LIPTONORM
活性物質: 阿托伐他汀
當ATH: C10AA05
CCF: 降脂藥
ICD-10編碼 (證詞): E78.0, E78.2
當CSF: 16.01.01
生產廠家: M.J.BIOPHARM 私人有限公司. (印度)
製藥 FORM, 組成和包裝
丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.
| 1 標籤. | |
| 阿托伐他汀 (在的鈣鹽的形式) | 10 毫克 |
| -“- | 20 毫克 |
輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 羥丙基, 二氧化鈦, 聚乙二醇.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.
| 1 標籤. | |
| 阿托伐他汀 (在的鈣鹽的形式) | 10 毫克 |
輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 水.
殼的組合物: 羥丙基 (gipromelloza), 二氧化鈦, 聚乙二醇, 異丙醇, DCM.
7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.
| 1 標籤. | |
| 阿托伐他汀 (在的鈣鹽的形式) | 10 毫克 |
| -“- | 20 毫克 |
輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 羥丙基, 二氧化鈦, 聚乙二醇.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.
| 1 標籤. | |
| 阿托伐他汀 (在的鈣鹽的形式) | 20 毫克 |
輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 水.
殼的組合物: 羥丙基 (gipromelloza), 二氧化鈦, 聚乙二醇, 異丙醇, DCM.
7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
藥理作用
降脂藥的他汀類藥物. 動作的主要機制是HMG-CoA還原酶阿托伐他汀活性的抑制, 酶, 催化的HMG-CoA轉化為甲羥戊酸. 這種轉化是體內膽固醇合成鏈的早期階段之一. 膽固醇合成的阿托伐他汀的抑制導致LDL受體在肝臟中的反應性增加, 以及肝外組織. 這些受體結合的LDL顆粒和從血漿除去它們, 導致XC-LPNP的減少.
阿托伐他汀的抗 - 性硬化作用是藥物對血管和血液成分壁的影響的結果. 該藥物抑制異on-, 這是血管內殼細胞生長的因素. 下阿托伐他汀的影響提高內皮依賴性血管舒張. 阿托伐他汀降低膽固醇含量, LDL, 載脂蛋白B, TG. 它會導致HDL-C和載脂蛋白A的增加.
行動, 平時, 通過發展 2 週, 並通過 4 一周中的.
藥代動力學
吸收
攝取藥物的吸收是高. 時間到達C最大 血漿 – 1-2 沒有.
食物略微降低了阿托伐他汀吸收的速度和持續時間 (上 25% 和 9% 分別), 但是，XC-LPNP水平的降低與不食物使用Atorvastatin時相似. 揭示了藥物和劑量的吸收度之間的線性關係.
生物利用度 14%, 與GMG-COA還原酶有關的抑制活性的全身生物利用度 30%. 低系統的生物利用度是由於“第一通道”通過肝臟的胃腸道粘膜中的預設系統代謝引起的.
分配
血漿蛋白結合 - 98%.
平均VD 是 381 升.
代謝
隨著CYP3A4同工酶的參與，主要在肝臟中代謝, CYP3A5和CYP3A7形成藥理活性的代謝產物 (鄰- paragidroksilirovannyh及衍生物, β氧化產物). 對的HMG-CoA藥物的抑制效果還原酶大約 70% 由迴圈代謝活動，是關於 20-30 沒有.
扣除
Ť1/2 是 14 沒有.
以下肝和/或肝外代謝排泄在膽汁 (它不經歷顯肝腸循環).
減 2% 在尿液中確定內部的劑量.
在特殊臨床情況下的藥代動力學
C最大 女人了 20%, Auc繼續 10%, C最大 在酒精性肝硬化的患者中 16 倍, auc 11 倍, 比與肝功能正常患者.
阿托伐他汀在下面的晚間使用時的濃度, 比在早晨, 約 30%.
在血液透析期間未排出atorvastatin.
證詞
- 原發性高膽固醇血症;
-混合性高脂血症;
— — geterozigotnaâ 和純合子家族性高膽固醇血症 (作為飲食療法的補充).
給藥方案
在用liptonorm治療之前® 病人應轉移到飲食中, 確保血液中脂質的含量減少, 必須在治療過程中觀察到.
該藥物在一天中的同一時間口服, 不管飯.
推薦的初始劑量 - 10 毫克 1 時間/天. 接下來，根據XC-LPNP的含量單獨選擇劑量. 劑量應以至少一個間隔更改 4 週. 每日最大劑量 - 80 毫克 1 招待會.
在 主 (雜合遺傳和多基因) 高膽固醇血症 (типIIa族) 和混合型高脂血症 (тип防爆) 啟動與推薦起始劑量治療, 通過 4 治療一周取決於臨床效率. 每日最大劑量是 80 毫克.
在 純合子家族性高膽固醇血症 劑量範圍相同, 與其他類型的高脂血症一樣. 根據疾病的嚴重程度，將初始劑量分別設置. 在大多數情況下，使用他的直線量可以觀察到最佳效果® 每日劑量 80 毫克 1 時間/天.
在 患者肝功能受損 該藥物應謹慎使用與體內的阿托伐他汀排泄的放緩有關.
在治療期間，應仔細監測人體功能的臨床和實驗室指標，當檢測到重大病理變化時，應減少劑量或應減少治療.
腎衰竭的患者和老年劑量校正患者lptonorm的患者® 不需要.
副作用
從中樞和外週神經系統: > 2% – 失眠, 頭暈; < 2% – 頭痛, 虛弱綜合徵, 全身乏力, 睡意, 噩夢, 健忘症, 感覺異常, perifericheskaya神經病, 情緒不穩, 共濟失調, 貝爾麻痺, 多動症, 蕭條, giperesteziya, 意識喪失.
從感官: 弱視, 耳鳴, 結膜乾燥的, ccomodation, 在眼出血, 聾, 青光眼, parosmija, 味覺喪失, 味覺障礙.
心血管系統: > 2% – 胸痛; < 2% – 心跳, 血管擴張, 偏頭痛, 體位性低血壓, 血壓升高, 靜脈炎, 心律失常, 心絞痛.
呼吸系統: > 2% – 支氣管炎, 鼻炎; < 2% – 肺炎, 呼吸困難, 支氣管哮喘, 鼻出血.
從消化系統: > 2% – 噁心, 胃灼熱, 便秘或腹瀉, 脹氣, 胃痛, 腹痛, 厭食或食慾增加, 口乾, 噯氣, 吞嚥困難, 嘔吐, 口腔炎, 食管炎, 舌炎, 口腔粘膜糜爛和潰瘍病變, 胃腸炎, 肝炎, pečenočnaâ如何, 唇炎, 十二指腸球部潰瘍, 胰腺炎, 膽汁淤積性黃疸, 肝功能異常, 直腸出血, 地面, krovotochivosty權, 裡急後重.
在肌肉骨骼系統的一部分: > 2% – 關節炎; < 2% – 抽筋腿部肌肉, ʙursit, tendosynovyt, 肌炎, 肌病, 關節痛, 肌痛, raʙdomioliz, Kryvosheya, 肌張力過高, 關節攣縮.
從造血系統: 貧血, 淋巴結腫大, 血小板減少.
從泌尿系統: > 2% – 泌尿生殖系統感染, 外週水腫; 減 2% – dizurija (包括. thamuria, 夜尿, 尿失禁或尿瀦留, 迫切需要排尿), 玉, 血尿, nefrourolitiaz.
對生殖系統的一部分: < 2% – 陰道出血, metrorragija, 附睾炎, 性慾下降, 性無能, 射精異常.
皮膚病反應: < 2% – 脫髮, dermatoxerasia, 排汗增多, 濕疹, 皮脂溢出, 瘀斑, 瘀斑.
過敏反應: < 2% – 瘙癢, 皮疹, 接觸性皮炎; 很少 - 蕁麻疹, 血管性水腫, 面部腫脹, 光敏性, 過敏性反應, 多形性紅斑滲出性, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵).
從實驗室參數: < 2% – 提高血清CPK, 增加AP, 蛋白尿, 增加ALT或AST.
代謝: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 體重增加, 惡化痛風.
對內分泌系統的一部分: < 2% – 男性乳房發育症, mastodinija.
禁忌
- 肝病活躍期 (包括. 慢性活動性肝炎, 慢性酒精性肝炎);
- 增加肝轉氨酶的活性 (更多 3 倍相比CAH) 待查;
- 肝功能衰竭 (A和B級的Child-Pugh分級);
- 各種病因的肝硬化;
- 兒童和青少年達 18 歲月;
- 懷孕;
- 哺乳期 (哺乳);
- 過敏的藥物.
FROM 慎重 該藥物應在歷史上為肝臟的疾病開處方, 嚴重的電解質紊亂, 內分泌及代謝紊亂, 酗酒, 低血壓, 嚴重的急性感染 (膿血症), 不受控制的抽搐, 廣泛手術, 萬一受傷.
孕期和哺乳期
該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).
不建議使用Leptonorm® 在 育齡婦女, 不使用可靠的避孕方法. recept® 中止, 至少, 一個月內計劃懷孕前.
注意事項
肝功能治療前應監視, 通過 6, 12 用liptonorm進行數週的治療® 每次劑量增加之後, 並定期, 例如：, 一切 6 個月. 變化肝酶的活性通常會在第一觀察 3 受LIPTONORM接收開始後的一個月®.
病人, 肝轉氨酶的活性增加, 應控制直到酶的活性達到正常水平. 什麼時候, 如果ALT或AST過的值 3 倍ULN, 建議減少他的劑量® 或停止治療.
瀰漫肌痛, 肯德基的嗜睡和/或肯德基的大幅增加在肌病的發展方面處於危險之中 (定義為肌肉的疼痛，肯德基水平伴隨著肌肉的疼痛超過 10 倍FHG比較).
開處方liptonorm時® 與環孢菌素的組合, 纖維酸衍生物, 紅黴素, 克拉黴素, 硫代衍生物的免疫抑製劑和抗真菌藥物, 以及菸酸 (劑量, 引起低脂肪效應), 有必要比較治療的潛在益處以及風險程度和控制患者的狀況, 誰表現出的肌肉疼痛症狀或體徵, 嗜睡或無力, 特別是在治療的最初幾個月，並在較高劑量的任何製劑的.
用立量治療® 應隨著嚴重狀態的發展而暫時暫停或停止, 這可能是肌病的結果, 在場的情況下發展的橫紋肌溶解症致急性腎功能衰竭的危險因素 (例如：, 急性嚴重感染, 低血壓, 大手術, 傷, 嚴重的代謝和內分泌紊亂, 和電解質紊亂).
患者必須立即諮詢醫生，當時肌肉痛苦或無力, 尤其是伴有全身不適和發熱.
使用在兒科
緩慢的安全性和有效性® 在 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有調查.
對影響的能力來驅動車輛和管理機制
在這句話的不良反應上® 關於開車和執行工作的能力, 需要更多的注意力, 未報告.
過量
症狀: 可能會增加副作用.
治療: 洗胃, 活性炭管理, 對症治療, 措施, 旨在保持身體的重要功能. Spetsificheskiy解毒劑未知.
如果存在跡象，並且存在急性腎臟失敗在rabdomylysyssy的背景下的危險因素，則應立即取消該藥物.
作為他汀類藥物與血漿蛋白顯著相關, 刺激可能導致心動過緩.
藥物相互作用
同時任命這句話® 和環孢菌素, 貝特類藥物, 紅黴素, 克拉黴素, 免疫抑製劑, 硫唑衍生物的抗真菌藥物, 煙酰胺血漿中阿托伐他汀的濃度增加，產生肌病的風險增加並增加.
抗酸藥阿托伐他汀降低對濃度 35%, 此外，對XC-LPNP內容的影響不會改變.
同時使用Leptonorm® 蛋白酶抑製劑, 是CYP3A4抑製劑, 伴隨著血漿中阿托伐他汀的濃度升高.
當使用二高氧蛋白與他的liptonorm結合使用時® 劑量 80 mg/天，血漿中地高辛的濃度大約上升 20%.
Leptonorm® 劑量 80 同時使用MG/天，增加了口服避孕藥的濃度, 含有Noretidron和乙基雌二醇, 上 20%.
與cooster結合的低擬型效應分別超過了這種藥物.
在早期與華法林同時入院時，凝血酶原時間減少了, 但是，通過 15 對於那天，此指標已歸一化. 在這方面, 服用liptonorm® 華法林, 經常跟隨, 而不是通常控制凝血酶原時間.
用立托劑治療期間葡萄柚汁的食用® 可能導致阿伐他汀的血漿濃度升高. 在這方面，患者, 服藥, 您應該避免飲用此汁.
供應藥店的條件
該藥物是處方下發布.
條件和條款
B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 避光, 放置在不高於25°C的溫度. 保質期 - 2 年.
