LIPTONORM

活性物質: 阿托伐他汀
當ATH: C10AA05
CCF: 降脂藥
ICD-10編碼 (證詞): E78.0, E78.2
當CSF: 16.01.01
生產廠家: M.J.BIOPHARM 私人有限公司. (印度)

製藥 FORM, 組成和包裝

丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.

輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 羥丙基, 二氧化鈦, 聚乙二醇.

14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.

輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 水.

殼的組合物: 羥丙基 (gipromelloza), 二氧化鈦, 聚乙二醇, 異丙醇, DCM.

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.

輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 羥丙基, 二氧化鈦, 聚乙二醇.

14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

丸, 塗 白, 圓, 透鏡狀; 打破白色或接近白色.

輔料: 碳酸鈣, 微晶纖維素, 乳糖, 吐溫, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, 硬脂酸鎂, 水.

殼的組合物: 羥丙基 (gipromelloza), 二氧化鈦, 聚乙二醇, 異丙醇, DCM.

7 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
7 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.
10 個人計算機. – 水泡 (3) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (1) – 紙板包裝.
14 個人計算機. – 水泡 (2) – 紙板包裝.

藥理作用

降脂藥的他汀類藥物. 動作的主要機制是HMG-CoA還原酶阿托伐他汀活性的抑制, 酶, 催化的HMG-CoA轉化為甲羥戊酸. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. 這些受體結合的LDL顆粒和從血漿除去它們, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. 下阿托伐他汀的影響提高內皮依賴性血管舒張. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, 載脂蛋白B, TG. 它會導致HDL-C和載脂蛋白A的增加.

Действие препарата, 平時, 通過發展 2 週, а максимальный эффект достигается через 4 一周中的.

藥代動力學

吸收

攝取藥物的吸收是高. 時間到達C_最大 血漿 – 1-2 沒有.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (上 25% 和 9% 分別), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. 揭示了藥物和劑量的吸收度之間的線性關係.

生物利用度 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

分配

血漿蛋白結合 - 98%.

平均V_D 是 381 升.

代謝

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5和CYP3A7形成藥理活性的代謝產物 (鄰- paragidroksilirovannyh及衍生物, продуктов β-окисления). 對的HMG-CoA藥物的抑制效果還原酶大約 70% 由迴圈代謝活動，是關於 20-30 沒有.

扣除

Ť_1/2 是 14 沒有.

以下肝和/或肝外代謝排泄在膽汁 (它不經歷顯肝腸循環).

減 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

在特殊臨床情況下的藥代動力學

C_最大 女人了 20%, AUC ниже на 10%, C_最大 у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 倍, AUC в 11 倍, 比與肝功能正常患者.

阿托伐他汀在下面的晚間使用時的濃度, 比在早晨, 約 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

證詞

- 原發性高膽固醇血症;

-混合性高脂血症;

— — geterozigotnaâ 和純合子家族性高膽固醇血症 (в качестве дополнения к диетотерапии).

給藥方案

До начала лечения Липтонормом^® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, 不管飯.

Рекомендуемая начальная доза – 10 毫克 1 時間/天. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 週. 每日最大劑量 - 80 毫克 1 招待會.

在 主 (雜合遺傳和多基因) 高膽固醇血症 (типIIa族) 和混合型高脂血症 (тип防爆) 啟動與推薦起始劑量治療, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. 每日最大劑量是 80 毫克.

在 純合子家族性高膽固醇血症 диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма^® 每日劑量 80 毫克 1 時間/天.

在 患者肝功能受損 препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма^® 不需要.

副作用

從中樞和外週神經系統: > 2% – 失眠, 頭暈; < 2% – 頭痛, 虛弱綜合徵, 全身乏力, 睡意, 噩夢, 健忘症, 感覺異常, perifericheskaya神經病, 情緒不穩, 共濟失調, 貝爾麻痺, 多動症, 蕭條, giperesteziya, 意識喪失.

從感官: 弱視, 耳鳴, 結膜乾燥的, ccomodation, 在眼出血, 聾, 青光眼, parosmija, 味覺喪失, 味覺障礙.

心血管系統: > 2% – 胸痛; < 2% – 心跳, 血管擴張, 偏頭痛, 體位性低血壓, 血壓升高, 靜脈炎, 心律失常, 心絞痛.

呼吸系統: > 2% – 支氣管炎, 鼻炎; < 2% – 肺炎, 呼吸困難, 支氣管哮喘, 鼻出血.

從消化系統: > 2% – 噁心, 胃灼熱, 便秘或腹瀉, 脹氣, 胃痛, 腹痛, 厭食或食慾增加, 口乾, 噯氣, 吞嚥困難, 嘔吐, 口腔炎, 食管炎, 舌炎, 口腔粘膜糜爛和潰瘍病變, 胃腸炎, 肝炎, pečenočnaâ如何, 唇炎, 十二指腸球部潰瘍, 胰腺炎, 膽汁淤積性黃疸, 肝功能異常, 直腸出血, 地面, krovotochivosty權, 裡急後重.

在肌肉骨骼系統的一部分: > 2% – 關節炎; < 2% – 抽筋腿部肌肉, ʙursit, tendosynovyt, 肌炎, 肌病, 關節痛, 肌痛, raʙdomioliz, Kryvosheya, 肌張力過高, 關節攣縮.

從造血系統: 貧血, 淋巴結腫大, 血小板減少.

從泌尿系統: > 2% – 泌尿生殖系統感染, 外週水腫; 減 2% – dizurija (包括. thamuria, 夜尿, 尿失禁或尿瀦留, 迫切需要排尿), 玉, 血尿, nefrourolitiaz.

對生殖系統的一部分: < 2% – 陰道出血, metrorragija, 附睾炎, 性慾下降, 性無能, 射精異常.

皮膚病反應: < 2% – 脫髮, dermatoxerasia, 排汗增多, 濕疹, 皮脂溢出, 瘀斑, 瘀斑.

過敏反應: < 2% – 瘙癢, 皮疹, 接觸性皮炎; 很少 - 蕁麻疹, 血管性水腫, 面部腫脹, 光敏性, 過敏性反應, 多形性紅斑滲出性, Stevens-Johnson綜合徵, 中毒性表皮壞死松解症 (萊爾綜合徵).

從實驗室參數: < 2% – 提高血清CPK, 增加AP, 蛋白尿, 增加ALT或AST.

代謝: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, 體重增加, 惡化痛風.

對內分泌系統的一部分: < 2% – 男性乳房發育症, mastodinija.

禁忌

- 肝病活躍期 (包括. 慢性活動性肝炎, 慢性酒精性肝炎);

— повышение активности печеночных трансаминаз (更多 3 倍相比CAH) 待查;

- 肝功能衰竭 (A和B級的Child-Pugh分級);

- 各種病因的肝硬化;

- 兒童和青少年達 18 歲月;

- 懷孕;

- 哺乳期 (哺乳);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, 嚴重的電解質紊亂, 內分泌及代謝紊亂, 酗酒, 低血壓, 嚴重的急性感染 (膿血症), неконтролируемых судорогах, 廣泛手術, 萬一受傷.

孕期和哺乳期

該藥禁用於妊娠及哺乳期 (哺乳).

Не рекомендуется применение Липтонорма^® 在 育齡婦女, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма^® 中止, 至少, 一個月內計劃懷孕前.

注意事項

肝功能治療前應監視, 通過 6, 12 недель терапии Липтонормом^® и после каждого повышения дозы, 並定期, 例如：, 一切 6 個月. 變化肝酶的活性通常會在第一觀察 3 мес после начала приема Липтонорма^®.

病人, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. 什麼時候, 如果ALT或AST過的值 3 倍ULN, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма^® или прекратить лечение.

瀰漫肌痛, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 倍FHG比較).

При назначении Липтонорма^® в комбинации с циклоспорином, 纖維酸衍生物, 紅黴素, 克拉黴素, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (劑量, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, 誰表現出的肌肉疼痛症狀或體徵, 嗜睡或無力, 特別是在治療的最初幾個月，並在較高劑量的任何製劑的.

Лечение Липтонормом^® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, 在場的情況下發展的橫紋肌溶解症致急性腎功能衰竭的危險因素 (例如：, острой тяжелой инфекции, 低血壓, 大手術, 傷, 嚴重的代謝和內分泌紊亂, 和電解質紊亂).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, 尤其是伴有全身不適和發熱.

使用在兒科

Безопасность и эффективность Липтонорма^® 在 歲以下的兒童和青少年 18 歲月 沒有調查.

對影響的能力來驅動車輛和管理機制

О неблагоприятном влиянии Липтонорма^® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, 需要更多的注意力, 未報告.

過量

症狀: 可能會增加副作用.

治療: 洗胃, 活性炭管理, 對症治療, 措施, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. Spetsificheskiy解毒劑未知.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

作為他汀類藥物與血漿蛋白顯著相關, 刺激可能導致心動過緩.

藥物相互作用

При одновременном назначении Липтонорма^® и циклоспорина, 貝特類藥物, 紅黴素, 克拉黴素, 免疫抑製劑, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

抗酸藥阿托伐他汀降低對濃度 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма^® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом^® 劑量 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм^® 劑量 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, 上 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм^® 華法林, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом^® 可能導致阿伐他汀的血漿濃度升高. В связи с этим пациенты, 服藥, 您應該避免飲用此汁.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

B名單. 藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 幹, 避光, месте при температуре не выше 25°C. 保質期 - 2 年.