НИФЕКАРД ХЛ

活性物質: 硝苯地平
當ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh通道阻滯劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, i20, I20.1
當CSF: 01.03.02
生產廠家: LEK D.D. (斯洛文尼亞)

劑型, 組成和包裝

控釋片, 薄膜包衣 от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, 圓, 透鏡狀, 用擠壓式銘文 “NDP 30” 在一邊.

輔料: 聚維酮, 十二烷基硫酸鈉, gipromelloza (羥丙基), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromellozy 鄰苯二甲酸酯 (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (羥丙基), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 聚乙二醇 (聚乙二醇), 滑石 (鎂矽酸鹽), 二氧化鈦, 染料氧化鐵黃.

10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

控釋片, 薄膜包衣 от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, 圓, 透鏡狀, 用擠壓式銘文 “NDP 60” 在一邊.

輔料: 聚維酮, 十二烷基硫酸鈉, gipromelloza (羥丙基), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), 滑石 (鎂矽酸鹽), 硬脂酸鎂.

殼的組合物: gipromellozy 鄰苯二甲酸酯 (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (羥丙基), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 聚乙二醇 (聚乙二醇), 滑石 (鎂矽酸鹽), 二氧化鈦, 染料氧化鐵黃.

10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.

藥理作用

選擇性鈣通道阻滯劑慢, 1,4-二氫吡啶衍生物. 它具有抗心絞痛和降壓作用. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, 失活和恢復的.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. 在治療劑量，當前標準化跨膜鈣離子, 侵犯在一些病理狀況, 主要, 高血壓. 它不影響靜脈基調. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “偷”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (特別是長時間使用). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

藥代動力學

吸收和分配

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 沒有.

結合血漿蛋白 – 90%.

滲入GEB和胎盤屏障, 排泄在母乳.

累積效應是不存在.

代謝

它是在肝臟中代謝. Активных метаболитов не выявлено.

扣除

Ť_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 沒有. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) 和膽汁 (20%).

在特殊臨床情況下的藥代動力學

慢性腎功能衰竭, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

證詞

- 動脈高血壓;

- 冠心病: стабильная стенокардия напряжения, 血管痙攣性心絞痛 (變異型心絞痛).

給藥方案

初始劑量是 30 毫克 1 時間/天. При необходимости дозу постепенно, 每隔 7-14 天, увеличивают.

該藥物的平均日劑量為 30 毫克或 60 毫克. 每日最大劑量是 90 毫克.

片劑應作為一個整體, 不破, 不經咀嚼.

副作用

心血管系統: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, 面部潮紅, 感覺熱), 心動過速, 心跳, 心律失常, 外週水腫, 胸痛; 很少 – 過度還原血壓, 昏暈, 昏厥; 有些患者, 特別是在治療開始, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: 頭痛, 頭暈, 疲勞, 弱點, 睡意; 高劑量長期服用 – 四肢感覺異常, 蕭條, 焦慮, 錐體外系 (паркинсонические) 侵害 (共濟失調, 面具般的臉, 洗牌步態, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, 吞嚥困難).

對視覺器官的一部分: 很少 – 模糊的視野 (包括. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

從消化系統: 口乾, 食慾下降, 消化不良 (噁心, 腹瀉或便秘); 很少 – giperplaziya權 (angiostaxis, 疼痛, 虛胖); 普羅帕酮 – 肝功能異常 (肝內膽汁淤積症, 增加肝轉氨酶).

從造血的側: 貧血, бессимптомный агранулоцитоз, 血小板減少, trombotsitopenicheskaya減少性紫癜, 白細胞減少症.

在肌肉骨骼系統的一部分: 關節炎; 很少 – 關節痛, 腫脹的關節, 肌痛, судороги верхних и нижних конечностей.

從泌尿系統: 加大日常利尿, 腎功能惡化 (在腎功能不全患者).

呼吸系統: 很少 – 呼吸困難, 咳嗽; 很少 – 肺水腫, 支氣管痙攣.

對內分泌系統的一部分: 很少 – 男性乳房發育症 (老年患者, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, 溢乳, 體重增加.

過敏反應: 很少 – 瘙癢, 皮疹, 剝脫性皮炎, 光敏性; 很少 – 自身免疫性肝炎.

禁忌

— выраженный стеноз аортального клапана;

- 嚴重低血壓 (下面收縮壓 90 毫米汞柱。);

- 慢性心臟衰竭失代償;

- 心源性休克 (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (在第一 4 週);

- 我懷孕三個月;

- 哺乳期;

- 過敏硝苯地平, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FROM 慎重 следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, 肥厚性梗阻型心肌病, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, 不穩定型心絞痛, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, 嚴重侵犯腦循環, 肝功能障礙和/或腎, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), 歲以下患者 18 歲月 (療效和安全性尚未確定).

孕期和哺乳期

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, 如果預期好處對母親超過了潛在的風險對胎兒.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, 必須停止母乳餵養.

注意事項

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

應當理解, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, 在某些情況下 – 心臟衰竭的症狀惡化.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (例如：, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, 血液透析, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, TK. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, 需要高濃度和精神運動速度反應.

過量

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, 也許, пролонгированной системной артериальной гипотензией (頭痛, 面部潮紅, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); 在嚴重的情況下 – 意識喪失, 昏迷.

治療: 預約活性炭, 洗胃, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, 刺激可能導致心動過緩. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

藥物相互作用

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, β受體阻滯劑, nitratami, 西咪替丁 (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

微粒體肝酶電感器 (包括. 利福平) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAIDs的, 雌激素, 補鈣.

硝苯地平可以從它與蛋白質藥物協會置換, 特徵的結合程度高 (包括. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, 抗癲癇藥, NSAIDs的, 醌, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, 如果必要的話，降低長春新鹼的劑量.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (噁心, 嘔吐, 腹瀉, ataksiyu, 震, 在耳朵的噪音).

При одновременном назначении цефалоспоринов (例如：, 頭孢克肟) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

葡萄柚汁抑制硝苯地平的體內代謝, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方達到或超過25℃. 保質期 – 3 年. 有效期屆滿後，不要使用, 在封裝.