LIZIGAMMA
活性物質: 賴諾普利
當ATH: C09AA03
CCF: 血管緊張素轉換酶抑製劑
ICD-10編碼 (證詞): I10, I21, I50.0, N08.3
當CSF: 01.04.01.02
生產廠家: WÖRWAG醫藥有限公司 & 聯合. 公斤 (德國)
製藥 FORM, 組成和包裝
丸 白, 圓, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – 另一.
1 標籤. | |
賴諾普利 | 5.445 毫克, |
那對應于賴諾普利 | 5 毫克 |
輔料: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
丸 白, 圓, 透鏡狀, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – 另一.
1 標籤. | |
賴諾普利 | 10.89 毫克, |
那對應于賴諾普利 | 10 毫克 |
輔料: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
丸 白, 圓, 透鏡狀, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – 另一.
1 標籤. | |
賴諾普利 | 21.78 毫克, |
那對應于賴諾普利 | 20 毫克 |
輔料: mannyt, 磷酸氫鈣二水合物, 玉米澱粉, 預糊化澱粉, 膠體二氧化矽, 硬脂酸鎂.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
藥理作用
降壓藥, 血管緊張素轉換酶抑製劑. 從降低血管緊張素I形成血管緊張素II , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. 它減少了緩激肽的降解,並增加前列腺素的合成. 降低PR, FROM, 預緊, 在肺毛細血管壓, 導致心輸出量增加,並增加慢性心臟衰竭的耐受性心肌應激. 它擴大了動脈在更大程度上, 比脈. 某些影響是由組織腎素 - 血管緊張素系統的影響解釋. 長時間使用減少心肌肥厚和動脈壁電阻式. 它促進血液流動到缺血心肌.
ACE抑製劑延長生存期的治療慢性心臟衰竭, 減緩左心功能不全的患者進展, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.
藥代動力學
吸收
經過約口服 25% 賴諾普利從胃腸道吸收. Прием пищи не влияет на абсорбцию. 平均吸收 30%, 生物利用度 – 29%. C最大 血漿 (90 毫微克/毫升) 通過實現 7 沒有.
分配
Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. 血腦屏障和胎盤屏障的滲透率低.
代謝
賴諾普利不是生物轉化在體內.
扣除
在不變的形式經腎臟排泄. Ť1/2 是 12 沒有.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.
У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C最大 в плазме крови и увеличение T1/2.
У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 時, чем у пациентов молодого возраста.
證詞
- 動脈高血壓 (作為單一療法或與其它抗高血壓藥物組合);
- 充血性心臟衰竭 (在組合療法的患者的治療, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);
- 早期治療急性心肌梗死 (第一 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
- Diabeticheskaya腎病 (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).
給藥方案
該藥物內服, 不管飯.
高血壓
При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, 任命 5 毫克 1 時間/天. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 在當天的 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 毫克/天 (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). 通常每天的維持劑量 – 20 毫克. 每日最大劑量 – 40 毫克.
完整效果通常是通過 2-4 週的治療, 怎麼增加劑量時要考慮. 隨著藥物的臨床效果不足可以與其他抗高血壓藥物相結合.
如果患者已經接收現有治療與利尿劑, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы®. 如果這是不可能的, то начальная доза Лизигаммы® 不應超過 5 毫克/天. 在這種情況下,第一劑後,建議醫務監督的幾個小時 (最大的效果後約實現 6 沒有), Ť. 至. может возникнуть выраженное снижение АД.
如果腎血管性高血壓 или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 毫克/天, под усиленным врачебным контролем (血壓控制, 腎功能, 鉀離子濃度在血清). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.
在腎功能不全 因為, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.
CC (毫升/分鐘) | 初始劑量 (毫克/天) |
30-70 | 5-10 |
10-30 | 2.5-5 |
< 10 (包括病人, 血液透析) | 2.5 |
При стойкой артериальной гипертензии 該藥物被規定在一個劑量 10-15 毫克/天很長一段時間.
在慢性心臟衰竭 開始於劑量治療 2.5 毫克 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 之後毫克 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 毫克/天. 最大劑量 – 20 мг/ сут.
У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 毫克/天).
При остром инфаркте миокарда (在聯合治療) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 毫克, 然後 5 毫克一天, 10 мг через двое суток и затем 10 毫克 1 時間/天. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 週.
在治療的開始或過程中所述第一 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 毫米汞柱. 或以下) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 毫克. 在血壓降低的情況下, (收縮壓小於或等於 100 毫米汞柱。) 每日劑量 5 мг можно, 如果有必要, временно снизить до 2.5 毫克. 在情況下的血壓長時間下降顯著 (收縮壓小於 90 毫米汞柱. 多 1 沒有), лечение препаратом Лизигамма® 中止.
При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 毫克 1 時間/天. Дозу можно, 如果有必要, увеличивать до 20 毫克 1 時間/天達到低於舒張壓值 75 毫米汞柱. 在坐位. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 毫米汞柱. 在坐位.
副作用
頻繁: 頭暈, 頭痛 (5-6%), 弱點, 腹瀉, 乾咳 (3%), 噁心, 嘔吐, 體位性低血壓, 皮疹, 胸痛 (1-3%).
Побочные эффекты с частотой <1%
心血管系統: 顯著減少的血壓, 體位性低血壓, 心臟節律紊亂, 心悸, 心動過速, 心肌梗死, 腦血管中風患者在疾病的風險, 由於血壓顯著下降.
CNS: 疲勞, 睡意, 抽搐的四肢和嘴唇, 虛弱綜合徵, 情緒不穩定, 混亂, 減少效力.
從造血系統: возможны лейкопения, 中性粒細胞減少, 粒細胞缺乏症, 血小板減少, 長期治療 – 在血紅蛋白濃度和血球比容略有下降, 紅細胞減少.
從消化道: 口乾, 厭食, 消化不良, 口味的變化, 腹痛, 胰腺炎, 肝細胞或膽汁淤積性黃疸, 肝炎.
從泌尿系統: 腎功能損害, oligurija, anurija, 急性腎功能衰竭, 尿毒症, 蛋白尿.
皮膚病反應: 麻疹, 排汗增多, 瘙癢, 脫髮.
過敏反應: 0.1% – 血管性水腫 (面, 嘴唇, 語言, 喉,或會厭, 上,下肢).
化驗結果: 高鉀血症, 氮質血症, 高尿酸血症, giperʙiliruʙinemija, 肝酶升高, 特別是那些與腎臟疾病的歷史, 糖尿病和腎血管性高血壓.
其他: 肌痛, 發燒, 胎兒生長受損; 綜合徵, 包括血沉加速, артралгия и появление антинуклеарных антител.
禁忌
- 血管神經性水腫史, 包括. вследствие применения ингибиторов АПФ;
- 遺傳性血管水腫;
- 取決於 18 歲月 (療效和安全性尚未確定);
- 過敏的藥物;
- 過敏其他ACE抑製劑.
FROM 慎重 следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, 氮質血症, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, 腦血管疾病 (包括. 當腦血管供血不足), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (包括. 硬皮病, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; 背景鈉限制飲食; при гиповолемических состояниях (包括. 由於腹瀉, 嘔吐); 老年患者.
孕期和哺乳期
Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма® следует прекратить как можно раньше.
Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (顯著減少的血壓是可能, 腎功能衰竭, 高鉀血症, 顱骨發育不全, внутриутробная гибель плода).
賴諾普利穿過胎盤屏障. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. 新生兒和嬰兒, 誰在ACE抑製劑宮內效果進行, 建議密切觀察,及時發現血壓明顯下降, oligurii, 高鉀血症.
Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.
注意事項
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, 引起利尿劑治療, уменьшением соли в пище, dializom, 腹瀉或嘔吐. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, 也許明顯減少血壓. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, 作為使用利尿劑的高劑量的結果, 低鈉血症或腎功能受損. У таких пациентов лечение Лизигаммой® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.
病人, страдающих ИБС, 腦血管供血不足, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.
瞬態響應低血壓是不是一個禁忌接收下一個劑量.
При применении Лизигаммы® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, 但與正常或低血壓, 有可能是在血壓的降低, 這通常是不為停藥的原因.
До начала лечения Лизигаммой®, 或者, 應正常化鈉的濃度和/或補償的液體的流失空隙。, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы®.
在腎動脈狹窄的情況下 (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), 循環衰竭由於缺乏鈉和/或液體的, применение Лизигаммы® может привести и к нарушению функции почек, 急性腎功能衰竭, 這是停藥後一般不可逆.
在急性心肌梗死顯示了使用標準療法 (溶栓, 乙酰水楊酸, β受體阻滯劑). Лизигамму® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.
憑藉豐富的手術, 其它藥物,以及應用程序, 引起血壓的降低, 賴諾普利, 阻斷血管緊張素II的形成 , 這可能會導致不可預測的顯著降低血壓.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.
因為你不能排除粒細胞缺乏症的潛在風險, 需要定期監測血象. 在應用藥物聚丙烯腈透析膜可能會發生過敏性休克, 因此,我們建議不同類型的透析膜, 其他降壓藥或管理.
對駕駛車輛和機械能力的影響
Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, 然而,應該考慮到, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, 需要高濃度和精神運動速度反應.
過量
症狀 (возникают при приеме однократной дозы 50 毫克): 顯著減少的血壓; 口乾, 睡意, 尿瀦留, 便秘, 焦慮, 易怒.
治療: simptomaticheskaya療法, 在/於液體, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.
Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.
藥物相互作用
При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (安體舒通, 氨苯蝶啶, amilorid), 鉀, заместителями соли, 含鉀, 高鉀血症的增加的風險, 尤其是在患者的腎功能受損 (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).
При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, 平時, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – 在血壓顯著降低的風險 (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.
При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).
在與NSAIDs的應用 (包括. 吲哚美辛), 雌激素, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).
При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, 需要血清定期監測鋰濃度).
在同一時間服用抗酸劑和消膽胺從賴諾普利的胃腸道吸收減少 (данные комбинации следует применять с осторожностью).
乙醇增強了藥物的作用.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
藥物應儲存在乾燥, 避光, 無法進入到下孩子不超過25℃. 保質期 – 3 年.