MIAKAL′CIK

活性物質: 降鈣素
當ATH: H05BA01
CCF: 準備, 影響鈣，磷代謝, 用於治療骨質疏鬆症
ICD-10編碼 (證詞): C34, C50, C64, （C) 90.0, E21, （E) 67.3, K85, M81.0, M81.2, M81.4, M81.8, M88, M89.0, M89.5
當CSF: 15.05.03.01
生產廠家: 諾華製藥公司 (瑞士)

劑型, 成分和包裝

解決方案注入 明確, 無色.

輔料: 乙酸, 三水醋酸鈉, 氯化鈉, 水D /和.

* 1 ME 大約對應 0.2 mcg 合成鮭魚降鈣素.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

藥理作用

激素, 由甲狀腺C細胞產生, 是副甲狀腺素的拮抗劑，與其一起參與體內鈣代謝的調節.

所有降鈣素的結構均由一條鍊錶示 32 胺基酸和環 7 N端胺基酸殘基, 不同物種的序列不同. 由於鮭魚降鈣素對受體具有更高的親和力 (與哺乳動物降鈣素相比), 其效果最大程度地體現在強度上, 並按持續時間.

透過作用於特定受體抑制破骨細胞活性, 在吸收率增加的情況下，鮭魚降鈣素可顯著降低骨轉換率至正常水平, 例如骨質疏鬆症.

像動物一樣, 它也表現在人類身上, 什麼是密蓋息^® 對骨源性疼痛具有鎮痛作用, 該, 顯然地, 由對中樞神經系統的直接影響所引起.

僅使用一次密蓋息後^® 該人經歷了具有臨床意義的生物反應, 表現為尿鈣排泄增加, 磷和鈉 (由於腎小管重吸收減少) 和羥脯氨酸排泄減少. 長期腸外使用密蓋息^® 導致骨轉換生化標記物水平顯著降低, 例如吡啶啉和骨鹼性磷酸酶同工酶.

降鈣素減少胃和外分泌胰臟的分泌. 密蓋息的這些特性^® 確定其治療急性胰臟炎的有效性.

藥代動力學

吸收和分配

鮭魚降鈣素的生物利用度, 肌肉注射或皮下注射, 是關於 70%.

C_最大 在血漿中的第一個小時內就達到了. 在Кажущийся_D 是 0.15-0.3 L /公斤. 血漿蛋白結合 - 30-40%.

代謝和排泄

至 95% 降鈣素及其代謝物經由尿液排出, 這有什麼關係 2% – в неизмененном виде. Ť_1/2

證詞

– 骨質疏鬆症: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (多早, 以及後期階段), 女性和男性的老年骨質疏鬆症; 繼發性骨質疏鬆症, 特別是由糖皮質激素治療或固定引起;

- 骨痛, 與溶解和/或骨量減少相關;

- 佩吉特骨病 (變形性骨炎);

- 高血鈣和高血鈣危象, 由以下因素造成: 骨質溶解, 惡性腫瘤引起的 (乳腺癌, 光, 腎, 骨髓瘤), giperparatireoz, 固定化, 維生素D毒性, 關於緊急情況的緩解, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, 直至針對潛在疾病的特異性治療效果出現;

— 神經營養不良疾病 (同義詞: 阿爾戈神經營養不良或蘇德克氏症), 由多種病因和誘發因素引起, 例如創傷後疼痛性骨質疏鬆症, 反射性營養不良, 盂肱症候群, 灼痛, 藥物引起的神經營養性疾病;

- 急性胰腺炎 (在聯合治療).

給藥方案

在 骨質疏鬆 每日劑量皮下注射或肌肉注射藥物 50 我或 100 IU每天或每隔一天 (根據疾病的嚴重程度).

為了在使用密蓋息的同時防止進行性骨質流失^® 建議攝取足夠劑量的鈣和維生素 D.

在 骨痛, 與骨質溶解和/或骨質減少有關, 每日劑量是 100-200 IU 每日. 該藥物被引入/在滴 (在鹽水), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. 應根據患者對治療的反應調整劑量。.

可能需要幾天才能達到完全鎮痛效果. 當進行長期治療時，通常會減少初始每日劑量和/或增加劑量間隔。.

在 佩吉特氏病 每日劑量皮下注射或肌肉注射藥物 100 IU每天或每隔一天.

治療時間最短 3 該月的; 如果需要的話可以更大. 應根據患者對治療的反應調整劑量。.

高血鈣危象的緊急處理. 由於靜脈輸注是最有效的給藥途徑, 緊急情況和其他嚴重情況的治療應優先考慮她.

密蓋息^® 靜脈注射至少 6 h 每日劑量 5-10 IU/公斤體重 500 生理鹽水毫升. 緩慢靜脈噴射注射也是可能的。, 每日劑量應分為 2-4 白天管理.

慢性高血鈣症的長期治療. 每日皮下注射或肌肉注射，每日劑量 5-10 國際單位/公斤英寸 1 或 2 介紹. 應考慮患者臨床狀況和生化參數的動態調整劑量方案. 若密蓋息所需劑量的體積^® 超過 2 毫升, 那麼肌肉注射是更好的選擇, 應該在不同的地方進行.

在 神經營養不良疾病 早期診斷極為重要. 確診後應立即開始治療.

該藥物以每日劑量皮下或肌肉注射給藥 100 我是最新的 2-4 週. 可以透過給予繼續治療 100 IU 每隔一天最多 6 幾週取決於患者病情的動態.

在 急性胰腺炎 密蓋息^® 用作聯合保守治療的一部分. 依一定劑量靜脈注射給藥 300 ME (在鹽水) 中 24 h至 6 在連續幾天.

密蓋息注射液使用經驗^® 在 孩子們 有限, 因此，無法針對該年齡層提出建議.

密蓋息注射液的豐富使用經驗^® 在 老年患者 表明, 在這個年齡層中，藥物的耐受性沒有惡化，也沒有需要改變劑量方案. 這也適用於腎功能或肝功能下降的患者, 儘管尚未專門針對這些患者群體進行研究.

副作用

據報道有以下不良影響, 噁心, 嘔吐, 頭暈, 臉部輕微潮紅, 伴隨著溫暖的感覺, 關節痛. 噁心, 嘔吐, 頭暈和潮熱與劑量相關，靜脈注射時更常發生。, 與肌肉注射或皮下注射相比. 使用 Miacalc 的背景^® 可能出現多尿和寒顫, 通常會自行消失, 僅在某些情況下需要暫時減少藥物劑量.

不良事件發生率, 可能與藥物的使用有關, 估計如下: 常 (≥1/ 10); 常 (≥ 1/100, < 1/10); 有時 (≥1/1 000, < 1/100); 很少 (≥ 1/10 000, < 1/1 000), 包括個別報告.

從神經系統: 經常頭痛, 頭暈, 風味違反.

從感官: иногда – зрительные нарушения.

心血管系統: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

從消化系統: 經常 - 噁心, 腹痛, 腹瀉; иногда – рвота.

皮膚病反應: редко – генерализованная сыпь.

在肌肉骨骼系統的一部分: часто – артралгия; иногда – боль в костях и мышцах.

從泌尿系統: редко – полиурия.

從身體整體和局部反應來看: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, 面部腫脹, 週邊性和全身性水腫; редко – озноб, 注射部位的反應, 癢.

過敏反應: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, 過敏性休克.

禁忌

- 對合成鮭魚降鈣素和藥物的其他成分過敏.

孕期和哺乳期

IN 實驗研究 發現, 什麼是密蓋息^® 沒有胚胎毒性或致畸作用. 不穿透胎盤屏障.

然而，有關密蓋息使用安全性的臨床數據^® 懷孕期間不可用. 對此，不建議孕婦使用該藥.

未知, 鮭魚降鈣素會分泌到人類乳汁中嗎？, 因此，在藥物治療期間不建議母乳餵養.

注意事項

醫生或護士應詳細指導患者, 自行皮下注射藥物的人.

使用Miacalc前^® 您應該目視檢查安瓿和溶液的狀況. 藥物安瓿不得損壞, 溶液是透明的, 無色且不含外來雜質. 使用一次密蓋息後^® 安瓿中剩餘的任何未使用的藥物溶液應丟棄. 皮下或肌肉給藥前，密蓋息溶液^® 應當加熱至室溫.

長期使用密蓋息^® 患者可能會產生降鈣素抗體; 但這種現象通常不會影響臨床療效. Феномен “ускользания”, 主要在佩吉特氏症患者中觀察到, 接受密蓋息^® protractedly, 由於, 大概, 結合位點飽和度, 而不是抗體的形成. 中斷治療後，密蓋息的治療效果^® 正在恢復中.

用於佩吉特氏病, 以及對於骨組織更新水平增加的其他慢性疾病，Miacalc 的治療持續時間^® 應該從幾個月到幾年不等. 治療期間，血液中鹼性磷酸酶的濃度和尿液中羥脯氨酸的排泄量減少, 並且經常正常化. 但, 應當理解, 在某些情況下，這些指標的值在最初下降後可能會再次上升. 在這些情況下, 決定是否取消治療或何時恢復治療, 醫師必須以臨床情況為指導.

停止治療一或幾個月後，骨骼代謝紊亂可能會復發。; 在這種情況下，需要使用 Miacalc 進行新的治療^®.

因為鮭魚降鈣素是一種勝肽, 有可能出現全身性過敏反應. 有過敏反應的報導, 包括過敏性休克的孤立病例, 發生在患者身上的, 接受密蓋息^®. 如果懷疑患者對鮭魚降鈣素過敏，應在開始治療前進行皮膚測試。, 為此目的，使用密蓋息的稀釋無菌溶液^®.

解決方案注入, 幾乎不含鈉 (減 23 毫克).

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

密蓋息的作用^® 駕駛車輛和操作機械的能力尚未被研究. 對駕駛車輛和駕駛汽車的能力的影響, 例如頭暈和視力障礙, 可能會對駕駛車輛和執行潛在危險活動的能力產生不利影響, 需要提高精神運動反應的注意力和速度.

過量

症狀: 噁心和嘔吐, 頭暈和潮熱也是可能的, 低血鈣症可能會出現感覺異常等症狀, 陣攣. 關於任何嚴重的不良反應, 服用過量引起的, 迄今尚未報告.

治療: 對症治療, 如果出現低血鈣，建議服用葡萄糖酸鈣.

藥物相互作用

當降鈣素與鋰製劑一起使用時，血漿鋰濃度可能會降低。. 從而, 同時服用Miacalc^® 和鋰製劑，可能需要調整後者的劑量.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方，溫度為2°C至8°C; 不要冷凍. 保質期 - 5 歲月.

打開安瓿後，應立即使用其中所含的溶液, TK. 它不含有防腐劑.