, более выражен).

Противоишемическое, антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Снижая ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, 降低心肌耗氧量, предотвращает развитие спазма коронарных артерий (包括. вызванных курением) и восстанавливает кровообращение в них, увеличивает снабжение миокарда кислородом (特別是在血管痙攣性心絞痛). У больных стенокардией суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке: замедляется развитие ангинозного приступа и образование ишемической депрессии сегмента ST, снижается частота приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине. 心絞痛, протекающей с нормальным АД, не вызывает его существенного изменения.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим воздействием на гладкие мышцы сосудов, и носит дозозависимый характер. 當高血壓 1 доза Нормодипина^® обеспечивает продолжительное снижение АД (為 24 沒有) 與病人躺著和站著. Снижение АД в клинически значимой степени не сопровождается рефлекторным повышением ЧСС и уровня катехоламинов в крови. В связи с постепенным развитием эффекта (2-4 沒有) не вызывает резкого снижения АД и ортостатической гипотензии.

Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка и толерантности к физической нагрузке. 減少左心室肥厚程度, 它具有抗動脈粥樣硬化和心臟保護作用的缺血性心臟疾病. 對心肌收縮性和導電性沒有影響, препятствует агрегации тромбоцитов, 增加腎小球濾過率, 它有一個微弱的排鈉利尿作用.

При диабетической нефропатии не увеличивает микроальбуминурию. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ, уровень липидов и глюкозы крови.

藥代動力學

吸收

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. 飲食不影響吸收. C_最大 血漿後取得 6-12 沒有, как у пожилых, так и у молодых пациентов. 生物利用度 63-80%.

分配

C_SS амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-14 天.

V_D 約 21 L /公斤, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

血漿蛋白結合 – 97%.

代謝

大約 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

扣除

Амлодипин выводится из организма с мочой (10% 劑量 – в неизмененном виде и 60% – 活性代謝產物) 和糞便 (20-25% 作為代謝產​​物). Выведение является двухфазным, Ť_1/2 均線 35-50 沒有. Общий клиренс амлодилина составляет 7 毫升/分鐘/千克. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

在老年患者 (前輩 65 歲月) и при хронической сердечной недостаточности средней и тяжелой степеней тяжести клиренс амлодипина снижается с последующим 40-60% увеличением AUC, что требует назначения более низких начальных доз амлодипина. Подобное изменение AUC наблюдается и при нарушении функции печени.

Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

證詞

- 動脈高血壓 (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками, β受體阻滯劑或ACE抑製劑);

— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, 包括. 病人, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами);

- Angiospastic心絞痛 (變異型心絞痛) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, 包括. 病人, рефрактерных к лечению нитратами).

給藥方案

該藥物內服, 1 時間/天. Нормодипин^® можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (噻嗪類利尿劑, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ) и нитратами.

在 動脈高血壓和心絞痛 起始劑量為 5 毫克 1 時間/天. 每日最大劑量 -10 毫克 1 時間/天. Обычно для оценки клинического эффекта требуется 7-14 治療天.

維持劑量是 5-10 毫克/天.

在 腎功能衰竭 不需要調整劑量, TK. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.

副作用

心血管系統: 心跳, 呼吸困難, 顯著減少的血壓, 昏暈, 血管炎, 腫脹 (腳踝和腳腫脹), 沖洗; редко – нарушения сердечного ритма (心動過緩, 室性心動過速, 耳廓撲), 胸痛, 體位性低血壓; 很少 – 發展的充血性心臟衰竭或加重, 心律失常, 偏頭痛.

從消化系統: 噁心, 心口痛; очень редко – повышение уровня печеночных трансаминаз, 黃疸, 消化不良, giperplaziya權.

從中樞和外週神經系統: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 睡意, 情緒變化, 模糊的視野, 复視; редко – потеря сознания, giperesteziya, 神經緊張, 感覺異常, 震, 眩暈, 乏力, 全身乏力, 失眠, 蕭條, 不尋常的夢想; в единичных случаях – атаксия, 暮氣, ažitaciâ, 健忘症.

從泌尿系統: редко – поллакиурия, dizurija, 夜尿; в единичных случаях – полиурия.

對生殖系統的一部分: 很少 – 性功能障礙 (包括. 減少效力), 男性乳房發育症.

過敏反應: 很少 – 多形性紅斑, 血管性水腫;

皮膚病反應: очень редко – сухость кожи, 脫髮, 紫癜, 皮炎, livor.

在肌肉骨骼系統的一部分: редко – артралгия, 關節病, 肌痛 (長時間使用); очень редко – миастения.

其他: gipoglikemiâ.

禁忌

- 嚴重低血壓;

- 折疊;

- 心源性休克;

— клинически выраженный стеноз аорты;

- 不穩定型心絞痛 (除變異型心絞痛);

- 懷孕 (из-за отсутствия клинического опыта по применению);

- 哺乳期 (安全尚未確定);

- 取決於 18 歲月 (из-за отсутствия соответствующего клинического опыта);

- 過敏氨氯地平及其他二氫吡啶衍生物.

FROM 慎重 它應任命藥物在人體肝臟, SSS (vыrazhennaya心動過緩, 心動過速), 慢性心臟衰竭，代償, легкой или умеренной артериальной гипотензии, 二尖瓣狹窄, 肥厚性梗阻型心肌病, 急性心肌梗塞 (和 1 在那之後的一個月), 老年患者.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌 (哺乳).

注意事項

В период лечения Нормодипином^® необходимо соблюдать основные принципы лечения артериальной гипертензии, касающиеся ограничения потребления натрия и необходимости контроля массы тела.

Пациент должен быть информирован о необходимости соблюдения гигиены полости рта и периодическом посещении стоматолога для предотвращения болезненности, krovotochivosti和giperplazii權.

氨氯地平對鉀的血漿濃度無影響, 葡萄糖, 甘油三酯, 總膽固醇, LDL, 尿酸, 肌酐和尿酸氮.

對駕駛車輛和管理機制的能力的影響

Как следует из клинического опыта, 不會, что амлодипин может влиять на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами. Однако следует обратить внимание пациентов на возможность развития таких побочных действий как сонливость и головокружение, особенно в начальном периоде лечения. Развитие таких побочных симптомов является противопоказанием к управлению автомобилем и механизмами.

過量

症狀: chrezmernaya perifericheskaya血管擴張, выраженное и длительное снижение АД, 反射性心動過速.

治療: 洗胃, 預約活性炭, 較高的位置，四肢, контроль показателей функции сердца, 光, ОЦК и диуреза, поддержание функции сердечно-сосудистой системы с восполнением ОЦК в случае необходимости. При недостаточности выше перечисленных мер и при отсутствии противопоказаний – применение вазопрессивных препаратов, в/в введение глюконата кальция для устранения блокады кальциевых каналов. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, 刺激可能導致心動過緩.

藥物相互作用

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови (增加的副作用的風險), а индукторы микросомальных ферментов – уменьшают.

Гипотензивный эффект Нормодипина^® ослабляют НПВП, 尤其是吲哚美辛 (由於鈉瀦留和前列腺素合成封鎖腎臟), α-腎上腺素受體激動劑, 雌激素 (由於鈉瀦留), 交感神經.

與噻嗪類 “環” 利尿劑, β受體阻滯劑, 維拉帕米, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты Нормодипина^®.

胺碘酮, 奎尼丁, α₁-adrenoblokatorы, 抗精神病藥, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие Нормодипина^®.

При одновременном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (噁心, 嘔吐, 腹瀉, 共濟失調, 震, 在耳朵的噪音).

Препараты кальция могут уменьшать эффекты Нормодипина^®.

Prokaynamyd, хинидин и другие лекарственные препараты, QT間期延長造成, 加強的負性肌力作用，並且可以增加QT間期顯著延長的風險.

Фармакокинетика амлодипина не изменяется при одновременном назначении с циметидином.

Амлодипин не оказывает влияния на связь дигоксина и варфарина, фенитоина и индометацина с белками плазмы крови. Не изменяет эффект варфарина на протромбиновое время.

Амлодипин не влияет на действие антибиотиков, нитратов и гипогликемических средств.

Грейпфрутовый сок не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在出溫度兒童接觸從15°到30℃. 保質期 – 3 年.