ЛАНТУС

活性物質: 甘精胰島素
當ATH: A10AE04
CCF: 長效人胰島素
ICD-10編碼 (證詞): E10, E11
當CSF: 15.01.01.04
生產廠家: 賽諾菲-安萬特公司德國 有限公司 (德國)

劑型, 成分和包裝

用於p /引入的溶液 明確, 無色或幾乎無色.

輔料: 甲酚 (間甲酚), 氯化鋅, 甘油 (85%), 氫氧化鈉, 鹽酸, 水D /和.

3 毫升 – 火石玻璃盒 (5) – 填料安定地上物 (1) – 紙板包裝.
3 毫升 – 火石玻璃盒 (1) – шприц-ручки ОптиСет (5) – 紙板包裝.
3 毫升 – 火石玻璃盒 (1) – 墨水匣系統 OptiKlik (5) – 紙板包裝.

藥理作用

甘精胰島素是類似于人類胰島素. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (菌株 К12). 它有低溶解度在中性星期三. 來得時的組成^® 它是完全溶, 酸性星期三溶液注射 (pH = 4). 後由於其酸度反應形成的 mikroprecipitatov 抵消的皮下脂肪解決方案介紹, 其中不斷釋放少量的胰島素 glargina, 確保順利 (無峰) 輪廓曲線 “濃度-時間”, а также большую продолжительность действия препарата.

參數綁定到的胰島素 glargina insulinovmi 受體和人類胰島素都非常接近. 甘精胰島素是一種類似于內源性胰島素的生物效應.

胰島素的最重要作用是葡萄糖代謝的調節. 胰島素及其類似物降低血液中的葡萄糖, 刺激消費的葡萄糖 perifericescimi 組織 (尤其是骨骼肌和脂肪組織), 以及抑制肝臟中葡萄糖的形成 (糖異生作用). 胰島素抑制脂肪分解和蛋白質降解主要在, 在同一時間，提高蛋白質的合成.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, 這允許您將應用 1 時間/天. Начало действия в среднем – 通過 1 S /引進h後. Средняя продолжительность действия – 24 沒有, 最大 – 29 沒有. Характер действия инсулина и его аналогов (例如：, 胰島素 glargina) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, 和同一病人.

來得時的持續時間^® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

藥代動力學

濃度的胰島素和胰島素 izofan glargina s 後/對健康人及糖尿病患者的血清仲介紹的比較研究顯示速度較慢，更長的時間吸收, 另外，缺乏 glargina 胰島素相比，胰島素 izofan 峰值濃度.

當 s 和藥物概論 1 時間每天持續的甘精胰島素在血液中的平均濃度是通過實現 2-4 сут после введения первой дозы.

通/成T_1/2 glargina 胰島素與人類胰島素不相上下.

一個人在甘精胰島素皮下脂肪組織部分按端羧基 (P 結束) 在電路 (β 鏈) 形成 21^一個-甘氨酸胰島素和 21^一個-甘氨酸-des-30^乙-蘇氨酸胰島素. 甘精胰島素等離子不變, 和裂解產品.

證詞

- 糖尿病, 需要胰島素治療, 成人, 青少年和兒童比年長 6 歲月.

給藥方案

劑量和時間的引用設置單獨的一天. 來得時^® 推出N / A 1 次 / 天，總是在同一時間. 來得時^® 應插入腹部的皮下脂肪, 肩或臀部. 注射的場所必須是交替的每次藥物推薦區內為 p/到藥物概論.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, 和其他降糖藥物結合.

來得時轉移患者胰島素或長時間的平均持續時間時^® 調整可能所需的每日劑量的基礎胰島素或改變伴隨 protivodiabeticescoy 治療 (劑量和養生的胰島素短暫的動作或其類似物, 以及劑量 gipoglikemicakih 口服藥物).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса^® 那裡是減少每日劑量的基礎胰島素的需要 20-30% 在第一周的治療，以減少低血糖的風險在夜晚和清晨. 在此期間，減少劑量 Lantusa^® 應該為增加劑量的短效胰島素與隨後的個別校正劑量補償.

正如其他人胰島素類似物, 病人, 接受高劑量的藥物由於人類胰島素抗體的存在, 當切換到來得時^® 您可能會遇到增加的反應性胰島素簡介. 在切換到來得時^® 在第一周它需要仔細監測血糖後，如果有必要， – 正確劑量的胰島素.

在改善規管制度的代謝，導致增加胰島素敏感性可能成為必要進一步校正模式. 可能還需要調整劑量, 例如：, 當你改變病人的體重, 他的生活方式, 引進的這種藥物，或其他情形時的時間, 要增加對發展的海波易感性- 或高血糖.

藥物不應施用/. 在正常劑量概論, 目的為 p / 介紹, 可以引起嚴重低血糖的發展.

插入前，請確保, 對注射器不包含其他藥物的殘餘.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

在使用之前，檢查墨水匣 spric 痛楚的內部. 它應只用于, 如果溶液是澄清, 是無色, 不包含可見顆粒和一致性類似水. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 單位, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, 確保;確定, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, 無色, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

附加的針

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

必須刪除外部和內部的針帽. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, 超額 40 單位, ее надо вводить в двух или более инъекциях. 檢查, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, 大約, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, 所以, имеется, 大約, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, 所以, имеется, 大約, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику введения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

卸下針頭

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

墨水匣

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, 如果解決方案是透明的, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 設在室溫下的 h. 事先注入的墨水匣，排除氣泡. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. 如果損壞自動 OptiPen Pro1, пользоваться ею нельзя.

如果自動有故障, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (適合於胰島素濃度 100 國際單位/毫升).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

游泳池邊墨水匣 OptiKlik 系統

游泳池邊墨水匣 OptiKlik 系統表示玻璃盒, 包括： 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 設在室溫下的 h. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. 它應該只被用於, 如果解決方案是透明的, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. 事先注入的 kartridzhnoj 系統，排除氣泡 (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

如果自動有故障, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (適合於胰島素濃度 100 國際單位/毫升).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

副作用

不良反應的頻率的測定: 常 (≥ 10%), 常 (≥ 1%, <10); 有時 (≥ 0.1%, < 1%); 很少 (≥ 0.01%, < 0.1%), 很少 (< 0.01%).

副作用, 有關碳水化合物代謝的影響: гипогликемия развивается наиболее часто, 如果胰島素劑量超過需要.

一陣陣的嚴重低血糖, 尤其被重複, 可導致中樞神經系統的失敗. 長期和明顯低血糖的發生可能會威脅病人的生命.

低血糖背景下的神經精神疾病 (“сумеречное” сознание или его потеря, 抽搐) 通常先由腎上腺素能症狀 kontrreguljacii (低血糖反應中交感腎上腺系統的激活): 飢餓, 易怒, 冷汗, 心動過速 (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, 腎上腺素能 kontrregulâcii 更顯著的症狀).

對視覺器官的一部分: 很少 – 視覺障礙, 視網膜病變.

調節血液中的葡萄糖發生重大變化導致臨時的視力障礙，由於膨壓組織變化和眼睛的晶狀體折射率.

血液中葡萄糖的長期正常化可減少糖尿病視網膜病變進展的風險. 胰島素治療的背景, 伴隨著劇烈的波動，在血液中的葡萄糖, 或許暫時惡化當前糖尿病視網膜病變. 增殖性視網膜病變患者, 特別是不接受治療的光凝治療, 嚴重低血糖發作可導致暫時性視力喪失的發展.

皮膚及皮下脂肪: 常 – 正如任何其他胰島素治療, 可能的代謝 (1-2%) 和本地延時胰島素吸收; 不常 – lipoatrofija. 不斷變化席位身體區域內的注射, 建議為 p/胰島素概論, 可以説明減少這種反應的症狀或防止其發展.

從神經系統: 很少 – disgevziya.

在肌肉骨骼系統的一部分: 很少 – 肌痛.

代謝: 很少 – 鈉瀦留, 腫脹 (特別, 如果強化胰島素治療可提高代謝過程監管以前不足的責任).

過敏反應: 很少 – 過敏反應立即類型的胰島素 (包括甘精胰島素治療) 或支援元件的藥物 – 廣義的皮膚反應, 血管性水腫, 支氣管痙攣, 低血壓, 震. 這些反應可以危及生命病人.

胰島素的應用會導致抗體對它的形成. 抗體的形成, 跨訴諸人類胰島素, 以相同的頻率觀察. 在罕見的情況下，這種對胰島素抗體的存在會導致劑量調整的必要性以消除低趨勢- 或高血糖.

局部反應: 常 (3-4%) – 發紅, 疼痛, 癢, 麻疹, 腫脹或炎症在注射. 在大多數情況下，輕微的反應在幾天到幾個星期內解決.

比年輕患者安全設定檔 18 лет в основном подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 歲月. 歲以下的患者 18 多年的相對較多的往往在注射反應和皮膚反應 (皮疹, 麻疹). 安全資料之下的兒童 6 年失蹤.

禁忌

- 兒童達歲 6 歲月 (клинических данных по применению в настоящее время нет);

- 過敏的藥物.

FROM 慎重 применять Лантус^® 懷孕.

孕期和哺乳期

來得時應謹慎^® 懷孕.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. 在第一次懷孕三個月可能會減少對胰島素的需要, во二иIIIтриместрах – 增加. 出生後直接降低了對胰島素的需要, 從而增加低血糖的風險. 在這些情況下，有必要仔細地控制血糖.

IN 實驗研究 動物沒有收到關於胰島素 glargina jembriotoksicheskom 或 fetotoksicheskom 的行動直接或間接的資料.

控制毒品來得時的臨床研究安全^® 懷孕期間進行. Lantusa 使用的可用資料^® 在 100 孕婦患有糖尿病. 課程與這些患者的妊娠結局並不有別于孕婦患有糖尿病, 接收其他胰島素製劑.

女性母乳餵養可能需要正確劑量的胰島素和飲食.

注意事項

來得時^® 並不是糖尿病酮症酸中毒的治療首選藥物. 在這種情況下，我們推薦與短效胰島素概論.

由於應用 Lantusa 的有限經驗^® 這是不可能來評價其療效和安全性患者受損的肝或腎衰竭患者中度或重度程度.

患者對胰島素的受損腎需要可能會減少與弱化及其消除. 患者年齡逐步惡化腎功能可能導致永久減少對胰島素的需要.

在嚴重肝功能不全的患者中，由於糖異生和胰島素生物轉化能力的降低，對胰島素的需求可能減少.

在血糖控制失效的情況下, 以及低的趨勢- 或高血糖, 前校正模式, 您應該驗證精度的遵守醫囑的治療方案, 地方注射和支出 p/注塑技術嫺熟, 銘記所有的影響因素.

Gipoglikemiâ

低血糖的發展取決於設定檔操作使用胰島素和可以, 從而, 更改當你改變治療方案. 由於增加的時間攝入的長效胰島素時應用 Lantusa^®, 你應該期望的夜間低血糖的可能性極小, 而在清晨這上面的概率. 一旦發生低血糖症患者, 接收來得時^®, 應考慮放緩允出準則的低血糖胰島素 glargina 的長期行動的可能性.

病人, 低血糖的發作可能是特定的臨床意義, 包括. 冠狀動脈狹窄或大腦的血管的表達 (心臟和腦風險低血糖的併發症), 以及增殖性視網膜病變患者, 特別是如果他們不接受治療光凝治療 (瞬態視覺喪失低血糖的風險), 觀察特別的預防措施及小心監測血糖.

病人應該被警告的國家, 在哪裡可能會減少症狀 gipoglikemii 預兆-, 變得較不嚴重或缺席某些風險群體中, 其中包括:

- 患者, 誰有顯著的提高血糖調節;

- 患者, 其低血糖逐步發展;

-老年患者;

-神經病變患者;

-長期的糖尿病患者;

- 患者, 精神病患者;

- 患者, 從動物身上轉移到人類胰島素胰島素;

- 患者, 接受與其他藥物同時治療.

這種情況可以導致嚴重的低血糖的發展 (與可能失去知覺) 之前, 如病人所知的, 他發展出低血糖.

什麼時候, 如果糖化血紅蛋白的觀察到正常或降低指標, 有必要考慮反復無法識別低血糖發作的可能性 (尤其是在夜間).

病人給藥模式遵從性, 飲食和飲食習慣, 正確使用胰島素和控制在出現低血糖症狀都有助於顯著減少低血糖的風險. 如果有的因素, 增加對低血糖的敏感性, 應特別密切監測, TK. 可能需要調整胰島素劑量. 這些因素包括︰:

— — 地方胰島素的變化;

-增加對胰島素的敏感性 (例如：, 當你壓力因素);

-不尋常, 增加或延長體力活動;

— — interkurrentne 疾病, 伴有嘔吐, 腹瀉;

-飲食和營養;

— — 錯過一餐;

-酒精消費;

-一些無償的內分泌失調 (例如：, gipotireoz, adenogipofiza 功能不全或腎上腺皮質);

-伴隨治療一些其他藥物.

併發疾病

如果你想要更多 interkurrentnykh 疾病強化血糖控制. 在許多情況下，節目進行分析尿中酮體的存在, 此外經常需要校正模式的胰島素. 對胰島素的需要往往會增加. 糖尿病患者的類型 1 應繼續經常食用, 至少, 少量的碳水化合物, 即使是吃只有少量或沒有機會吃, 以及在嘔吐. 這些病人應該永遠不會完全停止胰島素概論.

過量

症狀: 嚴重，有時會長期低血糖, 生命威脅病人.

治療: 中度低血糖的發作，路過的快速吸收的碳水化合物的攝入量. 您可能需要更改架構的定量給料的製備, 飲食和體力活動.

更多的嚴重的低血糖發作, 伴隨著昏迷, 驚厥或神經系統疾病, 需要在 / m 或 m/胰高血糖素簡介, 好在 / 在導言中 40% 葡萄糖. 可能需要長期使用的碳水化合物和監控專家, TK. 低血糖後明顯的臨床改善的可能復發.

藥物相互作用

口服 gipoglikemicakie 手段, ACE抑製劑, 丙吡胺, 貝特類藥物, 氟西汀, MAO抑製劑, 己酮可可鹼, 右丙氧芬, 水楊酸類藥物磺胺類抗生素可以加強胰島素 gipoglikemicescoe 作用和增加對發展的低血糖症易感性. 在這些組合中可能需要調整劑量的胰島素 glargina.

GCS, 達那唑, diazoksid, 利尿劑, 胰高血糖素, 異煙肼, 雌激素, 孕激素, 吩噻嗪, 生長激素, 交感神經 (例如：, 腎上腺素, 沙丁胺醇, 特布他林), 甲狀腺激素, 蛋白酶抑製劑, 一些抗精神病藥 (例如：, 奧氮平或氯氮平) 可以減少胰島素的降血糖作用. 在這些組合中可能需要調整劑量的胰島素 glargina.

加上使用來得時^® 與β受體阻滯劑, 可樂定, 鋰鹽, 可增加乙醇, 和胰島素的降血糖作用的弱化. 與胰島素結合噴他脒可能導致低血糖, 這有時會讓位給高血糖.

在藥物的應用, 擁有 simpatoliticakim 活動, 如測試版- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacin 和利血平可能會減少或缺乏的腎上腺素能 kontrreguljacii (交感神經系統的啟動) 隨著低血糖的發展.

製藥互動

來得時^® 不能與其他胰島素混淆, 與任何其他藥物或育種. 當混合或稀釋可以更改設定檔的有效性在時間, 除了, 與其他 insulinami 混合可以造成的降水過程.

供應藥店的條件

該藥物是處方下發布.

條件和條款

藥物應存放在兒童接觸不到的地方, 在2°的溫度下暗處至8℃; 不要冷凍. 保質期 – 3 年.

После начала использования картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет и картриджные системы ОптиКлик хранить в недоступном для детей, 避光, 在溫度不高於25℃的. Для защиты от воздействия света предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет не охлаждать.

После первого использования срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет и картриджных системах ОптиКлик – 4 一周中的. 它被建議您標記的第一個藥物攝入標籤上的日期.