MELIPRAMIN

活性物質: 丙咪嗪
當ATH: N06AA02
CCF: 抗抑鬱劑
ICD-10編碼 (證詞): F31, F32, F33, F41.0, F41.2, F42, F98.0
當CSF: 02.02.01
生產廠家: EGIS製藥Plc的 (匈牙利)

製藥 FORM, 組成和包裝

降 棕褐色, чечевицеобразные, 有光澤的表面, 無臭或幾乎無臭.

	1 降
鹽酸丙咪嗪	25 毫克

輔料: 甘油 85%, 二氧化鈦 (E171), 聚乙二醇 35 000, 染料 (E172) (氧化鐵紅), 明膠, 硬脂酸鎂, 滑石, 蔗糖, 一水乳糖.

50 個人計算機. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

藥理作用

三環類抗抑鬱藥, производное дибензоазепина. 丙咪嗪抑制去甲腎上腺素和血清素的突觸再攝取, высвобождающихся в синаптическую щель, 從而促進神經衝動的去甲腎上腺素能和血清素能傳遞. 丙咪嗪也抑制 m-膽鹼能受體和組織胺 H₂-受體, в связи с чем обладает антихолинергическим и умеренным седативным эффектами.

藥物的抗憂鬱作用逐漸顯現. Оптимальное терапевтическое действие может наступить после 2-4 (也許, 6-8) 週的治療.

藥代動力學

吸收

口服後，丙咪嗪在胃腸道吸收良好。. Активно метаболизируется при “первом прохождении” через печень с образованием дезипрамина. 藥物與食物同服不影響其吸收.

分佈和代謝

在Кажущийся_D 丙咪嗪是 10-20 L /公斤.

丙咪嗪和地昔帕明與血漿蛋白高度結合 (丙咪嗪 60-96%; 地昔帕明 73-92%).

主要代謝物地昔帕明經去甲基化形成，具有藥理活性. 丙咪嗪和地昔帕明的血漿濃度顯示出顯著的個體差異。. 給藥後 50 毫克 3 次/天， 10 天ç_SS 血漿中的丙咪嗪是 33-85 毫微克/毫升, дезипрамина – 43-109 毫微克/毫升.

扣除

丙咪嗪經由尿液排出 (大約 80%) 和糞便 (大約 20%) 主要以無活性代謝物的形式存在. 透過尿液和糞便排出 5-6% введенной дозы имипрамина – в неизмененном виде и в виде активного метаболита дезипрамина. 單次注射後 T_1/2 丙咪嗪是關於 19 沒有 (9-28 沒有) .

丙咪嗪穿過胎盤屏障, 排泄在母乳.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

由於新陳代謝下降，老年患者的血漿藥物濃度通常較高, 比 年輕的.

單次給藥後，T 值可能顯著增加。_1/2 老年患者及服用過量的丙咪嗪.

證詞

– 各種病因的憂鬱症與憂鬱狀態 (內生的, 有機的, 心因性的), 伴隨運動和思維遲緩;

- 驚恐障礙;

- 強迫症;

- 大齡兒童遺尿 6 歲月 (在案件, 當排除器質性疾病時).

給藥方案

藥物的每日劑量和治療方案根據疾病的適應症和嚴重程度單獨設定。. 透過以下方式可以達到足夠的治療效果 2-4 一周中的 (也許, 通過 6-8 週) 治療開始後. 治療應從低劑量開始, 應逐漸增加至最低有效劑量和維持劑量. 增加劑量直至達到有效水平需要特別小心 老年患者, 以及兒童和青少年 6 至 18 歲月.

蕭條

門診患者年齡從 18 至 60 歲月: начальная доза – по 25 毫克 1-3 次/天，然後逐漸增加至 150- 200 治療第一週結束時毫克/天. 維持劑量是, 平時, 50-100 毫克/天.

住院患者年齡從 18 至 60 歲月: 在特別嚴重的情況下 起始劑量為 75 毫克/天，然後增加 25 毫克/天，直到達到 200 毫克/天, 在特殊情況下 - 最多 300 毫克/天.

在 老年患者 60 或者更年輕 18 歲月 治療應從盡可能低的劑量開始. 初始劑量可逐漸增加至 50-75 毫克/天. 建議在以下範圍內選擇最佳劑量 10 天並維持此劑量至療程結束.

恐慌症

治療應從盡可能低的劑量開始. 使用苯二氮平類藥物可以預防或消除治療開始時短暫的焦慮增加, 隨著焦慮症狀的緩解，可以逐漸撤回. 美利帕明劑量^® 可以逐漸增加到 75- 100 毫克/天, 在特殊情況下 - 最多 200 毫克/天. Минимальная продолжительность курса лечения – 6 個月. 在療程結束時，建議逐漸停藥美利帕明。^®.

大齡兒童遺尿 6 歲月

藥物應遵醫囑 孩子只是年紀大了 6 歲月 並且只為 遺尿症的短期輔助治療, 當排除器質性病變時. 推薦劑量 適合年齡從 6 至 8 歲月 (重量 20-25 公斤) - 25 毫克/天; 老 9 至 12 歲月 (масса тела – 20-35 公斤) - 25-50 毫克/天; 年齡 12 歲月 (重量 35 公斤) - 50-75 毫克/天.

劑量, 更高, 比推薦的, 只有在沒有得到滿意答覆的情況下才合理 1 以最低劑量服用藥物幾週. 最大 每日劑量 為孩子 - 2.5 毫克/千克體重. 建議使用上述劑量範圍內的最低劑量.

建議每天服用的劑量為 1 午餐後或睡前服用. 如果在夜間睡眠開始時發生尿失禁, 建議將每日劑量除以 2 入場 (中午後給予第一部分, а вторую – перед сном). 治療持續時間至少 3 個月. 根據臨床情況的變化可以減少維持劑量. 美利帕明療程結束時^® 應逐步取消.

副作用

以下列出的一些副作用是劑量依賴性的，並且會隨著劑量的減少而消失，或者隨著繼續治療而自行消失. 有些副作用很難與憂鬱症症狀區分開來 (例如：, 疲憊狀況, 睡眠障礙, 激勵, 報警, 口乾).

不良反應的頻率的測定: 常 (≥ 10%), 有時 (>1% 和 < 10%), 很少 (>0.001%-1%), 很少 (< 0.001%).

抗膽鹼能作用: часто – сухость во рту, 出汗, 便秘, ccomodation, 降低視力, 潮熱; 有時 - 泌尿問題; очень редко – мидриаз, 青光眼, 麻痺性腸梗阻.

從中樞和外週神經系統: 常常——顫抖; иногда – повышенная утомляемость, zevota, 睡意, 焦慮, 焦慮增加, 激勵, 睡眠障礙, 噩夢, 從憂鬱狀態到輕躁症或躁狂狀態的波動, 譫妄, 混亂 (尤其是老年患者和患有帕金森氏症的患者), 迷失方向和幻覺, 減少集中精力的能力, 感覺異常, 頭痛, 頭暈; редко – эпилептические припадки, 精神病症狀的激活, 人格解體; очень редко – агрессивность, 腦電圖改變, mioclonia, 弱點, 錐體外系症狀, 共濟失調, 言語障礙, 高熱.

心血管系統: часто – синусовая тахикардия и клинически незначимые изменения ЭКГ (T波和ST間期) 心臟健康的患者, 體位性低血壓; иногда – аритмии, 違反 (分機QRS複合波, PR間期延長 , 封鎖的腳梁 Guisa), 心跳; очень редко – повышение АД, 心臟代償, 週邊血管痙攣.

從消化系統: иногда – тошнота, 嘔吐, 拒絕食物, 增加肝轉氨酶; очень редко – стоматит, 舌頭病變, 胃腸功能紊亂, 有或沒有黃疸的肝炎.

過敏反應: иногда – сыпь, 麻疹; 很少-血管神經性水腫 (局部或廣義), 過敏性肺泡炎 (肺炎) 有或沒有嗜酸性粒細胞增多, 全身過敏反應 (包括. 低血壓).

皮膚病反應: очень редко – фотосенсибилизация, 瘀斑, 脫髮.

對內分泌系統的一部分: очень редко – увеличение молочных желез, 溢乳, ADH 分泌症候群, 血糖值升高或降低, 尺寸增加 (浮腫) 睾丸.

代謝: часто – увеличение массы тела; 很少——體重減輕.

從造血系統: очень редко – эозинофилия, 白細胞減少症, 粒細胞缺乏症, 血小板減少症和紫癜.

其他: 在耳朵的噪音, 低蛋白血症.

禁忌

- 心肌梗塞的急性期和亞急性期;

- 心內傳導嚴重紊亂 (束支傳導阻滯, AV 封鎖 II 度);

- 嚴重的腎臟和/或肝功能障礙;

- Zakrыtougolynaya青光眼;

— — 急性酒精中毒;

- 安眠藥急性中毒, 阿片類鎮痛藥和其他藥物, 對中樞神經系統有壓抑作用;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 同時接收MAO抑製劑和長達 14 他們取消天后;

- 兒童達歲 6 歲月;

- 過敏的藥物;

- 對二苯並氮平類其他三環抗憂鬱劑過敏.

FROM 慎重 該藥應用於治療慢性酒精中毒, 雙極性情感障礙 (情感精神錯亂), 哮喘, 抑制骨髓造血, 心絞痛, 心律失常, 心臟塊, 心臟衰竭, 心肌梗死後, 在嗜鉻細胞瘤和神經母細胞瘤中 (發生高血壓危象的風險), 中風, 胃腸運動功能障礙 (麻痺性阻塞的風險), 甲狀腺毒症, 高眼壓, 用於輕度至中度肝和/或腎功能損害, 良性前列腺增生症 (伴隨尿滯留), 精神分裂症 (可能激活精神病), 癲癇, 老年患者.

孕期和哺乳期

懷孕和哺乳期間的藥物禁忌.

注意事項

治療效果最早可以在以下時間後出現 2-4 週的治療開始後. 與其他抗憂鬱藥物一樣, 治療效果遲發是指, 患者的自殺傾向不會立即緩解，患者需要密切的醫學監測，直到病情明顯改善. 由於自殺行為的風險，在治療開始時可能需要與苯二氮平類藥物或抗精神病藥物合併使用.

Минимальная продолжительность приема поддерживающей дозы – 6 個月. 美利帕明^® 應逐步取消, 因為突然停止可能會引起戒斷症狀 (噁心, 頭痛, 全身不適, 焦慮, 報警, 睡眠障礙, 不正常的心臟節律, 錐體外系症狀), 尤其是在兒童. 對於雙極性憂鬱症患者，丙咪嗪可能會引發躁狂或輕躁症狀態。. 躁症發作期間不應服用該藥.

與其他三環抗憂鬱劑一樣, 美利帕明^® 降低癲癇發作閾值. 因此，癲癇患者, 以及有痙攣症和癲癇病史的人, 需要密切的醫療監測和充分的抗驚厥治療 .

服用美利帕明^® 增加電痙攣治療的風險, 因此，在電痙攣治療期間該藥物是禁忌的.

作為一個矛盾的反應, 患有恐慌症的患者在服用三環抗憂鬱藥物的最初幾天，焦慮可能會增加. 增加的焦慮通常會在 1-2 週, 然而，如有必要，可以透過服用苯二氮平衍生物來消除這種表現.

對於精神病患者，在三環抗憂鬱藥物治療的初始階段，焦慮可能會增加。, 焦慮和興奮.

若發生嚴重的神經或精神反應，應停用丙咪嗪。.

由於存在抗膽鹼能作用，使用美利帕明^® 青光眼患者需要仔細的醫療監督, 攝護腺肥大及嚴重便秘, TK. 該藥物可能會使現有症狀惡化. 病人, 使用隱形眼鏡的人, 淚液產生減少和脫落粘液積聚會損傷角膜上皮.

在冠心病, 違反了肝臟和腎臟, 患有糖尿病者應慎用丙咪嗪. 腎上腺腫瘤患者的治療 (嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤) 需要特別照顧，因為. 丙咪嗪可能引發高血壓危象. 甲狀腺功能亢進症患者或使用甲狀腺藥物的患者的治療需要仔細的醫療監測，因為這些患者發生心臟副作用的風險增加.

由於全身麻醉期間心律不整和低血壓的風險可能增加，因此應在手術前通知麻醉師。, 患者正在服用丙咪嗪.

長期使用丙咪嗪與齲齒發生率增加有關。. 因此，定期進行牙科諮詢是必要的。.

老年和年輕患者的副作用可能更嚴重. 因此, 特別是在治療開始, 他們應該接受較低的劑量. 老年患者對抗膽鹼能藥物較敏感, 神經學的, 精神和心血管影響. 這些患者的新陳代謝和藥物消除可能下降。, 這增加了血漿中濃度增加的風險.

丙咪嗪引起光過敏, 因此，在治療過程中應避免強烈的陽光照射.

對於易感患者和/或老年患者，丙咪嗪可能會引起抗膽鹼能作用 (神智不清的) 精神病綜合症, 停藥後幾天內就會消失.

患者在丙咪嗪治療期間禁止飲酒。.

每片, 塗層襯墊, 它包含 116 乳糖毫克. 因此，不建議將該藥物用於患有罕見遺傳性半乳糖耐受性疾病的患者。, 遺傳性薩米乳糖缺乏症或葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合徵.

糖衣杏仁含蔗糖, 因此，不建議將該藥物用於患有罕見遺傳性果糖不耐受的患者, 葡萄糖/半乳糖吸收不良, 以及蔗糖酶/異麥芽酶缺乏症.

開始治療前和治療過程中應定期監測血壓。 (尤其是循環不穩定或動脈低血壓的患者); 肝功能 (尤其是在患有肝病的情況下); 血液的細胞成分 (出現發燒或喉炎時立即, 這可能是白血球減少症和粒細胞缺乏症的跡象, 以及在治療過程開始時和整個治療過程中定期進行); 心電圖 (老年患者與心血管疾病).

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

在美利帕明治療開始時^® 患者必須避免駕駛車輛和從事有潛在危險的活動, 需要高濃度和精神運動速度反應. 未來，限製程度將針對每位患者單獨確定.

過量

症狀: 眩暈, 睡意, 失眠, 幻覺, 混亂, 麻木, 昏迷, 共濟失調, 焦慮, 激勵, 反射亢進, 肌肉僵硬, 手足徐動與舞蹈樣動作, 抽搐, gipotenziya, 心動過速, 心律失常, 勵磁傳導幹擾, 心臟衰竭; в очень редких случаях – остановка сердца, 呼吸抑制, 黃萎病, 震, 嘔吐, 發燒, 出汗, midriaz, 少尿或無尿.

孩子們, 與成人相比, 對急性過量更敏感, 這應該被認為是危險的並且對他們來說可能是致命的.

治療: 如果懷疑服用過量丙咪嗪，應將患者住院並接受密切觀察至少 72 沒有. 無特殊解毒劑, 因此，需要對症和支持性治療. 因為藥物的抗膽鹼作用可能會延遲胃排空 (上 12 h以上), 盡快沖洗胃或催吐, 如果患者意識清醒, 也介紹了活性碳.

需要持續監測心血管系統, 血氣和電解質. 對症治療, 可以進行抗驚厥治療 (例如：, 地西泮, 苯妥英鈉, 苯巴比妥, 吸入麻醉劑 + 肌肉鬆弛劑), 人工呼吸, 設定暫時心率驅動器, 輸入血漿替代品, 多巴胺或多巴酚丁胺; 在特殊情況下，可能需要復甦.

由於丙咪嗪血漿濃度低，血液透析和腹膜透析無效.

由於服用毒扁豆鹼會導致嚴重的心搏過緩, 心搏停止和癲癇發作, 不建議用於治療美利帕明過量^®.

藥物相互作用

與美利帕明合用時^® 與 MAO 抑制劑出現協同作用, 因此，它們的周邊去甲腎上腺素能作用過度增強, 在這種情況下，有可能發展為高血壓危象, giperpireksii, 肌陣攣, 激勵, 癲癇發作, 譫妄, 沙. 藥物合併用藥有禁忌. 丙咪嗪的使用不應早於 3 週MAO抑製劑停藥後 (可逆性 MAO 抑制劑嗎氯貝胺除外, 之後觀察間隔就足夠了 24 沒有). 間隔 3 當患者從丙咪嗪轉移到 MAO 抑制劑時，也應觀察藥物劑量之間的周數. 開立新的 MAO 抑制劑藥物或美利帕明藥物^® 應從小劑量開始, 然後可以透過仔細監測臨床效果逐漸增加.

與美利帕明合併使用時^® CYP2D6 同功酶抑制劑會減慢丙咪嗪的代謝, 這會導致其在血漿中的濃度增加. 此類抑制劑也包括藥物物質, 不是 CYP2D 受質 (西咪替丁或哌甲酯), 但被這種酵素代謝, 例如：, 許多其他抗憂鬱藥, fenotiazinы, C類抗心律不整藥 (普羅帕酮, flekainid). 所有選擇性 5-羥色胺再攝取抑制劑抗憂鬱藥物在不同程度上都是 CYP2D6 抑制劑。. 因此，將丙咪嗪與這些藥物併用時應謹慎。, 以及將患者從選擇性血清素再攝取抑制劑的抗憂鬱藥物轉移至丙咪嗪時 (反之亦然), 特別是氟西汀，因為它的半衰期很長_1/2. 由於肝臟酵素水平的競爭，三環類抗憂鬱藥物可能會增加抗精神病藥物的血漿濃度.

在某些情況下，女性, 同時使用口服避孕藥或雌激素與三環抗憂鬱藥, 抗憂鬱作用下降，抗憂鬱藥產生毒性作用. 因此，在組合這些藥物時需要小心。, 如果發生毒性作用，應減少一種或另一種藥物的劑量.

肝酶誘導劑 (包括. 乙醇, 尼古丁, 眠爾通, 巴比妥類藥物, 抗癲癇藥) 增強丙咪嗪的代謝, 降低其血漿濃度，降低抗憂鬱作用.

抗膽鹼藥 (例如：, fenotiazinы, 抗帕金森病藥, 抗組胺藥, atropyn, 聯哌啶) 增加抗膽鹼能和副作用 (例如：, 麻痺性腸梗阻) 與丙咪嗪一起使用時. 這種組合需要仔細監測患者的病情並仔細選擇劑量。.

丙咪嗪與藥物併用時, 對中樞神經系統有壓抑作用 (例如：, 阿片類鎮痛藥, ʙenzodiazepinami, 巴比妥類藥物及全身麻醉), 與乙醇配合後，這些藥物的主要作用和副作用均顯著增強.

抗精神病藥物可增加血漿中三環抗憂鬱劑的濃度，增強其主要作用和副作用. 這些組合可能需要減少劑量。. 與硫利達嗪同時使用時，可能會出現嚴重的心律不整。.

甲狀腺激素藥物可能會增強丙咪嗪的抗憂鬱作用及其心臟副作用. 因此，這種組合需要特別小心。.

腎上腺素能神經元阻斷劑: 丙咪嗪可能會降低同時使用的腎上腺素神經元阻斷劑的抗高血壓作用 (胍乙啶, ʙetanidina, 利血平, 可樂定和α-甲基多巴). 因此，患者, 需要同時抗高血壓治療的人, 應開立其他類別的抗高血壓藥物 (例如：, 利尿劑, 血管擴張劑或β受體阻斷劑).

丙咪嗪增強擬交感神經藥的心血管作用 (主要是腎上腺素, 去甲腎上腺素, 異丙腎上腺素, 麻黃素, 福林).

丙咪嗪降低苯妥英的抗驚厥作用.

為了避免傳導障礙和心律不整的發生，三環抗憂鬱劑不應與奎尼丁類抗心律不整藥物合併使用.

三環抗憂鬱劑抑制口服抗凝血劑的代謝並延長其半衰期_1/2. 這會增加出血的風險, 因此，對於這種組合，建議仔細監測代謝和血漿凝血酶原水平.

服用美利帕明時^® 病人, 接受降血糖藥物, 應考慮, 長期使用丙咪嗪會改變血糖水平. 因此，建議在治療開始和結束時監測血糖值。, 以及改變藥物劑量時.

與 α 激動劑合併用於鼻內給藥或用於眼科時 (具有顯著的全身性吸收) 它們的血管收縮作用可能會增強.

在使用美利帕明治療期間^® m-抗膽鹼能藥和抗精神病藥 (抗精神病藥) 增加高熱的風險 (尤其是在炎熱的天氣裡).

與美利帕明同時服用時^® 與其他血液毒性藥物一起使用，可能會增加血液毒性.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方，溫度為15°C至25°C. 保質期 - 3 年.