NivalinTM (丸)
活性物質: Galantamin
當ATH: N06DA04
CCF: 膽鹼酯酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
當CSF: 02.11.02.01
生產廠家: SOPHARMA 廣告 (保加利亞)
劑型, 成分和包裝
丸 白, 平, 圓, 與雙邊面和安定,一方面.
1 標籤. | |
galantaminagidroʙromid | 5 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 小麥澱粉, 滑石, 硬脂酸鎂, 磷酸氫鈣二水合物, 微晶纖維素 (類型 101).
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
20 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
丸 白, 平, 圓, 與雙邊面和安定,一方面.
1 標籤. | |
galantaminagidroʙromid | 10 毫克 |
輔料: 一水乳糖, 小麥澱粉, 滑石, 硬脂酸鎂, 微晶纖維素 (類型 101).
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
藥理作用
乙酰膽鹼酯酶可逆抑製劑. 它刺激正膽鹼受體和增加突觸後膜乙酰膽鹼的靈敏度. 有利於激發神經肌肉突觸和神經肌肉的恢復電導率情況下,它禁運松nedepolyariziruyuschego動作類型. 它增加平滑肌基調, 它增加消化腺和汗腺的分泌, 它會導致瞳孔縮小. 通過增加膽鹼能系統的活動, 加蘭他敏改善認知功能的患者,阿爾茨海默型癡呆, 但其對疾病的發展沒有影響.
藥代動力學
吸收
一旦進入, 在消化道吸收迅速而完全. 絕對生物利用度較高 – 至 90%. 治療濃度是在實現 30 給藥後分鐘. C最大 施用的劑量後 10 實現毫克到 2 小時,並是 1.2 毫克/毫升.
分配
多劑量組後CSS galantamina. 在小範圍內將其綁定到血液中的蛋白質. 容易通過血腦屏障.
代謝
在小範圍內 (大約 10%) 在肝臟代謝由脫甲基化.
扣除
Ť1/2 – 5 沒有. 顯示 (在不變的形式和它的代謝物) 主要在尿 (至 74%). 腎清除率大約是 100 毫升/分鐘.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
患者雪花胺的阿爾茨海默氏病的血漿濃度可能會增加.
在加蘭他敏的中度和重度肝,腎血漿濃度增加.
證詞
- 阿爾茨海默型癡呆,輕度或中度;
- 脊髓灰質炎 (發熱期停止後,立即, 以及在恢復期間和殘餘影響的期間);
- 重症肌無力;
- Progressiruyushtayamыshechnaya營養不良;
- 腦癱;
- 神經炎;
- 根炎;
- 肌病.
給藥方案
這種藥物裡面規定, 進餐. 片劑應採取與水.
成人 藥物施用的每日劑量 10-40 毫克, 的razdelennoy 2-4 入場.
在 мyasthenia肌無力 每日劑量分為 3 入場.
在 阿爾茨海默氏症 處理建議在開始 5 毫克 2 次/天. 四周內,每日劑量可逐漸增加,以 20 毫克 (由 10 毫克 2 次/天, 在早上和晚上). 在治療的時候要保證攝入足夠的液體. 如果在治療期間需要停藥, 治療的恢復應開始與最低劑量並逐漸增加其.
在 治療小兒麻痺症, 腦癱 歲之間的兒童 9 至 11 歲月 每日劑量是 5-15 毫克, 的razdelennaya 2-3 入場; 在 年齡 12 至 15 歲月 – 5-20 毫克, 的razdelennaya 2-4 入場.
至 患者的中度至肝臟和腎臟的嚴重障礙 起始劑量為 5 毫克 1 時間/天 (上午) 為不小於 1 一周中的, 然後 – 由 5 毫克 2 次/天, 4 週. 每日總劑量不應超過 15 毫克.
副作用
心血管系統: 減少或增加的血壓, 體位性低血壓, 心臟衰竭, 腫脹, AVблокада, 心房撲動或心房顫動, QT間期延長, 心室和室上性心動過速, 室上性心律失常, 潮汐, 心動過緩, 缺血或心肌梗死.
從消化系統: 腹脹, 消化不良, 不適在消化道, 厭食, 腹瀉, 腹痛, 噁心, 嘔吐, 胃炎, 吞嚥困難, 口乾, 唾液分泌增加, 憩室炎, 胃腸炎, 十二指腸炎, 肝炎, 食管黏膜穿孔, 從上部出血 和低 GI, 肝酶升高, 提高 ALP 水準.
在肌肉骨骼系統的一部分: 肌肉痙攣, 肌肉無力, 發燒.
從中樞和外週神經系統: 常 – 震, 昏厥, 昏睡, 味覺障礙, 視覺和聽覺幻覺, 行為反應, 包括鼓動/侵略; 短暫腦血管意外或中風; 頭痛, 頭暈, 抽搐, 肌肉痙攣, 感覺異常, 共濟失調, 海波- 或 hyperkinesis, 失用症, afazija, 厭食, 睡意, 失眠, 蕭條 (很少與自殺), 暮氣, 偏執反應, 增加的欲望, 譫妄.
從感官: 鼻炎, 鼻出血, 視覺障礙, cyclospasm; 不常 – 在耳朵的噪音.
從泌尿系統: 尿失禁, 血尿, 尿頻, 尿路感染, 尿瀦留, kalkulez, počečnaâ如何.
從造血系統: 血小板減少, 紫癜, 貧血.
化驗結果: 低鉀血症, giperglikemiâ.
其他: 胸痛, 排汗增多, 減肥, 感覺累了, degidratatsiya (在罕見的情況下, 隨著腎衰竭的發展), 支氣管痙攣.
禁忌
- 支氣管哮喘;
- 心動過緩;
- AVблокада;
- 動脈高血壓;
- 心絞痛;
- 充血性心臟衰竭;
- 癲癇;
- 多動症;
- 嚴重腎功能不全 (CC小於 9 毫升/分鐘);
-嚴重肝 (多 9 在Child-Pugh分級分) 侵害;
- 機械性腸梗阻;
-慢性阻塞性肺疾病;
-阻塞性疾病或最近的消化道器官延期手術;
-梗阻性疾病或最近移植的泌尿道或前列腺癌的外科治療;
- 兒童達歲 9 歲月;
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 應在輕、中度人腎或肝中指定產品, 病態竇房結綜合征和其他違規傳導性室上, 與藥物的入場一起, 減緩心臟速率 (地高辛, β-adrenoblokotory), 全身麻醉, 胃潰瘍和十二指腸潰瘍, 增加 erosivno yazvennah 失血的風險, 蛋白質稱為腹腔/腹腔 (本品為小麥澱粉), 乳糖酶缺乏, 乳糖, 吸收不良綜合徵葡萄糖/半乳糖 (的藥物包括乳糖).
孕期和哺乳期
該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).
注意事項
乙醯膽鹼酯酶抑制劑治療伴有體重下降. 尤其是在治療阿爾茨海默病患者時, 必須牢記在心, 通常是體重下降. 因此, 有必要監測體重.
在治療期間, 有必要確保足夠的液體攝入.
像其他 holinomimetiki, 這種藥物能引起循環系統的 vagotonicheskie 效應 (包括. ʙradikardiju), 該帳戶應採取的病人病態竇房結綜合征和其他違規的電導率, 以及與藥物的使用一起, 減少 HR (地高辛或β-adrenoblokatora).
治療 Nivalinom® 有 sinkope 的風險, 在這方面, 您必須經常監視廣告, 尤其是服用高劑量藥物時 (每日劑量 – 40 毫克). 為了防止這種副作用, 你應該在治療開始時小心地拿起藥物的劑量。.
其他類型癡呆和記憶障礙患者的療效未安裝. 該產品不適用於認知障礙患者的治療, 即. 與單獨的記憶體衝突, 超過預期的年齡和教育水準, 但不符合阿爾茨海默病的標準.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
治療期間應避免從事工作, 需要高濃度和精神運動速度反應, 包括. 控制您的汽車.
過量
症狀: 意識抑鬱症 (高達昏迷), 抽搐, 副作用的嚴重性增加. 分泌粘膜氣管及支氣管的肌無力, 可能導致致命的封鎖呼吸道.
治療: 洗胃, simptomaticheskaya療法. 在劑量中用作阿托品的解毒劑 0.5-1 毫克/英寸. 隨後劑量阿托品的定義取決於治療反應和病人的情況.
藥物相互作用
不建議與其他 holinomimetikami 結合使用.
阿片拮抗劑是呼吸中樞的作用.
顯示 farmakodinamiceski 對抗 holinolitikam (atropino, 甲基溴 gomatropinu), ganglioblokatoram, nedepoljarizujushhim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.
氨基糖苷類抗生素可降低加蘭他敏的治療效果.
全麻加蘭他敏增加神經肌肉阻滯 (包括. 當用作週邊 miorelaksanta suksametonia).
毒品, 心率減慢 (地高辛, β受體阻滯劑) 加劇心動過緩.
西咪替丁可提高 galantamina 的生物利用度. 所有藥物, 抑制酶和同工酶細胞色素 p 450 系統 (CYP2D6, CYP3A4), 可提高加蘭他敏的血漿濃度, 而其應用, 結果可能增加膽鹼能的副作用的頻率 (主要, 噁心和嘔吐). 在這種情況下, 取決於患者特定治療的可攜性, 您可能需要減少維護劑量 galantamina. CYP2D6 的 Izofermenta 抑制劑 (阿米替林, 氟西汀, 氟伏沙明, 帕羅西汀, 奎尼丁) 減少間隙 galantamina 25-30%. 因此, 不建議與酮康唑同時指定, 齊多夫, 紅黴素.
抑制中樞神經系統乙醇和鎮靜劑的作用.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
一個列表. 藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期 – 5 歲月.