Mikosist

活性物質: 氟康唑
當ATH: J02AC01
CCF: 抗真菌劑
ICD-10編碼 (證詞): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
當CSF: 08.01.01
生產廠家: 里克特GEDEON有限公司. (匈牙利)

劑型, 成分和包裝

◊ 膠囊 硬明膠, 尺寸 # 4 (CONI-捕捉), со светло-синей непрозрачной крышечкой (L 910) и белым непрозрачным корпусом (L 500); 膠囊的內容 – белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

輔料: 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂, 滑石, 聚維酮K30, 玉米澱粉, 乳糖bezvodnaya.

的硬明膠膠囊的組合物: 二氧化鈦 (C.I.77891/Е171), indigokarmin (C.I.73015/Е132), 明膠.

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.

◊ 膠囊 硬明膠, 大小№2 (CONI-捕捉), с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L 890) и белым непрозрачным корпусом (L 500); 膠囊的內容 – белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

輔料: 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂, 滑石, 聚維酮K30, 玉米澱粉, 乳糖bezvodnaya.

的硬明膠膠囊的組合物: 二氧化鈦 (C.I.77891/Е171), indigokarmin (C.I.73015/Е132), 明膠.

7 個人計算機. – 水泡 (4) – 紙板包裝.

◊ 膠囊 硬明膠, 大小№1 (CONI-捕捉), с синей непрозрачной крышечкой (54.038) и белым непрозрачным корпусом (L 500); 膠囊的內容 – белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.

輔料: 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂, 滑石, 聚維酮K30, 玉米澱粉, 乳糖bezvodnaya.

的硬明膠膠囊的組合物: 二氧化鈦 (C.I.77891/Е171), indigokarmin (C.I.73015/Е132), 明膠.

1 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
1 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

解決方案輸液 бесцветный или слегка окрашенный, 明確.

輔料: 氯化鈉, 水D /和.

100 毫升 – 玻璃瓶 (1) – 紙板包裝.

藥理作用

抗真菌劑. 氟康唑, представитель класса триазольных противогрибковых средств, 它是甾醇合成中的真菌細胞強效選擇性抑製劑.

它是活躍的反對 的機會性真菌感染的藥物, 包括. вызванных念珠菌。, 新型隱球菌, 孢子菌。, 毛癬菌. 氟康唑也顯示活動的地方性真菌病的模型, 包括感染, 引起皮炎芽生菌, 粗球孢子菌и莢膜組織胞漿菌.

藥代動力學

Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.

吸收

經過口服氟康唑吸收良好. 生物利用度 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мгÇ_最大 是 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 毫克/升. 同時食物的攝入量，對吸收沒有影響時，給予. C_最大 通過實現 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. 血漿濃度與劑量成比例.

分配

90% C_SS 它是通過實現 4-5 天藥物治療 (當接收 1 時間/天).

丸 (1天), 在 2 倍的平均日劑量, 實現 90% C級_SS 為第2天. 在Кажущийся_D 它正在接近在體內的總水含量. 蛋白結合 – 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. 在唾液和痰氟康唑濃度是相似的血漿濃度. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% 的水平在血漿.

在角質層, 表皮, 真皮和汗水液體達到高濃度, 其中超過血清.

扣除

Ť_1/2 是關於 30 沒有. 氟康唑衍生腎臟為主; 大約 80% 在尿中不變的形式中發現的劑量給藥. 氟康唑間隙成正比QC. Метаболиты флуконазола в крови не обнаружены.

證詞

- Kryptokokkoz, 包括隱球菌性腦膜炎和這種感染其他本地化 (包括. 肺, 皮膚), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (包括. 艾滋病患者, 器官移植); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД и при трансплантации органов;

- 廣義念珠菌, 包括念珠菌, 播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 (包括. 腹膜感染, endokarda, 眼, 呼吸道和泌尿道). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, 在重症監護病房的病人, 病人, 接收細胞毒性或免疫抑製劑, 和其他因素的存在, 誘發念珠菌;

- 粘膜念珠菌, 包括. 口腔和咽 (其中萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯), 食道, 非侵入性支氣管肺感染, kandidurija, 皮膚念珠菌病; 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發;

- 生殖器念珠菌病: 陰道念珠菌病 (急性和慢性復發性), 預防性治療，以減少復發陰道念珠菌病的頻率 (3 每年或多次發作); kandidoznыjʙalanit;

- 預防真菌感染的患者，惡性腫瘤, 誰易患此類感染細胞毒性化療或放療的結果;

- 皮膚的真菌感染, 包括足癬, 體, 腹股溝, chromophytosis, 甲癬及皮膚念珠菌病;

- 深地方性真菌病, 球孢子菌病, Paracoccidioidomycosis, 孢子絲菌病和組​​織胞漿菌病的患者正常的免疫功能.

給藥方案

成人 在 隱球菌性腦膜炎和隱球菌感染其他站點 給藥的第一天 400 毫克, 然後繼續治療的劑量 200-400 毫克 1 時間/天. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, 由真菌學檢查證實; 隱球菌性腦膜炎治療通常繼續, 至少, 6-8 週.

至 患者的艾滋病預防隱球菌性腦膜炎復發 после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

在 kandidemii, 播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染 平均劑量 400 毫克的第一天, 然後 – 由 200 毫克/天. 當不足臨床療效的劑量可以增加到 400 毫克/天. 治療持續時間取決於臨床有效性.

在 orofaringealьnomkandidoze 該藥物被規定的平均 50-100 毫克 1 時間/天; 治療時間 – 7-14 天. 如果需要的話患者免疫力的嚴重的抑鬱症，治療可長.

在 萎縮性口腔念珠菌病, 與戴假牙關聯, 該藥物被規定在高劑量 50 毫克 1 次/天， 14 在與當地防腐劑聯合天為一療程假體.

在 других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (對於isklyucheniem genitalynogo念珠菌), 例如：, эzofagite, 非侵入性支氣管肺病變, kandidurii, 皮膚和粘膜念珠菌病, 有效劑量平均值 50-100 毫克/天，當治療的持續時間 14-30 天.

至 患者的艾滋病防治口咽念珠菌復發 完成小學療法的全部課程後，氟康唑可予以任命 150 毫克 1 次/週.

在 陰道念珠菌病 氟康唑採取單劑量口服 150 毫克. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 毫克 1 次/月. 治療持續時間是單獨確定; 從範圍 4 至 12 個月. 有些患者可能需要更頻繁地使用.

在 ʙalanite, вызванном Candida, 氟康唑處方單劑量 150 mg口服.

至 防治念珠菌 氟康唑的推薦劑量 50-400 毫克 1 次/天取決於真菌感染的風險的程度. 如果你有全身感染的高危人群, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, 推薦的劑量是 400 毫克 1 時間/天. 給予氟康唑幾天中性粒細胞減少的預期發生之前; 提高中性粒細胞的數量後，超過1000 / ml的治療持續 7 D.

在 皮膚真菌病, 包括足癬, 皮膚光滑, 腹股溝和皮膚念珠菌病, 推薦的劑量是 150 毫克 1 раз/неделю или 50 毫克 1 時間/天. 治療在傳統情況下，持續時間為 2-4 一周中的, 然而，運動員的腳可能需要更長的治療 (至 6 太陽).

在 花斑癬 推薦的劑量是 300 毫克 1 次/週. 中 2 週; 有些病人需要第三個劑量 300 毫克/太陽。, 而在某些情況下，它是足夠的單一劑量的藥物在 300-400 毫克. 替代治療是利用藥物 50 毫克 1 次/天， 2-4 太陽.

在 onixomikoze 推薦的劑量是 150 毫克 1 次/週. 治療應持續到受感染的指甲更換 (未感染的發芽釘). 用於指甲和腳部的再生長通常要求 3-6 個月 6-12 個月，分別.

在 深部真菌病流行 可能需要的藥物劑量 200-400 毫克/天高達至 2 歲月. 治療持續時間是單獨確定; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 個月 – при паракокцидиомикозе, 1-16 個月 – при споротрихозе и 3-17 個月 – 如果組織胞漿菌病.

在 孩子們, как и при сходных инфекциях 成人, 治療的持續時間依賴於臨床和真菌學效果. 在 孩子們 препарат не следует применять в суточной дозе, 大於成人. Препарат применяют ежедневно 1 時間/天.

用於治療 generalizovannogo念珠菌感染和kriptokokkovoy 推薦的劑量是 6-12 毫克/公斤/天，這取決於疾病的嚴重程度.

至 профилактики грибковых инфекций у 孩子們 со сниженным иммунитетом, 其中感染風險與中性粒細胞減少有關, 顯影細胞毒性化療或放療的結果, 該藥物為處方 3-12 毫克/公斤/天，這取決於嚴重性和中性粒細胞減少的持續時間引起的保護.

在 粘膜念珠菌病 氟康唑的推薦劑量 3 毫克/千克/天. 第一天，可分配給該負荷劑量 6 毫克/公斤，以更迅速地達到永久平衡濃度.

При назначении раствора д/инфузии 新生 следует учесть, что флуконазол выводится медленнее, поэтому в 第一 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (из расчета в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 沒有. 為孩子 3 和 4 一周中的 жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 沒有.

在 小兒腎功能受損 每日劑量應減少 (以相同的比例, 成人) 按照腎功能不全的嚴重程度.

在 老年患者 при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

腎功能不全患者 (CC<50 毫升/分鐘) 需要校正模式.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 毫克 400 毫克.

在 CC>50 毫升/分鐘 применяется средняя рекомендуемая доза препарата; 在 從KK 11 至 50 毫升/分鐘 применяется доза, 零件 50% 推薦. 病人, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

Правила введения раствора для инфузий

Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят в/в капельно со скоростью не более 20 毫克 (10 毫升) 每分鐘. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости менять суточную дозу препарата.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% 葡萄糖 (葡萄糖), 林格, раствор Хартмана, раствор хлорида калия в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, 0.9% 氯化鈉溶液.

Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

副作用

從消化系統: 噁心, 嘔吐, 脹氣, 腹痛, 腹瀉; 很少 – 肝功能異常 (giperʙiliruʙinemija, повышение активности печеночных ферментов /АЛТ, IS, ЩФ/).

CNS: 頭痛; 很少 – 抽搐.

從造血系統: 很少 – 白細胞減少症, 血小板減少, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症.

過敏反應: 皮疹; 很少 – 惡性滲出性紅斑 (Stevens-Johnson綜合徵), 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵), 過敏反應.

其他: 很少 – 腎功能損害, 脫髮, 高膽固醇血症, 高甘油三酯血症, 低鉀血症.

禁忌

— одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющихинтервалQT;

- 兒童達歲 6 個月 (口頭);

- 過敏的藥物或類似的結構吡咯化合物.

孕期和哺乳期

Применение препарата Микосист при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

注意事項

在極少數情況下，氟康唑都伴隨著肝毒性的變化, 包括. 致命, 主要是重症患者伴發疾病. 沒有明確的日總劑量的氟康唑的肝毒性效應的頻率依賴性, 治療時間, 性別和患者的年齡. 氟康唑肝毒性通常是可逆; 其標誌停止治療後消失. 當肝損害的臨床症狀, 可與氟康唑相關聯, 該應停藥.

艾滋病患者更容易出現嚴重的皮膚反應中的許多藥物的應用開發. 當病人, 接受治療淺表真菌感染, 皮疹, которую можно связать с флуконазолом, 該應停藥. 如果患者的侵襲性/系統性真菌感染皮疹應仔細監測並取消氟康唑時，大皰性病變或多形性紅斑.

必須小心而氟康唑與西沙必利的應用, astemizolom, rifaʙutinom, 他克莫司或其它藥物, 由細胞色素P450同工酶代謝.

過量

症狀: 幻覺, paranoidalynoe行為.

治療: 推薦洗胃及對症治療. 氟康唑是尿中排出, 強迫利尿提高其排泄. 血液透析 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме на 50%.

藥物相互作用

當使用氟康唑與華法林有一個增加凝血酶原時間 12%. 在這方面，建議以監測患者的凝血酶原時間, получающих Микосист в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

與同時使用氟康唑增加牛逼_1/2 口服降糖藥 – 磺脲類 (hlorpropamyda, 格列本脲, 甲苯磺丁脲和格列吡嗪) у здоровых добровольцев. 氟康唑和口服降血糖藥聯合給藥可能是, 但應考慮到低血糖的可能性.

同時使用氟康唑和苯妥英的可能導致苯妥英鈉的較高濃度至臨床顯著程度. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

氟康唑和利福平同時給藥減少的AUC 25% иукорочению牛逼_1/2 флуконазола на 20%. 病人, 同時接受利福平, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

它建議以控制患者的血液環孢素的濃度, 接收氟康唑, TK. 患者腎移植接受氟康唑氟康唑使用和環孢素時 200 мг/сут медленно повышал концентрацию циклоспорина.

生病, которые получают теофиллин в высоких дозах, 或誰擁有開發茶鹼中毒的機會, 必須受到監督，以便及早發現茶鹼過量的症狀, TK. 氟康唑同時給藥降低了間隙的從等離子體茶鹼的平均速率.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, 包括室性心動過速發作的 (不規則的類型 “迴旋”).

大約有氟康唑和利福布汀的相互作用報告, 伴隨著增加，在過去的血清水平. 與同時使用氟康唑和利福布汀的描述葡萄膜炎病例. 有必要認真監視患者, 同時接收利福布汀和氟康唑.

При одновременном применении зидовудина и флуконазола отмечается увеличение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных реакций.

供應藥店的條件

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.

條件和條款

藥物應儲存在15°至30℃的溫度下. 膠囊的保質期 – 5 歲月, раствора для инфузий – 2 年.